Hiperglicemia em Neurocirurgia
Impacto da Hiperglicemia Intraoperatória Grave na Taxa de Infecção Após Intervenções Intracranianas Eletivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo em vários locais [3 locais] de pacientes adultos (18-89 anos) agendados para procedimentos intracranianos eletivos (abertos ou endoscópicos) que requerem anestesia geral e internação hospitalar de pelo menos 1 dia após a cirurgia. Todos os locais seguirão o protocolo clínico padrão de atendimento para controle glicêmico desenvolvido no Boston Medical Center (BMC). Os exames laboratoriais serão coletados a critério do clínico geral. Este estudo observacional não requer qualquer alteração na prática clínica de rotina.
Os seguintes dados perioperatórios (período entre a visita clínica pré-procedimento até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica): medições de glicose no sangue, dose total de insulina, dose total de dexametasona, perda sanguínea intraoperatória estimada, regime de profilaxia antibiótica.
Os dados do prontuário eletrônico do paciente serão revisados 7 dias após o procedimento neurocirúrgico para extrair todos os dados de cultura disponíveis (sangue, urina, escarro, LCR), dados disponíveis do regime de tratamento prescrito para infecção (antibióticos), complicações de hiperglicemia (cetoacidose diabética, hiperglicemia coma não cetótico) ou terapia com insulina (episódios de hipoglicemia). A unidade de terapia intensiva (UTI) e o tempo de internação também serão obtidos dos prontuários.
Os investigadores esperam encontrar quatro grupos de pacientes com relação aos níveis de glicose no sangue intraoperatórios e manejo: 1) pacientes sem episódios de hiperglicemia intraoperatória grave, 2) pacientes com hiperglicemia intraoperatória que receberam tratamento com insulina, 3) pacientes com hiperglicemia intraoperatória que não receberam tratamento com insulina e 4) pacientes sem dados laboratoriais disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Moscow, Federação Russa
- Burdenko Neurosurgery Institute
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Rome, Itália
- Sapienza University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para intervenção intracraniana eletiva (cirurgia aberta ou endoscópica)
- Anestesia geral
- Permanência hospitalar de pelo menos 1 dia após o procedimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de infecção (local ou sistêmica) no pré-operatório
- Procedimentos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com intervenção intracraniana eletiva
Pacientes adultos (18-89 anos no momento da cirurgia) agendados para intervenção intracraniana eletiva (cirurgia aberta ou endoscópica) e requerem anestesia geral e internação hospitalar de pelo menos um dia após o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Proporção de pacientes diagnosticados com infecção (como ferida, pulmonar, urológica, sanguínea) no período pós-operatório
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7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esquema de profilaxia antibiótica
Prazo: Pré-operatório
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Tipos de antibióticos administrados no pré-operatório extraídos de registros médicos eletrônicos.
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Pré-operatório
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Nível intraoperatório de glicose no sangue total
Prazo: antes da incisão e no final da cirurgia
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Duas vezes intra-operatório abstraído de registros médicos eletrônicos
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antes da incisão e no final da cirurgia
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Dose intraoperatória de insulina
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
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Abstraído de registros médicos eletrônicos
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Durante procedimento cirúrgico
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Dosagens e regime de dexametasona no período perioperatório
Prazo: visita clínica pré-operatória até 7 dias após a cirurgia
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Abstraído de registros médicos eletrônicos
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visita clínica pré-operatória até 7 dias após a cirurgia
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Complicações perioperatórias
Prazo: visita clínica pré-operatória até 7 dias após a cirurgia
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Complicações perioperatórias (como episódios de instabilidade hemodinâmica, perda de sangue) extraídas de prontuários eletrônicos
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visita clínica pré-operatória até 7 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI em horas
Prazo: 30 dias
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Abstraído de registros médicos eletrônicos
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30 dias
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Duração da internação em dias
Prazo: 30 dias
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Abstraído de registros médicos eletrônicos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Canelli, MD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-41050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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