腹股沟疝治疗：固定/住院与门诊/门诊环境 - HerStAmb 研究

腹股沟疝修补术是全世界实施最多的手术之一，每年有超过 2000 万人接受该手术。 多年来已经开发了各种张力或无张力操作技术。 根据 HerniaSurge Group 于 2018 年制定的国际指南，黄金标准是使用假体材料（网状物）进行的无张力手术，无论是腹腔镜手术（全腹膜外补片 (TEP)、经腹腹膜前补片 (TAPP) 还是开腹手术 (Lichtenstein)。 在瑞士，开放手术用于 58.5% 的疝气，而 41.5% 的疝气手术以 TEP 为首选腹腔镜手术。 英国也报道了类似的数据。 现代麻醉的发展以及经验丰富的外科医生执行的安全技术允许在门诊治疗腹股沟疝，而美国麻醉医师协会 (ASA) 指出，应考虑在家中获得满意护理的 I-III 级患者用于日间手术。 负责围手术期管理和术后早期阶段的麻醉师和外科医生在该过程中发挥着至关重要的作用。 支持或反对日间手术适用性的因素包括环境因素（医院、医生）以及与患者相关的因素，因此必须为每位患者考虑量身定制的方法。 门诊治疗只能在具有适当基础设施（预评估、日间手术部）和高病例量的医院进行，这通常导致手术常规化、并发症发生较少和手术时间较短。 控制术后疼痛和恶心对于快速出院也非常重要。 医疗保健系统的财政支持也发挥着重要作用。

虽然日间手术的趋势越来越明显，但在国际和国家层面的医院之间存在相当大的差异。 Drissi 等人对法国疝登记系统的评估显示门诊患者的再入院率略低，而 Steger 等人报告了积极的经验以及德国一个中心对门诊 TEP 手术的接受程度。 Köckerling 等人表明，门诊治疗的原发性择期单侧腹股沟疝在疼痛和复发率方面没有显着差异。 然而，没有前瞻性研究和数据比较门诊/门诊与住院/固定治疗环境在并发症、再入院率和患者结果/生活质量方面的情况。

自 01/2018 起，瑞士医院已逐步实施 AVOS（ambulant vor stationär = ambulatory to stationary）法规，用于某些手术——包括腹股沟疝治疗。 AVOS 法规于 01/2019 成为法律，对欧洲疝气协会关于门诊疝气治疗的建议进行了小幅修改。

我们的研究是第一项比较门诊/门诊和固定/住院术后管理的效率和有效性的前瞻性研究，通过调查一组手术后的术后再入院率、并发症发生率和患者结果/生活质量原发性单侧腹股沟疝患者。

该研究被设计为一项前瞻性非随机多中心研究，于 01/2019 至 04/2020 期间在 2 家瑞士医院（A 中心：Triemli 市医院，B 中心：沙夫豪森州立医院）遵循相同的研究方案。 所有患者术前均在门诊或急诊室就诊。 患者由外科医生和麻醉师检查，在评估客观状态、合并症和社会情况后，根据 AVOS 指南决定手术和术后管理。 患有复发性或双侧疝气的患者被排除在外，因为这些患者的并发症发生率和镇痛需求较高，因此他们可能会影响再入院率。 该研究的主要终点是术后 6 周内因并发症再次入院率（a：血清肿，b：血肿，c：伤口感染/裂开，d：复发，e：疼痛，f：术后。 谵妄）。 次要终点是通过 SF-36 问卷测量的术后 6 周的并发症发生率和患者结果，SF-36 问卷是一种用于测量 8 个不同类别患者的表现状态和生活质量的成熟工具。

进行了意向性治疗分析，并使用卡方检验对分类变量进行描述性统计，以衡量治疗环境与并发症发生率以及治疗环境与再入院率之间的关系。 根据协议分析和独立 t 检验用于发现治疗设置与术后 6 周 SF-36 测量的患者平均临床结果之间的任何显着差异。 P < 0.05 具有统计学意义。 该研究得到了苏黎世伦理委员会的批准（Kantonale Ethikkomission Zürich，BASEC Nr. 2018-10832）