Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert Mindfulness-basert kognitiv terapi for malaysiske muslimer i Singapore (IPS-MBCT)

6. mars 2024 oppdatert av: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Integrering av sjelens psykologi med mindfulness-basert kognitiv terapi for Singapores malaysiske muslimer med psykologisk nød: En studie med blandet metode for effektivitet og opplevelse

Singapores Institute of Mental Health (IMH) identifiserte behovet for kulturbasert forskning og klinisk intervensjon som retter seg mot minoritetsbefolkningen i Singapore for å fremme bærekraftig behandling og bedring. Singapores malaysiske befolkning står for 13,5% av befolkningen. Malayer har en tendens til å utsette eller droppe ut av psykologiske behandlinger som ikke adresserer de kulturelle bekymringene som de forbinder med psykiske lidelser, det vil si en åndelig lidelse forårsaket av karakterfeil, onde ånder eller religiøs uaktsomhet.

Studien undersøker effektiviteten av Mindfulness-basert kognitiv terapi – Integrated with Psychology of Soul (MBCT-IPS) med Singaporeanske malaysiske muslimer med psykiske plager. De sekundære målene er å utforske deres erfaringer og oppfatninger om intervensjonens akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. Det kan gi psykisk helseutøvere et behandlingsalternativ som kan integreres med standard terapier.

Metoder: Denne blandede metoden, tre-gruppers randomiserte kontrollerte studien rekrutterer 252 malaysiske muslimer med psykiske plager ved en psykiatrisk rehabiliteringsorganisasjon. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en MBCT-IPS-eksperimentgruppe, en MBCT-gruppe eller individuell rådgivning-som-vanlig. MBCT-IGPS er en 2+8-ukers gruppeintervensjon som integrerer Psychology of Soul (IPS) med standard Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT).

Generell lineær modell (GLM) med en intensjon-å-behandle analyse og per-protokoll tilnærming vil analysere studien. Deltakernes og behandlernes kvalitative erfaringer vil bli tematisk analysert for aksept av behandling etter studien.

Forventede resultater: Det forventes generelle forbedringer i resultatmål med betydelige forskjeller mellom gruppene. Kvalitative erfaringer håper å være berikende og terapeutiske for både deltakere og behandlere, med behandling som hensiktsmessig, akseptabel og gjennomførbar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT og en-til-en-rådgivning-som-vanlig for å redusere symptomer på psykiske plager, og øke positiv mental helse og selvmedfølelse. IPS kombinerer to moduler fra Islamic Religious Council of Singapore (MUIS) sine Adult Islamic Learning (ADIL)-programmer, "An Introduction to Maqasid Syariah" og "Grief and Suffering", med Dr Abdallah Rothmans begrunnede teori i islamsk psykologi. IPS-sesjonene vil inkludere islamsk psykoedukasjon og øvelser om vilje, aksept, gi slipp og islamske konsepter om biopsykososial-åndelig omsorg.

Studien undersøker også om deltakerne ville vurdere intervensjonen som hensiktsmessig, akseptabel og gjennomførbar. Vi er også interessert i å utforske deltakernes forståelse og betydning av intervensjonen og faktorer som bidrar til intervensjonsoverholdelse.

Fremgangsmåte:

Forskere vil invitere malaysiske muslimske voksne som arbeider i det private samfunnet, sosiale tjenesteorganisasjoner, moskeer, samfunn, støttegrupper eller studerer ved høyere læringsinstitusjoner/universiteter til å delta i studien. De kan også invitere familie og venner til å delta i forskningen. Deltakerne vil imidlertid ikke bli informert om de ulike terapiene som tilbys eller om tildelingen er til forsøks- eller kontrollgruppene.

Personer som er interessert i å delta i denne studien vil sende inn en forespørsel online på Qualtrics for at forskere kan kontakte dem. Qualtrics-skjemaet vil inkludere forhåndsvurderingsmålet Depresjon, angst og stressskala (DASS-21).

For å screene deltakerne vil forskerne intervjue potensielle deltakere individuelt på nettet. Intervjuet vil (a) vurdere deltakernes egnethet ved å bruke screeningspørreskjemaet som inkluderer elementer for eksklusjonskriterier, (b) beredskap for intervensjon, (c) og informere deltakerne om prosessen og kravene til studien. Informert samtykke godkjent av Agency for Integrated Care (AIC) Institutional Review Board (IRB) vil innhentes muntlig under intervjuet. Deltakere som samtykker i å forplikte seg til alle vurderingsøktene og samtykker til at øktene blir registrert vil motta registreringslenken. Det elektroniske registreringsskjemaet inkluderer et samtykkeskjema, deltakerens demografiske informasjon, 19-element Positive Mental Health (PMH-19) og 12-element Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).

Vurderinger vil bli utført på Qualtrics ved fem punkter: pre-intervensjon, fjerde uke, siste økt og oppfølging etter 1 måned og 3 måneder.

De som oppfyller eksklusjonskriteriene og er uegnet for MBCT vil bli henvist til andre programmer på Club HEAL. Deltakere kan trekke seg fra intervensjonen når som helst før eller under intervensjonen og vil bli kontaktet for tilbakemelding. Deltakere som fullfører vurderingene får honnør. Alle deltakerne vil bli tilbudt den mest effektive intervensjonen ved slutten av studien.

Randomisering:

Når deltakerne sender inn sin online registrering, vil de bli tilfeldig tildelt en intervensjonsarm. Deltakerne vil motta oppgaven og timeplanen via Qualtrics e-postdistribusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Singapore, 650254
        • Club HEAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være malaysisk muslim, identifiserer seg med den malaysiske rasen,
  2. kan snakke og forstå engelsk,
  3. poengsum Global Assessment of Functioning (GAF > 61)

e) skåre mild til moderat i DASS-21, for minst én underskala av depresjon: <20; Angst: <14; Eller stress: <25

Eksklusjonskriterier: Pasienter som identifiserte seg selv med:

  1. Psykose og bipolar lidelse,
  2. Aktiv og akutt depresjon og posttraumatisk stresslidelse,
  3. Personlighetsforstyrrelse, inkludert rusbruk og avhengighet.
  4. Nevrokognitive lidelser,
  5. Personer som har vært gjennom strukturert MBCT-behandling tidligere,
  6. Aktivt suicidal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBCT-IPS
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) integrert med cultural Psychology of Soul (IPS) 2-sesjoner (IPS) + standard 8-sesjoner (MBCT)
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi

MBCT er et tilbakefallsforebyggende program som brukes til å lære deltakere med kroniske fysiske/psykiske plager (vant til deres tilstander):

  • å håndtere tidlige tegn på nød med medfølende bevissthet, og reagere mer effektivt på humør og kognitive endringer.
  • Å bli bevisst på kroppslige sansninger, følelser og tanker, fra øyeblikk til øyeblikk.
  • Å hjelpe deltakerne å lære ulike måter å forholde seg til sansninger, tanker og følelser på – gjennom bevisst aksept og anerkjennelse av uønskede følelser og tanker, snarere enn vanemessige, automatiske, forhåndsprogrammerte rutiner som har en tendens til å opprettholde vanskeligheter.
  • For å hjelpe deltakerne til å kunne velge den mest dyktige responsen på eventuelle ubehagelige tanker, følelser eller situasjoner de møter.

UKs NICE anbefaler MBCT for personer som har det bra og har hatt 3 eller flere episoder med depresjon. MBCT er til fordel for personer hvis nød utløses av måten de behandler opplevelser på.
Aktiv komparator: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Standard 8-sesjoner Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi

MBCT er et tilbakefallsforebyggende program som brukes til å lære deltakere med kroniske fysiske/psykiske plager (vant til deres tilstander):

  • å håndtere tidlige tegn på nød med medfølende bevissthet, og reagere mer effektivt på humør og kognitive endringer.
  • Å bli bevisst på kroppslige sansninger, følelser og tanker, fra øyeblikk til øyeblikk.
  • Å hjelpe deltakerne å lære ulike måter å forholde seg til sansninger, tanker og følelser på – gjennom bevisst aksept og anerkjennelse av uønskede følelser og tanker, snarere enn vanemessige, automatiske, forhåndsprogrammerte rutiner som har en tendens til å opprettholde vanskeligheter.
  • For å hjelpe deltakerne til å kunne velge den mest dyktige responsen på eventuelle ubehagelige tanker, følelser eller situasjoner de møter.

UKs NICE anbefaler MBCT for personer som har det bra og har hatt 3 eller flere episoder med depresjon. MBCT er til fordel for personer hvis nød utløses av måten de behandler opplevelser på.
Annen: Rådgivning som vanlig
8-sesjoner kontrollgruppe
Atferdsmessig: Rådgivning som vanlig
Kontrollgruppe, Rådgivning som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst, stresspoeng (DASS-21) ved uke 0
Tidsramme: Uke 0
DASS-21 har tjueen spørsmål, og er en selvadministrert undersøkelse, som måler kjernesymptomer assosiert med depresjon, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for å indikere hvert symptoms frekvens og intensitet den siste uken. Rangeringene begynner på 0 fra "Aldri" til 3 for "Nesten alltid". Depresjon tolkes som "normal" når skåren er mellom 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, alvorlig ved 11-13 og ekstremt alvorlig ved 14+. Angst er kategorisert som normal mellom 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, alvorlig ved 8-9 og ekstremt alvorlig ved 10 eller mer. Stress angis som "normal" mellom 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mer
Uke 0
Endring fra baseline til depresjon, angst, stressscore (DASS-21) i uke 4
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
DASS-21 har tjueen spørsmål, og er en selvadministrert undersøkelse, som måler kjernesymptomer assosiert med depresjon, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for å indikere hvert symptoms frekvens og intensitet den siste uken. Rangeringene begynner på 0 fra "Aldri" til 3 for "Nesten alltid". Depresjon tolkes som "normal" når skåren er mellom 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, alvorlig ved 11-13 og ekstremt alvorlig ved 14+. Angst er kategorisert som normal mellom 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, alvorlig ved 8-9 og ekstremt alvorlig ved 10 eller mer. Stress angis som "normal" mellom 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mer
Uke 0 og uke 4
Endring fra uke 4 i depresjon, angst, stresspoeng (DASS-21) og uke 8
Tidsramme: Uke 4 og uke 8
DASS-21 har tjueen spørsmål, og er en selvadministrert undersøkelse, som måler kjernesymptomer assosiert med depresjon, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for å indikere hvert symptoms frekvens og intensitet den siste uken. Rangeringene begynner på 0 fra "Aldri" til 3 for "Nesten alltid". Depresjon tolkes som "normal" når skåren er mellom 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, alvorlig ved 11-13 og ekstremt alvorlig ved 14+. Angst er kategorisert som normal mellom 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, alvorlig ved 8-9 og ekstremt alvorlig ved 10 eller mer. Stress angis som "normal" mellom 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mer
Uke 4 og uke 8
Endring fra uke 4 i depresjon, angst, stresspoeng (DASS-21) og uke 10
Tidsramme: Uke 4 og uke 10
DASS-21 har tjueen spørsmål, og er en selvadministrert undersøkelse, som måler kjernesymptomer assosiert med depresjon, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for å indikere hvert symptoms frekvens og intensitet den siste uken. Rangeringene begynner på 0 fra "Aldri" til 3 for "Nesten alltid". Depresjon tolkes som "normal" når skåren er mellom 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, alvorlig ved 11-13 og ekstremt alvorlig ved 14+. Angst er kategorisert som normal mellom 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, alvorlig ved 8-9 og ekstremt alvorlig ved 10 eller mer. Stress angis som "normal" mellom 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mer
Uke 4 og uke 10
Endring fra uke 10 i depresjon, angst, stressscore (DASS-21) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Uke 10 og 1 måneds oppfølging
DASS-21 har tjueen spørsmål, og er en selvadministrert undersøkelse, som måler kjernesymptomer assosiert med depresjon, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for å indikere hvert symptoms frekvens og intensitet den siste uken. Rangeringene begynner på 0 fra "Aldri" til 3 for "Nesten alltid". Depresjon tolkes som "normal" når skåren er mellom 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, alvorlig ved 11-13 og ekstremt alvorlig ved 14+. Angst er kategorisert som normal mellom 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, alvorlig ved 8-9 og ekstremt alvorlig ved 10 eller mer. Stress angis som "normal" mellom 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mer
Uke 10 og 1 måneds oppfølging
Endring fra 1-måneders oppfølging i depresjon, angst, stress-score (DASS-21) ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
DASS-21 har tjueen spørsmål, og er en selvadministrert undersøkelse, som måler kjernesymptomer assosiert med depresjon, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for å indikere hvert symptoms frekvens og intensitet den siste uken. Rangeringene begynner på 0 fra "Aldri" til 3 for "Nesten alltid". Depresjon tolkes som "normal" når skåren er mellom 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, alvorlig ved 11-13 og ekstremt alvorlig ved 14+. Angst er kategorisert som normal mellom 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, alvorlig ved 8-9 og ekstremt alvorlig ved 10 eller mer. Stress angis som "normal" mellom 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mer
1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv mental helse (PMH-19) til uke 0
Tidsramme: Uke 0
Dette instrumentet med 19 elementer ble utviklet og testet av IMH-forskerteamet for å vurdere de seks dimensjonene av positiv mental helse i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består av Generell mestring (2-elementer), Emosjonell støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Mellommenneskelige ferdigheter (3-elementer), Personlig vekst og autonomi (4-elementer), Global påvirkning (3-elementer). ). Deltakerne vil velge på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 6 (akkurat som meg) for de fem første underskalaene. På den sjette underskalaen angir deltakerne hvor ofte de følte seg den siste måneden på en fempunkts svarskala. Poeng legges til over hver underskala og delt på antall elementer i den underskalaen. Høyere subskala-score indikerer en høyere PMH.
Uke 0
Endring fra baseline i positiv mental helse (PMH-19) til uke 4
Tidsramme: Uke 0 og uke 4
Dette instrumentet med 19 elementer ble utviklet og testet av IMH-forskerteamet for å vurdere de seks dimensjonene av positiv mental helse i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består av Generell mestring (2-elementer), Emosjonell støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Mellommenneskelige ferdigheter (3-elementer), Personlig vekst og autonomi (4-elementer), Global påvirkning (3-elementer). ). Deltakerne vil velge på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 6 (akkurat som meg) for de fem første underskalaene. På den sjette underskalaen angir deltakerne hvor ofte de følte seg den siste måneden på en fempunkts svarskala. Poeng legges til over hver underskala og delt på antall elementer i den underskalaen. Høyere subskala-score indikerer en høyere PMH.
Uke 0 og uke 4
Endring fra uke 4 i positiv psykisk helse (PMH-19) til uke 8
Tidsramme: Uke 4 til uke 8
Dette instrumentet med 19 elementer ble utviklet og testet av IMH-forskerteamet for å vurdere de seks dimensjonene av positiv mental helse i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består av Generell mestring (2-elementer), Emosjonell støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Mellommenneskelige ferdigheter (3-elementer), Personlig vekst og autonomi (4-elementer), Global påvirkning (3-elementer). ). Deltakerne vil velge på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 6 (akkurat som meg) for de fem første underskalaene. På den sjette underskalaen angir deltakerne hvor ofte de følte seg den siste måneden på en fempunkts svarskala. Poeng legges til over hver underskala og delt på antall elementer i den underskalaen. Høyere subskala-score indikerer en høyere PMH.
Uke 4 til uke 8
Endring fra uke 4 i positiv psykisk helse (PMH-19) til uke 10
Tidsramme: Uke 4 til uke 10
Dette instrumentet med 19 elementer ble utviklet og testet av IMH-forskerteamet for å vurdere de seks dimensjonene av positiv mental helse i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består av Generell mestring (2-elementer), Emosjonell støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Mellommenneskelige ferdigheter (3-elementer), Personlig vekst og autonomi (4-elementer), Global påvirkning (3-elementer). ). Deltakerne vil velge på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 6 (akkurat som meg) for de fem første underskalaene. På den sjette underskalaen angir deltakerne hvor ofte de følte seg den siste måneden på en fempunkts svarskala. Poeng legges til over hver underskala og delt på antall elementer i den underskalaen. Høyere subskala-score indikerer en høyere PMH.
Uke 4 til uke 10
Endring fra uke 10 i positiv psykisk helse (PMH-19) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Uke 10 og 1 måneds oppfølging
Dette instrumentet med 19 elementer ble utviklet og testet av IMH-forskerteamet for å vurdere de seks dimensjonene av positiv mental helse i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består av Generell mestring (2-elementer), Emosjonell støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Mellommenneskelige ferdigheter (3-elementer), Personlig vekst og autonomi (4-elementer), Global påvirkning (3-elementer). ). Deltakerne vil velge på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 6 (akkurat som meg) for de fem første underskalaene. På den sjette underskalaen angir deltakerne hvor ofte de følte seg den siste måneden på en fempunkts svarskala. Poeng legges til over hver underskala og delt på antall elementer i den underskalaen. Høyere subskala-score indikerer en høyere PMH.
Uke 10 og 1 måneds oppfølging
Endring fra 1-måneders oppfølging i positiv psykisk helse (PMH-19) ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Dette instrumentet med 19 elementer ble utviklet og testet av IMH-forskerteamet for å vurdere de seks dimensjonene av positiv mental helse i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består av Generell mestring (2-elementer), Emosjonell støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Mellommenneskelige ferdigheter (3-elementer), Personlig vekst og autonomi (4-elementer), Global påvirkning (3-elementer). ). Deltakerne vil velge på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 6 (akkurat som meg) for de fem første underskalaene. På den sjette underskalaen angir deltakerne hvor ofte de følte seg den siste måneden på en fempunkts svarskala. Poeng legges til over hver underskala og delt på antall elementer i den underskalaen. Høyere subskala-score indikerer en høyere PMH.
1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) til uke 0
Tidsramme: Uke 0

Mål med 12 elementer, seks domener: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Det er 2 elementer for hvert domene. Deltakerne angir på hvert element, som svar på, "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg mot meg selv i vanskelige tider", fra 5-punkts Likert-skalaen som strekker seg fra 1 er "nesten aldri" til 5 er "nesten alltid". underskalaer beregner poeng for å identifisere domener som skal forbedres. En samlet poengsum vil også bli beregnet, med gjennomsnittlig poengsum på tre og cut-off fem.

I domenene selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon indikerer skårer høyere enn 3 mindre selvmedfølelse. I selvvennlighet, felles menneskelighet og oppmerksomhet indikerer skårer over 3 høyere selvmedfølelse.
Uke 0
Endring fra baseline i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) til uke 4
Tidsramme: Uke 0 og uke 4

Mål med 12 elementer, seks domener: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Det er 2 elementer for hvert domene. Deltakerne angir på hvert element, som svar på, "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg mot meg selv i vanskelige tider", fra 5-punkts Likert-skalaen som strekker seg fra 1 er "nesten aldri" til 5 er "nesten alltid". underskalaer beregner poeng for å identifisere domener som skal forbedres. En samlet poengsum vil også bli beregnet, med gjennomsnittlig poengsum på tre og cut-off fem.

I domenene selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon indikerer skårer høyere enn 3 mindre selvmedfølelse. I selvvennlighet, felles menneskelighet og oppmerksomhet indikerer skårer over 3 høyere selvmedfølelse.
Uke 0 og uke 4
Endring fra uke 4 i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) ved uke 10
Tidsramme: Uke 4 og uke 10

Mål med 12 elementer, seks domener: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Det er 2 elementer for hvert domene. Deltakerne angir på hvert element, som svar på, "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg mot meg selv i vanskelige tider", fra 5-punkts Likert-skalaen som strekker seg fra 1 er "nesten aldri" til 5 er "nesten alltid". underskalaer beregner poeng for å identifisere domener som skal forbedres. En samlet poengsum vil også bli beregnet, med gjennomsnittlig poengsum på tre og cut-off fem.

I domenene selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon indikerer skårer høyere enn 3 mindre selvmedfølelse. I selvvennlighet, felles menneskelighet og oppmerksomhet indikerer skårer over 3 høyere selvmedfølelse.
Uke 4 og uke 10
Endring fra uke 10 i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Uke 10 og 1 måneds oppfølging

Mål med 12 elementer, seks domener: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Det er 2 elementer for hvert domene. Deltakerne angir på hvert element, som svar på, "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg mot meg selv i vanskelige tider", fra 5-punkts Likert-skalaen som strekker seg fra 1 er "nesten aldri" til 5 er "nesten alltid". underskalaer beregner poeng for å identifisere domener som skal forbedres. En samlet poengsum vil også bli beregnet, med gjennomsnittlig poengsum på tre og cut-off fem.

I domenene selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon indikerer skårer høyere enn 3 mindre selvmedfølelse. I selvvennlighet, felles menneskelighet og oppmerksomhet indikerer skårer over 3 høyere selvmedfølelse.
Uke 10 og 1 måneds oppfølging
Endring fra 1-måneders oppfølging i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Mål med 12 elementer, seks domener: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Det er 2 elementer for hvert domene. Deltakerne angir på hvert element, som svar på, "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg mot meg selv i vanskelige tider", fra 5-punkts Likert-skalaen som strekker seg fra 1 er "nesten aldri" til 5 er "nesten alltid". underskalaer beregner poeng for å identifisere domener som skal forbedres. En samlet poengsum vil også bli beregnet, med gjennomsnittlig poengsum på tre og cut-off fem.

I domenene selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon indikerer skårer høyere enn 3 mindre selvmedfølelse. I selvvennlighet, felles menneskelighet og oppmerksomhet indikerer skårer over 3 høyere selvmedfølelse.
1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Uke 4
4-element psykometrisk mål brukt for å vurdere opplevd akseptabilitet. Deltakerne angir på fempunkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av responsen.
Uke 4
Endring fra uke 4 i Acceptability of Intervention Measure (AIM) uke 10
Tidsramme: Uke 4 og uke 10
4-element psykometrisk mål brukt for å vurdere opplevd akseptabilitet. Deltakerne angir på fempunkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av responsen.
Uke 4 og uke 10
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Uke 4
4-element psykometrisk mål brukt for å vurdere opplevd hensiktsmessighet. Deltakerne angir på fempunkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av responsen.
Uke 4
Endring fra uke 4 i Intervention Appropriateness Measure (IAM) uke 10
Tidsramme: Uke 4 og uke 10
4-element psykometrisk mål brukt for å vurdere opplevd hensiktsmessighet. Deltakerne angir på fempunkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av responsen.
Uke 4 og uke 10
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Uke 4
4-punkts psykometrisk mål brukt for å vurdere opplevd gjennomførbarhet av behandling. Deltakerne angir på fempunkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av responsen.
Uke 4
Endring fra uke 4 i Feasibility of Intervention Action (FIM) og uke 10
Tidsramme: Uke 4 og uke 10
4-punkts psykometrisk mål brukt for å vurdere opplevd gjennomførbarhet av behandling. Deltakerne angir på fempunkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av responsen.
Uke 4 og uke 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppediskusjoner (FGD)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Deltakernes opplevelse vil bli registrert under fokusgruppediskusjonen, veiledet av det semistrukturerte spørreskjemaet.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Islamic University Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IREC 2021-279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere