Hiperglucemia en Neurocirugía
Impacto de la hiperglucemia intraoperatoria grave en la tasa de infección después de intervenciones intracraneales electivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo multisitio [3 ubicaciones] de pacientes adultos (18-89 años) programados para procedimientos intracraneales electivos (abiertos o endoscópicos) que requieren anestesia general y una estancia hospitalaria de al menos 1 día después de la cirugía. Todos los sitios seguirán el protocolo clínico estándar de atención para el control de la glucemia que se desarrolló en el Boston Medical Center (BMC). Las pruebas de laboratorio se recogerán a discreción del médico de cabecera. Este estudio observacional no requiere ningún cambio en la práctica clínica habitual.
Los siguientes datos perioperatorios (período de tiempo entre la visita a la Clínica previa al procedimiento y el alta en la Unidad de cuidados posanestésicos): mediciones de glucosa en sangre, dosis total de insulina, dosis total de dexametasona, pérdida de sangre intraoperatoria estimada, régimen de profilaxis antibiótica.
Los datos de la historia clínica electrónica del paciente se revisarán 7 días después del procedimiento neuroquirúrgico para extraer todos los datos de cultivo disponibles (sangre, orina, esputo, LCR), datos disponibles del régimen de tratamiento prescrito para infecciones (antibióticos), complicaciones por hiperglucemia (cetoacidosis diabética, coma no cetósico) o terapia con insulina (episodios de hipoglucemia). La unidad de cuidados intensivos (UCI) y la duración de la estadía en el hospital también se obtendrán de los registros médicos.
Los investigadores prevén encontrar cuatro grupos de pacientes con respecto a los niveles de glucosa en sangre intraoperatoria y su tratamiento: 1) pacientes sin episodios de hiperglucemia intraoperatoria grave, 2) pacientes con hiperglucemia intraoperatoria que recibieron tratamiento con insulina, 3) pacientes con hiperglucemia intraoperatoria que no recibieron tratamiento con insulina y 4) pacientes sin datos de laboratorio disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Moscow, Federación Rusa
- Burdenko Neurosurgery Institute
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Rome, Italia
- Sapienza University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para intervención intracraneal electiva (quirúrgica abierta o endoscópica)
- Anestesia general
- Estancia hospitalaria de al menos 1 día después del procedimiento
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de infección (local o sistémica) en el preoperatorio
- Procedimientos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con intervención intracraneal electiva
Pacientes adultos (18-89 años en el momento de la cirugía) programados para una intervención intracraneal electiva (quirúrgica abierta o endoscópica) y que requieren anestesia general y una estadía en el hospital de al menos un día después del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección posoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Proporción de pacientes diagnosticados con infección (como herida, pulmonar, urológica, sanguínea) en el postoperatorio
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7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esquema de profilaxis antibiótica
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Tipos de antibióticos administrados antes de la operación extraídos de registros médicos electrónicos.
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Antes de la operación
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Nivel de glucosa intraoperatoria en sangre entera
Periodo de tiempo: antes de la incisión y al final de la cirugía
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Extraído dos veces intraoperatoriamente de registros médicos electrónicos
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antes de la incisión y al final de la cirugía
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Dosis intraoperatoria de insulina
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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Extraído de registros médicos electrónicos
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Durante el procedimiento quirúrgico
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Dosis y régimen de dexametasona en el perioperatorio
Periodo de tiempo: visita preoperatoria a la clínica dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Extraído de registros médicos electrónicos
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visita preoperatoria a la clínica dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: visita preoperatoria a la clínica dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Complicaciones perioperatorias (como episodios de inestabilidad hemodinámica, pérdida de sangre) extraídas de registros médicos electrónicos
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visita preoperatoria a la clínica dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Tiempo de estancia en UCI en horas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Extraído de registros médicos electrónicos
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30 dias
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Duración de la estancia en el hospital en días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Extraído de registros médicos electrónicos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Canelli, MD, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-41050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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