Эффективность организации оптимизированного лечения усталости у пациентов с COVID-19. (CoviMouv)
11 февраля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Продолжительность госпитализации по поводу инфекции COVID-19 может быть увеличена из-за сохраняющейся утомляемости в 29-46% случаев.
Его управление имеет важное значение для предотвращения хронической усталости.
Синдром хронической усталости поражал от 30 до 40% пациентов с атипичной пневмонией в 2003 г. или MERS в 2005 г. и сохранялся более 3 лет.
В настоящее время не существует специфического лечения острой астении или астении <4 месяцев.
Во избежание перехода в хронизацию некоторые авторы рекомендуют соблюдать длительный период отдыха.
Тем не менее, программа, сочетающая адаптированную физическую активность и терапевтическое обучение пациентов, уже показала значительные преимущества в борьбе с недавней или полунедавней усталостью после сердечно-сосудистой патологии и даже во время лечения рака.
Таким образом, существующая схема ухода за госпитализированными пациентами с COVID-19 была адаптирована, сочетая занятия физическими упражнениями и терапевтические обучающие семинары для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острая усталость после COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Пациент, проживающий в регионе Луары, Франция.
- Пациент демонстрирует утомляемость после COVID-19 (положительный результат ПЦР-РВ <1 месяца)
- Неинтубированный пациент при госпитализации в отделение интенсивной терапии (<72 ч)
- Пациент госпитализирован в отделение Covid в больнице Сент-Этьен.
Критерий исключения:
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии >72 ч.
- Интубированный и вентилируемый пациент в реанимации
- Негоспитализированный пациент и последующее медицинское наблюдение по месту жительства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа CoviMouv
Пациенты, которые воспользовались программой CoviMouv (программа физической активности под наблюдением + программа терапевтического обучения), будут включены.
|
Все занятия проводятся профессионалом адаптированной физической активности и будут персонализированы и адаптированы к функциональным тестам, проведенным во время первоначальной оценки.
|
|
контрольная группа
Будут включены пациенты с автономной физической активностью дома или с физиотерапевтом по месту жительства.
У них будет поддержка для возобновления адаптированной физической активности в автономном режиме в соответствии с результатами аэробных и анаэробных тестов, проведенных во время первоначальной оценки (предоставление учебного буклета).
|
Программа CoviMouv не предоставляется этим пациентам. У них есть поддержка для возобновления адаптированной физической активности в автономном режиме в соответствии с результатами аэробных и анаэробных тестов, проведенных во время первоначальной оценки (выдача обучающего буклета).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: В 1 месяц
|
оценивается по шкале усталости Чалдера (CFQ11) с баллами от 0 до 33.
Высокие баллы означают высокий уровень усталости.
|
В 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (MOS-SF 12)
Временное ограничение: В 1 месяц
|
оценивается с помощью краткой анкеты исследования медицинских результатов (MOS-SF 12, балл от 0 до 100).
Высокие баллы отражают высокие способности пациента.
|
В 1 месяц
|
|
Аэробные выступления
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Оценивается тестом 6-минутной ходьбы (6MWT, пройденное расстояние в метрах).
|
В 1 месяц
|
|
Анаэробные характеристики
Временное ограничение: В 1 месяц
|
оценивается по хвату руки (мышечная сила бицепса в килограммах)
|
В 1 месяц
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: В 1 месяц
|
оценивается с помощью вопросника физической активности взрослых (APAQ, время, затрачиваемое на физическую активность, в часах/день)
|
В 1 месяц
|
|
вернуться к работе
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Время, необходимое для возвращения на работу (для активных работников, время в неделях).
|
В 1 месяц
|
|
предыдущая деятельность
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Время, необходимое для возвращения к предыдущей деятельности (для пенсионеров — время в неделях).
|
В 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN142021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .