Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en optimeret plejeorganisation til træthedshåndtering for patienter med COVID-19. (CoviMouv)

11. februar 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Længden af ​​indlæggelse på grund af COVID-19-infektion kan forlænges på grund af vedvarende træthed i 29-46 % af tilfældene. Dets håndtering er afgørende for at forhindre kronisk træthed. Kronisk træthedssyndrom ramte mellem 30 og 40 % af patienter med SARS i 2003 eller MERS i 2005 og varede i mere end 3 år. Der er i øjeblikket ingen specifik behandling for akut eller <4 måneders asteni. For at undgå overgangen til kronicitet anbefaler nogle forfattere at respektere en lang hvileperiode. Et program, der kombinerer tilpasset fysisk aktivitet og terapeutisk patientuddannelse, har dog allerede vist betydelige fordele til at bekæmpe nylig eller semi-nylig træthed efter en kardiovaskulær patologi og endda under kræftbehandlinger. Derfor blev det eksisterende behandlingsforløb for hospitalsindlagte patienter med COVID-19 tilpasset ved at kombinere træningstræning og terapeutiske patientuddannelsesworkshops.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut træthed efter COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der bor i Loire-regionen, Frankrig
  • Patient, der viser post COVID-19 træthed (RT PCR positiv <1 måned)
  • Ikke-intuberet patient ved indlæggelse på intensiv (<72 timer)
  • Patient indlagt på en Covid-enhed på Saint Etienne Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt på intensiv >72 timer
  • Intuberet og ventileret patient på intensiv
  • Ikke-hospitaliseret patient og samfundsbaseret medicinsk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CoviMouv' program
Patienter, der har nydt godt af CoviMouv'-programmet (overvåget fysisk aktivitetsprogram + terapeutisk uddannelsesprogram), vil blive inkluderet.
Andet: CoviMouv' program
  • En igangsættelse til fysisk genoptræning på sygehuscentret den første uge, 3 sessioner á 1 time.
  • Et tele-rehabiliteringsprogram ledet af en tilpasset fysisk aktivitet (APA) lærer i 3 uger med 3 sessioner af 1 time om ugen.

Alle sessioner ledes af en professionel med tilpasset fysisk aktivitet og vil blive personliggjort og tilpasset de funktionelle tests, der udføres under den indledende evaluering.

  • Ugentlige videoworkshops om terapeutisk uddannelse: om (i) patofysiologien ved træthed i COVID-19, (ii) tilbagevenden til arbejde, (iii) livsstil: søvn, fysisk aktivitet og kost.
  • Lægeopfølgningen vil blive foretaget på afstand med 1 ugentlig telekonsultation hos fysiolog.
  • Psykologisk og/eller diætetisk opfølgning, om nødvendigt, under programmet: 1 ugentlig telekonsultation Ved afslutningen af ​​programmet opfordres hver deltager til at kontakte sports-sundhedsplatformen for at fortsætte den tilpassede fysiske aktivitet (APA) praksis i nærheden af hjemme i 2 måneder.
kontrolgruppe
Patienter med autonom fysisk aktivitet i hjemmet eller hos en lokal fysioterapeut vil blive inddraget. De vil have støtte til genoptagelse af en tilpasset fysisk aktivitet i autonomi, i henhold til resultaterne af de aerobe og anaerobe tests udført under den indledende evaluering (udlevering af et træningshæfte).
Andet: Styring
CoviMouv'-programmet præsenteres ikke for disse patienter. De har støtte til genoptagelse af en tilpasset fysisk aktivitet i autonomi, i henhold til resultaterne af de aerobe og anaerobe tests udført under den indledende evaluering (udlevering af et træningshæfte).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsvurdering
Tidsramme: Ved 1 måned
vurderet af Chalder Fatigue Scale (CFQ11) med score fra 0 til 33. Høje scores repræsenterer høje niveauer af træthed.
Ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (MOS-SF 12)
Tidsramme: Ved 1 måned
vurderet af det medicinske udfaldsstudie i kort form spørgeskema (MOS-SF 12, score fra 0 til 100). Høje scores repræsenterer høj patientens evne.
Ved 1 måned
Aerobe præstationer
Tidsramme: Ved 1 måned
Vurderet ved 6-minutters gangtest (6MWT, gåafstand i meter)
Ved 1 måned
Anaerobe præstationer
Tidsramme: Ved 1 måned
vurderet ved håndgrebet (muskulær styrke af biceps i kilogram)
Ved 1 måned
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 1 måned
vurderet af spørgeskemaet om fysisk aktivitet for voksne (APAQ, tidsforbrug til fysisk aktivitet i timer/dag)
Ved 1 måned
vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: Ved 1 måned
Tid nødvendig for at vende tilbage til arbejdet (for aktive arbejdere, tid i uger).
Ved 1 måned
tidligere aktiviteter
Tidsramme: Ved 1 måned
Tid nødvendig for at vende tilbage til tidligere aktiviteter (for pensionister, tid i uger).
Ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN142021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med CoviMouv' program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner