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Efficienza di un'organizzazione di assistenza ottimizzata per la gestione della fatica per i pazienti con COVID-19. (CoviMouv)

11 febbraio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La durata del ricovero per infezione da COVID-19 può essere aumentata a causa della persistenza dell'affaticamento nel 29-46% dei casi. La sua gestione è fondamentale per prevenire l'affaticamento cronico. La sindrome da affaticamento cronico ha colpito tra il 30 e il 40% dei pazienti con SARS nel 2003 o MERS nel 2005 e persisteva oltre i 3 anni. Attualmente non esiste un trattamento specifico per l'astenia acuta o <4 mesi. Per evitare il passaggio alla cronicizzazione, alcuni autori raccomandano di rispettare un lungo periodo di riposo. Tuttavia, un programma che combina attività fisica adattata ed educazione terapeutica del paziente ha già mostrato benefici significativi per combattere la stanchezza recente o semi-recente a seguito di una patologia cardiovascolare e anche durante i trattamenti oncologici. Pertanto, il percorso di cura esistente per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 è stato adattato, combinando formazione fisica e seminari di educazione terapeutica del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fatica acuta post-COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente residente nella regione della Loira, in Francia
  • Paziente che mostra affaticamento post COVID-19 (RT PCR positivo <1 mese)
  • Paziente non intubato se ricoverato in terapia intensiva (<72h)
  • Paziente ricoverato in un reparto Covid dell'ospedale Saint Etienne

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in terapia intensiva >72h
  • Paziente intubato e ventilato in terapia intensiva
  • Paziente non ospedalizzato e follow-up medico basato sulla comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma CoviMouv'
Saranno inclusi i pazienti che hanno beneficiato del programma CoviMouv' (programma di attività fisica assistita + programma di educazione terapeutica).
Altro: Programma CoviMouv'
  • Un'iniziazione alla riabilitazione fisica presso il centro ospedaliero la prima settimana, 3 sedute di 1 ora.
  • Un programma di teleriabilitazione condotto da un insegnante di attività fisica adattata (APA) per 3 settimane con 3 sessioni di 1 ora a settimana.

Tutte le sessioni sono condotte da un professionista dell'attività fisica adattata e saranno personalizzate e adattate ai test funzionali effettuati durante la valutazione iniziale.

  • Video-laboratori settimanali di educazione terapeutica: su (i) la fisiopatologia della fatica in COVID-19, (ii) il ritorno al lavoro, (iii) lo stile di vita: sonno, attività fisica e alimentazione.
  • Il follow-up medico sarà effettuato a distanza con 1 teleconsulto settimanale con un fisiologo.
  • Follow-up psicologico e/o dietetico, se necessario, durante il programma: 1 teleconsulto settimanale Al termine del programma, ogni partecipante è invitato a contattare la piattaforma sport-salute per continuare la pratica di Attività fisica adattata (APA) vicino a casa per 2 mesi.
gruppo di controllo
Saranno inclusi pazienti con attività fisica autonoma a casa o con un fisioterapista di comunità. Avranno supporto per la ripresa di un'attività fisica adattata in autonomia, secondo i risultati dei test aerobici e anaerobici effettuati durante la valutazione iniziale (consegna di un libretto di allenamento).
Altro: Controllo
Il programma CoviMouv' non viene presentato a tesi pazienti che hanno supporto per la ripresa di un'attività fisica adattata in autonomia, secondo i risultati dei test aerobici e anaerobici effettuati durante la valutazione iniziale (consegna di un libretto di allenamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fatica
Lasso di tempo: A 1 mese
valutata mediante Chalder Fatigue Scale (CFQ11) con punteggio da 0 a 33. Punteggi alti rappresentano alti livelli di affaticamento.
A 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (MOS-SF 12)
Lasso di tempo: A 1 mese
valutato dal questionario in forma breve dello studio sui risultati medici (MOS-SF 12, punteggio da 0 a 100). I punteggi alti rappresentano l'elevata capacità del paziente.
A 1 mese
Prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: A 1 mese
Valutato dal test del cammino di 6 minuti (6MWT, distanza percorsa in metri)
A 1 mese
Prestazioni anaerobiche
Lasso di tempo: A 1 mese
valutata dall'impugnatura (forza muscolare del bicipite in chilogrammo)
A 1 mese
Attività fisica
Lasso di tempo: A 1 mese
valutata dal questionario sull'attività fisica degli adulti (APAQ, tempo dedicato all'attività fisica in ore/giorno)
A 1 mese
ritorno al lavoro
Lasso di tempo: A 1 mese
Tempo necessario per tornare al lavoro (per i lavoratori attivi, tempo in settimane).
A 1 mese
attività precedenti
Lasso di tempo: A 1 mese
Tempo necessario per tornare alle attività precedenti (per i pensionati, tempo in settimane).
A 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN142021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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