Eficiência de uma Organização de Cuidados Otimizados para o Manejo da Fadiga de Pacientes com COVID-19. (CoviMouv)
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O tempo de internação por infecção por COVID-19 pode ser aumentado devido à persistência da fadiga em 29-46% dos casos.
Seu manejo é essencial para prevenir a fadiga crônica.
A síndrome da fadiga crônica afetou entre 30 e 40% dos pacientes com SARS em 2003 ou MERS em 2005 e persistiu por mais de 3 anos.
Atualmente, não há tratamento específico para astenia aguda ou <4 meses.
Para evitar a transição para a cronicidade, alguns autores recomendam respeitar um longo período de repouso.
No entanto, um programa que combina atividade física adaptada e educação terapêutica do paciente já demonstrou benefícios significativos no combate à fadiga recente ou semi-recente após uma patologia cardiovascular e mesmo durante tratamentos oncológicos.
Portanto, o roteiro de atendimento existente para pacientes hospitalizados com COVID-19 foi adaptado, combinando treinamento de exercícios e oficinas de educação terapêutica do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-étienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fadiga aguda pós-COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente residente na região do Loire, França
- Paciente apresentando fadiga pós-COVID-19 (RT PCR positivo <1 mês)
- Paciente não intubado se internação em terapia intensiva (<72h)
- Paciente internada em unidade Covid no Hospital Saint Etienne
Critério de exclusão:
- Paciente internado em terapia intensiva >72h
- Paciente intubado e ventilado em terapia intensiva
- Paciente não hospitalizado e acompanhamento médico comunitário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Programa CoviMouv'
Serão incluídos pacientes que tenham se beneficiado do programa CoviMouv' (programa de atividade física supervisionada + programa de educação terapêutica).
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Todas as sessões são orientadas por um profissional de atividade física adaptada e serão personalizadas e adaptadas aos testes funcionais realizados na avaliação inicial.
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grupo de controle
Serão incluídos pacientes com atividade física autônoma em casa ou com fisioterapeuta comunitário.
Terão apoio para a retomada de uma atividade física adaptada em autonomia, de acordo com os resultados dos testes aeróbicos e anaeróbicos realizados na avaliação inicial (entrega de cartilha de treinamento).
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O programa CoviMouv' não é apresentado a estes doentes Têm suporte para o reinício de uma atividade física adaptada em autonomia, de acordo com os resultados das provas aeróbias e anaeróbicas realizadas na avaliação inicial (entrega de uma cartilha de treino).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de fadiga
Prazo: Em 1 mês
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avaliada pela Chalder Fatigue Scale (CFQ11) com pontuação de 0 a 33.
Pontuações altas representam altos níveis de fadiga.
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Em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (MOS-SF 12)
Prazo: Em 1 mês
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avaliados pelo questionário de forma curta do estudo de resultados médicos (MOS-SF 12, pontuação de 0 a 100).
Pontuações altas representam alta capacidade do paciente.
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Em 1 mês
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Performances aeróbicas
Prazo: Em 1 mês
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Avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT, distância percorrida em metros)
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Em 1 mês
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Performances anaeróbicas
Prazo: Em 1 mês
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avaliada pela preensão palmar (força muscular de bíceps em quilograma)
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Em 1 mês
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Atividade física
Prazo: Em 1 mês
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avaliado pelo questionário de atividade física para adultos (APAQ, tempo gasto para atividade física em horas/dia)
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Em 1 mês
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volte ao trabalho
Prazo: Em 1 mês
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Tempo necessário para retornar ao trabalho (para trabalhadores ativos, tempo em semanas).
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Em 1 mês
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atividades anteriores
Prazo: Em 1 mês
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Tempo necessário para retornar às atividades anteriores (para aposentados, tempo em semanas).
|
Em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN142021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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