Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van een geoptimaliseerde zorgorganisatie voor vermoeidheidsmanagement voor patiënten met COVID-19. (CoviMouv)

11 februari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De duur van de ziekenhuisopname voor een COVID-19-infectie kan in 29-46% van de gevallen langer zijn vanwege aanhoudende vermoeidheid. Het beheer ervan is essentieel om chronische vermoeidheid te voorkomen. Chronisch vermoeidheidssyndroom trof tussen de 30 en 40% van de patiënten met SARS in 2003 of MERS in 2005 en duurde langer dan 3 jaar. Er is momenteel geen specifieke behandeling voor acute of <4 maanden asthenie. Om de overgang naar chroniciteit te voorkomen, raden sommige auteurs aan een lange rustperiode te respecteren. Een programma dat aangepaste lichaamsbeweging combineert met therapeutische patiënteneducatie heeft echter al aanzienlijke voordelen opgeleverd voor de bestrijding van recente of semi-recente vermoeidheid na een cardiovasculaire pathologie en zelfs tijdens kankerbehandelingen. Daarom werd het bestaande zorgtraject voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 aangepast, waarbij bewegingstraining en therapeutische patiënteneducatieworkshops werden gecombineerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute vermoeidheid na COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt woonachtig in de Loirestreek, Frankrijk
  • Patiënt vertoont vermoeidheid na COVID-19 (RT PCR positief <1 maand)
  • Niet-geïntubeerde patiënt bij ziekenhuisopname op de intensive care (<72u)
  • Patiënt opgenomen in een Covid-afdeling in het Saint Etienne-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen op de intensive care >72 uur
  • Geïntubeerde en beademde patiënt op de intensive care
  • Niet-gehospitaliseerde patiënt en gemeenschapsgebaseerde medische follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CoviMouv' programma
Patiënten die baat hebben gehad bij het CoviMouv'-programma (programma voor lichaamsbeweging onder toezicht + programma voor therapeutische educatie) zullen worden opgenomen.
Ander: CoviMouv' programma
  • Een initiatie tot lichamelijke revalidatie in het ziekenhuiscentrum de eerste week, 3 sessies van 1 uur.
  • Een telerevalidatieprogramma onder leiding van een docent Aangepaste Bewegingsactiviteit (APA) gedurende 3 weken met 3 sessies van 1 uur per week.

Alle sessies worden geleid door een professional van aangepaste fysieke activiteit en zullen gepersonaliseerd zijn en aangepast aan de functionele tests die tijdens de eerste evaluatie worden uitgevoerd.

  • Wekelijkse videoworkshops over therapeutisch onderwijs: over (i) de pathofysiologie van vermoeidheid bij COVID-19, (ii) weer aan het werk gaan, (iii) levensstijl: slaap, lichaamsbeweging en voeding.
  • De medische opvolging gebeurt op afstand met 1 wekelijks teleconsult met een fysioloog.
  • Psychologische en/of diëtische opvolging, indien nodig, tijdens het programma: 1 wekelijks teleconsult Aan het einde van het programma wordt elke deelnemer uitgenodigd om contact op te nemen met het sport-gezondheidsplatform om de praktijk van Aangepaste Bewegingsactiviteit (APA) voort te zetten in de buurt van 2 maanden thuis.
controlegroep
Patiënten met autonome fysieke activiteit thuis of met een lokale fysiotherapeut zullen worden opgenomen. Ze krijgen ondersteuning voor het hervatten van een aangepaste fysieke activiteit in autonomie, volgens de resultaten van de aerobe en anaerobe tests die zijn uitgevoerd tijdens de eerste evaluatie (levering van een trainingsboekje).
Ander: Controle
Het CoviMouv'-programma wordt niet aangeboden aan deze patiënten. Ze hebben ondersteuning voor het hervatten van een aangepaste fysieke activiteit in autonomie, volgens de resultaten van de aerobe en anaerobe tests die zijn uitgevoerd tijdens de eerste evaluatie (levering van een trainingsboekje).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Op 1 maand
beoordeeld door Chalder Fatigue Scale (CFQ11) met een score van 0 tot 33. Hoge scores vertegenwoordigen hoge niveaus van vermoeidheid.
Op 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (MOS-SF 12)
Tijdsspanne: Op 1 maand
beoordeeld aan de hand van de verkorte vragenlijst van het medische uitkomstonderzoek (MOS-SF 12, score van 0 tot 100). Hoge scores vertegenwoordigen het vermogen van de patiënt.
Op 1 maand
Aërobe prestaties
Tijdsspanne: Op 1 maand
Beoordeeld door de 6-minuten looptest (6MWT, loopafstand in meter)
Op 1 maand
Anaërobe prestaties
Tijdsspanne: Op 1 maand
beoordeeld aan de hand van de handgreep (spierkracht van de biceps in kilogram)
Op 1 maand
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Op 1 maand
beoordeeld aan de hand van de lichamelijke activiteitsvragenlijst voor volwassenen (APAQ, tijd besteed aan fysieke activiteit in uren/dag)
Op 1 maand
terug naar het werk
Tijdsspanne: Op 1 maand
Tijd die nodig is om weer aan het werk te gaan (voor actieve werknemers, tijd in weken).
Op 1 maand
eerdere activiteiten
Tijdsspanne: Op 1 maand
Tijd die nodig is om terug te keren naar eerdere activiteiten (voor gepensioneerden, tijd in weken).
Op 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN142021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op CoviMouv' programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren