鼠径ヘルニアの治療: 固定/入院患者 vs. 外来/外来 - HerStAmb 研究

鼠径ヘルニア修復手術は世界中で最も行われている手術の一つであり、毎年 2,000 万人以上が手術を受けています。 長年にわたって、さまざまな張力または張力のない操作技術が開発されてきました。 2018年にHerniaSurge Groupによって策定された国際ガイドラインによると、ゴールドスタンダードは、腹腔鏡下（全腹膜外パッチ（TEP）、経腹膜前腹膜パッチ（TAPP）、または開腹手術（リヒテンシュタイン））のいずれかによる補綴材料（メッシュ）を使用した張力のない手術です。 スイスでは、ヘルニアの 58.5% に開腹手術が使用され、41.5% は TEP による腹腔鏡手術が第一選択です。 同様のデータはイギリスでも報告されています。 現代の麻酔法の開発と経験豊富な外科医による安全な技術により、外来での鼠径ヘルニアの治療が可能になっていますが、米国麻酔科学会（ASA）は、自宅で満足のいく治療が受けられる I ～ III クラスの患者を考慮すべきであると述べています。日帰り手術の場合。 このプロセスにおいて重要な役割を担うのは、周術期管理と術後初期段階を担当する麻酔科医と外科医です。 日帰り手術の適否を左右する要因には、環境要因 (病院、医師) および患者関連要因が含まれるため、患者ごとにカスタマイズされたアプローチを考慮する必要があります。 外来治療は、適切なインフラ（事前評価、日帰り手術部門）があり、症例数が多い病院でのみ行うことができます。そのため、通常は手術が日常的に行われ、合併症の発生が少なく、手術時間が短くなります。 術後の痛みや吐き気をコントロールすることも、早期に退院するために非常に重要です。 医療制度の財政的支援も重要な役割を果たしています。

日帰り手術が増加する傾向にある一方で、国際的にも、全国レベルでも病院間でかなりのばらつきが存在します。 Drissi らによるフランスのヘルニア登録の評価では、外来患者の再入院率がわずかに低いことが示され、Steger らはドイツの 1 つの施設で外来 TEP 処置が受け入れられただけでなく、肯定的な経験を報告している。 Köckerlingらは、外来で治療された原発性選択的片側鼠径ヘルニアにおいて、痛みと再発率に有意差は示さなかった。 しかし、合併症、再入院率、患者の転帰や生活の質に関して、外来/外来治療と入院/固定治療を比較した前向き研究やデータは存在しない。

2018 年 1 月以降、スイスの病院では鼠径ヘルニア治療を含む特定の処置に対して AVOS (ambulant vor stationär = 外来から定住へ) 規制が段階的に導入されています。 AVOS 規制は、外来診療におけるヘルニア治療に関する欧州ヘルニア協会の推奨事項に若干の変更を加えて、2019 年 1 月に法律として可決されました。

私たちの研究は、以下のグループにおける術後の再入院率、合併症率、および手術後の患者の転帰/生活の質の調査を通じて、外来/外来患者および固定/入院患者の術後管理の効率と有効性を比較する最初の前向き研究です。原発性片側鼠径ヘルニアの患者。

この研究は、同じ研究プロトコールに従い、2019年1月から2020年4月までの間にスイスの2つの病院（センターA：トリエムリ市立病院、センターB：州立シャフハウゼン病院）で実施された前向き非ランダム化多施設共同研究として設計された。 すべての患者は術前に外来診療所または救急室で診察を受けていました。 患者は外科医と麻酔科医によって診察され、客観的状態、併存疾患、社会的状況を評価した後、AVOS ガイドラインに従った手術手順と術後管理が決定されました。 再発性ヘルニアまたは両側性ヘルニアの患者は、これらの患者では合併症率と鎮痛の必要性が高いため、再入院率に偏りが生じる可能性があるため除外されました。 研究の主要評価項目は、合併症（a：漿液腫、b：血腫、c：創傷感染/裂開、d：再発、e：疼痛、f：術後）による術後6週間以内の再入院率であった。 せん妄）。 副次評価項目は、8 つの異なるカテゴリーで患者のパフォーマンス状態と生活の質を測定するための確立されたツールである SF-36 アンケートによって測定された、術後 6 週間の合併症率と患者の転帰でした。

治療意図分析が行われ、カテゴリ変数のカイ二乗検定を使用した記述統計を使用して、治療設定と合併症率、および治療設定と再入院率の関係が測定されました。 独立した t 検定によるプロトコールごとの分析を使用して、治療設定と術後 6 週間で SF-36 によって測定された患者の平均臨床転帰との間の有意差を見つけました。 P < 0.05 は統計的に有意でした。 この研究はチューリッヒ倫理委員会（Kantonale Ethikkomission Zürich、BASEC Nr. 2018-10832）によって承認されました。