Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoidun hoitoorganisaation tehokkuus COVID-19-potilaiden väsymyksen hallintaan. (CoviMouv)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon kesto saattaa pidentää jatkuvan väsymyksen vuoksi 29–46 prosentissa tapauksista. Sen hallinta on välttämätöntä kroonisen väsymyksen estämiseksi. Krooninen väsymysoireyhtymä vaikutti 30–40 %:iin SARS-potilaista vuonna 2003 tai MERS-potilaista vuonna 2005, ja se jatkui yli 3 vuotta. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä hoitoa akuuttiin tai alle 4 kuukauden asteniaan. Kroonisuuteen siirtymisen välttämiseksi jotkut kirjoittajat suosittelevat pitkän lepoajan kunnioittamista. Ohjelma, jossa yhdistetään mukautettu fyysinen aktiivisuus ja terapeuttinen potilaskoulutus, on kuitenkin jo osoittanut merkittäviä etuja äskettäisen tai puoliksi äskettäisen väsymyksen torjunnassa sydän- ja verisuonitautien ja jopa syöpähoitojen aikana. Siksi olemassa olevaa COVID-19-potilaiden hoitopolkua mukautettiin yhdistämällä liikuntaharjoittelu ja terapeuttiset potilaskoulutustyöpajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti väsymys COVID-19:n jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas asuu Loiren alueella Ranskassa
  • Potilaalla COVID-19-taudin jälkeinen väsymys (RT PCR-positiivinen <1 kuukausi)
  • Ei-intuboitu potilas, jos hän on sairaalahoidossa tehohoidossa (<72h)
  • Potilas sairaalahoidossa Saint Etiennen sairaalan Covid-yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa >72h
  • Intuboitu ja ventiloitu potilas tehohoidossa
  • Ei-sairaalapotilaiden ja paikkakunnallinen lääketieteellinen seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CoviMouv-ohjelma
Potilaat, jotka ovat hyötyneet CoviMouv'-ohjelmasta (ohjattu liikuntaohjelma + terapeuttinen koulutusohjelma) otetaan mukaan.
  • Fyysisen kuntoutuksen aloitus sairaalakeskuksessa ensimmäisellä viikolla, 3 kertaa 1 tunnin mittainen.
  • Adapted Physical Activity (APA) -opettajan johtama etäkuntoutusohjelma 3 viikon ajan, 3 kertaa 1 tunti viikossa.

Kaikki istunnot johtaa mukautetun fyysisen toiminnan ammattilainen, ja ne räätälöidään ja mukautetaan alkuarvioinnin aikana tehtyihin toimintatesteihin.

  • Terapeuttisen koulutuksen videotyöpajat viikoittain: (i) COVID-19:n väsymyksen patofysiologiasta, (ii) työhönpaluusta, (iii) elämäntavoista: unesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta.
  • Lääkärinseuranta suoritetaan etänä 1 kerran viikossa etäkonsultaatiolla fysiologin kanssa.
  • Psykologinen ja/tai dieettiseuranta tarvittaessa ohjelman aikana: 1 viikoittainen puhelinneuvonta Ohjelman päätyttyä jokainen osallistuja pyydetään ottamaan yhteyttä urheilu-terveysalustaan ​​jatkaakseen APA (Adapted Physical Activity) -harjoitusta lähellä kotona 2kk.
kontrolliryhmä
Mukaan otetaan potilaat, jotka harjoittavat itsenäistä fyysistä aktiivisuutta kotona tai yhteisöllisen fysioterapeutin kanssa. Heillä on tukea mukautetun fyysisen toiminnan jatkamiseen itsenäisesti alustavan arvioinnin aikana suoritettujen aerobisten ja anaerobisten testien tulosten mukaan (harjoitusvihkon toimittaminen).
CoviMouv'-ohjelmaa ei esitetä opinnäytetyöpotilaille Heillä on tuki mukautetun fyysisen toiminnan jatkamiselle itsenäisesti, alustavan arvioinnin (harjoitusvihkon toimituksen) aikana suoritettujen aerobisten ja anaerobisten testien tulosten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
arvioitu Chalder Fatigue Scale -asteikolla (CFQ11) pisteillä 0-33. Korkeat pisteet edustavat suurta väsymystä.
1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (MOS-SF 12)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
arvioitiin lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhyen lomakkeen kyselylomakkeella (MOS-SF 12, pisteet 0-100). Korkeat pisteet edustavat potilaan korkeaa kykyä.
1 kuukauden kohdalla
Aerobiset esitykset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT, kävelyetäisyys metreinä)
1 kuukauden kohdalla
Anaerobiset esitykset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
mitattuna kädensijalla (hauislihasten voimakkuus kilogrammoina)
1 kuukauden kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
arvioitu aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella (APAQ, fyysiseen toimintaan käytetty aika tunteina/päivä)
1 kuukauden kohdalla
palaa töihin
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Työhön palaamiseen tarvittava aika (aktiivisilla työntekijöillä aika viikkoina).
1 kuukauden kohdalla
aikaisempi toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Aikaisempiin toimintoihin palaamiseen tarvittava aika (eläkkeellä oleville, aika viikkoina).
1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa