신경외과에서의 고혈당증
선택적 두개내 중재술 후 감염률에 대한 심각한 수술 중 고혈당증의 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 전신 마취 및 수술 후 최소 1일의 입원을 필요로 하는 선택적 두개내(개방 또는 내시경) 절차가 예정된 성인 환자(18-89세)의 다중 사이트 [3개 위치] 전향적 관찰 연구입니다. 모든 사이트는 Boston Medical Center(BMC)에서 개발된 혈당 관리를 위한 치료 임상 프로토콜의 표준을 따를 것입니다. 실험실 테스트는 일차 임상의의 재량에 따라 수집됩니다. 이 관찰 연구는 일상적인 임상 실습을 변경할 필요가 없습니다.
다음의 수술 전후 데이터(시술 전 클리닉 방문부터 마취 후 치료실 퇴원까지의 기간): 혈당 측정, 총 인슐린 용량, 총 덱사메타손 용량, 예상 수술 중 혈액 손실, 항생제 예방법.
환자의 전자 의료 기록 데이터는 신경외과적 시술 후 7일에 검토되어 사용 가능한 모든 배양 데이터(혈액, 소변, 객담, CSF), 감염에 대해 처방된 사용 가능한 치료 요법 데이터(항생제), 고혈당증으로 인한 합병증(당뇨병성 케톤산증, 고혈당증 비케톤성 혼수) 또는 인슐린 요법(저혈당 삽화). 중환자실(ICU) 및 입원 기간도 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
연구자들은 수술 중 혈당 수준 및 관리와 관련하여 4개의 환자 그룹을 찾을 것으로 예상합니다. 1) 심한 수술 중 고혈당증이 없는 환자, 2) 인슐린 치료를 받은 수술 중 고혈당증 환자, 3) 인슐린 치료를 받지 않은 수술 중 고혈당증 환자 인슐린 치료 및 4) 이용 가능한 실험실 데이터가 없는 환자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 두개내(개방 수술 또는 내시경) 개입이 예정된 성인 환자
- 전신 마취
- 시술 후 최소 1일의 입원
제외 기준:
- 수술 전 감염(국소 또는 전신) 진단
- 비상 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택적 두개내 개입 환자
성인 환자(수술 당시 18-89세)는 선택적인 두개내(개방 수술 또는 내시경) 개입이 예정되어 있고 전신 마취 및 시술 후 최소 하루의 입원이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염
기간: 수술 후 7일
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수술 후 감염(상처, 폐, 비뇨기과, 혈액 등)으로 진단된 환자의 비율
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 예방법
기간: 수술 전
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전자 의료 기록에서 추출한 수술 전 투여 항생제 유형.
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수술 전
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전혈의 수술 중 포도당 수치
기간: 절개 전과 수술 종료 시
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전자 의료 기록에서 수술 중 두 번 추출
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절개 전과 수술 종료 시
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수술 중 인슐린 용량
기간: 수술 중
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전자 의료 기록에서 추출
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수술 중
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수술 기간 동안 덱사메타손의 복용량과 처방
기간: 수술 전 병원 방문은 수술 후 7일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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수술 전 병원 방문은 수술 후 7일 이내
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수술 전후 합병증
기간: 수술 전 병원 방문은 수술 후 7일 이내
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전자 의료 기록에서 추상화된 수술 전후 합병증(예: 혈역학적 불안정성 에피소드, 실혈)
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수술 전 병원 방문은 수술 후 7일 이내
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ICU 체류 시간(시간)
기간: 30 일
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전자 의료 기록에서 추출
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30 일
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입원 기간(일)
기간: 30 일
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전자 의료 기록에서 추출
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert J Canelli, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-41050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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