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优化护理组织对 COVID-19 患者疲劳管理的效率。 (CoviMouv)

由于 29-46% 的病例持续疲劳,COVID-19 感染的住院时间可能会增加。 它的管理对于防止慢性疲劳至关重要。 慢性疲劳综合症影响了 30% 到 40% 的 2003 年 SARS 患者或 2005 年的 MERS 患者,并持续了 3 年以上。 目前对于急性或<4 个月的乏力尚无特异性治疗方法。 为了避免过渡到慢性,一些作者建议尊重较长的休息时间。 然而,一项结合适应性体育活动和治疗性患者教育的计划已经显示出显着的益处,可以对抗心血管病理后甚至癌症治疗期间的近期或半近期疲劳。 因此,对 COVID-19 住院患者的现有护理途径进行了调整,将运动训练和治疗性患者教育研讨会结合起来。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国
        • Chu Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COVID-19 后的急性疲劳

描述

纳入标准:

  • 居住在法国卢瓦尔河地区的患者
  • 患者表现出 COVID-19 后疲劳(RT PCR 阳性 <1 个月)
  • 非插管患者如果在重症监护室住院(<72 小时)
  • 患者在圣艾蒂安医院 Covid 病房住院

排除标准:

  • 患者在重症监护室住院 >72 小时
  • 重症监护中的插管和通气患者
  • 非住院患者和基于社区的医疗随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CoviMouv'程序
受益于 CoviMouv 计划(监督体育活动计划 + 治疗教育计划)的患者将包括在内。
  • 第一周在医院中心开始身体康复,3 节课,每节课 1 小时。
  • 由适应性体育活动 (APA) 老师领导的远程康复计划,为期 3 周,每周 3 节课,每次 1 小时。

所有会议均由适应体育活动的专业人员领导,并将根据初始评估期间进行的功能测试进行个性化和调整。

  • 每周治疗教育视频研讨会:关于 (i) COVID-19 疲劳的病理生理学,(ii) 重返工作岗位,(iii) 生活方式:睡眠、身体活动和饮食。
  • 医疗随访将远程进行,每周与生理学家进行 1 次远程会诊。
  • 如有必要,在计划期间进行心理和/或饮食跟进:每周 1 次远程咨询 在计划结束时,邀请每位参与者联系运动健康平台,以便在附近继续进行适应性身体活动 (APA) 练习回家2个月。
控制组
在家中或在社区物理治疗师处进行自主体育活动的患者将被包括在内。 根据初步评估期间进行的有氧和无氧测试结果(提供培训手册),他们将支持自主恢复适应性身体活动。
CoviMouv' 计划未提供给这些患者,根据初步评估期间进行的有氧和无氧测试结果(提供培训手册),他们支持自主恢复适应的身体活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳评估
大体时间:1个月
通过 Chalder 疲劳量表 (CFQ11) 评估,评分从 0 到 33。 高分代表高度疲劳。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (MOS-SF 12)
大体时间:1个月
通过医学结果研究简短问卷(MOS-SF 12,评分从 0 到 100)进行评估。 高分代表高患者的能力。
1个月
有氧表演
大体时间:1个月
通过 6 分钟步行测试(6MWT,以米为单位的步行距离)进行评估
1个月
无氧运动
大体时间:1个月
通过手柄评估(二头肌的肌肉力量,以千克为单位)
1个月
体力活动
大体时间:1个月
通过成人身体活动问卷评估(APAQ,花费在身体活动上的时间,以小时/天为单位)
1个月
重返工作岗位
大体时间:1个月
重返工作岗位所需的时间(对于在职员工,时间以周为单位)。
1个月
以前的活动
大体时间:1个月
恢复到以前的活动所需的时间(对于退休人员,时间以周为单位)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月10日

首次发布 (实际的)

2022年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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