Efficiëntie van een geoptimaliseerde zorgorganisatie voor vermoeidheidsmanagement voor patiënten met COVID-19. (CoviMouv)
11 februari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De duur van de ziekenhuisopname voor een COVID-19-infectie kan in 29-46% van de gevallen langer zijn vanwege aanhoudende vermoeidheid.
Het beheer ervan is essentieel om chronische vermoeidheid te voorkomen.
Chronisch vermoeidheidssyndroom trof tussen de 30 en 40% van de patiënten met SARS in 2003 of MERS in 2005 en duurde langer dan 3 jaar.
Er is momenteel geen specifieke behandeling voor acute of <4 maanden asthenie.
Om de overgang naar chroniciteit te voorkomen, raden sommige auteurs aan een lange rustperiode te respecteren.
Een programma dat aangepaste lichaamsbeweging combineert met therapeutische patiënteneducatie heeft echter al aanzienlijke voordelen opgeleverd voor de bestrijding van recente of semi-recente vermoeidheid na een cardiovasculaire pathologie en zelfs tijdens kankerbehandelingen.
Daarom werd het bestaande zorgtraject voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 aangepast, waarbij bewegingstraining en therapeutische patiënteneducatieworkshops werden gecombineerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acute vermoeidheid na COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt woonachtig in de Loirestreek, Frankrijk
- Patiënt vertoont vermoeidheid na COVID-19 (RT PCR positief <1 maand)
- Niet-geïntubeerde patiënt bij ziekenhuisopname op de intensive care (<72u)
- Patiënt opgenomen in een Covid-afdeling in het Saint Etienne-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt opgenomen op de intensive care >72 uur
- Geïntubeerde en beademde patiënt op de intensive care
- Niet-gehospitaliseerde patiënt en gemeenschapsgebaseerde medische follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CoviMouv' programma
Patiënten die baat hebben gehad bij het CoviMouv'-programma (programma voor lichaamsbeweging onder toezicht + programma voor therapeutische educatie) zullen worden opgenomen.
|
Alle sessies worden geleid door een professional van aangepaste fysieke activiteit en zullen gepersonaliseerd zijn en aangepast aan de functionele tests die tijdens de eerste evaluatie worden uitgevoerd.
|
|
controlegroep
Patiënten met autonome fysieke activiteit thuis of met een lokale fysiotherapeut zullen worden opgenomen.
Ze krijgen ondersteuning voor het hervatten van een aangepaste fysieke activiteit in autonomie, volgens de resultaten van de aerobe en anaerobe tests die zijn uitgevoerd tijdens de eerste evaluatie (levering van een trainingsboekje).
|
Het CoviMouv'-programma wordt niet aangeboden aan deze patiënten. Ze hebben ondersteuning voor het hervatten van een aangepaste fysieke activiteit in autonomie, volgens de resultaten van de aerobe en anaerobe tests die zijn uitgevoerd tijdens de eerste evaluatie (levering van een trainingsboekje).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
beoordeeld door Chalder Fatigue Scale (CFQ11) met een score van 0 tot 33.
Hoge scores vertegenwoordigen hoge niveaus van vermoeidheid.
|
Op 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (MOS-SF 12)
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
beoordeeld aan de hand van de verkorte vragenlijst van het medische uitkomstonderzoek (MOS-SF 12, score van 0 tot 100).
Hoge scores vertegenwoordigen het vermogen van de patiënt.
|
Op 1 maand
|
|
Aërobe prestaties
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Beoordeeld door de 6-minuten looptest (6MWT, loopafstand in meter)
|
Op 1 maand
|
|
Anaërobe prestaties
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
beoordeeld aan de hand van de handgreep (spierkracht van de biceps in kilogram)
|
Op 1 maand
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
beoordeeld aan de hand van de lichamelijke activiteitsvragenlijst voor volwassenen (APAQ, tijd besteed aan fysieke activiteit in uren/dag)
|
Op 1 maand
|
|
terug naar het werk
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Tijd die nodig is om weer aan het werk te gaan (voor actieve werknemers, tijd in weken).
|
Op 1 maand
|
|
eerdere activiteiten
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Tijd die nodig is om terug te keren naar eerdere activiteiten (voor gepensioneerden, tijd in weken).
|
Op 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN142021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .