Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy optimalizált ellátó szervezet hatékonysága a COVID-19-ben szenvedő betegek fáradtságának kezelésére. (CoviMouv)

2022. február 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A COVID-19 fertőzés miatti kórházi kezelés időtartama az esetek 29-46%-ában meghosszabbodhat a tartós fáradtság miatt. Kezelése elengedhetetlen a krónikus fáradtság megelőzéséhez. A krónikus fáradtság szindróma 2003-ban a SARS-ben vagy 2005-ben MERS-ben szenvedő betegek 30-40%-át érintette, és 3 éven túl is fennállt. Jelenleg nincs specifikus kezelés az akut vagy 4 hónapos aszténiára. A krónikusságba való átmenet elkerülése érdekében egyes szerzők a hosszú pihenőidő betartását javasolják. Az adaptált fizikai aktivitást és a terápiás betegoktatást ötvöző program azonban már jelentős előnyöket mutatott a szív- és érrendszeri patológiát követő közelmúltbeli vagy félig közelmúltbeli fáradtság leküzdésében, sőt a rákkezelések során is. Ezért a COVID-19-ben fertőzött kórházi betegek ellátási útvonalát átalakították, kombinálva a testmozgást és a terápiás betegoktatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut fáradtság a COVID-19 után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A franciaországi Loire régióban élő beteg
  • COVID-19 utáni fáradtság (RT PCR pozitív <1 hónap)
  • Nem intubált beteg intenzív osztályon történő kórházi kezelés esetén (<72 óra)
  • A beteget a Saint Etienne Kórház Covid osztályán szállították kórházba

Kizárási kritériumok:

  • A beteg intenzív osztályon kórházba került >72 óra
  • Intubált és lélegeztetett beteg intenzív osztályon
  • Nem kórházi beteg és közösségi alapú orvosi nyomon követés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CoviMouv program
A CoviMouv programban (felügyelt fizikai aktivitási program + terápiás oktatási program) részesülő betegek is részt vesznek a programban.
Egyéb: CoviMouv program
  • Fizikai rehabilitáció beavatása a kórházi központban az első héten, 3 alkalom 1 órás.
  • Telerehabilitációs program adaptált fizikai aktivitást (APA) tanító tanár vezetésével 3 héten keresztül, heti 3 alkalommal, heti 1 órában.

Az összes foglalkozást adaptált fizikai aktivitású szakember vezeti, és személyre szabottan és a kezdeti értékelés során elvégzett funkcionális tesztekhez igazítják.

  • Terápiás oktatóvideó-műhelyek hetente: (i) a fáradtság kórélettanáról COVID-19-ben, (ii) munkába való visszatérésről, (iii) életmódról: alvásról, fizikai aktivitásról és étrendről.
  • Az orvosi nyomon követés heti 1 fiziológusi távkonzultációval távolról történik.
  • Szükség esetén pszichológiai és/vagy diétás utókövetés a program ideje alatt: heti 1 távkonzultáció A program végén minden résztvevőt felkérünk, hogy vegye fel a kapcsolatot a sport-egészségügyi platformmal, hogy a közelben folytathassa az adaptált fizikai aktivitás (APA) gyakorlatát. otthon 2 hónapig.
ellenőrző csoport
Azok a betegek is, akik önállóan végeznek otthoni fizikai aktivitást vagy közösségi alapú gyógytornász vett részt. Támogatást kapnak az adaptált fizikai tevékenység autonómiában történő újrakezdéséhez, a kezdeti értékelés során végzett aerob és anaerob tesztek eredményei alapján (oktatófüzet kézbesítése).
Egyéb: Ellenőrzés
A CoviMouv program nem kerül bemutatásra a tézisek pácienseinek. A kezdeti értékelés (oktatófüzet átadása) során elvégzett aerob és anaerob tesztek eredményei alapján támogatják az adaptált fizikai tevékenység autonómiában történő újrakezdését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság értékelése
Időkeret: 1 hónapban
Chalder-fáradtsági skála (CFQ11) értékeli 0-tól 33-ig. A magas pontszámok magas szintű fáradtságot jelentenek.
1 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (MOS-SF 12)
Időkeret: 1 hónapban
az orvosi eredményvizsgálat rövid kérdőívével értékelték (MOS-SF 12, pontszám 0-tól 100-ig). A magas pontszámok a páciens magas képességeit jelzik.
1 hónapban
Aerob előadások
Időkeret: 1 hónapban
6 perces séta teszttel értékelve (6MWT, sétatáv méterben)
1 hónapban
Anaerob előadások
Időkeret: 1 hónapban
a markolat alapján értékelve (a bicepsz izomereje kilogrammban)
1 hónapban
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hónapban
a felnőttkori fizikai aktivitás kérdőív alapján értékelve (APAQ, fizikai aktivitással töltött idő óra/nap)
1 hónapban
vissza a munkába
Időkeret: 1 hónapban
A munkába való visszatéréshez szükséges idő (aktív dolgozóknál az idő hetekben).
1 hónapban
korábbi tevékenységek
Időkeret: 1 hónapban
A korábbi tevékenységekhez való visszatéréshez szükséges idő (nyugdíjasoknál, idő hetekben).
1 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN142021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel