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针对新加坡马来穆斯林的综合正念认知疗法 (IPS-MBCT)

2024年3月6日 更新者：Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD、International Islamic University Malaysia

将灵魂心理学与基于正念的认知疗法相结合，对患有心理困扰的新加坡马来穆斯林进行治疗：有效性和经验的混合方法研究

新加坡心理健康研究所 (IMH) 确定了基于文化的研究和临床干预的必要性，以迎​​合新加坡少数民族人口的需求，以促进治疗的可持续性和康复。 新加坡的马来人口，占人口的13.5%。 马来人倾向于延迟或放弃心理治疗，这些治疗不能解决他们与精神疾病相关的文化问题，即由性格缺陷、邪灵或宗教疏忽引起的精神障碍。

该研究检验了基于正念的认知疗法 - 结合灵魂心理学 (MBCT-IPS) 对患有心理困扰的新加坡马来穆斯林的有效性。 次要目的是探索他们对干预可接受性、适当性和可行性的经验和看法。 它可以为心理健康从业者提供一种可以与标准疗法相结合的治疗选择。

方法：这项混合方法的三组随机对照试验在一家精神病康复机构招募了 252 名患有心理困扰的马来穆斯林。 参与者将被随机分配到 MBCT-IPS 实验组、MBCT 组或照常进行个人咨询。 MBCT-IGPS 是一项为期 2+8 周的团体干预，将灵魂心理学 (IPS) 与标准的正念认知疗法 (MBCT) 相结合。

具有意向治疗分析和符合方案方法的一般线性模型 (GLM) 将分析该研究。 研究结束后，将对参与者和治疗提供者的定性体验进行主题分析，以确定治疗的可接受性。

预期结果：预期结果测量的总体改善，组间差异显着。 希望定性体验能够丰富和治疗参与者和治疗提供者，治疗是适当的、可接受的和可行的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究探讨了 MBCT 与自我心理学 (IPS) 相结合、MBCT 和一对一咨询对减少心理困扰症状、增加积极心理健康和自我同情的效果。 IPS 结合了新加坡伊斯兰宗教理事会 (MUIS) 成人伊斯兰学习 (ADIL) 计划的两个模块，即“马卡西伊斯兰教法简介”和“悲伤与痛苦”，以及阿卜杜拉·罗斯曼博士的伊斯兰心理学基础理论。 IPS 课程将包括伊斯兰心理教育和关于目的、接受、放手的练习，以及关于生物心理社会精神护理的伊斯兰概念。

该研究还考察了参与者是否认为干预措施是适当的、可接受的和可行的。 我们还有兴趣探索参与者对干预措施的理解和意义以及有助于干预依从性的因素。

程序：

研究人员将邀请在私人社区、社会服务组织、清真寺、社团、支持团体或在高等院校/大学学习的马来穆斯林成年人参与这项研究。 他们还可能邀请家人和朋友参与研究。 然而，参与者不会被告知所提供的各种疗法或他们的分配是实验组还是对照组。

有兴趣参与这项研究的个人将在 Qualtrics 上在线提交请求，以便研究人员与他们联系。 Qualtrics 表格将包括预评估抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)。

为了筛选参与者，研究人员将在网上单独采访潜在的参与者。 访谈将（a）利用包括排除标准项目的筛选问卷评估参与者的适合性，（b）干预的准备情况，（c）并向参与者告知研究的过程和要求。 面谈期间将口头获得综合护理机构 (AIC) 机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。 同意参加所有评估会议并同意录制会议的参与者将收到注册链接。 在线登记表包括同意书、参与者的人口统计信息、19 项积极心理健康 (PMH-19) 和 12 项自我慈悲量表简表 (SCS-SF)。

Qualtrics 评估将在五个时间点进行：干预前、第四周、最后一次治疗以及 1 个月和 3 个月的随访。

那些符合排除标准且不适合 MBCT 的人将被转介至 Club HEAL 的其他计划。 参与者可以在干预之前或干预期间的任何时候退出干预，我们将联系他们以获取反馈。 完成评估的参与者将获得酬金。 在研究结束时，所有参与者都将获得最有效的干预。

随机化：

当参与者提交在线注册时，他们将被随机分配到干预组。 参与者将通过 Qualtrics 电子邮件分发收到他们的作业和日程安排。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、419975
        • PERGAS
      • Singapore、新加坡、650254
        • Club HEAL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 必须是马来穆斯林，认同马来人种，
  2. 能说和听懂英语，
  3. 全球功能评估评分 (GAF > 61)

e) 在 DASS-21 中对至少一个抑郁分量表进行轻度至中度评分：<20；焦虑：<14；或压力：<25

排除标准：自认为具有以下特征的患者：

  1. 精神病和双相情感障碍，
  2. 活动性和急性抑郁症和创伤后应激障碍，
  3. 人格障碍，包括物质使用和成瘾。
  4. 神经认知障碍，
  5. 以前接受过结构化 MBCT 治疗的人，
  6. 主动自杀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MBCT-IPS
正念认知疗法 (MBCT) 结合灵魂文化心理学 (IPS) 2 节课 (IPS) + 标准 8 节课 (MBCT)
行为的：基于正念的认知疗法

MBCT 是一项复发预防计划，用于教导患有慢性身体/精神疾病（习惯于他们的状况）的参与者：

  • 以富有同情心的意识管理痛苦的早期迹象，并更有效地应对情绪和认知变化。
  • 时刻注意身体的感觉、感觉和想法。
  • 帮助参与者学习与感觉、思想和感觉相关的不同方式——通过有意识地接受和承认不想要的感觉和想法，而不是习惯性的、自动的、预编程的程序，这些程序往往会使困难永久化。
  • 帮助参与者能够选择最有技巧的反应来应对他们遇到的任何不愉快的想法、感受或情况。

英国的 NICE 建议身体健康且有 3 次或更多抑郁症发作的人接受 MBCT。 MBCT 有益于因处理经验的方式而引发痛苦的人。
有源比较器：基于正念的认知疗法
标准 8 节正念认知疗法 (MBCT)
行为的：基于正念的认知疗法

MBCT 是一项复发预防计划，用于教导患有慢性身体/精神疾病（习惯于他们的状况）的参与者：

  • 以富有同情心的意识管理痛苦的早期迹象，并更有效地应对情绪和认知变化。
  • 时刻注意身体的感觉、感觉和想法。
  • 帮助参与者学习与感觉、思想和感觉相关的不同方式——通过有意识地接受和承认不想要的感觉和想法，而不是习惯性的、自动的、预编程的程序，这些程序往往会使困难永久化。
  • 帮助参与者能够选择最有技巧的反应来应对他们遇到的任何不愉快的想法、感受或情况。

英国的 NICE 建议身体健康且有 3 次或更多抑郁症发作的人接受 MBCT。 MBCT 有益于因处理经验的方式而引发痛苦的人。
其他：照常辅导
8 节课控制组
行为的：照常辅导
对照组，照常辅导

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 0 周的抑郁、焦虑、压力评分 (DASS-21)
大体时间：第 0 周
DASS-21 有 21 个问题，是一项自我管理的调查，在四点李克特量表上测量与抑郁、焦虑和压力相关的核心症状，以表明过去一周每种症状的频率和强度。 评级从 0 开始表示“从不”到 3 表示“几乎总是”。 当分数在 0-4 之间、轻度在 5-6 之间、中度在 7-10 之间、重度在 11-13 之间和极重度在 14+ 之间时，抑郁被解释为“正常”。 焦虑被归类为0-3之间的正常，4-5的轻度，6-7的中度，8-9的严重和10或更多的极度严重。 压力在 0-7 之间表示为“正常”，8-9 为“轻微”，10-12 为“中等”，13-16 为严重，17 或以上为极度严重
第 0 周
第 4 周从基线到抑郁、焦虑、压力评分 (DASS-21) 的变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
DASS-21 有 21 个问题，是一项自我管理的调查，在四点李克特量表上测量与抑郁、焦虑和压力相关的核心症状，以表明过去一周每种症状的频率和强度。 评级从 0 开始表示“从不”到 3 表示“几乎总是”。 当分数在 0-4 之间、轻度在 5-6 之间、中度在 7-10 之间、重度在 11-13 之间和极重度在 14+ 之间时，抑郁被解释为“正常”。 焦虑被归类为0-3之间的正常，4-5的轻度，6-7的中度，8-9的严重和10或更多的极度严重。 压力在 0-7 之间表示为“正常”，8-9 为“轻微”，10-12 为“中等”，13-16 为严重，17 或以上为极度严重
第 0 周和第 4 周
第 4 周抑郁、焦虑、压力评分 (DASS-21) 和第 8 周的变化
大体时间：第 4 周和第 8 周
DASS-21 有 21 个问题，是一项自我管理的调查，在四点李克特量表上测量与抑郁、焦虑和压力相关的核心症状，以表明过去一周每种症状的频率和强度。 评级从 0 开始表示“从不”到 3 表示“几乎总是”。 当分数在 0-4 之间、轻度在 5-6 之间、中度在 7-10 之间、重度在 11-13 之间和极重度在 14+ 之间时，抑郁被解释为“正常”。 焦虑被归类为0-3之间的正常，4-5的轻度，6-7的中度，8-9的严重和10或更多的极度严重。 压力在 0-7 之间表示为“正常”，8-9 为“轻微”，10-12 为“中等”，13-16 为严重，17 或以上为极度严重
第 4 周和第 8 周
第 4 周抑郁、焦虑、压力评分 (DASS-21) 和第 10 周的变化
大体时间：第 4 周和第 10 周
DASS-21 有 21 个问题，是一项自我管理的调查，在四点李克特量表上测量与抑郁、焦虑和压力相关的核心症状，以表明过去一周每种症状的频率和强度。 评级从 0 开始表示“从不”到 3 表示“几乎总是”。 当分数在 0-4 之间、轻度在 5-6 之间、中度在 7-10 之间、重度在 11-13 之间和极重度在 14+ 之间时，抑郁被解释为“正常”。 焦虑被归类为0-3之间的正常，4-5的轻度，6-7的中度，8-9的严重和10或更多的极度严重。 压力在 0-7 之间表示为“正常”，8-9 为“轻微”，10-12 为“中等”，13-16 为严重，17 或以上为极度严重
第 4 周和第 10 周
1 个月随访时抑郁、焦虑、压力评分 (DASS-21) 与第 10 周相比的变化
大体时间：第 10 周和 1 个月的随访
DASS-21 有 21 个问题，是一项自我管理的调查，在四点李克特量表上测量与抑郁、焦虑和压力相关的核心症状，以表明过去一周每种症状的频率和强度。 评级从 0 开始表示“从不”到 3 表示“几乎总是”。 当分数在 0-4 之间、轻度在 5-6 之间、中度在 7-10 之间、重度在 11-13 之间和极重度在 14+ 之间时，抑郁被解释为“正常”。 焦虑被归类为0-3之间的正常，4-5的轻度，6-7的中度，8-9的严重和10或更多的极度严重。 压力在 0-7 之间表示为“正常”，8-9 为“轻微”，10-12 为“中等”，13-16 为严重，17 或以上为极度严重
第 10 周和 1 个月的随访
抑郁、焦虑、压力评分 (DASS-21) 从 1 个月随访到 3 个月随访的变化
大体时间：1个月的随访和3个月的随访
DASS-21 有 21 个问题，是一项自我管理的调查，在四点李克特量表上测量与抑郁、焦虑和压力相关的核心症状，以表明过去一周每种症状的频率和强度。 评级从 0 开始表示“从不”到 3 表示“几乎总是”。 当分数在 0-4 之间、轻度在 5-6 之间、中度在 7-10 之间、重度在 11-13 之间和极重度在 14+ 之间时，抑郁被解释为“正常”。 焦虑被归类为0-3之间的正常，4-5的轻度，6-7的中度，8-9的严重和10或更多的极度严重。 压力在 0-7 之间表示为“正常”，8-9 为“轻微”，10-12 为“中等”，13-16 为严重，17 或以上为极度严重
1个月的随访和3个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极的心理健康 (PMH-19) 至第 0 周
大体时间：第 0 周
这个包含 19 项的工具是由 IMH 研究团队开发和测试的，用于评估新加坡多民族人口积极心理健康的六个维度。 子量表包括一般应对（2 项）、情感支持（3 项）、灵性（4 项）、人际交往能力（3 项）、个人成长和自主（4 项）、全球影响（3 项） ). 参与者将为前五个分量表选择 1（完全不像我）到 6（完全像我）的等级。 在第 6 个子量表中，参与者表明他们在过去一个月中在五分制反应量表上的感受频率。 每个子量表的分数相加，然后除以该子量表中的项目数。 较高的子量表分数表示较高的 PMH。
第 0 周
从积极心理健康基线 (PMH-19) 到第 4 周的变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
这个包含 19 项的工具是由 IMH 研究团队开发和测试的，用于评估新加坡多民族人口积极心理健康的六个维度。 子量表包括一般应对（2 项）、情感支持（3 项）、灵性（4 项）、人际交往能力（3 项）、个人成长和自主（4 项）、全球影响（3 项） ). 参与者将为前五个分量表选择 1（完全不像我）到 6（完全像我）的等级。 在第 6 个子量表中，参与者表明他们在过去一个月中在五分制反应量表上的感受频率。 每个子量表的分数相加，然后除以该子量表中的项目数。 较高的子量表分数表示较高的 PMH。
第 0 周和第 4 周
积极心理健康 (PMH-19) 第 4 周到第 8 周的变化
大体时间：第 4 周至第 8 周
这个包含 19 项的工具是由 IMH 研究团队开发和测试的，用于评估新加坡多民族人口积极心理健康的六个维度。 子量表包括一般应对（2 项）、情感支持（3 项）、灵性（4 项）、人际交往能力（3 项）、个人成长和自主（4 项）、全球影响（3 项） ). 参与者将为前五个分量表选择 1（完全不像我）到 6（完全像我）的等级。 在第 6 个子量表中，参与者表明他们在过去一个月中在五分制反应量表上的感受频率。 每个子量表的分数相加，然后除以该子量表中的项目数。 较高的子量表分数表示较高的 PMH。
第 4 周至第 8 周
积极心理健康 (PMH-19) 第 4 周到第 10 周的变化
大体时间：第 4 周至第 10 周
这个包含 19 项的工具是由 IMH 研究团队开发和测试的，用于评估新加坡多民族人口积极心理健康的六个维度。 子量表包括一般应对（2 项）、情感支持（3 项）、灵性（4 项）、人际交往能力（3 项）、个人成长和自主（4 项）、全球影响（3 项） ). 参与者将为前五个分量表选择 1（完全不像我）到 6（完全像我）的等级。 在第 6 个子量表中，参与者表明他们在过去一个月中在五分制反应量表上的感受频率。 每个子量表的分数相加，然后除以该子量表中的项目数。 较高的子量表分数表示较高的 PMH。
第 4 周至第 10 周
1 个月随访时积极心理健康 (PMH-19) 第 10 周的变化
大体时间：第 10 周和 1 个月的随访
这个包含 19 项的工具是由 IMH 研究团队开发和测试的，用于评估新加坡多民族人口积极心理健康的六个维度。 子量表包括一般应对（2 项）、情感支持（3 项）、灵性（4 项）、人际交往能力（3 项）、个人成长和自主（4 项）、全球影响（3 项） ). 参与者将为前五个分量表选择 1（完全不像我）到 6（完全像我）的等级。 在第 6 个子量表中，参与者表明他们在过去一个月中在五分制反应量表上的感受频率。 每个子量表的分数相加，然后除以该子量表中的项目数。 较高的子量表分数表示较高的 PMH。
第 10 周和 1 个月的随访
积极心理健康 (PMH-19) 从 1 个月随访到 3 个月随访的变化
大体时间：1个月的随访和3个月的随访
这个包含 19 项的工具是由 IMH 研究团队开发和测试的，用于评估新加坡多民族人口积极心理健康的六个维度。 子量表包括一般应对（2 项）、情感支持（3 项）、灵性（4 项）、人际交往能力（3 项）、个人成长和自主（4 项）、全球影响（3 项） ). 参与者将为前五个分量表选择 1（完全不像我）到 6（完全像我）的等级。 在第 6 个子量表中，参与者表明他们在过去一个月中在五分制反应量表上的感受频率。 每个子量表的分数相加，然后除以该子量表中的项目数。 较高的子量表分数表示较高的 PMH。
1个月的随访和3个月的随访
自我同情量表 - 简表 (SCS-SF12) 至第 0 周
大体时间：第 0 周

12 项测量，六个领域：自善、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。 每个域有 2 个项目。 参与者在每个项目上指出，以回应“在困难时期我通常如何对待自己”，李克特 5 点量表从 1 表示“几乎从不”到 5 表示“几乎总是”。 子量表计算分数以确定需要改进的领域。 还将计算总分，平均分为 3 分，分值为 5 分。

在自我判断、孤立和过度认同方面，得分高于 3 表示自我同情程度较低。 在自我友善、普遍人性和正念方面，得分高于 3 表示较高的自我同情。
第 0 周
从自我同情量表 - 简式 (SCS-SF12) 的基线到第 4 周的变化
大体时间：第 0 周和第 4 周

12 项测量，六个领域：自善、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。 每个域有 2 个项目。 参与者在每个项目上指出，以回应“在困难时期我通常如何对待自己”，李克特 5 点量表从 1 表示“几乎从不”到 5 表示“几乎总是”。 子量表计算分数以确定需要改进的领域。 还将计算总分，平均分为 3 分，分值为 5 分。

在自我判断、孤立和过度认同方面，得分高于 3 表示自我同情程度较低。 在自我友善、普遍人性和正念方面，得分高于 3 表示较高的自我同情。
第 0 周和第 4 周
第 10 周自我同情量表简式 (SCS-SF12) 第 4 周的变化
大体时间：第 4 周和第 10 周

12 项测量，六个领域：自善、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。 每个域有 2 个项目。 参与者在每个项目上指出，以回应“在困难时期我通常如何对待自己”，李克特 5 点量表从 1 表示“几乎从不”到 5 表示“几乎总是”。 子量表计算分数以确定需要改进的领域。 还将计算总分，平均分为 3 分，分值为 5 分。

在自我判断、孤立和过度认同方面，得分高于 3 表示自我同情程度较低。 在自我友善、普遍人性和正念方面，得分高于 3 表示较高的自我同情。
第 4 周和第 10 周
自我同情量表简表 (SCS-SF12) 第 10 周在 1 个月随访时的变化
大体时间：第 10 周和 1 个月的随访

12 项测量，六个领域：自善、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。 每个域有 2 个项目。 参与者在每个项目上指出，以回应“在困难时期我通常如何对待自己”，李克特 5 点量表从 1 表示“几乎从不”到 5 表示“几乎总是”。 子量表计算分数以确定需要改进的领域。 还将计算总分，平均分为 3 分，分值为 5 分。

在自我判断、孤立和过度认同方面，得分高于 3 表示自我同情程度较低。 在自我友善、普遍人性和正念方面，得分高于 3 表示较高的自我同情。
第 10 周和 1 个月的随访
自我同情量表简表 (SCS-SF12) 从 1 个月随访到 3 个月随访的变化
大体时间：1个月的随访和3个月的随访

12 项测量，六个领域：自善、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同。 每个域有 2 个项目。 参与者在每个项目上指出，以回应“在困难时期我通常如何对待自己”，李克特 5 点量表从 1 表示“几乎从不”到 5 表示“几乎总是”。 子量表计算分数以确定需要改进的领域。 还将计算总分，平均分为 3 分，分值为 5 分。

在自我判断、孤立和过度认同方面，得分高于 3 表示自我同情程度较低。 在自我友善、普遍人性和正念方面，得分高于 3 表示较高的自我同情。
1个月的随访和3个月的随访
干预措施的可接受性 (AIM)
大体时间：第四周
用于评估感知可接受性的 4 项心理测量。 参与者在李克特五点量表上表示从“完全不同意”到“完全同意”。 通过平均响应来计算分数。
第四周
干预措施可接受性 (AIM) 第 10 周与第 4 周相比的变化
大体时间：第 4 周和第 10 周
用于评估感知可接受性的 4 项心理测量。 参与者在李克特五点量表上表示从“完全不同意”到“完全同意”。 通过平均响应来计算分数。
第 4 周和第 10 周
干预适当性措施（IAM）
大体时间：第四周
用于评估感知适当性的 4 项心理测量指标。 参与者在李克特五点量表上表示从“完全不同意”到“完全同意”。 通过平均响应来计算分数。
第四周
第 10 周干预适当性测量 (IAM) 第 4 周的变化
大体时间：第 4 周和第 10 周
用于评估感知适当性的 4 项心理测量指标。 参与者在李克特五点量表上表示从“完全不同意”到“完全同意”。 通过平均响应来计算分数。
第 4 周和第 10 周
干预措施的可行性（FIM）
大体时间：第四周
用于评估治疗感知可行性的 4 项心理测量。 参与者在李克特五点量表上表示从“完全不同意”到“完全同意”。 通过平均响应来计算分数。
第四周
干预措施 (FIM) 可行性第 4 周和第 10 周的变化
大体时间：第 4 周和第 10 周
用于评估治疗感知可行性的 4 项心理测量。 参与者在李克特五点量表上表示从“完全不同意”到“完全同意”。 通过平均响应来计算分数。
第 4 周和第 10 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
焦点小组讨论 (FGD)
大体时间：干预后 3 个月
在半结构化问卷的指导下，焦点小组讨论期间将记录参与者的经验。
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

International Islamic University Malaysia

调查人员

  • 首席研究员：Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD、International Islamic University Malaysia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月21日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月2日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IREC 2021-279

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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