Effektiviteten hos en optimerad vårdorganisation för trötthetshantering för patienter med covid-19. (CoviMouv)
11 februari 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Längden på sjukhusvistelse för covid-19-infektion kan förlängas på grund av ihållande trötthet i 29-46 % av fallen.
Dess hantering är avgörande för att förhindra kronisk trötthet.
Kroniskt trötthetssyndrom drabbade mellan 30 och 40 % av patienterna med SARS 2003 eller MERS 2005 och kvarstod i mer än 3 år.
Det finns för närvarande ingen specifik behandling för akut eller <4 månaders asteni.
För att undvika övergången till kronicitet rekommenderar vissa författare att respektera en lång viloperiod.
Ett program som kombinerar anpassad fysisk aktivitet och terapeutisk patientutbildning har dock redan visat betydande fördelar för att bekämpa nyligen eller semi-nyare trötthet efter en kardiovaskulär patologi och även under cancerbehandlingar.
Därför anpassades den befintliga vårdvägen för inlagda patienter med covid-19, genom att kombinera träning och terapeutiska patientutbildningsworkshops.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akut trötthet efter COVID-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som bor i Loire-regionen, Frankrike
- Patient som visar trötthet efter covid-19 (RT PCR positiv <1 månad)
- Icke-intuberad patient vid sjukhusvistelse på intensivvård (<72h)
- Patient inlagd på en Covid-enhet på Saint Etienne Hospital
Exklusions kriterier:
- Patient inlagd på intensivvård >72h
- Intuberad och ventilerad patient på intensivvård
- Icke-sjukhusvårdad patient och samhällsbaserad medicinsk uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CoviMouv' program
Patienter som har haft nytta av CoviMouv'-programmet (övervakat fysisk aktivitetsprogram + terapeutiskt utbildningsprogram) kommer att inkluderas.
|
Alla sessioner leds av en professionell med anpassad fysisk aktivitet och kommer att vara personliga och anpassade till de funktionstester som genomförs under den första utvärderingen.
|
|
kontrollgrupp
Patienter med autonom fysisk aktivitet i hemmet eller hos en samhällsbaserad sjukgymnast kommer att inkluderas.
De kommer att få stöd för att återuppta en anpassad fysisk aktivitet i autonomi, enligt resultaten av de aeroba och anaeroba testerna som genomfördes under den första utvärderingen (leverans av ett träningshäfte).
|
CoviMouv'-programmet presenteras inte för avhandlingspatienter. De har stöd för att återuppta en anpassad fysisk aktivitet i autonomi, enligt resultaten av de aeroba och anaeroba testerna som utfördes under den första utvärderingen (leverans av ett träningshäfte).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetsutvärdering
Tidsram: Vid 1 månad
|
bedömd av Chalder Fatigue Scale (CFQ11) med poäng från 0 till 33.
Höga poäng representerar höga nivåer av trötthet.
|
Vid 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (MOS-SF 12)
Tidsram: Vid 1 månad
|
bedöms av den medicinska utfallsstudien kortformiga frågeformulär (MOS-SF 12, poäng från 0 till 100).
Höga poäng representerar hög patientens förmåga.
|
Vid 1 månad
|
|
Aeroba föreställningar
Tidsram: Vid 1 månad
|
Bedömd av 6-minuters gångtestet (6MWT, gångavstånd i meter)
|
Vid 1 månad
|
|
Anaeroba prestationer
Tidsram: Vid 1 månad
|
bedöms av handtaget (muskulär styrka hos biceps i kilogram)
|
Vid 1 månad
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 1 månad
|
bedöms av frågeformuläret för fysisk aktivitet för vuxna (APAQ, tid till fysisk aktivitet i timmar/dag)
|
Vid 1 månad
|
|
återgå till arbete
Tidsram: Vid 1 månad
|
Tid som behövs för att återgå till arbetet (för aktiva arbetare, tid i veckor).
|
Vid 1 månad
|
|
tidigare aktiviteter
Tidsram: Vid 1 månad
|
Tid som behövs för att återgå till tidigare aktiviteter (för pensionärer, tid i veckor).
|
Vid 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2022
Första postat (Faktisk)
11 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN142021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .