このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症患者の疲労管理のための最適化されたケア組織の効率。 (CoviMouv)

2022年2月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
症例の 29 ～ 46% では疲労が持続するため、新型コロナウイルス感染症による入院期間が長くなる可能性があります。 慢性疲労を防ぐためには、その管理が不可欠です。 慢性疲労症候群は、2003 年の SARS または 2005 年の MERS 患者の 30 ～ 40% に影響を及ぼし、3 年以上持続しました。 現在、急性または 4 か月未満の無力症に対する特別な治療法はありません。 慢性化を避けるために、長い休息期間を尊重することを推奨する著者もいます。 しかし、適応した身体活動と治療的な患者教育を組み合わせたプログラムは、心血管病変後の最近または最近の疲労、さらには癌治療中の疲労と戦うのに大きな効果があることをすでに示しています。 したがって、新型コロナウイルス感染症の入院患者に対する既存のケア経路を適応させ、運動訓練と治療患者教育ワークショップを組み合わせた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症後の急性疲労

説明

包含基準:

  • フランス・ロワール地方在住の患者
  • COVID-19 後の疲労を示す患者 (RT PCR 陽性 <1 か月)
  • 集中治療室に入院している場合（72 時間未満）、挿管されていない患者
  • サンテティエンヌ病院の新型コロナウイルス病棟に入院した患者

除外基準:

  • 集中治療室に72時間以上入院している患者
  • 挿管され、人工呼吸器を装着され集中治療を受けている患者
  • 入院していない患者および地域ベースの医療フォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コヴィムーブ」プログラム
CoviMouv' プログラム (監視付き身体活動プログラム + 治療教育プログラム) の恩恵を受けた患者が含まれます。
他の：コヴィムーブ」プログラム
  • 最初の週は病院センターでの身体リハビリテーションの開始で、1 時間のセッションが 3 回あります。
  • アダプテッド フィジカル アクティビティ (APA) 教師が指導する遠隔リハビリテーション プログラムで、週に 1 時間のセッションを 3 回、3 週間実施されます。

すべてのセッションは、身体活動に適応した専門家によって指導され、初期評価中に実行される機能テストに合わせて個別に調整されます。

  • 治療教育ビデオワークショップを毎週開催: (i) 新型コロナウイルス感染症における疲労の病態生理学、(ii) 仕事への復帰、(iii) ライフスタイル: 睡眠、身体活動、食事。
  • 医学的フォローアップは、生理学者との週1回の遠隔カウンセリングで行われます。
  • プログラム中に必要に応じて、心理学的および/または食事療法のフォローアップ: 週 1 回の遠隔コンサルティング プログラムの終了時に、各参加者は、適応身体活動 (APA) の実践を継続するためにスポーツ健康プラットフォームに連絡するよう招待されます。 2ヶ月帰国。
対照群
自宅または地域ベースの理学療法士のいるところで自律的に身体活動を行っている患者が含まれます。 彼らは、初期評価（トレーニング小冊子の配布）中に実施された有酸素性および無酸素性テストの結果に応じて、自律的に適応した身体活動を再開するためのサポートを受けます。
他の：コントロール
CoviMouv' プログラムはこれらの患者には提示されません。患者は、初期評価（トレーニング小冊子の配布）中に実施された有酸素性および無酸素性テストの結果に従って、自律的に適応した身体活動を再開するためのサポートを受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労評価
時間枠：1ヶ月後
カルダー疲労スケール (CFQ11) によって 0 ～ 33 のスコアで評価されます。 スコアが高い場合は、疲労レベルが高いことを表します。
1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (MOS-SF 12)
時間枠：1ヶ月後
医療転帰研究の短い形式の質問表 (MOS-SF 12、スコア 0 ～ 100) によって評価されます。 高いスコアは患者の能力の高さを表します。
1ヶ月後
エアロビックパフォーマンス
時間枠：1ヶ月後
6分間の歩行テストで評価（6MWT、歩行距離はメートル）
1ヶ月後
無酸素パフォーマンス
時間枠：1ヶ月後
ハンドグリップによって評価（上腕二頭筋の筋力（キログラム））
1ヶ月後
身体活動
時間枠：1ヶ月後
成人の身体活動アンケート（APAQ、身体活動に費やす時間/日）によって評価されます。
1ヶ月後
仕事に戻る
時間枠：1ヶ月後
仕事に戻るまでに必要な時間 (現役の場合、数週間)。
1ヶ月後
以前の活動
時間枠：1ヶ月後
以前の活動に戻るのに必要な時間 (退職者の場合、数週間)。
1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBN142021/CHUSTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

コヴィムーブ」プログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Morocco

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する