- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05233553
SSC-COVID hos patienter efter COVID-19
Høj forekomst af sekundær skleroserende kolangitis hos hospitalsindlagte "første bølge" COVID-19-patienter: et retrospektivt enkeltcenterstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Centraleuropa toppede den første bølge af SARS-CoV-2 i april 2020 og sluttede i juni 2020. Vores tertiære plejecenter, universitetshospitalet i Tübingen er beliggende i et første-bølge SARS-CoV-2-hotspot-område, der havde den næsthøjeste 7-dages forekomst i Tyskland den 31. marts 2020, nøjagtigt på toppen af den første bølge i Tyskland (205,9/100.000, www.rki.de; den højeste daglige forekomst i Tübingen var 179/100.000 den 25. marts 2020). I denne periode blev 249 patienter indlagt for eller med SARS-CoV-2-infektion.
For at få hurtig viden om den nye sygdom blev der etableret et COVID-19 patientregister på vores center, herunder alle patienter indlagt på Tübingen Universitetshospital for eller med SARS-CoV-2 infektion og retrospektiv indsamling af rutinemæssige kliniske data. Efter indlæggelsen blev patienterne fulgt op i vores afdelings ambulatorium, Afdelingen for Gastroenterologi, Hepatologi, Gastrointestinal Onkologi, Geriatri og Infektionssygdomme.
Efterfølgende blev flere patienter med sekundær skleroserende kolangitis (SSC) efter COVID-19 (SSC-COVID) genkendt i vores center, enten fra vores egen kohorte, eller henvist til vores center på grund af behov for yderligere behandling af leversygdom i slutstadiet herunder levertransplantation. SSC er en kolangiopati, der vurderes at være sjælden hos ICU-patienter med en incidens på 1/2000 ICU-patienter. Patogenese er ikke fuldt ud dechifreret, men der er mistanke om en kombination af iskæmisk skade og øget galdetoksicitet under kritisk sygdom. Dette medfører akut skade på galdesystemet, som, hvis det ikke løses tidligt eller spontant, kan føre til den onde cirkel med gradvis ødelæggelse af galdetræet over tid, velkendt af hepatologer og endoskopister.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- post-COVID19-patienter med nødvendig hospitalsindlæggelse under den første bølge af COVID-19-pandemi
- patienter kontrolleret på universitetets ambulance til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- børn og patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
post-COVID-patienter
|
opfølgning med kliniske og laboratoriemålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af SSC-COVID hos indlagte COVID-patienter af den første bølge
Tidsramme: halvandet år
|
Mens opfølgningssession kontrollerede kliniske og laboratorieparametre
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neoplastiske processer
- Galdevejssygdomme
- Galdevejssygdomme
- COVID-19
- Neoplasma Metastase
- Cholangitis
- Cholangitis, sklerosering
Andre undersøgelses-id-numre
- 431/2020BO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med kontrol af leverenzymer
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Afsluttet
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtInflammatoriske tarmsygdommeItalien
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtKolorektal cancerItalien
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCerebrovaskulær ulykkeFrankrig