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COVID-19 환자의 피로 관리를 위한 최적화된 치료 조직의 효율성. (CoviMouv)

2022년 2월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
COVID-19 감염에 대한 입원 기간은 29-46%의 사례에서 피로의 지속으로 인해 증가할 수 있습니다. 만성피로 예방을 위해서는 관리가 필수적이다. 만성피로증후군은 2003년 사스, 2005년 메르스 환자의 30~40%에서 발생했으며 3년 이상 지속됐다. 현재 급성 또는 4개월 미만의 무력증에 대한 구체적인 치료법은 없습니다. 만성으로의 전환을 피하기 위해 일부 저자는 긴 휴식 기간을 존중할 것을 권장합니다. 그러나 적응형 신체 활동과 치료 환자 교육을 결합한 프로그램은 이미 심혈관 병리 후 및 심지어 암 치료 중에 최근 또는 반 최근의 피로 퇴치에 상당한 이점을 보여주었습니다. 따라서 COVID-19로 입원한 환자를 위한 기존 치료 경로를 운동 훈련과 치료 환자 교육 워크숍을 결합하여 조정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 이후의 급성 피로

설명

포함 기준:

  • 프랑스 루아르 지역에 거주하는 환자
  • COVID-19 이후 피로를 보이는 환자(RT PCR 양성 < 1개월)
  • 중환자실에 입원한 경우(<72h) 삽관되지 않은 환자
  • Saint Etienne 병원의 Covid 병동에 입원한 환자

제외 기준:

  • 중환자실에 입원한 환자 >72h
  • 중환자실에서 삽관 및 인공호흡 중인 환자
  • 비입원 환자 및 지역사회 기반 의료 추적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CoviMouv' 프로그램
CoviMouv' 프로그램(감독된 신체 활동 프로그램 + 치료 교육 프로그램)의 혜택을 받은 환자가 포함됩니다.
다른: CoviMouv' 프로그램
  • 첫 주에 병원 센터에서 신체 재활 시작, 1시간 3회.
  • 적응형 신체 활동(APA) 교사가 주당 1시간씩 3회 세션으로 3주 동안 진행하는 원격 재활 프로그램입니다.

모든 세션은 적응형 신체 활동 전문가가 주도하며 개인화되고 초기 평가 중에 수행되는 기능 테스트에 맞게 조정됩니다.

  • 주간 치료 교육 비디오 워크숍: (i) COVID-19 피로의 병태생리학, (ii) 직장 복귀, (iii) 라이프스타일: 수면, 신체 활동 및 식이요법에 대해.
  • 의학적 후속 조치는 생리학자와의 매주 1회의 원격 상담으로 원격으로 수행됩니다.
  • 필요한 경우 프로그램 중 심리적 및/또는 식이 요법 후속 조치: 매주 1회 원격 상담 프로그램이 끝나면 각 참가자는 가까운 곳에서 적응형 신체 활동(APA) 실습을 계속하기 위해 스포츠 건강 플랫폼에 연락하도록 초대됩니다. 집에서 2개월.
대조군
집에서 또는 지역사회 기반 물리치료사와 함께 자율적인 신체 활동을 하는 환자가 포함될 것입니다. 그들은 초기 평가(훈련 소책자 전달) 동안 수행된 유산소 및 무산소 테스트의 결과에 따라 자율적으로 적응된 신체 활동의 재개를 지원합니다.
다른: 제어
CoviMouv' 프로그램은 논문 환자에게 제공되지 않습니다. 그들은 초기 평가(훈련 소책자 전달) 동안 수행된 유산소 및 무산소 테스트 결과에 따라 자율적으로 적응된 신체 활동의 재개를 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 평가
기간: 1개월
Chalder Fatigue Scale(CFQ11)에 의해 0에서 33까지의 점수로 평가됩니다. 높은 점수는 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(MOS-SF 12)
기간: 1개월
의학적 결과 연구 약식 설문지(MOS-SF 12, 0에서 100까지의 점수)로 평가했습니다. 높은 점수는 높은 환자의 능력을 나타냅니다.
1개월
에어로빅 공연
기간: 1개월
6분 도보 테스트로 평가(6MWT, 도보 거리(미터))
1개월
혐기성 공연
기간: 1개월
손잡이로 평가(킬로그램 단위의 이두박근 근력)
1개월
신체 활동
기간: 1개월
성인 신체 활동 설문지(APAQ, 신체 활동에 소비하는 시간(시간/일))로 평가
1개월
직장으로 돌아가다
기간: 1개월
직장으로 복귀하는 데 필요한 시간(활동 중인 근로자의 경우 시간(주 단위)).
1개월
이전 활동
기간: 1개월
이전 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간(은퇴자의 경우 몇 주 단위).
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN142021/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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