Geïntegreerde op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor Singaporese Maleisische moslims (IPS-MBCT)
Integratie van psychologie van de ziel met op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor Singaporese Maleisische moslims met psychische problemen: een onderzoek met gemengde methoden voor effectiviteit en ervaring
Singapore's Institute of Mental Health (IMH) stelde vast dat er behoefte is aan cultuurgebaseerd onderzoek en klinische interventie voor de minderheidsbevolking in Singapore om de duurzaamheid en het herstel van de behandeling te bevorderen. De Maleisische bevolking van Singapore vertegenwoordigt 13,5% van de bevolking. Maleiers hebben de neiging psychologische behandelingen uit te stellen of stop te zetten die niet de culturele zorgen aanpakken die zij associëren met geestesziekte, d.w.z. een spirituele stoornis veroorzaakt door karakterfouten, boze geesten of religieuze nalatigheid.
De studie onderzoekt de effectiviteit van Mindfulness-Based Cognitive Therapy - Integrated with Psychology of Soul (MBCT-IPS) bij Singaporese Maleisische moslims met psychische problemen. De secundaire doelen zijn het onderzoeken van hun ervaringen en percepties over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie. Het kan beoefenaars van de geestelijke gezondheidszorg een behandelingsoptie bieden die kan worden geïntegreerd met standaardtherapieën.
Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial met drie groepen, met gemengde methoden, rekruteert 252 Maleisische moslims met psychische problemen bij een psychiatrische rehabilitatieorganisatie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een MBCT-IPS-experimentele groep, een MBCT-groep of individuele counseling-as-usual. MBCT-IGPS is een groepsinterventie van 2+8 weken die de Psychology of Soul (IPS) integreert met de standaard Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Het General Linear Model (GLM) met een intention-to-treat-analyse en een per-protocolbenadering zal het onderzoek analyseren. De kwalitatieve ervaringen van deelnemers en behandelaars zullen na het onderzoek thematisch worden geanalyseerd op de aanvaardbaarheid van de behandeling.
Verwachte resultaten: er worden algemene verbeteringen van de uitkomstmaten verwacht met significante verschillen tussen groepen. Van kwalitatieve ervaringen wordt verwacht dat ze verrijkend en therapeutisch zijn voor zowel deelnemers als behandelaars, waarbij de behandeling passend, acceptabel en haalbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van MBCT-geïntegreerd met Psychology of Self (IPS), MBCT en een-op-een-counseling-zoals-gebruikelijk om symptomen van psychische problemen te verminderen en positieve mentale gezondheid en zelfcompassie te vergroten. De IPS combineert twee modules van de Islamic Religious Council of Singapore (MUIS)'s Adult Islamic Learning (ADIL)-programma's, de 'An Introduction to Maqasid Syariah' en 'Grief and Suffering', met de gefundeerde theorie van dr. Abdallah Rothman in de islamitische psychologie. De IPS-sessies omvatten islamitische psycho-educatie en oefeningen over doel, acceptatie, loslaten en islamitische concepten over biopsychosociale-spirituele zorg.
Het onderzoek gaat ook na of de deelnemers de interventie gepast, acceptabel en haalbaar zouden vinden. We zijn ook geïnteresseerd in het onderzoeken van het begrip en de betekenis van de deelnemers van de interventie en factoren die bijdragen aan de naleving van de interventie.
Procedure:
Onderzoekers zullen Maleisische moslimvolwassenen die werkzaam zijn in de privégemeenschap, maatschappelijke organisaties, moskeeën, verenigingen, steungroepen of studeren aan hogere onderwijsinstellingen/universiteiten uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Ze kunnen ook familie en vrienden uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. De deelnemers worden echter niet geïnformeerd over de verschillende therapieën die worden aangeboden of over de toewijzing ervan aan de experimentele of controlegroep.
Individuen die geïnteresseerd zijn in deelname aan deze studie kunnen online een verzoek indienen op Qualtrics zodat onderzoekers contact met hen kunnen opnemen. Het Qualtrics-formulier bevat de pre-assessment-maatstaf Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
Om de deelnemers te screenen, interviewen de onderzoekers potentiële deelnemers individueel online. Het interview zal (a) de geschiktheid van de deelnemers beoordelen met behulp van de screeningvragenlijst die items bevat voor uitsluitingscriteria, (b) gereedheid voor interventie, (c) en informeert de deelnemers over het proces en de eisen van het onderzoek. Geïnformeerde toestemming goedgekeurd door de Agency for Integrated Care (AIC) Institutional Review Board (IRB) zal mondeling worden verkregen tijdens het interview. Deelnemers die akkoord gaan met alle assessmentsessies en toestemming geven voor het opnemen van sessies, ontvangen de registratielink. Het online registratieformulier bevat een toestemmingsformulier, de demografische informatie van de deelnemer, de 19-item Positive Mental Health (PMH-19) en 12-item Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Er worden beoordelingen uitgevoerd op Qualtrics op vijf punten: pre-interventie, vierde week, laatste sessie en follow-up na 1 maand en 3 maanden.
Degenen die aan de uitsluitingscriteria voldoen en niet geschikt zijn voor MBCT, worden doorverwezen naar andere programma's bij Club HEAL. Deelnemers kunnen zich op elk moment voor of tijdens de interventie terugtrekken uit de interventie en er zal contact met hen worden opgenomen voor hun feedback. Deelnemers die de beoordelingen voltooien, ontvangen honoraria. Alle deelnemers krijgen aan het einde van het onderzoek de meest effectieve interventie aangeboden.
Randomisatie:
Wanneer deelnemers hun online registratie indienen, worden ze willekeurig toegewezen aan een interventiearm. Deelnemers ontvangen hun opdracht en planning via de e-maildistributie van Qualtrics.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Singapore, 650254
- Club HEAL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een Maleisische moslim zijn, identificerend met het Maleisische ras,
- Engels kan spreken en verstaan,
- scoren Global Assessment of Functioning (GAF > 61)
e) scoren Licht tot Matig in DASS-21, voor ten minste één subschaal van Depressie: <20; Angst: <14; Of Stress: <25
Uitsluitingscriteria: patiënten die zich identificeerden met:
- Psychose & Bipolaire stoornis,
- Actieve en acute depressie & posttraumatische stressstoornis,
- Persoonlijkheidsstoornis, inclusief middelengebruik en verslaving.
- Neurocognitieve stoornissen,
- Personen die eerder een gestructureerde MBCT-behandeling hebben ondergaan,
- Actief suïcidaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBCT-IPS
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) geïntegreerd met culturele psychologie van de ziel (IPS) 2-sessie (IPS) + standaard 8-sessie (MBCT)
|
MBCT is een terugvalpreventieprogramma dat wordt gebruikt om deelnemers met een chronische fysieke/mentale aandoening (die gewend zijn aan hun aandoening) te leren:
UK's NICE beveelt MBCT aan voor personen die gezond zijn en 3 of meer episodes van depressie hebben gehad. MBCT komt ten goede aan personen van wie het leed wordt veroorzaakt door de manier waarop ze ervaringen verwerken. |
|
Actieve vergelijker: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
Standaard Mindfulness-gebaseerde Cognitieve Therapie (MBCT) van 8 sessies
|
MBCT is een terugvalpreventieprogramma dat wordt gebruikt om deelnemers met een chronische fysieke/mentale aandoening (die gewend zijn aan hun aandoening) te leren:
UK's NICE beveelt MBCT aan voor personen die gezond zijn en 3 of meer episodes van depressie hebben gehad. MBCT komt ten goede aan personen van wie het leed wordt veroorzaakt door de manier waarop ze ervaringen verwerken. |
|
Ander: Begeleiding zoals gewoonlijk
Controlegroep van 8 sessies
|
Controlegroep, Counseling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst, stressscore (DASS-21) in week 0
Tijdsspanne: Week 0
|
DASS-21 heeft eenentwintig vragen en is een door uzelf ingevuld onderzoek, waarbij kernsymptomen worden gemeten die verband houden met depressie, angst en stress op een vierpunts Likert-schaal om de frequentie en intensiteit van elk symptoom in de afgelopen week aan te geven.
Beoordelingen beginnen bij 0 als "Nooit" tot 3 voor "Bijna altijd".
Depressie wordt geïnterpreteerd als "normaal" wanneer de score tussen 0-4 ligt, mild bij 5-6, matig bij 7-10, ernstig bij 11-13 en extreem ernstig bij 14+.
Angst wordt gecategoriseerd als normaal tussen 0-3, mild bij 4-5, matig bij 6-7, ernstig bij 8-9 en extreem ernstig bij 10 of meer.
Stress wordt aangegeven als "normaal" tussen 0-7, "mild" bij 8-9, "matig" bij 10-12, ernstig bij 13-16 en extreem ernstig bij 17 of meer
|
Week 0
|
|
Verandering van baseline naar depressie, angst, stressscore (DASS-21) in week 4
Tijdsspanne: Week 0 en Week 4
|
DASS-21 heeft eenentwintig vragen en is een door uzelf ingevuld onderzoek, waarbij kernsymptomen worden gemeten die verband houden met depressie, angst en stress op een vierpunts Likert-schaal om de frequentie en intensiteit van elk symptoom in de afgelopen week aan te geven.
Beoordelingen beginnen bij 0 als "Nooit" tot 3 voor "Bijna altijd".
Depressie wordt geïnterpreteerd als "normaal" wanneer de score tussen 0-4 ligt, mild bij 5-6, matig bij 7-10, ernstig bij 11-13 en extreem ernstig bij 14+.
Angst wordt gecategoriseerd als normaal tussen 0-3, mild bij 4-5, matig bij 6-7, ernstig bij 8-9 en extreem ernstig bij 10 of meer.
Stress wordt aangegeven als "normaal" tussen 0-7, "mild" bij 8-9, "matig" bij 10-12, ernstig bij 13-16 en extreem ernstig bij 17 of meer
|
Week 0 en Week 4
|
|
Verandering vanaf week 4 in depressie, angst, stressscore (DASS-21) en week 8
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
|
DASS-21 heeft eenentwintig vragen en is een door uzelf ingevuld onderzoek, waarbij kernsymptomen worden gemeten die verband houden met depressie, angst en stress op een vierpunts Likert-schaal om de frequentie en intensiteit van elk symptoom in de afgelopen week aan te geven.
Beoordelingen beginnen bij 0 als "Nooit" tot 3 voor "Bijna altijd".
Depressie wordt geïnterpreteerd als "normaal" wanneer de score tussen 0-4 ligt, mild bij 5-6, matig bij 7-10, ernstig bij 11-13 en extreem ernstig bij 14+.
Angst wordt gecategoriseerd als normaal tussen 0-3, mild bij 4-5, matig bij 6-7, ernstig bij 8-9 en extreem ernstig bij 10 of meer.
Stress wordt aangegeven als "normaal" tussen 0-7, "mild" bij 8-9, "matig" bij 10-12, ernstig bij 13-16 en extreem ernstig bij 17 of meer
|
Week 4 en Week 8
|
|
Verandering vanaf week 4 in depressie, angst, stressscore (DASS-21) en week 10
Tijdsspanne: Week 4 en Week 10
|
DASS-21 heeft eenentwintig vragen en is een door uzelf ingevuld onderzoek, waarbij kernsymptomen worden gemeten die verband houden met depressie, angst en stress op een vierpunts Likert-schaal om de frequentie en intensiteit van elk symptoom in de afgelopen week aan te geven.
Beoordelingen beginnen bij 0 als "Nooit" tot 3 voor "Bijna altijd".
Depressie wordt geïnterpreteerd als "normaal" wanneer de score tussen 0-4 ligt, mild bij 5-6, matig bij 7-10, ernstig bij 11-13 en extreem ernstig bij 14+.
Angst wordt gecategoriseerd als normaal tussen 0-3, mild bij 4-5, matig bij 6-7, ernstig bij 8-9 en extreem ernstig bij 10 of meer.
Stress wordt aangegeven als "normaal" tussen 0-7, "mild" bij 8-9, "matig" bij 10-12, ernstig bij 13-16 en extreem ernstig bij 17 of meer
|
Week 4 en Week 10
|
|
Verandering vanaf week 10 in depressie, angst, stressscore (DASS-21) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Week 10 en 1 maand follow-up
|
DASS-21 heeft eenentwintig vragen en is een door uzelf ingevuld onderzoek, waarbij kernsymptomen worden gemeten die verband houden met depressie, angst en stress op een vierpunts Likert-schaal om de frequentie en intensiteit van elk symptoom in de afgelopen week aan te geven.
Beoordelingen beginnen bij 0 als "Nooit" tot 3 voor "Bijna altijd".
Depressie wordt geïnterpreteerd als "normaal" wanneer de score tussen 0-4 ligt, mild bij 5-6, matig bij 7-10, ernstig bij 11-13 en extreem ernstig bij 14+.
Angst wordt gecategoriseerd als normaal tussen 0-3, mild bij 4-5, matig bij 6-7, ernstig bij 8-9 en extreem ernstig bij 10 of meer.
Stress wordt aangegeven als "normaal" tussen 0-7, "mild" bij 8-9, "matig" bij 10-12, ernstig bij 13-16 en extreem ernstig bij 17 of meer
|
Week 10 en 1 maand follow-up
|
|
Verandering vanaf 1 maand follow-up in Depression, Anxiety, Stress Score (DASS-21) na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
DASS-21 heeft eenentwintig vragen en is een door uzelf ingevuld onderzoek, waarbij kernsymptomen worden gemeten die verband houden met depressie, angst en stress op een vierpunts Likert-schaal om de frequentie en intensiteit van elk symptoom in de afgelopen week aan te geven.
Beoordelingen beginnen bij 0 als "Nooit" tot 3 voor "Bijna altijd".
Depressie wordt geïnterpreteerd als "normaal" wanneer de score tussen 0-4 ligt, mild bij 5-6, matig bij 7-10, ernstig bij 11-13 en extreem ernstig bij 14+.
Angst wordt gecategoriseerd als normaal tussen 0-3, mild bij 4-5, matig bij 6-7, ernstig bij 8-9 en extreem ernstig bij 10 of meer.
Stress wordt aangegeven als "normaal" tussen 0-7, "mild" bij 8-9, "matig" bij 10-12, ernstig bij 13-16 en extreem ernstig bij 17 of meer
|
1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve geestelijke gezondheid (PMH-19) tot week 0
Tijdsspanne: Week 0
|
Dit instrument met 19 items is ontwikkeld en getest door het IMH-onderzoeksteam om de zes dimensies van positieve geestelijke gezondheid in de multi-etnische bevolking van Singapore te beoordelen.
subschalen bestaan uit Algemene coping (2 items), Emotionele steun (3 items), Spiritualiteit (4 items), Interpersoonlijke vaardigheden (3 items), Persoonlijke groei & autonomie (4 items), Globaal affect (3 items) ).
Deelnemers selecteren op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 6 (precies zoals ik) voor de eerste vijf subschalen.
Op de 6e subschaal geven deelnemers aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand voelden op een vijfpuntsschaal.
Scores worden opgeteld over elke subschaal en gedeeld door het aantal items in die subschaal.
Hogere subschaalscores wijzen op een hogere PMH.
|
Week 0
|
|
Verandering van baseline in positieve geestelijke gezondheid (PMH-19) naar week 4
Tijdsspanne: Week 0 en Week 4
|
Dit instrument met 19 items is ontwikkeld en getest door het IMH-onderzoeksteam om de zes dimensies van positieve geestelijke gezondheid in de multi-etnische bevolking van Singapore te beoordelen.
subschalen bestaan uit Algemene coping (2 items), Emotionele steun (3 items), Spiritualiteit (4 items), Interpersoonlijke vaardigheden (3 items), Persoonlijke groei & autonomie (4 items), Globaal affect (3 items) ).
Deelnemers selecteren op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 6 (precies zoals ik) voor de eerste vijf subschalen.
Op de 6e subschaal geven deelnemers aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand voelden op een vijfpuntsschaal.
Scores worden opgeteld over elke subschaal en gedeeld door het aantal items in die subschaal.
Hogere subschaalscores wijzen op een hogere PMH.
|
Week 0 en Week 4
|
|
Verandering van week 4 in positieve geestelijke gezondheid (PMH-19) tot week 8
Tijdsspanne: Week 4 t/m week 8
|
Dit instrument met 19 items is ontwikkeld en getest door het IMH-onderzoeksteam om de zes dimensies van positieve geestelijke gezondheid in de multi-etnische bevolking van Singapore te beoordelen.
subschalen bestaan uit Algemene coping (2 items), Emotionele steun (3 items), Spiritualiteit (4 items), Interpersoonlijke vaardigheden (3 items), Persoonlijke groei & autonomie (4 items), Globaal affect (3 items) ).
Deelnemers selecteren op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 6 (precies zoals ik) voor de eerste vijf subschalen.
Op de 6e subschaal geven deelnemers aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand voelden op een vijfpuntsschaal.
Scores worden opgeteld over elke subschaal en gedeeld door het aantal items in die subschaal.
Hogere subschaalscores wijzen op een hogere PMH.
|
Week 4 t/m week 8
|
|
Verandering van week 4 in positieve geestelijke gezondheid (PMH-19) tot week 10
Tijdsspanne: Week 4 t/m week 10
|
Dit instrument met 19 items is ontwikkeld en getest door het IMH-onderzoeksteam om de zes dimensies van positieve geestelijke gezondheid in de multi-etnische bevolking van Singapore te beoordelen.
subschalen bestaan uit Algemene coping (2 items), Emotionele steun (3 items), Spiritualiteit (4 items), Interpersoonlijke vaardigheden (3 items), Persoonlijke groei & autonomie (4 items), Globaal affect (3 items) ).
Deelnemers selecteren op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 6 (precies zoals ik) voor de eerste vijf subschalen.
Op de 6e subschaal geven deelnemers aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand voelden op een vijfpuntsschaal.
Scores worden opgeteld over elke subschaal en gedeeld door het aantal items in die subschaal.
Hogere subschaalscores wijzen op een hogere PMH.
|
Week 4 t/m week 10
|
|
Verandering vanaf week 10 in Positive Mental Health (PMH-19) na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Week 10 en 1 maand follow-up
|
Dit instrument met 19 items is ontwikkeld en getest door het IMH-onderzoeksteam om de zes dimensies van positieve geestelijke gezondheid in de multi-etnische bevolking van Singapore te beoordelen.
subschalen bestaan uit Algemene coping (2 items), Emotionele steun (3 items), Spiritualiteit (4 items), Interpersoonlijke vaardigheden (3 items), Persoonlijke groei & autonomie (4 items), Globaal affect (3 items) ).
Deelnemers selecteren op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 6 (precies zoals ik) voor de eerste vijf subschalen.
Op de 6e subschaal geven deelnemers aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand voelden op een vijfpuntsschaal.
Scores worden opgeteld over elke subschaal en gedeeld door het aantal items in die subschaal.
Hogere subschaalscores wijzen op een hogere PMH.
|
Week 10 en 1 maand follow-up
|
|
Verandering van 1 maand follow-up in Positive Mental Health (PMH-19) na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Dit instrument met 19 items is ontwikkeld en getest door het IMH-onderzoeksteam om de zes dimensies van positieve geestelijke gezondheid in de multi-etnische bevolking van Singapore te beoordelen.
subschalen bestaan uit Algemene coping (2 items), Emotionele steun (3 items), Spiritualiteit (4 items), Interpersoonlijke vaardigheden (3 items), Persoonlijke groei & autonomie (4 items), Globaal affect (3 items) ).
Deelnemers selecteren op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 6 (precies zoals ik) voor de eerste vijf subschalen.
Op de 6e subschaal geven deelnemers aan hoe vaak ze zich de afgelopen maand voelden op een vijfpuntsschaal.
Scores worden opgeteld over elke subschaal en gedeeld door het aantal items in die subschaal.
Hogere subschaalscores wijzen op een hogere PMH.
|
1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Zelfcompassieschaal - verkort formulier (SCS-SF12) tot week 0
Tijdsspanne: Week 0
|
12-itemmaat, zes domeinen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Er zijn 2-items voor elk domein. Deelnemers geven bij elk item aan, in antwoord op: "Hoe ik gewoonlijk tegenover mezelf handel in moeilijke tijden", op de 5-punts Likertschaal variërend van 1 voor "bijna nooit" tot 5 voor "bijna altijd". subschalen berekenen scores om domeinen te identificeren die verbeterd moeten worden. Er wordt ook een algemene score berekend, waarbij de gemiddelde score drie is en de grens vijf. Op de domeinen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie duiden scores hoger dan 3 op minder zelfcompassie. Bij zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness duiden scores boven de 3 op meer zelfcompassie. |
Week 0
|
|
Verandering van basislijn in zelfcompassieschaal-korte vorm (SCS-SF12) naar week 4
Tijdsspanne: Week 0 en Week 4
|
12-itemmaat, zes domeinen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Er zijn 2-items voor elk domein. Deelnemers geven bij elk item aan, in antwoord op: "Hoe ik gewoonlijk tegenover mezelf handel in moeilijke tijden", op de 5-punts Likertschaal variërend van 1 voor "bijna nooit" tot 5 voor "bijna altijd". subschalen berekenen scores om domeinen te identificeren die verbeterd moeten worden. Er wordt ook een algemene score berekend, waarbij de gemiddelde score drie is en de grens vijf. Op de domeinen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie duiden scores hoger dan 3 op minder zelfcompassie. Bij zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness duiden scores boven de 3 op meer zelfcompassie. |
Week 0 en Week 4
|
|
Wijziging van week 4 in zelfcompassieschaal-korte vorm (SCS-SF12) in week 10
Tijdsspanne: Week 4 en Week 10
|
12-itemmaat, zes domeinen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Er zijn 2-items voor elk domein. Deelnemers geven bij elk item aan, in antwoord op: "Hoe ik gewoonlijk tegenover mezelf handel in moeilijke tijden", op de 5-punts Likertschaal variërend van 1 voor "bijna nooit" tot 5 voor "bijna altijd". subschalen berekenen scores om domeinen te identificeren die verbeterd moeten worden. Er wordt ook een algemene score berekend, waarbij de gemiddelde score drie is en de grens vijf. Op de domeinen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie duiden scores hoger dan 3 op minder zelfcompassie. Bij zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness duiden scores boven de 3 op meer zelfcompassie. |
Week 4 en Week 10
|
|
Verandering vanaf week 10 in zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF12) bij follow-up van 1 maand
Tijdsspanne: Week 10 en 1 maand follow-up
|
12-itemmaat, zes domeinen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Er zijn 2-items voor elk domein. Deelnemers geven bij elk item aan, in antwoord op: "Hoe ik gewoonlijk tegenover mezelf handel in moeilijke tijden", op de 5-punts Likertschaal variërend van 1 voor "bijna nooit" tot 5 voor "bijna altijd". subschalen berekenen scores om domeinen te identificeren die verbeterd moeten worden. Er wordt ook een algemene score berekend, waarbij de gemiddelde score drie is en de grens vijf. Op de domeinen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie duiden scores hoger dan 3 op minder zelfcompassie. Bij zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness duiden scores boven de 3 op meer zelfcompassie. |
Week 10 en 1 maand follow-up
|
|
Verandering van follow-up na 1 maand in zelfcompassieschaal-korte vorm (SCS-SF12) bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
12-itemmaat, zes domeinen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Er zijn 2-items voor elk domein. Deelnemers geven bij elk item aan, in antwoord op: "Hoe ik gewoonlijk tegenover mezelf handel in moeilijke tijden", op de 5-punts Likertschaal variërend van 1 voor "bijna nooit" tot 5 voor "bijna altijd". subschalen berekenen scores om domeinen te identificeren die verbeterd moeten worden. Er wordt ook een algemene score berekend, waarbij de gemiddelde score drie is en de grens vijf. Op de domeinen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie duiden scores hoger dan 3 op minder zelfcompassie. Bij zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness duiden scores boven de 3 op meer zelfcompassie. |
1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Week 4
|
Psychometrische maatstaf met 4 items die wordt gebruikt om waargenomen aanvaardbaarheid te beoordelen.
Deelnemers geven op de vijfpunts Likertschaal aan van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".
De score wordt berekend door het gemiddelde van de respons te nemen.
|
Week 4
|
|
Wijziging vanaf week 4 in aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) week 10
Tijdsspanne: Week 4 en Week 10
|
Psychometrische maatstaf met 4 items die wordt gebruikt om waargenomen aanvaardbaarheid te beoordelen.
Deelnemers geven op de vijfpunts Likertschaal aan van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".
De score wordt berekend door het gemiddelde van de respons te nemen.
|
Week 4 en Week 10
|
|
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Week 4
|
Psychometrische maatstaf van 4 items die wordt gebruikt om waargenomen geschiktheid te beoordelen.
Deelnemers geven op de vijfpunts Likertschaal aan van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".
De score wordt berekend door het gemiddelde van de respons te nemen.
|
Week 4
|
|
Wijziging van week 4 in Intervention Appropriateness Measure (IAM) week 10
Tijdsspanne: Week 4 en Week 10
|
Psychometrische maatstaf van 4 items die wordt gebruikt om waargenomen geschiktheid te beoordelen.
Deelnemers geven op de vijfpunts Likertschaal aan van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".
De score wordt berekend door het gemiddelde van de respons te nemen.
|
Week 4 en Week 10
|
|
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Week 4
|
Psychometrische maatstaf met 4 items die wordt gebruikt om de waargenomen haalbaarheid van behandeling te beoordelen.
Deelnemers geven op de vijfpunts Likertschaal aan van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".
De score wordt berekend door het gemiddelde van de respons te nemen.
|
Week 4
|
|
Wijziging van week 4 in haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) en week 10
Tijdsspanne: Week 4 en Week 10
|
Psychometrische maatstaf met 4 items die wordt gebruikt om de waargenomen haalbaarheid van behandeling te beoordelen.
Deelnemers geven op de vijfpunts Likertschaal aan van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens".
De score wordt berekend door het gemiddelde van de respons te nemen.
|
Week 4 en Week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroepdiscussies (FGD)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De ervaring van de deelnemers wordt vastgelegd tijdens de focusgroepdiscussie, aan de hand van de semigestructureerde vragenlijst.
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IREC 2021-279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .