서혜부 탈장 치료: 고정/입원 환자 대 보행/외래 환자 설정 - HerStAmb 연구

서혜부 탈장 복구 절차는 전 세계적으로 가장 많이 수행되는 수술 중 하나이며 매년 2천만 명이 넘는 사람들이 이 절차를 받고 있습니다. 다양한 장력 또는 무장력 작동 기술이 수년에 걸쳐 개발되었습니다. 2018년 HerniaSurge Group이 개발한 국제 지침에 따르면 금본위제는 복강경(TEP), 경복강 전복막 패치(TAPP) 또는 개복 수술(리히텐슈타인) 중 하나인 보철 재료(메쉬)를 사용하여 장력이 없는 절차입니다. 스위스에서는 개방 수술이 58.5%의 탈장에 사용되고 41.5%는 TEP를 첫 번째 선택으로 복강경 수술을 합니다. 유사한 데이터가 영국에서도 보고되었습니다. 서혜부 탈장은 현대 마취의 발달과 숙련된 외과의가 시행하는 안전한 기술로 외래 진료가 가능해졌으며, 미국 마취과학회(ASA)에서는 I~III 등급 환자가 집에서 만족스러운 치료를 받는 것을 고려해야 한다고 밝혔습니다. 당일 수술을 위해 이 과정에서 중요한 역할은 수술 전후 관리 및 초기 수술 후 단계를 담당하는 마취 전문의와 외과의가 담당합니다. 당일 수술의 적합성에 대한 찬성 또는 반대 요인에는 환경적 요인(병원, 의사)과 환자 관련 요인이 있으므로 환자별 맞춤형 접근을 고려해야 합니다. 외래 환자 치료는 적절한 기반 시설(사전 평가, 당일 수술 부서)과 높은 사례 부하를 갖춘 병원에서만 수행할 수 있으며, 일반적으로 합병증 발생이 적고 시술 시간이 짧은 일상적인 수술이 이루어집니다. 빠른 퇴원을 위해서는 수술 후 통증과 메스꺼움을 조절하는 것도 매우 중요합니다. 의료 시스템의 재정적 지원도 중요한 역할을 합니다.

당일 수술에 대한 추세가 증가하고 있지만 국제적으로 그리고 국가 차원에서 병원 간에 상당한 차이가 존재합니다. Drissi 등의 프랑스 탈장 등록부에 대한 평가는 외래 환자의 재입원율이 약간 낮은 것으로 나타났으며 Steger 등은 독일의 한 센터에서 외래 TEP 절차의 긍정적인 경험과 수용을 보고했습니다. Köckerling 등은 외래 환자 환경에서 치료된 일차 선택적 편측 서혜부 탈장에서 통증 및 재발률에 유의한 차이를 보이지 않았습니다. 그러나 합병증, 재입원률 및 환자 결과/삶의 질과 관련하여 외래/외래 대 입원/정지 치료 설정을 비교하는 전향적 연구 및 데이터는 없습니다.

2018년 1월부터 AVOS(ambulant vor stationär = ambulatory to stationary) 규정이 특정 절차(서혜부 탈장 치료 포함)에 대해 스위스 병원에서 점진적으로 시행되었습니다. AVOS 규정은 2019년 1월에 법으로 통과되었으며, 외래 환자 환경에서 탈장 치료를 위한 유럽 탈장 학회의 권장 사항이 약간 수정되었습니다.

본 연구는 수술 후 재입원률, 합병증 발생률, 환자 결과/삶의 질 등을 조사하여 통원/외래 및 고정/입원 수술 후 관리의 효율성과 효과를 비교한 최초의 전향적 연구이다. 원발성 편측 사타구니 탈장 환자.

이 연구는 동일한 연구 프로토콜에 따라 2019년 1월 - 2020년 4월 사이에 2개의 스위스 병원(센터 A: 트리엠리 시립 병원, 센터 B: 칸토날 병원 샤프하우젠)에서 수행된 전향적 비무작위 다기관 연구로 설계되었습니다. 모든 환자는 수술 전 외래 진료소나 응급실에서 진료를 받았습니다. 외과의와 마취과의가 환자를 진찰하고 객관적인 상태, 동반질환, 사회적 상황 등을 평가한 후 AVOS 가이드라인에 따른 시술 및 수술 후 관리를 결정하였다. 재발성 또는 양측성 탈장이 있는 환자는 합병증 발생률과 진통제의 필요성이 더 높기 때문에 재입원률을 편향시킬 수 있으므로 제외했습니다. 연구의 1차 종점은 합병증(a: 장액종, b: 혈종, c: 상처 감염/열개, d: 재발, e: 통증, f: 수술 후)으로 인한 수술 후 6주 이내에 재입원율이었습니다. 섬망 상태). 2차 종점은 8가지 범주에서 환자의 수행 상태와 삶의 질을 측정하기 위한 잘 확립된 도구인 SF-36 설문지로 측정한 수술 후 6주에서의 합병증 비율과 환자 결과였습니다.

Intention-to-treat 분석을 실시하고 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정을 사용한 기술 통계를 사용하여 치료 설정과 합병증 발생률, 치료 설정과 재입원률 간의 관계를 측정했습니다. 수술 후 6주에 SF-36으로 측정한 환자의 치료 설정과 평균 임상 결과 사이의 유의한 차이를 찾기 위해 독립적인 t-테스트를 ​​사용한 프로토콜별 분석을 사용했습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의했습니다. 이 연구는 취리히 윤리위원회(Kantonale Ethikkomission Zürich, BASEC Nr. 2018-10832)의 승인을 받았습니다.