- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237336
Integroitu mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia Singaporen malaijilaismuslimeille (IPS-MBCT)
Sielun psykologian integrointi mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan Singaporen malaijilaismuslimeille, joilla on psykologista ahdistusta: tehokkuutta ja kokemusta koskeva sekamenetelmätutkimus
Singaporen mielenterveysinstituutti (IMH) havaitsi, että Singaporen vähemmistöväestöä varten tarvitaan kulttuuripohjaista tutkimusta ja kliinisiä interventioita hoidon kestävyyden ja toipumisen edistämiseksi. Singaporen malaijilaiset muodostavat 13,5 prosenttia väestöstä. Malaijilla on taipumus viivyttää tai keskeyttää psykologiset hoidot, jotka eivät vastaa kulttuurisiin huolenaiheisiin, joita he yhdistävät mielenterveysongelmiin, eli luonteenpuutteista, pahoista hengistä tai uskonnollisesta laiminlyönnistä johtuvaan henkiseen häiriöön.
Tutkimuksessa tarkastellaan Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian – Integrated with Psychology of Soul (MBCT-IPS) – tehokkuutta singaporelaisten malaijilaisten muslimien kanssa, joilla on psykologista ahdistusta. Toissijaisena tavoitteena on tutkia heidän kokemuksiaan ja käsityksiään toimenpiteiden hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta. Se voi tarjota mielenterveysalan ammattilaisille hoitovaihtoehdon, joka voidaan integroida standardihoitoihin.
Menetelmät: Tähän sekamenetelmään perustuvaan kolmen ryhmän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvätään 252 malaijilaista muslimia, joilla on psyykkisiä vaikeuksia psykiatrisessa kuntoutusorganisaatiossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti MBCT-IPS-kokeelliseen ryhmään, MBCT-ryhmään tai yksilölliseen neuvontaan tavalliseen tapaan. MBCT-IGPS on 2+8 viikon ryhmäinterventio, joka yhdistää sielun psykologian (IPS) standardin Mindfulness-Based Cognitive Therapyn (MBCT) kanssa.
Yleinen lineaarinen malli (GLM), jossa on hoitotarkoitusanalyysi ja protokollakohtainen lähestymistapa, analysoi tutkimuksen. Osallistujien ja hoidon tarjoajien laadulliset kokemukset analysoidaan temaattisesti hoidon hyväksyttävyyden suhteen tutkimuksen jälkeen.
Odotetut tulokset: Yleisiä parannuksia tulosmittauksissa odotetaan merkittävillä eroilla ryhmien välillä. Laadullisten kokemusten toivotaan olevan rikastuttavia ja terapeuttisia sekä osallistujille että hoidon tarjoajille, kun hoito on tarkoituksenmukaista, hyväksyttävää ja toteuttamiskelpoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT:n ja henkilökohtaisen neuvonnan vaikutuksia tavanomaiseen tapaan psykologisen ahdistuksen oireiden vähentämiseksi sekä positiivisen mielenterveyden ja itsemyötätunton lisäämiseksi. IPS yhdistää kaksi moduulia Singaporen islamilaisen uskonnollisen neuvoston (MUIS) Adult Islamic Learning (Adult Islamic Learning) -ohjelmista, "Johdatus Maqasid Syariahiin" ja "Suru ja kärsimys", tohtori Abdallah Rothmanin islamilaisen psykologian teoriaan. IPS-istunnot sisältävät islamilaista psykokasvatusta ja harjoituksia tarkoituksenmukaisuudesta, hyväksymisestä, irtipäästämisestä ja islamilaisista käsityksistä biopsykososiaalisesta ja henkisestä hoidosta.
Tutkimuksessa selvitetään myös, pitivätkö osallistujat interventiota asianmukaisena, hyväksyttävänä ja toteuttamiskelpoisena. Olemme myös kiinnostuneita tutkimaan osallistujien ymmärrystä ja merkitystä interventiosta ja tekijöistä, jotka vaikuttavat toimenpiteen noudattamiseen.
Toimenpide:
Tutkijat kutsuvat tutkimukseen osallistumaan malaijilaisia muslimi-aikuisia, jotka työskentelevät yksityisessä yhteisössä, sosiaalipalveluorganisaatioissa, moskeijoissa, yhdistyksissä, tukiryhmissä tai opiskelevat korkeakouluissa/yliopistoissa. He voivat myös kutsua perhettä ja ystäviä osallistumaan tutkimukseen. Osallistujille ei kuitenkaan kerrota tarjotuista erilaisista hoidoista tai siitä, onko heidät jaettu koe- vai kontrolliryhmiin.
Tähän tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt lähettävät Qualtricsissa verkossa pyynnön, jotta tutkijat voivat ottaa heihin yhteyttä. Qualtrics-lomake sisältää ennakkoarvioinnin masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21).
Osallistujien seulomiseksi tutkijat haastattelevat mahdollisia osallistujia henkilökohtaisesti verkossa. Haastattelussa (a) arvioidaan osallistujien soveltuvuutta käyttämällä seulontakyselyä, joka sisältää poissulkemiskriteerit, (b) interventiovalmiuden, (c) ja tiedottaa osallistujille tutkimuksen prosessista ja vaatimuksista. Haastattelun aikana hankitaan suullisesti viraston integroidun hoidon (AIC) laitosten arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus. Osallistujat, jotka sitoutuvat kaikkiin arviointiistuntoihin ja suostuvat siihen, että istunnot tallennetaan, saavat ilmoittautumislinkin. Online-rekisteröintilomake sisältää suostumuslomakkeen, osallistujan demografiset tiedot, 19-kohdan Positive Mental Health (PMH-19) ja 12-kohdan Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Arvioinnit suoritetaan Qualtricsissa viidessä kohdassa: ennen interventiota, neljäs viikko, viimeinen istunto ja seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
Ne, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit ja jotka eivät sovellu MBCT:hen, ohjataan muihin Club HEAL -ohjelmiin. Osallistujat voivat vetäytyä interventiosta milloin tahansa ennen interventiota tai sen aikana, ja heihin otetaan yhteyttä palautetta varten. Arvioinnin suorittaneet osallistujat saavat palkkion. Kaikille osallistujille tarjotaan tehokkain interventio tutkimuksen lopussa.
Satunnaistaminen:
Kun osallistujat jättävät online-ilmoittautumisensa, heidät määrätään satunnaisesti interventioryhmään. Osallistujat saavat tehtävänsä ja aikataulunsa Qualtricsin sähköpostijakelun kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noraini A Wahab, MA
- Puhelinnumero: +6589228212
- Sähköposti: noraini.ahaw@live.iium.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD
- Puhelinnumero: +603 6196 5151
- Sähköposti: hanum@iium.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Singapore, 650254
- Club HEAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla malaijilainen muslimi, joka samaistuu malaijirotuun,
- osaa puhua ja ymmärtää englantia,
- pisteytys Global Assessment of Functioning (GAF > 61)
e) pisteytys lievästä kohtalaiseen DASS-21:ssä, vähintään yhdellä masennuksen ala-asteikolla: <20; Ahdistus: <14; Tai stressi: <25
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka tunnistivat itsensä:
- Psykoosi ja kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Aktiivinen ja akuutti masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö,
- Persoonallisuushäiriö, mukaan lukien päihteiden käyttö ja riippuvuus.
- Neurokognitiiviset häiriöt,
- Henkilöt, jotka ovat olleet aiemmin strukturoidussa MBCT-hoidossa,
- Aktiivisesti itsetuhoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MBCT-IPS
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) integroitu kulttuuripsykologiaan (IPS) 2-istunto (IPS) + standardi 8-istunto (MBCT)
|
MBCT on uusiutumisen ehkäisyohjelma, jota käytetään opettamaan osallistujille, joilla on krooninen fyysinen/psyykkinen sairaus (tottunut tilaan):
Ison-Britannian NICE suosittelee MBCT:tä henkilöille, jotka voivat hyvin ja joilla on ollut 3 tai useampia masennusjaksoja. MBCT hyödyttää ihmisiä, joiden ahdistuksen laukaisee tapa, jolla he käsittelevät kokemuksia. |
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Normaali 8 istunnon Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
|
MBCT on uusiutumisen ehkäisyohjelma, jota käytetään opettamaan osallistujille, joilla on krooninen fyysinen/psyykkinen sairaus (tottunut tilaan):
Ison-Britannian NICE suosittelee MBCT:tä henkilöille, jotka voivat hyvin ja joilla on ollut 3 tai useampia masennusjaksoja. MBCT hyödyttää ihmisiä, joiden ahdistuksen laukaisee tapa, jolla he käsittelevät kokemuksia. |
Muut: Neuvontaa tuttuun tapaan
8 istunnon ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmä, Neuvonta tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus, ahdistuneisuus, stressipisteet (DASS-21) viikolla 0
Aikaikkuna: Viikko 0
|
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, ja se on itsetehtävä kysely, joka mittaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviä ydinoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka osoittaa kunkin oireen esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana.
Arviot alkavat 0:sta "Ei koskaan" 3:een "Melkein aina".
Masennus tulkitaan "normaaliksi", kun pistemäärä on välillä 0-4, lievä 5-6, kohtalainen 7-10, vaikea 11-13 ja erittäin vaikea 14+.
Ahdistuneisuus luokitellaan normaaliksi arvoksi 0–3, lieväksi arvoksi 4–5, kohtalaiseksi arvoksi 6–7, vakavaksi arvoksi 8–9 ja erittäin vaikeaksi arvoksi 10 tai enemmän.
Stressi on "normaali" välillä 0-7, "lievä" 8-9, "kohtalainen" 10-12, vakava 13-16 ja erittäin vakava 17 tai enemmän.
|
Viikko 0
|
Muutos lähtötilanteesta masennukseen, ahdistukseen, stressiin (DASS-21) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, ja se on itsetehtävä kysely, joka mittaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviä ydinoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka osoittaa kunkin oireen esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana.
Arviot alkavat 0:sta "Ei koskaan" 3:een "Melkein aina".
Masennus tulkitaan "normaaliksi", kun pistemäärä on välillä 0-4, lievä 5-6, kohtalainen 7-10, vaikea 11-13 ja erittäin vaikea 14+.
Ahdistuneisuus luokitellaan normaaliksi arvoksi 0–3, lieväksi arvoksi 4–5, kohtalaiseksi arvoksi 6–7, vakavaksi arvoksi 8–9 ja erittäin vaikeaksi arvoksi 10 tai enemmän.
Stressi on "normaali" välillä 0-7, "lievä" 8-9, "kohtalainen" 10-12, vakava 13-16 ja erittäin vakava 17 tai enemmän.
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
Muutos viikosta 4 masennuksessa, ahdistuksessa, stressipisteissä (DASS-21) ja viikosta 8
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
|
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, ja se on itsetehtävä kysely, joka mittaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviä ydinoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka osoittaa kunkin oireen esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana.
Arviot alkavat 0:sta "Ei koskaan" 3:een "Melkein aina".
Masennus tulkitaan "normaaliksi", kun pistemäärä on välillä 0-4, lievä 5-6, kohtalainen 7-10, vaikea 11-13 ja erittäin vaikea 14+.
Ahdistuneisuus luokitellaan normaaliksi arvoksi 0–3, lieväksi arvoksi 4–5, kohtalaiseksi arvoksi 6–7, vakavaksi arvoksi 8–9 ja erittäin vaikeaksi arvoksi 10 tai enemmän.
Stressi on "normaali" välillä 0-7, "lievä" 8-9, "kohtalainen" 10-12, vakava 13-16 ja erittäin vakava 17 tai enemmän.
|
Viikko 4 ja viikko 8
|
Muutos viikosta 4 masennuksessa, ahdistuksessa, stressipisteissä (DASS-21) ja viikosta 10
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
|
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, ja se on itsetehtävä kysely, joka mittaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviä ydinoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka osoittaa kunkin oireen esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana.
Arviot alkavat 0:sta "Ei koskaan" 3:een "Melkein aina".
Masennus tulkitaan "normaaliksi", kun pistemäärä on välillä 0-4, lievä 5-6, kohtalainen 7-10, vaikea 11-13 ja erittäin vaikea 14+.
Ahdistuneisuus luokitellaan normaaliksi arvoksi 0–3, lieväksi arvoksi 4–5, kohtalaiseksi arvoksi 6–7, vakavaksi arvoksi 8–9 ja erittäin vaikeaksi arvoksi 10 tai enemmän.
Stressi on "normaali" välillä 0-7, "lievä" 8-9, "kohtalainen" 10-12, vakava 13-16 ja erittäin vakava 17 tai enemmän.
|
Viikko 4 ja viikko 10
|
Muutos viikosta 10 masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteissä (DASS-21) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Viikko 10 ja 1 kuukauden seuranta
|
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, ja se on itsetehtävä kysely, joka mittaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviä ydinoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka osoittaa kunkin oireen esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana.
Arviot alkavat 0:sta "Ei koskaan" 3:een "Melkein aina".
Masennus tulkitaan "normaaliksi", kun pistemäärä on välillä 0-4, lievä 5-6, kohtalainen 7-10, vaikea 11-13 ja erittäin vaikea 14+.
Ahdistuneisuus luokitellaan normaaliksi arvoksi 0–3, lieväksi arvoksi 4–5, kohtalaiseksi arvoksi 6–7, vakavaksi arvoksi 8–9 ja erittäin vaikeaksi arvoksi 10 tai enemmän.
Stressi on "normaali" välillä 0-7, "lievä" 8-9, "kohtalainen" 10-12, vakava 13-16 ja erittäin vakava 17 tai enemmän.
|
Viikko 10 ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos yhden kuukauden seurannasta masennus-, ahdistuneisuus- ja stressipisteissä (DASS-21) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, ja se on itsetehtävä kysely, joka mittaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviä ydinoireita nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka osoittaa kunkin oireen esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana.
Arviot alkavat 0:sta "Ei koskaan" 3:een "Melkein aina".
Masennus tulkitaan "normaaliksi", kun pistemäärä on välillä 0-4, lievä 5-6, kohtalainen 7-10, vaikea 11-13 ja erittäin vaikea 14+.
Ahdistuneisuus luokitellaan normaaliksi arvoksi 0–3, lieväksi arvoksi 4–5, kohtalaiseksi arvoksi 6–7, vakavaksi arvoksi 8–9 ja erittäin vaikeaksi arvoksi 10 tai enemmän.
Stressi on "normaali" välillä 0-7, "lievä" 8-9, "kohtalainen" 10-12, vakava 13-16 ja erittäin vakava 17 tai enemmän.
|
1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen mielenterveys (PMH-19) viikkoon 0
Aikaikkuna: Viikko 0
|
IMH-tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut tämän 19 kappaleen instrumentin arvioidakseen positiivisen mielenterveyden kuutta ulottuvuutta Singaporen monietnisessä väestössä.
aliasteikot koostuvat yleisestä selviytymisestä (2 kohtaa), emotionaalisesta tuesta (3 kohtaa), henkisyydestä (4 kohtaa), ihmissuhteitaidosta (3 kohtaa), henkilökohtaista kasvua ja itsenäisyyttä (4 kohtaa), globaalia vaikutusta (3 kohtaa). ).
Osallistujat valitsevat asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) - 6 (täsmälleen kuten minä) viidelle ensimmäiselle alaasteikolle.
6. ala-asteikolla osallistujat osoittavat viiden pisteen vastausasteikolla, kuinka usein he tunsivat olonsa viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lisätään jokaiseen ala-asteikkoon ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat korkeampaa PMH:ta.
|
Viikko 0
|
Muutos Positiivisen mielenterveyden lähtötilanteesta (PMH-19) viikkoon 4
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
IMH-tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut tämän 19 kappaleen instrumentin arvioidakseen positiivisen mielenterveyden kuutta ulottuvuutta Singaporen monietnisessä väestössä.
aliasteikot koostuvat yleisestä selviytymisestä (2 kohtaa), emotionaalisesta tuesta (3 kohtaa), henkisyydestä (4 kohtaa), ihmissuhteitaidosta (3 kohtaa), henkilökohtaista kasvua ja itsenäisyyttä (4 kohtaa), globaalia vaikutusta (3 kohtaa). ).
Osallistujat valitsevat asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) - 6 (täsmälleen kuten minä) viidelle ensimmäiselle alaasteikolle.
6. ala-asteikolla osallistujat osoittavat viiden pisteen vastausasteikolla, kuinka usein he tunsivat olonsa viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lisätään jokaiseen ala-asteikkoon ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat korkeampaa PMH:ta.
|
Viikko 0 ja viikko 4
|
Muutos positiivisen mielenterveyden viikosta 4 (PMH-19) viikkoon 8
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 8
|
IMH-tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut tämän 19 kappaleen instrumentin arvioidakseen positiivisen mielenterveyden kuutta ulottuvuutta Singaporen monietnisessä väestössä.
aliasteikot koostuvat yleisestä selviytymisestä (2 kohtaa), emotionaalisesta tuesta (3 kohtaa), henkisyydestä (4 kohtaa), ihmissuhteitaidosta (3 kohtaa), henkilökohtaista kasvua ja itsenäisyyttä (4 kohtaa), globaalia vaikutusta (3 kohtaa). ).
Osallistujat valitsevat asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) - 6 (täsmälleen kuten minä) viidelle ensimmäiselle alaasteikolle.
6. ala-asteikolla osallistujat osoittavat viiden pisteen vastausasteikolla, kuinka usein he tunsivat olonsa viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lisätään jokaiseen ala-asteikkoon ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat korkeampaa PMH:ta.
|
Viikko 4 - Viikko 8
|
Muutos positiivisen mielenterveyden viikosta 4 (PMH-19) viikkoon 10
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 10
|
IMH-tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut tämän 19 kappaleen instrumentin arvioidakseen positiivisen mielenterveyden kuutta ulottuvuutta Singaporen monietnisessä väestössä.
aliasteikot koostuvat yleisestä selviytymisestä (2 kohtaa), emotionaalisesta tuesta (3 kohtaa), henkisyydestä (4 kohtaa), ihmissuhteitaidosta (3 kohtaa), henkilökohtaista kasvua ja itsenäisyyttä (4 kohtaa), globaalia vaikutusta (3 kohtaa). ).
Osallistujat valitsevat asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) - 6 (täsmälleen kuten minä) viidelle ensimmäiselle alaasteikolle.
6. ala-asteikolla osallistujat osoittavat viiden pisteen vastausasteikolla, kuinka usein he tunsivat olonsa viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lisätään jokaiseen ala-asteikkoon ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat korkeampaa PMH:ta.
|
Viikko 4 - Viikko 10
|
Muutos positiivisen mielenterveyden (PMH-19) viikosta 10 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Viikko 10 ja 1 kuukauden seuranta
|
IMH-tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut tämän 19 kappaleen instrumentin arvioidakseen positiivisen mielenterveyden kuutta ulottuvuutta Singaporen monietnisessä väestössä.
aliasteikot koostuvat yleisestä selviytymisestä (2 kohtaa), emotionaalisesta tuesta (3 kohtaa), henkisyydestä (4 kohtaa), ihmissuhteitaidosta (3 kohtaa), henkilökohtaista kasvua ja itsenäisyyttä (4 kohtaa), globaalia vaikutusta (3 kohtaa). ).
Osallistujat valitsevat asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) - 6 (täsmälleen kuten minä) viidelle ensimmäiselle alaasteikolle.
6. ala-asteikolla osallistujat osoittavat viiden pisteen vastausasteikolla, kuinka usein he tunsivat olonsa viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lisätään jokaiseen ala-asteikkoon ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat korkeampaa PMH:ta.
|
Viikko 10 ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos 1 kuukauden seurannasta positiivisessa mielenterveydessä (PMH-19) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
IMH-tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut tämän 19 kappaleen instrumentin arvioidakseen positiivisen mielenterveyden kuutta ulottuvuutta Singaporen monietnisessä väestössä.
aliasteikot koostuvat yleisestä selviytymisestä (2 kohtaa), emotionaalisesta tuesta (3 kohtaa), henkisyydestä (4 kohtaa), ihmissuhteitaidosta (3 kohtaa), henkilökohtaista kasvua ja itsenäisyyttä (4 kohtaa), globaalia vaikutusta (3 kohtaa). ).
Osallistujat valitsevat asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) - 6 (täsmälleen kuten minä) viidelle ensimmäiselle alaasteikolle.
6. ala-asteikolla osallistujat osoittavat viiden pisteen vastausasteikolla, kuinka usein he tunsivat olonsa viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lisätään jokaiseen ala-asteikkoon ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Korkeammat alaskaalan pisteet osoittavat korkeampaa PMH:ta.
|
1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Self-Compassion Scale - Lyhyt lomake (SCS-SF12) viikolle 0
Aikaikkuna: Viikko 0
|
12 kohdan mitta, kuusi aluetta: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Jokaiselle verkkotunnukselle on 2 kohdetta. Osallistujat ilmoittavat jokaisessa kohdassa vastauksena "Kuinka minä tyypillisesti toimin itseäni kohtaan vaikeina aikoina", 5-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". aliasteikot laskevat pisteet parannettavien verkkotunnusten tunnistamiseksi. Lasketaan myös kokonaispistemäärä, jonka keskiarvo on kolme ja raja on viisi. Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin aloilla yli 3 pisteet osoittavat vähäisempää itsetuntoa. Itseystävällisyydessä, yhteisessä inhimillisyydessä ja mindfulnessissa yli 3 pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa. |
Viikko 0
|
Muutos perustilanteesta Self-Compassion Scale-Short -lomakkeessa (SCS-SF12) viikkoon 4
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4
|
12 kohdan mitta, kuusi aluetta: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Jokaiselle verkkotunnukselle on 2 kohdetta. Osallistujat ilmoittavat jokaisessa kohdassa vastauksena "Kuinka minä tyypillisesti toimin itseäni kohtaan vaikeina aikoina", 5-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". aliasteikot laskevat pisteet parannettavien verkkotunnusten tunnistamiseksi. Lasketaan myös kokonaispistemäärä, jonka keskiarvo on kolme ja raja on viisi. Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin aloilla yli 3 pisteet osoittavat vähäisempää itsetuntoa. Itseystävällisyydessä, yhteisessä inhimillisyydessä ja mindfulnessissa yli 3 pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa. |
Viikko 0 ja viikko 4
|
Muutos viikosta 4 Self-Compassion Scale-Short -lomakkeessa (SCS-SF12) viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
|
12 kohdan mitta, kuusi aluetta: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Jokaiselle verkkotunnukselle on 2 kohdetta. Osallistujat ilmoittavat jokaisessa kohdassa vastauksena "Kuinka minä tyypillisesti toimin itseäni kohtaan vaikeina aikoina", 5-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". aliasteikot laskevat pisteet parannettavien verkkotunnusten tunnistamiseksi. Lasketaan myös kokonaispistemäärä, jonka keskiarvo on kolme ja raja on viisi. Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin aloilla yli 3 pisteet osoittavat vähäisempää itsetuntoa. Itseystävällisyydessä, yhteisessä inhimillisyydessä ja mindfulnessissa yli 3 pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa. |
Viikko 4 ja viikko 10
|
Muutos viikosta 10 Self-Compassion Scale-Short -lomakkeessa (SCS-SF12) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Viikko 10 ja 1 kuukauden seuranta
|
12 kohdan mitta, kuusi aluetta: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Jokaiselle verkkotunnukselle on 2 kohdetta. Osallistujat ilmoittavat jokaisessa kohdassa vastauksena "Kuinka minä tyypillisesti toimin itseäni kohtaan vaikeina aikoina", 5-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". aliasteikot laskevat pisteet parannettavien verkkotunnusten tunnistamiseksi. Lasketaan myös kokonaispistemäärä, jonka keskiarvo on kolme ja raja on viisi. Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin aloilla yli 3 pisteet osoittavat vähäisempää itsetuntoa. Itseystävällisyydessä, yhteisessä inhimillisyydessä ja mindfulnessissa yli 3 pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa. |
Viikko 10 ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos yhden kuukauden seurannasta Self-Compassion Scale-Short -lomakkeessa (SCS-SF12) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
12 kohdan mitta, kuusi aluetta: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Jokaiselle verkkotunnukselle on 2 kohdetta. Osallistujat ilmoittavat jokaisessa kohdassa vastauksena "Kuinka minä tyypillisesti toimin itseäni kohtaan vaikeina aikoina", 5-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina". aliasteikot laskevat pisteet parannettavien verkkotunnusten tunnistamiseksi. Lasketaan myös kokonaispistemäärä, jonka keskiarvo on kolme ja raja on viisi. Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin aloilla yli 3 pisteet osoittavat vähäisempää itsetuntoa. Itseystävällisyydessä, yhteisessä inhimillisyydessä ja mindfulnessissa yli 3 pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa. |
1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Neljän kohdan psykometrinen mitta, jota käytetään arvioitaessa koettua hyväksyttävyyttä.
Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Pisteet lasketaan laskemalla vastauksen keskiarvo.
|
Viikko 4
|
Muutos viikosta 4 Intervention Acceptability Measure (AIM) -viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
|
Neljän kohdan psykometrinen mitta, jota käytetään arvioitaessa koettua hyväksyttävyyttä.
Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Pisteet lasketaan laskemalla vastauksen keskiarvo.
|
Viikko 4 ja viikko 10
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Neljän kohdan psykometrinen mitta, jota käytetään arvioimaan koettu asianmukaisuus.
Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Pisteet lasketaan laskemalla vastauksen keskiarvo.
|
Viikko 4
|
Muutos viikosta 4 Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteessä viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
|
Neljän kohdan psykometrinen mitta, jota käytetään arvioimaan koettu asianmukaisuus.
Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Pisteet lasketaan laskemalla vastauksen keskiarvo.
|
Viikko 4 ja viikko 10
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Neljän kohdan psykometrinen mitta, jota käytetään arvioimaan hoidon toteutettavuutta.
Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Pisteet lasketaan laskemalla vastauksen keskiarvo.
|
Viikko 4
|
Muutos viikosta 4 Intervention Toimenpiteen (FIM) ja viikosta 10
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 10
|
Neljän kohdan psykometrinen mitta, jota käytetään arvioimaan hoidon toteutettavuutta.
Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Pisteet lasketaan laskemalla vastauksen keskiarvo.
|
Viikko 4 ja viikko 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Focus Group Discussions (FGD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujien kokemukset tallennetaan fokusryhmäkeskustelun aikana puolistrukturoidun kyselylomakkeen ohjaamana.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IREC 2021-279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis