Efficacité d'une organisation de soins optimisée pour la gestion de la fatigue des patients atteints de COVID-19. (CoviMouv)
11 février 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La durée d'hospitalisation pour infection au COVID-19 peut être allongée en raison de la persistance de la fatigue dans 29 à 46 % des cas.
Sa prise en charge est essentielle pour prévenir la fatigue chronique.
Le syndrome de fatigue chronique touchait entre 30 et 40 % des patients atteints du SRAS en 2003 ou du MERS en 2005 et persistait au-delà de 3 ans.
Il n'existe actuellement aucun traitement spécifique pour l'asthénie aiguë ou < 4 mois.
Pour éviter le passage à la chronicité, certains auteurs recommandent de respecter une longue période de repos.
Pourtant, un programme combinant activité physique adaptée et éducation thérapeutique du patient a déjà montré des bénéfices significatifs pour lutter contre la fatigue récente ou semi-récente suite à une pathologie cardiovasculaire et même lors de traitements contre le cancer.
Par conséquent, le parcours de soins existant pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 a été adapté, combinant une formation à l'exercice et des ateliers d'éducation thérapeutique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fatigue aiguë post-COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Patient résidant dans la région de la Loire, France
- Patient présentant une fatigue post COVID-19 (RT PCR positif <1 mois)
- Patient non intubé si hospitalisation en réanimation (<72h)
- Patient hospitalisé dans une unité Covid à l'hôpital Saint Etienne
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé en réanimation >72h
- Patient intubé et ventilé en soins intensifs
- Patient non hospitalisé et suivi médical communautaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme CoviMouv'
Seront inclus les patients ayant bénéficié du programme CoviMouv' (programme d'activités physiques encadrées + programme d'éducation thérapeutique).
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Toutes les séances sont animées par un professionnel de l'activité physique adaptée et seront personnalisées et adaptées aux tests fonctionnels réalisés lors de l'évaluation initiale.
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groupe de contrôle
Les patients ayant une activité physique autonome à domicile ou avec un physiothérapeute communautaire seront inclus.
Ils bénéficieront d'un accompagnement pour la reprise d'une activité physique adaptée en autonomie, en fonction des résultats des tests aérobies et anaérobies réalisés lors de l'évaluation initiale (remise d'un livret d'entraînement).
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Le programme CoviMouv' n'est pas présenté à ces patients Ils bénéficient d'un accompagnement pour la reprise d'une activité physique adaptée en autonomie, selon les résultats des tests aérobies et anaérobies réalisés lors de l'évaluation initiale (remise d'un livret d'entraînement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la fatigue
Délai: A 1 mois
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évalué par Chalder Fatigue Scale (CFQ11) avec un score de 0 à 33.
Les scores élevés représentent des niveaux élevés de fatigue.
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A 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (MOS-SF 12)
Délai: A 1 mois
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évalué par le questionnaire abrégé de l'étude des résultats médicaux (MOS-SF 12, score de 0 à 100).
Les scores élevés représentent la capacité élevée du patient.
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A 1 mois
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Performances aérobies
Délai: A 1 mois
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Évalué par le test de marche de 6 minutes (6MWT, distance de marche en mètre)
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A 1 mois
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Performances anaérobies
Délai: A 1 mois
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évalué par la poignée (force musculaire du biceps en kilogramme)
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A 1 mois
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Activité physique
Délai: A 1 mois
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évalué par le questionnaire d'activité physique adulte (APAQ, temps consacré à l'activité physique en heures/jour)
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A 1 mois
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retourner au travail
Délai: A 1 mois
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Temps nécessaire pour retourner au travail (pour les travailleurs actifs, temps en semaines).
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A 1 mois
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activités précédentes
Délai: A 1 mois
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Temps nécessaire pour reprendre les activités précédentes (pour les retraités, temps en semaines).
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A 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN142021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .