神经外科中的高血糖症
2023年9月24日 更新者：Boston Medical Center
术中严重高血糖对选择性颅内介入治疗后感染率的影响
血糖控制不佳被认为是术后感染的危险因素。
对于神经外科患者，术后感染可导致破坏性并发症，如脑膜炎、脑炎和死亡。
神经外科患者经常服用会增加血糖水平的高剂量药物，例如类固醇，使他们面临更高的术后感染风险。
这项多中心观察性研究的目的是评估严重术中高血糖作为神经外科患者术后感染危险因素的影响。
研究概览
详细说明
这是一项针对成年患者（18-89 岁）的多中心 [3 个地点] 前瞻性观察研究，这些患者计划接受选择性颅内（开放式或内窥镜式）手术，需要全身麻醉并在手术后至少住院 1 天。 所有站点都将遵循波士顿医疗中心 (BMC) 制定的血糖管理护理临床方案标准。 实验室测试将由初级临床医生自行决定收集。 这项观察性研究不需要对常规临床实践进行任何改变。
以下围手术期数据（术前门诊就诊到麻醉后护理室出院之间的时间范围）：血糖测量值、总胰岛素剂量、总地塞米松剂量、估计的术中失血量、抗生素预防方案。
患者的电子病历数据将在神经外科手术后 7 天进行审查，以提取所有可用的培养数据（血液、尿液、痰液、脑脊液）、可用的感染治疗方案数据（抗生素）、高血糖并发症（糖尿病酮症酸中毒、高血糖症）非酮症昏迷）或胰岛素治疗（低血糖发作）。 重症监护病房 (ICU) 和住院时间也将从医疗记录中获得。
研究人员预计在术中血糖水平和管理方面找到四组患者：1) 没有严重术中高血糖发作的患者，2) 接受胰岛素治疗的术中高血糖患者，3) 未接受胰岛素治疗的术中高血糖患者胰岛素治疗和 4) 没有可用实验室数据的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（手术时 18-89 岁）计划进行择期颅内（开放手术或内窥镜）干预，需要全身麻醉和术后至少住院 1 天。
描述
纳入标准：
- 计划进行择期颅内（开放手术或内窥镜）干预的成年患者
- 全身麻醉
- 术后至少住院 1 天
排除标准：
- 术前感染（局部或全身）的诊断
- 紧急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
择期颅内介入治疗患者
成年患者（手术时 18-89 岁）计划进行择期颅内（开放手术或内窥镜）干预，需要全身麻醉并在手术后至少住院 1 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后感染
大体时间：术后7天
|
术后诊断为感染（如伤口、肺、泌尿、血液）的患者比例
|
术后7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素预防方案
大体时间：术前
|
从电子病历中提取的术前使用的抗生素类型。
|
术前
|
|
全血术中血糖水平
大体时间：切开前和手术结束时
|
两次术中从电子病历中提取
|
切开前和手术结束时
|
|
术中胰岛素剂量
大体时间：手术过程中
|
从电子病历中提取
|
手术过程中
|
|
围手术期地塞米松剂量及方案
大体时间：手术前 7 天内进行门诊访问
|
从电子病历中提取
|
手术前 7 天内进行门诊访问
|
|
围手术期并发症
大体时间：手术前 7 天内进行门诊访问
|
从电子病历中提取的围手术期并发症（如血流动力学不稳定、失血）
|
手术前 7 天内进行门诊访问
|
|
在 ICU 停留的时间（以小时为单位）
大体时间：30天
|
从电子病历中提取
|
30天
|
|
住院天数
大体时间：30天
|
从电子病历中提取
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert J Canelli, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月24日
初级完成 (实际的)
2023年4月11日
研究完成 (实际的)
2023年5月13日
研究注册日期
首次提交
2022年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月24日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.