Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret Mindfulness-baseret kognitiv terapi for malaysiske muslimer i Singapore (IPS-MBCT)

6. marts 2024 opdateret af: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Integrering af sjælens psykologi med mindfulness-baseret kognitiv terapi for Singapores malaysiske muslimer med psykologisk nød: En blandet metode til effektivitet og oplevelse

Singapores Institut for Mental Sundhed (IMH) identificerede behovet for kulturbaseret forskning og klinisk intervention, der henvender sig til minoritetsbefolkningen i Singapore for at fremme behandlingsbæredygtighed og helbredelse. Singapores malaysiske befolkning tegner sig for 13,5% af befolkningen. Malayer har en tendens til at forsinke eller droppe ud af psykologiske behandlinger, der ikke adresserer de kulturelle bekymringer, som de forbinder med psykisk sygdom, dvs. en åndelig lidelse forårsaget af karakterfejl, onde ånder eller religiøs uagtsomhed.

Undersøgelsen undersøger effektiviteten af ​​Mindfulness-baseret kognitiv terapi – integreret med sjælens psykologi (MBCT-IPS) med Singaporeanske malaysiske muslimer med psykiske lidelser. De sekundære mål er at udforske deres erfaringer og opfattelser af interventionens acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Det kan give mentale behandlere en behandlingsmulighed, der kan integreres med standardterapier.

Metoder: Denne blandede metode, tre-gruppers randomiserede kontrollerede undersøgelse rekrutterer 252 malaysiske muslimer med psykiske lidelser i en psykiatrisk rehabiliteringsorganisation. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en MBCT-IPS-eksperimentel gruppe, en MBCT-gruppe eller individuel rådgivning som sædvanligt. MBCT-IGPS er en 2+8-ugers gruppeintervention, der integrerer sjælens psykologi (IPS) med standard mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT).

General Linear Model (GLM) med en intention-to-treat-analyse og per-protokol tilgang vil analysere undersøgelsen. Deltageres og behandleres kvalitative erfaringer vil blive tematisk analyseret for behandlingsacceptabilitet efter undersøgelsen.

Forventede resultater: Der forventes overordnede forbedringer i resultatmål med betydelige forskelle mellem grupperne. Kvalitative erfaringer håbes at være berigende og terapeutiske for både deltagere og behandlere, idet behandlingen er passende, acceptabel og gennemførlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT og en-til-en rådgivning-som-sædvanligt for at reducere symptomer på psykologisk lidelse og øge positiv mental sundhed og selvmedfølelse. IPS kombinerer to moduler fra Islamic Religious Council of Singapore (MUIS)'s Adult Islamic Learning (ADIL) programmer, 'An Introduction to Maqasid Syariah' og 'Grief and Suffering' med Dr. Abdallah Rothmans funderede teori i islamisk psykologi. IPS-sessionerne vil omfatte islamisk psykoedukation og øvelser med vilje, accept, give slip og islamiske koncepter om biopsykosocial-åndelig omsorg.

Undersøgelsen undersøger også, om deltagerne ville anse interventionen for passende, acceptabel og gennemførlig. Vi er også interesserede i at udforske deltagernes forståelse og betydning af interventionen og faktorer, der bidrager til interventionscompliance.

Procedure:

Forskere vil invitere malaysiske muslimske voksne, der arbejder i det private samfund, sociale serviceorganisationer, moskeer, samfund, støttegrupper eller studerer i højere læreanstalter/universiteter til at deltage i undersøgelsen. De kan også invitere familie og venner til at deltage i forskningen. Deltagerne vil dog ikke blive informeret om de forskellige terapier, der tilbydes, eller om deres tildeling er til forsøgs- eller kontrolgrupper.

Personer, der er interesserede i at deltage i denne undersøgelse, vil indsende en anmodning online på Qualtrics, så forskere kan kontakte dem. Qualtrics-skemaet vil omfatte præ-vurderingsmålet Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21).

For at screene deltagerne vil forskerne interviewe potentielle deltagere individuelt online. Interviewet vil (a) vurdere deltagernes egnethed ved at bruge screeningsspørgeskemaet, der indeholder elementer til eksklusionskriterier, (b) parathed til intervention, (c) og informere deltagerne om processen og kravene til undersøgelsen. Informeret samtykke godkendt af Agency for Integrated Care (AIC) Institutional Review Board (IRB) vil blive indhentet mundtligt under interviewet. Deltagere, der accepterer at forpligte sig til alle vurderingssessioner og giver samtykke til, at sessioner skal optages, modtager tilmeldingslinket. Onlineregistreringsformularen inkluderer en samtykkeerklæring, deltagerens demografiske oplysninger, 19-elementer Positive Mental Health (PMH-19) og 12-elementer Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).

Evalueringer vil blive udført på Qualtrics på fem punkter: præ-intervention, fjerde uge, sidste session og opfølgning efter 1 måned og 3 måneder.

De, der opfylder udelukkelseskriterierne og er uegnede til MBCT, vil blive henvist til andre programmer hos Club HEAL. Deltagerne kan trække sig fra interventionen på et hvilket som helst tidspunkt før eller under interventionen og vil blive kontaktet for deres feedback. Deltagere, der gennemfører vurderingerne, modtager honorar. Alle deltagere vil blive tilbudt den mest effektive intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Randomisering:

Når deltagere indsender deres online registrering, vil de blive tilfældigt tildelt en interventionsarm. Deltagerne modtager deres opgave og tidsplan via Qualtrics e-maildistribution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Singapore, 650254
        • Club HEAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være malaysisk muslim, identificere sig med den malaysiske race,
  2. kan tale og forstå engelsk,
  3. scorer Global Assessment of Functioning (GAF > 61)

e) score mild til moderat i DASS-21, for mindst én underskala af depression: <20; Angst: <14; Eller stress: <25

Eksklusionskriterier: Patienter, der selv identificerede sig med:

  1. Psykose og bipolar lidelse,
  2. Aktiv og akut depression og posttraumatisk stresslidelse,
  3. Personlighedsforstyrrelse, herunder stofbrug og afhængighed.
  4. neurokognitive lidelser,
  5. Personer, der tidligere har gennemgået struktureret MBCT-behandling,
  6. Aktivt selvmordstruet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBCT-IPS
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) integreret med cultural Psychology of Soul (IPS) 2-session (IPS) + standard 8-session (MBCT)
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi

MBCT er et tilbagefaldsforebyggelsesprogram, der bruges til at lære deltagere med kronisk fysisk/psykisk lidelse (vant til deres tilstande):

  • at håndtere tidlige tegn på lidelser med medfølende bevidsthed og reagere mere effektivt på humør og kognitive ændringer.
  • At blive opmærksom på kropslige fornemmelser, følelser og tanker, fra øjeblik til øjeblik.
  • At hjælpe deltagerne med at lære forskellige måder at forholde sig til sansninger, tanker og følelser på - gennem opmærksom accept og anerkendelse af uønskede følelser og tanker, snarere end sædvanlige, automatiske, forudprogrammerede rutiner, der har tendens til at fastholde vanskeligheder.
  • At hjælpe deltagerne til at være i stand til at vælge den mest dygtige reaktion på eventuelle ubehagelige tanker, følelser eller situationer, de møder.

UK's NICE anbefaler MBCT til personer, der har det godt og har haft 3 eller flere episoder af depression. MBCT gavner personer, hvis nød udløses af den måde, de behandler oplevelser på.
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Standard 8-sessions Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi

MBCT er et tilbagefaldsforebyggelsesprogram, der bruges til at lære deltagere med kronisk fysisk/psykisk lidelse (vant til deres tilstande):

  • at håndtere tidlige tegn på lidelser med medfølende bevidsthed og reagere mere effektivt på humør og kognitive ændringer.
  • At blive opmærksom på kropslige fornemmelser, følelser og tanker, fra øjeblik til øjeblik.
  • At hjælpe deltagerne med at lære forskellige måder at forholde sig til sansninger, tanker og følelser på - gennem opmærksom accept og anerkendelse af uønskede følelser og tanker, snarere end sædvanlige, automatiske, forudprogrammerede rutiner, der har tendens til at fastholde vanskeligheder.
  • At hjælpe deltagerne til at være i stand til at vælge den mest dygtige reaktion på eventuelle ubehagelige tanker, følelser eller situationer, de møder.

UK's NICE anbefaler MBCT til personer, der har det godt og har haft 3 eller flere episoder af depression. MBCT gavner personer, hvis nød udløses af den måde, de behandler oplevelser på.
Andet: Rådgivning som sædvanlig
8-sessions kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Rådgivning som sædvanlig
Kontrolgruppe, Rådgivning som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst, stress score (DASS-21) i uge 0
Tidsramme: Uge 0
DASS-21 har enogtyve spørgsmål og er en selvadministreret undersøgelse, der måler kernesymptomer forbundet med depression, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for at angive hvert symptoms hyppighed og intensitet i den seneste uge. Bedømmelser begynder ved 0 fra "Aldrig" til 3 for "Næsten altid". Depression tolkes som "normal", når scoren er mellem 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, svær ved 11-13 og ekstrem svær ved 14+. Angst er kategoriseret som normal mellem 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, svær ved 8-9 og ekstrem svær ved 10 eller mere. Stress er angivet som "normal" mellem 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mere
Uge 0
Skift fra baseline til depression, angst, stress score (DASS-21) i uge 4
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
DASS-21 har enogtyve spørgsmål og er en selvadministreret undersøgelse, der måler kernesymptomer forbundet med depression, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for at angive hvert symptoms hyppighed og intensitet i den seneste uge. Bedømmelser begynder ved 0 fra "Aldrig" til 3 for "Næsten altid". Depression tolkes som "normal", når scoren er mellem 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, svær ved 11-13 og ekstrem svær ved 14+. Angst er kategoriseret som normal mellem 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, svær ved 8-9 og ekstrem svær ved 10 eller mere. Stress er angivet som "normal" mellem 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mere
Uge 0 og uge 4
Ændring fra uge 4 i depression, angst, stress-score (DASS-21) og uge 8
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
DASS-21 har enogtyve spørgsmål og er en selvadministreret undersøgelse, der måler kernesymptomer forbundet med depression, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for at angive hvert symptoms hyppighed og intensitet i den seneste uge. Bedømmelser begynder ved 0 fra "Aldrig" til 3 for "Næsten altid". Depression tolkes som "normal", når scoren er mellem 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, svær ved 11-13 og ekstrem svær ved 14+. Angst er kategoriseret som normal mellem 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, svær ved 8-9 og ekstrem svær ved 10 eller mere. Stress er angivet som "normal" mellem 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mere
Uge 4 og uge 8
Ændring fra uge 4 i depression, angst, stress-score (DASS-21) og uge 10
Tidsramme: Uge 4 og uge 10
DASS-21 har enogtyve spørgsmål og er en selvadministreret undersøgelse, der måler kernesymptomer forbundet med depression, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for at angive hvert symptoms hyppighed og intensitet i den seneste uge. Bedømmelser begynder ved 0 fra "Aldrig" til 3 for "Næsten altid". Depression tolkes som "normal", når scoren er mellem 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, svær ved 11-13 og ekstrem svær ved 14+. Angst er kategoriseret som normal mellem 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, svær ved 8-9 og ekstrem svær ved 10 eller mere. Stress er angivet som "normal" mellem 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mere
Uge 4 og uge 10
Ændring fra uge 10 i Depression, Angst, Stress Score (DASS-21) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Uge 10 og 1 måneds opfølgning
DASS-21 har enogtyve spørgsmål og er en selvadministreret undersøgelse, der måler kernesymptomer forbundet med depression, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for at angive hvert symptoms hyppighed og intensitet i den seneste uge. Bedømmelser begynder ved 0 fra "Aldrig" til 3 for "Næsten altid". Depression tolkes som "normal", når scoren er mellem 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, svær ved 11-13 og ekstrem svær ved 14+. Angst er kategoriseret som normal mellem 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, svær ved 8-9 og ekstrem svær ved 10 eller mere. Stress er angivet som "normal" mellem 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mere
Uge 10 og 1 måneds opfølgning
Ændring fra 1-måneders opfølgning i Depression, Angst, Stress Score (DASS-21) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
DASS-21 har enogtyve spørgsmål og er en selvadministreret undersøgelse, der måler kernesymptomer forbundet med depression, angst og stress på en firepunkts Likert-skala for at angive hvert symptoms hyppighed og intensitet i den seneste uge. Bedømmelser begynder ved 0 fra "Aldrig" til 3 for "Næsten altid". Depression tolkes som "normal", når scoren er mellem 0-4, mild ved 5-6, moderat ved 7-10, svær ved 11-13 og ekstrem svær ved 14+. Angst er kategoriseret som normal mellem 0-3, mild ved 4-5, moderat ved 6-7, svær ved 8-9 og ekstrem svær ved 10 eller mere. Stress er angivet som "normal" mellem 0-7, "mild" ved 8-9, "moderat" ved 10-12, alvorlig ved 13-16 og ekstremt alvorlig ved 17 eller mere
1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv mental sundhed (PMH-19) til uge 0
Tidsramme: Uge 0
Dette instrument med 19 elementer blev udviklet og testet af IMH-forskerholdet for at vurdere de seks dimensioner af positiv mental sundhed i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består af generel mestring (2-elementer), Følelsesmæssig støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Interpersonelle færdigheder (3-elementer), Personlig vækst og autonomi (4-elementer), Global affekt (3-elementer). ). Deltagerne vil vælge på en skala fra 1 (slet ikke som mig) til 6 (præcis som mig) for de første fem underskalaer. På den 6. underskala angiver deltagerne, hvor ofte de har følt sig i løbet af den sidste måned på en fem-punkts svarskala. Score tilføjes over hver underskala og divideres med antallet af elementer i den underskala. Højere subskala-score indikerer en højere PMH.
Uge 0
Ændring fra baseline i positiv mental sundhed (PMH-19) til uge 4
Tidsramme: Uge 0 og uge 4
Dette instrument med 19 elementer blev udviklet og testet af IMH-forskerholdet for at vurdere de seks dimensioner af positiv mental sundhed i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består af generel mestring (2-elementer), Følelsesmæssig støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Interpersonelle færdigheder (3-elementer), Personlig vækst og autonomi (4-elementer), Global affekt (3-elementer). ). Deltagerne vil vælge på en skala fra 1 (slet ikke som mig) til 6 (præcis som mig) for de første fem underskalaer. På den 6. underskala angiver deltagerne, hvor ofte de har følt sig i løbet af den sidste måned på en fem-punkts svarskala. Score tilføjes over hver underskala og divideres med antallet af elementer i den underskala. Højere subskala-score indikerer en højere PMH.
Uge 0 og uge 4
Skift fra uge 4 i positiv mental sundhed (PMH-19) op til uge 8
Tidsramme: Uge 4 til uge 8
Dette instrument med 19 elementer blev udviklet og testet af IMH-forskerholdet for at vurdere de seks dimensioner af positiv mental sundhed i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består af generel mestring (2-elementer), Følelsesmæssig støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Interpersonelle færdigheder (3-elementer), Personlig vækst og autonomi (4-elementer), Global affekt (3-elementer). ). Deltagerne vil vælge på en skala fra 1 (slet ikke som mig) til 6 (præcis som mig) for de første fem underskalaer. På den 6. underskala angiver deltagerne, hvor ofte de har følt sig i løbet af den sidste måned på en fem-punkts svarskala. Score tilføjes over hver underskala og divideres med antallet af elementer i den underskala. Højere subskala-score indikerer en højere PMH.
Uge 4 til uge 8
Skift fra uge 4 i positiv mental sundhed (PMH-19) op til uge 10
Tidsramme: Uge 4 til uge 10
Dette instrument med 19 elementer blev udviklet og testet af IMH-forskerholdet for at vurdere de seks dimensioner af positiv mental sundhed i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består af generel mestring (2-elementer), Følelsesmæssig støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Interpersonelle færdigheder (3-elementer), Personlig vækst og autonomi (4-elementer), Global affekt (3-elementer). ). Deltagerne vil vælge på en skala fra 1 (slet ikke som mig) til 6 (præcis som mig) for de første fem underskalaer. På den 6. underskala angiver deltagerne, hvor ofte de har følt sig i løbet af den sidste måned på en fem-punkts svarskala. Score tilføjes over hver underskala og divideres med antallet af elementer i den underskala. Højere subskala-score indikerer en højere PMH.
Uge 4 til uge 10
Ændring fra uge 10 i positiv mental sundhed (PMH-19) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Uge 10 og 1 måneds opfølgning
Dette instrument med 19 elementer blev udviklet og testet af IMH-forskerholdet for at vurdere de seks dimensioner af positiv mental sundhed i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består af generel mestring (2-elementer), Følelsesmæssig støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Interpersonelle færdigheder (3-elementer), Personlig vækst og autonomi (4-elementer), Global affekt (3-elementer). ). Deltagerne vil vælge på en skala fra 1 (slet ikke som mig) til 6 (præcis som mig) for de første fem underskalaer. På den 6. underskala angiver deltagerne, hvor ofte de har følt sig i løbet af den sidste måned på en fem-punkts svarskala. Score tilføjes over hver underskala og divideres med antallet af elementer i den underskala. Højere subskala-score indikerer en højere PMH.
Uge 10 og 1 måneds opfølgning
Ændring fra 1-måneders opfølgning i positiv mental sundhed (PMH-19) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Dette instrument med 19 elementer blev udviklet og testet af IMH-forskerholdet for at vurdere de seks dimensioner af positiv mental sundhed i Singapores multietniske befolkning. underskalaer består af generel mestring (2-elementer), Følelsesmæssig støtte (3-elementer), Spiritualitet (4-elementer), Interpersonelle færdigheder (3-elementer), Personlig vækst og autonomi (4-elementer), Global affekt (3-elementer). ). Deltagerne vil vælge på en skala fra 1 (slet ikke som mig) til 6 (præcis som mig) for de første fem underskalaer. På den 6. underskala angiver deltagerne, hvor ofte de har følt sig i løbet af den sidste måned på en fem-punkts svarskala. Score tilføjes over hver underskala og divideres med antallet af elementer i den underskala. Højere subskala-score indikerer en højere PMH.
1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) til uge 0
Tidsramme: Uge 0

Mål med 12 punkter, seks domæner: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Der er 2-elementer for hvert domæne. Deltagerne angiver på hvert punkt, som svar på, "Hvordan jeg typisk handler over for mig selv i svære tider", fra 5-punkts Likert-skalaen, der går fra 1 er "næsten aldrig" til 5 er "næsten altid". underskalaer beregner score for at identificere domæner, der skal forbedres. Der vil også blive beregnet en samlet score, hvor den gennemsnitlige score er tre og cut-off er fem.

Inden for områderne selvbedømmelse, isolation og overidentifikation indikerer scorer højere end 3 mindre selvmedfølelse. I selvvenlighed, almindelig menneskelighed og mindfulness indikerer scorer over 3 højere selvmedfølelse.
Uge 0
Ændring fra baseline i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) til uge 4
Tidsramme: Uge 0 og uge 4

Mål med 12 punkter, seks domæner: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Der er 2-elementer for hvert domæne. Deltagerne angiver på hvert punkt, som svar på, "Hvordan jeg typisk handler over for mig selv i svære tider", fra 5-punkts Likert-skalaen, der går fra 1 er "næsten aldrig" til 5 er "næsten altid". underskalaer beregner score for at identificere domæner, der skal forbedres. Der vil også blive beregnet en samlet score, hvor den gennemsnitlige score er tre og cut-off er fem.

Inden for områderne selvbedømmelse, isolation og overidentifikation indikerer scorer højere end 3 mindre selvmedfølelse. I selvvenlighed, almindelig menneskelighed og mindfulness indikerer scorer over 3 højere selvmedfølelse.
Uge 0 og uge 4
Skift fra uge 4 i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) i uge 10
Tidsramme: Uge 4 og uge 10

Mål med 12 punkter, seks domæner: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Der er 2-elementer for hvert domæne. Deltagerne angiver på hvert punkt, som svar på, "Hvordan jeg typisk handler over for mig selv i svære tider", fra 5-punkts Likert-skalaen, der går fra 1 er "næsten aldrig" til 5 er "næsten altid". underskalaer beregner score for at identificere domæner, der skal forbedres. Der vil også blive beregnet en samlet score, hvor den gennemsnitlige score er tre og cut-off er fem.

Inden for områderne selvbedømmelse, isolation og overidentifikation indikerer scorer højere end 3 mindre selvmedfølelse. I selvvenlighed, almindelig menneskelighed og mindfulness indikerer scorer over 3 højere selvmedfølelse.
Uge 4 og uge 10
Ændring fra uge 10 i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Uge 10 og 1 måneds opfølgning

Mål med 12 punkter, seks domæner: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Der er 2-elementer for hvert domæne. Deltagerne angiver på hvert punkt, som svar på, "Hvordan jeg typisk handler over for mig selv i svære tider", fra 5-punkts Likert-skalaen, der går fra 1 er "næsten aldrig" til 5 er "næsten altid". underskalaer beregner score for at identificere domæner, der skal forbedres. Der vil også blive beregnet en samlet score, hvor den gennemsnitlige score er tre og cut-off er fem.

Inden for områderne selvbedømmelse, isolation og overidentifikation indikerer scorer højere end 3 mindre selvmedfølelse. I selvvenlighed, almindelig menneskelighed og mindfulness indikerer scorer over 3 højere selvmedfølelse.
Uge 10 og 1 måneds opfølgning
Skift fra 1-måneders opfølgning i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning

Mål med 12 punkter, seks domæner: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Der er 2-elementer for hvert domæne. Deltagerne angiver på hvert punkt, som svar på, "Hvordan jeg typisk handler over for mig selv i svære tider", fra 5-punkts Likert-skalaen, der går fra 1 er "næsten aldrig" til 5 er "næsten altid". underskalaer beregner score for at identificere domæner, der skal forbedres. Der vil også blive beregnet en samlet score, hvor den gennemsnitlige score er tre og cut-off er fem.

Inden for områderne selvbedømmelse, isolation og overidentifikation indikerer scorer højere end 3 mindre selvmedfølelse. I selvvenlighed, almindelig menneskelighed og mindfulness indikerer scorer over 3 højere selvmedfølelse.
1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Uge 4
4-element psykometrisk målestok, der bruges til at vurdere opfattet accept. Deltagerne angiver på fem-punkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoren udregnes ved at beregne et gennemsnit af svaret.
Uge 4
Ændring fra uge 4 i Acceptability of Intervention Measure (AIM) uge 10
Tidsramme: Uge 4 og uge 10
4-element psykometrisk målestok, der bruges til at vurdere opfattet accept. Deltagerne angiver på fem-punkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoren udregnes ved at beregne et gennemsnit af svaret.
Uge 4 og uge 10
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Uge 4
4-element psykometrisk målestok, der bruges til at vurdere opfattet hensigtsmæssighed. Deltagerne angiver på fem-punkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoren udregnes ved at beregne et gennemsnit af svaret.
Uge 4
Ændring fra uge 4 i Intervention Appropriateness Measure (IAM) uge 10
Tidsramme: Uge 4 og uge 10
4-element psykometrisk målestok, der bruges til at vurdere opfattet hensigtsmæssighed. Deltagerne angiver på fem-punkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoren udregnes ved at beregne et gennemsnit af svaret.
Uge 4 og uge 10
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Uge 4
4-element psykometrisk målestok, der bruges til at vurdere opfattet gennemførlighed af behandling. Deltagerne angiver på fem-punkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoren udregnes ved at beregne et gennemsnit af svaret.
Uge 4
Ændring fra uge 4 i Feasibility of Intervention Measure (FIM) og uge 10
Tidsramme: Uge 4 og uge 10
4-element psykometrisk målestok, der bruges til at vurdere opfattet gennemførlighed af behandling. Deltagerne angiver på fem-punkts Likert-skalaen fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoren udregnes ved at beregne et gennemsnit af svaret.
Uge 4 og uge 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppediskussioner (FGD)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Deltagernes oplevelse vil blive registreret under fokusgruppediskussionen, styret af det semistrukturerede spørgeskema.
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Islamic University Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IREC 2021-279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner