Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en optimalisert omsorgsorganisasjon for tretthetshåndtering for pasienter med COVID-19. (CoviMouv)

11. februar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lengden på sykehusinnleggelse for COVID-19-infeksjon kan øke på grunn av vedvarende tretthet i 29-46 % av tilfellene. Behandlingen er avgjørende for å forhindre kronisk tretthet. Kronisk utmattelsessyndrom rammet mellom 30 og 40 % av pasientene med SARS i 2003 eller MERS i 2005 og vedvarte utover 3 år. Det finnes foreløpig ingen spesifikk behandling for akutt eller <4 måneders asteni. For å unngå overgangen til kronisitet anbefaler noen forfattere å respektere en lang hvileperiode. Imidlertid har et program som kombinerer tilpasset fysisk aktivitet og terapeutisk pasientopplæring allerede vist betydelige fordeler for å bekjempe nylig eller semi-nylig tretthet etter en kardiovaskulær patologi og til og med under kreftbehandlinger. Derfor ble den eksisterende behandlingsveien for sykehuspasienter med COVID-19 tilpasset, ved å kombinere treningstrening og terapeutiske pasientopplæringsverksteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt tretthet etter COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient bosatt i Loire-regionen, Frankrike
  • Pasient som viser post COVID-19 fatigue (RT PCR positiv <1 måned)
  • Ikke-intubert pasient ved innleggelse på intensivavdeling (<72 timer)
  • Pasient innlagt på en Covid-enhet ved Saint Etienne Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt på intensiv >72 timer
  • Intubert og ventilert pasient på intensivavdeling
  • Ikke-innlagt pasient og samfunnsbasert medisinsk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CoviMouv'-programmet
Pasienter som har hatt nytte av CoviMouv'-programmet (overvåket fysisk aktivitetsprogram + terapeutisk utdanningsprogram) vil bli inkludert.
Annen: CoviMouv'-programmet
  • En igangsetting til fysisk rehabilitering ved sykehussenteret første uke, 3 økter á 1 time.
  • Et tele-rehabiliteringsprogram ledet av en tilpasset fysisk aktivitet (APA) lærer i 3 uker med 3 økter på 1 time per uke.

Alle øktene ledes av en fagperson med tilpasset fysisk aktivitet og vil bli personlig tilpasset og tilpasset funksjonstestene som gjennomføres under den innledende evalueringen.

  • Ukentlig videoverksted for terapeutisk utdanning: om (i) patofysiologien til fatigue i COVID-19, (ii) tilbake til jobb, (iii) livsstil: søvn, fysisk aktivitet og kosthold.
  • Den medisinske oppfølgingen vil bli gjennomført eksternt med 1 ukentlig telekonsultasjon med fysiolog.
  • Psykologisk og/eller dietetisk oppfølging, om nødvendig, i løpet av programmet: 1 ukentlig telekonsultasjon Ved slutten av programmet inviteres hver deltaker til å kontakte idrett-helseplattformen for å fortsette praksisen med tilpasset fysisk aktivitet (APA) i nærheten av hjemme i 2 måneder.
kontrollgruppe
Pasienter med autonom fysisk aktivitet i hjemmet eller hos en samfunnsbasert fysioterapeut vil bli inkludert. De vil ha støtte for å gjenoppta en tilpasset fysisk aktivitet i autonomi, i henhold til resultatene av de aerobe og anaerobe testene utført under den innledende evalueringen (levering av treningshefte).
Annen: Kontroll
CoviMouv'-programmet presenteres ikke for avhandlingspasienter. De har støtte for gjenopptakelse av en tilpasset fysisk aktivitet i autonomi, i henhold til resultatene av de aerobe og anaerobe testene utført under den innledende evalueringen (levering av et treningshefte).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Ved 1 måned
vurdert av Chalder Fatigue Scale (CFQ11) med poengsum fra 0 til 33. Høye skårer representerer høye nivåer av tretthet.
Ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (MOS-SF 12)
Tidsramme: Ved 1 måned
vurdert av det medisinske utfallsstudiet korte spørreskjemaet (MOS-SF 12, score fra 0 til 100). Høye skårer representerer høy pasients evne.
Ved 1 måned
Aerobic forestillinger
Tidsramme: Ved 1 måned
Vurdert ved 6-minutters gangtest (6MWT, gangavstand i meter)
Ved 1 måned
Anaerobe forestillinger
Tidsramme: Ved 1 måned
vurderes av håndtaket (muskulær styrke til biceps i kilo)
Ved 1 måned
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 1 måned
vurdert av spørreskjemaet for fysisk aktivitet for voksne (APAQ, tidsbruk til fysisk aktivitet i timer/dag)
Ved 1 måned
tilbake på jobb
Tidsramme: Ved 1 måned
Tid som trengs for å komme tilbake til arbeid (for aktive arbeidere, tid i uker).
Ved 1 måned
tidligere aktiviteter
Tidsramme: Ved 1 måned
Tid som trengs for å gå tilbake til tidligere aktiviteter (for pensjonister, tid i uker).
Ved 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN142021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere