Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita organizace optimalizované péče pro zvládání únavy u pacientů s COVID-19. (CoviMouv)

11. února 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Délka hospitalizace pro infekci COVID-19 se může prodloužit kvůli přetrvávající únavě ve 29–46 % případů. Jeho léčba je nezbytná pro prevenci chronické únavy. Chronický únavový syndrom postihoval 30 až 40 % pacientů se SARS v roce 2003 nebo MERS v roce 2005 a přetrvával déle než 3 roky. V současné době neexistuje žádná specifická léčba akutní astenie nebo astenie < 4 měsíce. Aby nedošlo k přechodu do chronicity, někteří autoři doporučují respektovat dlouhou dobu odpočinku. Program kombinující přizpůsobenou fyzickou aktivitu a terapeutickou edukaci pacientů však již prokázal významné výhody pro boj s nedávnou nebo částečně nedávnou únavou po kardiovaskulární patologii a dokonce i během léčby rakoviny. Stávající způsob péče o hospitalizované pacienty s COVID-19 byl proto upraven tak, že kombinuje cvičební trénink a workshopy terapeutického vzdělávání pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní únava po COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient žijící v oblasti Loiry, Francie
  • Pacient vykazující únavu po COVID-19 (RT PCR pozitivní < 1 měsíc)
  • Neintubovaný pacient při hospitalizaci na jednotce intenzivní péče (<72h)
  • Pacient hospitalizován na jednotce Covid v nemocnici Saint Etienne

Kritéria vyloučení:

  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče >72h
  • Intubovaný a ventilovaný pacient v intenzivní péči
  • Nehospitalizovaný pacient a komunitní lékařské sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program CoviMouv'
Budou zahrnuti pacienti, kteří využili programu CoviMouv' (program fyzické aktivity pod dohledem + program terapeutické výchovy).
Jiný: Program CoviMouv'
  • Zahájení fyzické rehabilitace v nemocničním centru první týden, 3 sezení po 1 hodině.
  • Telerehabilitační program vedený učitelem Adapted Physical Activity (APA) po dobu 3 týdnů se 3 sezeními po 1 hodině týdně.

Všechna sezení jsou vedena odborníkem na přizpůsobenou fyzickou aktivitu a budou přizpůsobena a přizpůsobena funkčním testům provedeným během počátečního hodnocení.

  • Týdenní video workshopy terapeutické výchovy: o (i) patofyziologii únavy u COVID-19, (ii) návratu do práce, (iii) životním stylu: spánek, fyzická aktivita a strava.
  • Lékařské sledování bude probíhat na dálku s 1 týdenní telekonzultací s fyziologem.
  • Psychologické a/nebo dietetické sledování, je-li to nutné, během programu: 1 týdenní telekonzultace Na konci programu je každý účastník vyzván, aby kontaktoval platformu sportovně-zdraví, aby mohl pokračovat ve cvičení Adapted Physical Activity (APA) v blízkosti doma na 2 měsíce.
kontrolní skupina
Zařazeni budou pacienti s autonomní pohybovou aktivitou doma nebo u komunitního fyzioterapeuta. Budou mít podporu pro obnovení přizpůsobené fyzické aktivity v autonomii, podle výsledků aerobních a anaerobních testů provedených při vstupním hodnocení (dodání tréninkové brožury).
Jiný: Řízení
Program CoviMouv' není prezentován těmto pacientům Mají podporu pro obnovení adaptované fyzické aktivity v autonomii, podle výsledků aerobních a anaerobních testů provedených při vstupním hodnocení (dodání tréninkové brožury).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení únavy
Časové okno: V 1 měsíci
hodnoceno podle Chalder Fatigue Scale (CFQ11) se skóre od 0 do 33. Vysoké skóre představuje vysokou úroveň únavy.
V 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (MOS-SF 12)
Časové okno: V 1 měsíci
hodnoceno pomocí krátkého dotazníku studie lékařského výsledku (MOS-SF 12, skóre od 0 do 100). Vysoké skóre představuje vysokou schopnost pacienta.
V 1 měsíci
Aerobní výkony
Časové okno: V 1 měsíci
Hodnoceno 6minutovým testem chůze (6MWT, docházková vzdálenost v metrech)
V 1 měsíci
Anaerobní výkony
Časové okno: V 1 měsíci
hodnoceno podle úchopu (svalová síla bicepsu v kilogramech)
V 1 měsíci
Fyzická aktivita
Časové okno: V 1 měsíci
hodnoceno dotazníkem fyzické aktivity dospělých (APAQ, čas strávený fyzickou aktivitou v hodinách/den)
V 1 měsíci
vrátit se do práce
Časové okno: V 1 měsíci
Doba potřebná k návratu do práce (u aktivních pracovníků doba v týdnech).
V 1 měsíci
předchozí aktivity
Časové okno: V 1 měsíci
Čas potřebný k návratu k předchozím činnostem (u důchodců čas v týdnech).
V 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN142021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Program CoviMouv'

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit