Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SSC-COVID hos patienter efter COVID-19

9. februar 2022 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Høj forekomst af sekundær skleroserende kolangitis hos hospitalsindlagte "første bølge" COVID-19-patienter: et retrospektivt enkeltcenterstudie

Analyse af forekomst af SSC-COVID hos SARS-CoV-2-patienter efter den første bølge af COVID-pandemi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Centraleuropa toppede den første bølge af SARS-CoV-2 i april 2020 og sluttede i juni 2020. Vores tertiære plejecenter, universitetshospitalet i Tübingen er beliggende i et første-bølge SARS-CoV-2-hotspot-område, der havde den næsthøjeste 7-dages forekomst i Tyskland den 31. marts 2020, nøjagtigt på toppen af ​​den første bølge i Tyskland (205,9/100.000, www.rki.de; den højeste daglige forekomst i Tübingen var 179/100.000 den 25. marts 2020). I denne periode blev 249 patienter indlagt for eller med SARS-CoV-2-infektion.

For at få hurtig viden om den nye sygdom blev der etableret et COVID-19 patientregister på vores center, herunder alle patienter indlagt på Tübingen Universitetshospital for eller med SARS-CoV-2 infektion og retrospektiv indsamling af rutinemæssige kliniske data. Efter indlæggelsen blev patienterne fulgt op i vores afdelings ambulatorium, Afdelingen for Gastroenterologi, Hepatologi, Gastrointestinal Onkologi, Geriatri og Infektionssygdomme.

Efterfølgende blev flere patienter med sekundær skleroserende kolangitis (SSC) efter COVID-19 (SSC-COVID) genkendt i vores center, enten fra vores egen kohorte, eller henvist til vores center på grund af behov for yderligere behandling af leversygdom i slutstadiet herunder levertransplantation. SSC er en kolangiopati, der vurderes at være sjælden hos ICU-patienter med en incidens på 1/2000 ICU-patienter. Patogenese er ikke fuldt ud dechifreret, men der er mistanke om en kombination af iskæmisk skade og øget galdetoksicitet under kritisk sygdom. Dette medfører akut skade på galdesystemet, som, hvis det ikke løses tidligt eller spontant, kan føre til den onde cirkel med gradvis ødelæggelse af galdetræet over tid, velkendt af hepatologer og endoskopister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en undersøgelse af voksne patienter, der deltog i COVID-19 ambulatoriet på Universitetshospitalet i Tübingen som led i opfølgningsundersøgelserne efter COVID-19 sygdom. Især udviklingen af ​​leverenzymer blev analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post-COVID19-patienter med nødvendig hospitalsindlæggelse under den første bølge af COVID-19-pandemi
  • patienter kontrolleret på universitetets ambulance til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • børn og patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
post-COVID-patienter
Andet: kontrol af leverenzymer
opfølgning med kliniske og laboratoriemålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SSC-COVID hos indlagte COVID-patienter af den første bølge
Tidsramme: halvandet år
Mens opfølgningssession kontrollerede kliniske og laboratorieparametre
halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 431/2020BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD er anonymiseret, samtykket er indhentet fra ZKS.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med kontrol af leverenzymer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner