Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficiencia de una Organización de Atención Optimizada para el Manejo de la Fatiga de Pacientes con COVID-19. (CoviMouv)

11 de febrero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La duración de la hospitalización por infección por COVID-19 puede aumentar debido a la persistencia de la fatiga en el 29-46% de los casos. Su manejo es fundamental para prevenir la fatiga crónica. El síndrome de fatiga crónica afectó a entre el 30 y el 40 % de los pacientes con SARS en 2003 o MERS en 2005 y persistió más de 3 años. Actualmente no existe un tratamiento específico para la astenia aguda o <4 meses. Para evitar la transición a la cronicidad, algunos autores recomiendan respetar un largo período de descanso. Sin embargo, un programa que combina actividad física adaptada y educación terapéutica del paciente ya ha demostrado importantes beneficios para combatir la fatiga reciente o semireciente tras una patología cardiovascular e incluso durante tratamientos oncológicos. Por ello, se adaptó la vía de atención existente para pacientes hospitalizados con COVID-19, combinando entrenamiento físico y talleres de educación terapéutica del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fatiga aguda post-COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que vive en la región del Loira, Francia
  • Paciente que muestra fatiga post COVID-19 (RT PCR positivo <1 mes)
  • Paciente no intubado si hospitalización en cuidados intensivos (<72h)
  • Paciente hospitalizado en una unidad Covid en el Hospital Saint Etienne

Criterio de exclusión:

  • Paciente hospitalizado en cuidados intensivos >72h
  • Paciente intubado y ventilado en cuidados intensivos
  • Seguimiento médico comunitario y de pacientes no hospitalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa CoviMouv'
Se incluirán pacientes que se hayan beneficiado del programa CoviMouv' (programa de actividad física supervisada + programa de educación terapéutica).
Otro: Programa CoviMouv'
  • Una iniciación a la rehabilitación física en el centro hospitalario la primera semana, 3 sesiones de 1 hora.
  • Programa de tele-rehabilitación dirigido por un profesor de Actividad Física Adaptada (APA) durante 3 semanas con 3 sesiones de 1 hora a la semana.

Todas las sesiones están dirigidas por un profesional de actividad física adaptada y serán personalizadas y adaptadas a las pruebas funcionales realizadas durante la evaluación inicial.

  • Video-talleres de educación terapéutica semanales: sobre (i) la fisiopatología de la fatiga en COVID-19, (ii) la vuelta al trabajo, (iii) estilo de vida: sueño, actividad física y alimentación.
  • El seguimiento médico se realizará de forma remota con 1 teleconsulta semanal con un fisiólogo.
  • Seguimiento psicológico y/o dietético, si es necesario, durante el programa: 1 teleconsulta semanal Al finalizar el programa, se invita a cada participante a contactar con la plataforma deporte-salud para continuar con la práctica de Actividad Física Adaptada (APA) cerca casa por 2 meses.
grupo de control
Se incluirán pacientes con actividad física autónoma en casa o con fisioterapeuta comunitario. Tendrán apoyo para la reanudación de una actividad física adaptada en autonomía, según los resultados de las pruebas aeróbicas y anaeróbicas realizadas durante la evaluación inicial (entrega de un cuadernillo de formación).
Otro: Control
El programa CoviMouv' no se presenta a estos pacientes. Tienen apoyo para la reanudación de una actividad física adaptada en autonomía, según los resultados de las pruebas aeróbicas y anaeróbicas realizadas durante la evaluación inicial (entrega de un cuadernillo de capacitación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: A 1 Mes
evaluado por Chalder Fatigue Scale (CFQ11) con puntuación de 0 a 33. Las puntuaciones altas representan altos niveles de fatiga.
A 1 Mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (MOS-SF 12)
Periodo de tiempo: A 1 Mes
evaluado por el cuestionario de forma abreviada del estudio de resultados médicos (MOS-SF 12, puntuación de 0 a 100). Las puntuaciones altas representan una capacidad alta del paciente.
A 1 Mes
Actuaciones aeróbicas
Periodo de tiempo: A 1 Mes
Evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT, distancia recorrida en metros)
A 1 Mes
Rendimientos anaeróbicos
Periodo de tiempo: A 1 Mes
evaluado por la empuñadura (fuerza muscular del bíceps en kilogramos)
A 1 Mes
Actividad física
Periodo de tiempo: A 1 Mes
evaluado por el cuestionario de actividad física de adultos (APAQ, tiempo dedicado a la actividad física en horas/día)
A 1 Mes
volver al trabajo
Periodo de tiempo: A 1 Mes
Tiempo necesario para volver al trabajo (para trabajadores activos, tiempo en semanas).
A 1 Mes
actividades anteriores
Periodo de tiempo: A 1 Mes
Tiempo necesario para volver a las actividades anteriores (para jubilados, tiempo en semanas).
A 1 Mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN142021/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Programa CoviMouv'

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir