- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05236478
Optimoidun hoitoorganisaation tehokkuus COVID-19-potilaiden väsymyksen hallintaan. (CoviMouv)
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon kesto saattaa pidentää jatkuvan väsymyksen vuoksi 29–46 prosentissa tapauksista.
Sen hallinta on välttämätöntä kroonisen väsymyksen estämiseksi.
Krooninen väsymysoireyhtymä vaikutti 30–40 %:iin SARS-potilaista vuonna 2003 tai MERS-potilaista vuonna 2005, ja se jatkui yli 3 vuotta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä hoitoa akuuttiin tai alle 4 kuukauden asteniaan.
Kroonisuuteen siirtymisen välttämiseksi jotkut kirjoittajat suosittelevat pitkän lepoajan kunnioittamista.
Ohjelma, jossa yhdistetään mukautettu fyysinen aktiivisuus ja terapeuttinen potilaskoulutus, on kuitenkin jo osoittanut merkittäviä etuja äskettäisen tai puoliksi äskettäisen väsymyksen torjunnassa sydän- ja verisuonitautien ja jopa syöpähoitojen aikana.
Siksi olemassa olevaa COVID-19-potilaiden hoitopolkua mukautettiin yhdistämällä liikuntaharjoittelu ja terapeuttiset potilaskoulutustyöpajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti väsymys COVID-19:n jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas asuu Loiren alueella Ranskassa
- Potilaalla COVID-19-taudin jälkeinen väsymys (RT PCR-positiivinen <1 kuukausi)
- Ei-intuboitu potilas, jos hän on sairaalahoidossa tehohoidossa (<72h)
- Potilas sairaalahoidossa Saint Etiennen sairaalan Covid-yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa >72h
- Intuboitu ja ventiloitu potilas tehohoidossa
- Ei-sairaalapotilaiden ja paikkakunnallinen lääketieteellinen seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CoviMouv-ohjelma
Potilaat, jotka ovat hyötyneet CoviMouv'-ohjelmasta (ohjattu liikuntaohjelma + terapeuttinen koulutusohjelma) otetaan mukaan.
|
Kaikki istunnot johtaa mukautetun fyysisen toiminnan ammattilainen, ja ne räätälöidään ja mukautetaan alkuarvioinnin aikana tehtyihin toimintatesteihin.
|
|
kontrolliryhmä
Mukaan otetaan potilaat, jotka harjoittavat itsenäistä fyysistä aktiivisuutta kotona tai yhteisöllisen fysioterapeutin kanssa.
Heillä on tukea mukautetun fyysisen toiminnan jatkamiseen itsenäisesti alustavan arvioinnin aikana suoritettujen aerobisten ja anaerobisten testien tulosten mukaan (harjoitusvihkon toimittaminen).
|
CoviMouv'-ohjelmaa ei esitetä opinnäytetyöpotilaille Heillä on tuki mukautetun fyysisen toiminnan jatkamiselle itsenäisesti, alustavan arvioinnin (harjoitusvihkon toimituksen) aikana suoritettujen aerobisten ja anaerobisten testien tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
arvioitu Chalder Fatigue Scale -asteikolla (CFQ11) pisteillä 0-33.
Korkeat pisteet edustavat suurta väsymystä.
|
1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (MOS-SF 12)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
arvioitiin lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhyen lomakkeen kyselylomakkeella (MOS-SF 12, pisteet 0-100).
Korkeat pisteet edustavat potilaan korkeaa kykyä.
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Aerobiset esitykset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT, kävelyetäisyys metreinä)
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Anaerobiset esitykset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
mitattuna kädensijalla (hauislihasten voimakkuus kilogrammoina)
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
arvioitu aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella (APAQ, fyysiseen toimintaan käytetty aika tunteina/päivä)
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
palaa töihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Työhön palaamiseen tarvittava aika (aktiivisilla työntekijöillä aika viikkoina).
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
aikaisempi toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Aikaisempiin toimintoihin palaamiseen tarvittava aika (eläkkeellä oleville, aika viikkoina).
|
1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN142021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .