PACE：dMMR/MSI-H III 期结直肠癌的 PD-1 抗体

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁的男性或女性受试者
2. 心电图 PS 0/1
3. 经组织学证实的 III 期（即任何 T、N1 或 N2、M0）结肠腺癌（定义为肿瘤下极位于腹膜反射上方——即距离肛门边缘至少 10 厘米).
4. 完全手术切除的肿瘤，切缘清晰（即 >1 毫米）
5. 局部确认的错配修复缺陷 (dMMR) 肿瘤（定义为术前活检样本或切除标本中至少一种以下蛋白质未染色：MLH1（mutL 同系物 1）、MSH2（mutS 同系物 2） , MSH6 (mutS 同系物 6), PMS2
6. 术后 CT 扫描显示无转移
7. 没有研究者认为禁忌辅助化疗的主要术后并发症或其他临床情况

排除标准：

1. 直肠肿瘤（定义为腹膜反射下方存在肿瘤下极 - 即距肛缘 <15 厘米）。
2. 术后 12 周内无法开始辅助化疗
3. 结肠癌手术切除前的新辅助全身化疗或放疗
4. 既往器官移植，包括同种异体干细胞移植

5. 严重的急性或慢性感染包括：

   已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性检测史或已知的获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 乙型肝炎病毒（乙型肝炎）表面抗原或抗丙型肝炎病毒（丙型肝炎）抗体阳性检测和确证性丙型肝炎病毒 RNA 检测

6. 接受免疫刺激剂时可能恶化的活动性自身免疫性疾病：
7. 患有 I 型糖尿病、白斑病、牛皮癣、甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症且不需要免疫抑制治疗的受试者符合条件
8. 如果类固醇仅用于激素替代目的且剂量≤10 mg/天泼尼松或等效剂量，则需要用皮质类固醇替代激素的受试者符合条件
9. 通过已知导致最小全身暴露的途径（局部、鼻内、眼内或吸入）施用类固醇是可接受的
10. 已知对单克隆抗体的严重超敏反应（等级 ≥ 3 NCI-CTCAE v4.0）、任何过敏反应史或未控制的哮喘（即部分控制的哮喘的 3 个或更多特征）
11. 与先前治疗相关的持久性毒性 >1 NCI-CTCAE v4.0；然而，脱发和感觉神经病变≤2级是可以接受的，除非计划将奥沙利铂给药作为辅助治疗的一部分
12. 怀孕或哺乳
13. 已知的酒精或药物滥用
14. 临床显着（即活动性）心血管疾病：脑血管意外/中风（入组前 <6 个月）、心肌梗塞（入组前 <6 个月）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（≥纽约心脏协会分类 II 级） ), 或需要药物治疗的严重心律失常
15. 16.研究者认为，结肠炎、肺炎和肺纤维化（例如，炎症性肠病、不受控制的哮喘）的已知病史可能会损害受试者对试验治疗的耐受性。

任何会妨碍理解或提供知情同意的精神疾病 17. 2 年内的其他浸润性恶性肿瘤，非浸润性恶性肿瘤除外，如宫颈原位癌、皮肤非黑色素瘤癌或乳腺导管原位癌已经/已经手术治愈。