Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SSC-COVID hos pasienter etter COVID-19

9. februar 2022 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Høy forekomst av sekundær skleroserende kolangitt hos sykehusinnlagte "førstebølge" COVID-19-pasienter: en retrospektiv studie med enkeltsenter

Analyse av forekomst av SSC-COVID hos SARS-CoV-2-pasienter etter den første bølgen av COVID-pandemi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sentral-Europa toppet den første bølgen av SARS-CoV-2 i april 2020 og ble avsluttet i juni 2020. Vårt tertiærsenter, universitetssykehuset i Tübingen, ligger i et førstebølges SARS-CoV-2 hotspot-område som hadde den nest høyeste 7-dagers forekomsten i Tyskland 31. mars 2020, nøyaktig på toppen av den første bølgen i Tyskland (205,9/100 000, www.rki.de; topp daglig forekomst i Tübingen var 179/100 000 25. mars 2020). I denne perioden ble 249 pasienter innlagt på sykehus for eller med SARS-CoV-2-infeksjon.

For å få rask kunnskap om den nye sykdommen, ble det etablert et COVID-19-pasientregister ved vårt senter, inkludert alle pasienter innlagt på Tübingen universitetssykehus for eller med SARS-CoV-2-infeksjon og retrospektivt innsamling av rutinemessige kliniske data. Etter innleggelse ble pasientene fulgt opp i poliklinikken på vår avdeling, Avdeling for gastroenterologi, hepatologi, gastrointestinal onkologi, geriatri og infeksjonssykdommer.

Deretter ble flere pasienter med sekundær skleroserende kolangitt (SSC) etter COVID-19 (SSC-COVID) gjenkjent i vårt senter, enten fra vår egen kohort, eller henvist til vårt senter på grunn av behov for videre behandling av leversykdom i sluttstadiet inkludert levertransplantasjon. SSC er en kolangiopati som anslås å være sjelden hos ICU-pasienter med en forekomst på 1/2000 ICU-pasienter. Patogenese er ikke fullstendig dechiffrert, men det er mistanke om en kombinasjon av iskemisk skade og økt galletoksisitet under kritisk sykdom. Dette medfører akutt skade på gallesystemet, som, hvis det ikke løser seg tidlig eller spontant, kan føre til den onde sirkelen med gradvis ødeleggelse av galletreet over tid, godt kjent for hepatologer og endoskopister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en studie av voksne pasienter som deltok på covid-19 poliklinikken ved universitetssykehuset i Tübingen som en del av oppfølgingsundersøkelsene etter covid-19 sykdom. Spesielt ble utviklingen av leverenzymer analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post-COVID19-pasienter med nødvendig sykehusinnleggelse under den første bølgen av COVID-19-pandemi
  • pasienter kontrollert ved universitetsambulansen for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • barn og pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
post-COVID-pasienter
Annen: kontroll av leverenzymer
oppfølging med kliniske og laboratoriemålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av SSC-COVID hos sykehusinnlagte COVID-pasienter av den første bølgen
Tidsramme: ett og et halvt år
Mens oppfølgingssesjon kontrollerte kliniske og laboratorieparametre
ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 431/2020BO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD er anonymisert, samtykket er innhentet fra ZKS.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere