Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność zoptymalizowanej organizacji opieki w leczeniu zmęczenia pacjentów z COVID-19. (CoviMouv)

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Długość hospitalizacji z powodu zakażenia COVID-19 może się wydłużyć z powodu utrzymywania się zmęczenia w 29-46% przypadków. Jej zarządzanie jest niezbędne, aby zapobiegać chronicznemu zmęczeniu. Zespół chronicznego zmęczenia dotyczył od 30 do 40% pacjentów z SARS w 2003 r. lub MERS w 2005 r. i utrzymywał się dłużej niż 3 lata. Obecnie nie ma swoistego leczenia astenii ostrej lub <4 miesięcy. Aby uniknąć przejścia w stan przewlekły, niektórzy autorzy zalecają przestrzeganie długiego okresu odpoczynku. Jednak program łączący dostosowaną aktywność fizyczną i edukację terapeutyczną pacjentów już wykazał znaczące korzyści w zwalczaniu niedawnego lub częściowo niedawnego zmęczenia po patologii sercowo-naczyniowej, a nawet podczas leczenia raka. W związku z tym dostosowano istniejącą ścieżkę opieki nad pacjentami hospitalizowanymi z COVID-19, łącząc trening ruchowy z warsztatami edukacji terapeutycznej pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • Chu Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre zmęczenie po COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent mieszkający w regionie Loary we Francji
  • Pacjent wykazujący zmęczenie po COVID-19 (RT PCR dodatni <1 miesiąc)
  • Pacjent niezaintubowany w przypadku hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (<72h)
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale Covid w szpitalu Saint Etienne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii >72h
  • Zaintubowany i wentylowany pacjent na oddziale intensywnej terapii
  • Opieka medyczna nad pacjentami niehospitalizowanymi i środowiskowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Programu CoviMouv
Pacjenci, którzy skorzystali z programu CoviMouv' (program nadzorowanej aktywności fizycznej + program edukacji terapeutycznej) zostaną uwzględnieni.
Inny: Programu CoviMouv
  • Rozpoczęcie rehabilitacji ruchowej w ośrodku szpitalnym pierwszy tydzień, 3 sesje po 1 godzinie.
  • Program telerehabilitacji prowadzony przez nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej (APA) przez 3 tygodnie z 3 sesjami po 1 godzinie tygodniowo.

Wszystkie sesje prowadzone są przez specjalistę dostosowanej aktywności fizycznej i będą spersonalizowane i dostosowane do testów funkcjonalnych przeprowadzonych podczas wstępnej oceny.

  • Edukacja terapeutyczna wideo-warsztaty tygodniowe: o (i) patofizjologii zmęczenia w COVID-19, (ii) powrocie do pracy, (iii) stylu życia: sen, aktywność fizyczna i dieta.
  • Opieka medyczna będzie prowadzona zdalnie z 1 tygodniową telekonsultacją z fizjologiem.
  • Opieka psychologiczna i/lub dietetyczna w razie potrzeby w trakcie trwania programu: 1 tygodniowa telekonsultacja Na zakończenie programu każdy uczestnik proszony jest o kontakt z platformą sportowo-zdrowotną w celu kontynuacji praktyki Adaptowanej Aktywności Fizycznej (APA) blisko w domu na 2 miesiące.
Grupa kontrolna
Uwzględnieni zostaną pacjenci z samodzielną aktywnością fizyczną w domu lub z fizjoterapeutą środowiskowym. Otrzymają wsparcie w zakresie wznowienia adaptowanej aktywności fizycznej w warunkach autonomicznych, zgodnie z wynikami testów aerobowych i beztlenowych przeprowadzonych podczas wstępnej oceny (dostarczenie książeczki szkoleniowej).
Inny: Kontrola
Program CoviMouv nie jest prezentowany tym pacjentom. Mają oni wsparcie dla wznowienia dostosowanej aktywności fizycznej w sposób autonomiczny, zgodnie z wynikami testów tlenowych i beztlenowych przeprowadzonych podczas wstępnej oceny (dostarczenie książeczki szkoleniowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
oceniane za pomocą Skali Zmęczenia Chaldera (CFQ11) z wynikiem od 0 do 33. Wysokie wyniki oznaczają wysoki poziom zmęczenia.
Po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (MOS-SF 12)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza badania wyników medycznych (MOS-SF 12, punktacja od 0 do 100). Wysokie wyniki oznaczają wysokie zdolności pacjenta.
Po 1 miesiącu
Występy aerobowe
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Oceniane za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT, dystans marszu w metrach)
Po 1 miesiącu
Występy beztlenowe
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
oceniana za pomocą uchwytu (siła mięśniowa bicepsa w kilogramach)
Po 1 miesiącu
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
oceniane za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej osoby dorosłej (APAQ, czas poświęcony na aktywność fizyczną w godzinach/dzień)
Po 1 miesiącu
powrót do pracy
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Czas potrzebny na powrót do pracy (dla aktywnych zawodowo czas w tygodniach).
Po 1 miesiącu
poprzednie czynności
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Czas potrzebny na powrót do poprzedniej aktywności (dla emerytów czas w tygodniach).
Po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN142021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Programu CoviMouv

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj