- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05237336
Integrerad Mindfulness-baserad kognitiv terapi för malaysiska muslimer i Singapore (IPS-MBCT)
Integrering av själens psykologi med mindfulness-baserad kognitiv terapi för Singapores malaysiska muslimer med psykologisk nöd: En studie med blandad metod för effektivitet och upplevelse
Singapores Institute of Mental Health (IMH) identifierade behovet av kulturbaserad forskning och klinisk intervention som riktar sig till minoritetsbefolkningen i Singapore för att främja hållbarhet och återhämtning av behandlingen. Singapores malaysiska befolkning står för 13,5 % av befolkningen. Malayer tenderar att försena eller avbryta psykologiska behandlingar som inte tar itu med de kulturella problem som de associerar till psykisk sjukdom, det vill säga en andlig störning som orsakas av karaktärsbrister, onda andar eller religiös försumlighet.
Studien undersöker effektiviteten av Mindfulness-Based Cognitive Therapy – Integrated with Psychology of Soul (MBCT-IPS) med singaporska malajiska muslimer med psykisk ångest. De sekundära målen är att utforska deras erfarenheter och uppfattningar om interventionens acceptans, lämplighet och genomförbarhet. Det kan ge mentalvårdsutövare ett behandlingsalternativ som kan integreras med standardterapier.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie i tre grupper med blandad metod rekryterar 252 malaysiska muslimer med psykisk ångest vid en psykiatrisk rehabiliteringsorganisation. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till en MBCT-IPS-experimentgrupp, en MBCT-grupp eller individuell rådgivning som vanligt. MBCT-IGPS är en 2+8-veckors gruppintervention som integrerar själens psykologi (IPS) med standarden Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Allmän linjär modell (GLM) med en intention-to-treat-analys och per-protokoll-metod kommer att analysera studien. Deltagarnas och vårdgivarnas kvalitativa erfarenheter kommer att analyseras tematiskt för acceptans av behandling efter studien.
Förväntade resultat: Övergripande förbättringar av utfallsmått förväntas med betydande skillnader mellan grupper. Kvalitativa upplevelser hoppas kunna vara berikande och terapeutiska för både deltagare och vårdgivare, med behandling som är lämplig, acceptabel och genomförbar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien undersöker effekterna av MBCT-integrerad med självpsykologi (IPS), MBCT och en-mot-en-rådgivning-som-vanligt för att minska symtom på psykisk ångest och öka positiv mental hälsa och självmedkänsla. IPS kombinerar två moduler från Islamic Religious Council of Singapore (MUIS) Adult Islamic Learning (ADIL)-program, "An Introduction to Maqasid Syariah" och "Grief and Suffering", med Dr Abdallah Rothmans grundade teori i islamisk psykologi. IPS-sessionerna kommer att innehålla islamisk psykoedukation och övningar i syfte, acceptans, släppa taget och islamiska koncept om biopsykosocial-andlig vård.
Studien undersöker också om deltagarna anser att interventionen är lämplig, acceptabel och genomförbar. Vi är också intresserade av att undersöka deltagarnas förståelse och innebörd av interventionen och faktorer som bidrar till interventionens efterlevnad.
Procedur:
Forskare kommer att bjuda in malaysiska muslimska vuxna som arbetar i det privata samhället, socialtjänstorganisationer, moskéer, samhällen, stödgrupper eller studerar vid högre läroanstalter/universitet att delta i studien. De kan också bjuda in familj och vänner att delta i forskningen. Deltagarna kommer dock inte att informeras om de olika terapierna som tillhandahålls eller om deras tilldelning är till experiment- eller kontrollgrupper.
Individer som är intresserade av att delta i denna studie kommer att skicka in en begäran online på Qualtrics för forskare att kontakta dem. Qualtrics-formuläret kommer att innehålla förutvärderingsmåttet Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21).
För att screena deltagarna kommer forskarna att intervjua potentiella deltagare individuellt online. Intervjun kommer att (a) bedöma deltagarnas lämplighet med hjälp av screening-enkäten som innehåller punkter för uteslutningskriterier, (b) beredskap för intervention, (c) och informera deltagarna om processen och kraven i studien. Informerat samtycke som godkänts av Agency for Integrated Care (AIC) Institutional Review Board (IRB) kommer att erhållas muntligt under intervjun. Deltagare som går med på att förbinda sig till alla utvärderingssessioner och samtycker till att sessioner registreras kommer att få registreringslänken. Onlineregistreringsformuläret innehåller ett samtyckesformulär, deltagarens demografiska information, positiv mental hälsa med 19 punkter (PMH-19) och 12 artiklar Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Bedömningar kommer att utföras på Qualtrics vid fem punkter: förintervention, fjärde veckan, sista sessionen och uppföljning efter 1 månad och 3 månader.
De som uppfyller uteslutningskriterierna och är olämpliga för MBCT kommer att hänvisas till andra program på Club HEAL. Deltagare kan avbryta interventionen när som helst före eller under interventionen och kommer att kontaktas för deras feedback. Deltagare som genomför bedömningarna får hedersbelöning. Alla deltagare kommer att erbjudas den mest effektiva interventionen i slutet av studien.
Randomisering:
När deltagare skickar in sin onlineregistrering kommer de att slumpmässigt tilldelas en interventionsarm. Deltagarna kommer att få sin uppgift och sitt schema via Qualtrics e-postdistribution.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Singapore, 650254
- Club HEAL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara malaysisk muslim, identifiera sig med den malaysiska rasen,
- kan tala och förstå engelska,
- poäng Global Assessment of Functioning (GAF > 61)
e) poäng mild till måttlig i DASS-21, för minst en subskala av depression: <20; Ångest: <14; Eller stress: <25
Uteslutningskriterier: Patienter som själv identifierat sig med:
- Psykos och bipolär sjukdom,
- Aktiv och akut depression och posttraumatiskt stressyndrom,
- Personlighetsstörning, inklusive missbruk och missbruk.
- Neurokognitiva störningar,
- Personer som har genomgått strukturerad MBCT-behandling tidigare,
- Aktivt självmordsbenägen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBCT-IPS
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) integrerad med cultural Psychology of Soul (IPS) 2-sessioner (IPS) + standard 8-sessioner (MBCT)
|
MBCT är ett återfallsförebyggande program som används för att lära deltagare med kroniska fysiska/psykiska sjukdomar (vana vid deras tillstånd):
UK:s NICE rekommenderar MBCT för personer som mår bra och har haft tre eller fler episoder av depression. MBCT gynnar personer vars nöd utlöses av hur de bearbetar upplevelser. |
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad kognitiv terapi
Standard 8-sessioner Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT)
|
MBCT är ett återfallsförebyggande program som används för att lära deltagare med kroniska fysiska/psykiska sjukdomar (vana vid deras tillstånd):
UK:s NICE rekommenderar MBCT för personer som mår bra och har haft tre eller fler episoder av depression. MBCT gynnar personer vars nöd utlöses av hur de bearbetar upplevelser. |
|
Övrig: Rådgivning som vanligt
8-sessions kontrollgrupp
|
Kontrollgrupp, Rådgivning som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest, stresspoäng (DASS-21) vid vecka 0
Tidsram: Vecka 0
|
DASS-21 har tjugoen frågor och är en självadministrerad undersökning, som mäter kärnsymtom associerade med depression, ångest och stress på en fyragradig Likert-skala för att indikera varje symptoms frekvens och intensitet under den senaste veckan.
Betygen börjar från 0 från "Aldrig" till 3 för "Nästan alltid".
Depression tolkas som "normal" när poängen är mellan 0-4, mild vid 5-6, måttlig vid 7-10, svår vid 11-13 och extremt svår vid 14+.
Ångest kategoriseras som normalt mellan 0-3, mild vid 4-5, måttlig vid 6-7, svår vid 8-9 och extremt svår vid 10 eller mer.
Stress anges som "normal" mellan 0-7, "lindrig" vid 8-9, "måttlig" vid 10-12, svår vid 13-16 och extremt svår vid 17 eller mer
|
Vecka 0
|
|
Ändring från baslinje till depression, ångest, stresspoäng (DASS-21) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 0 och vecka 4
|
DASS-21 har tjugoen frågor och är en självadministrerad undersökning, som mäter kärnsymtom associerade med depression, ångest och stress på en fyragradig Likert-skala för att indikera varje symptoms frekvens och intensitet under den senaste veckan.
Betygen börjar från 0 från "Aldrig" till 3 för "Nästan alltid".
Depression tolkas som "normal" när poängen är mellan 0-4, mild vid 5-6, måttlig vid 7-10, svår vid 11-13 och extremt svår vid 14+.
Ångest kategoriseras som normalt mellan 0-3, mild vid 4-5, måttlig vid 6-7, svår vid 8-9 och extremt svår vid 10 eller mer.
Stress anges som "normal" mellan 0-7, "lindrig" vid 8-9, "måttlig" vid 10-12, svår vid 13-16 och extremt svår vid 17 eller mer
|
Vecka 0 och vecka 4
|
|
Förändring från vecka 4 i depression, ångest, stresspoäng (DASS-21) och vecka 8
Tidsram: Vecka 4 och vecka 8
|
DASS-21 har tjugoen frågor och är en självadministrerad undersökning, som mäter kärnsymtom associerade med depression, ångest och stress på en fyragradig Likert-skala för att indikera varje symptoms frekvens och intensitet under den senaste veckan.
Betygen börjar från 0 från "Aldrig" till 3 för "Nästan alltid".
Depression tolkas som "normal" när poängen är mellan 0-4, mild vid 5-6, måttlig vid 7-10, svår vid 11-13 och extremt svår vid 14+.
Ångest kategoriseras som normalt mellan 0-3, mild vid 4-5, måttlig vid 6-7, svår vid 8-9 och extremt svår vid 10 eller mer.
Stress anges som "normal" mellan 0-7, "lindrig" vid 8-9, "måttlig" vid 10-12, svår vid 13-16 och extremt svår vid 17 eller mer
|
Vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring från vecka 4 i depression, ångest, stresspoäng (DASS-21) och vecka 10
Tidsram: Vecka 4 och vecka 10
|
DASS-21 har tjugoen frågor och är en självadministrerad undersökning, som mäter kärnsymtom associerade med depression, ångest och stress på en fyragradig Likert-skala för att indikera varje symptoms frekvens och intensitet under den senaste veckan.
Betygen börjar från 0 från "Aldrig" till 3 för "Nästan alltid".
Depression tolkas som "normal" när poängen är mellan 0-4, mild vid 5-6, måttlig vid 7-10, svår vid 11-13 och extremt svår vid 14+.
Ångest kategoriseras som normalt mellan 0-3, mild vid 4-5, måttlig vid 6-7, svår vid 8-9 och extremt svår vid 10 eller mer.
Stress anges som "normal" mellan 0-7, "lindrig" vid 8-9, "måttlig" vid 10-12, svår vid 13-16 och extremt svår vid 17 eller mer
|
Vecka 4 och vecka 10
|
|
Förändring från vecka 10 i depression, ångest, stresspoäng (DASS-21) vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vecka 10 och 1 månads uppföljning
|
DASS-21 har tjugoen frågor och är en självadministrerad undersökning, som mäter kärnsymtom associerade med depression, ångest och stress på en fyragradig Likert-skala för att indikera varje symptoms frekvens och intensitet under den senaste veckan.
Betygen börjar från 0 från "Aldrig" till 3 för "Nästan alltid".
Depression tolkas som "normal" när poängen är mellan 0-4, mild vid 5-6, måttlig vid 7-10, svår vid 11-13 och extremt svår vid 14+.
Ångest kategoriseras som normalt mellan 0-3, mild vid 4-5, måttlig vid 6-7, svår vid 8-9 och extremt svår vid 10 eller mer.
Stress anges som "normal" mellan 0-7, "lindrig" vid 8-9, "måttlig" vid 10-12, svår vid 13-16 och extremt svår vid 17 eller mer
|
Vecka 10 och 1 månads uppföljning
|
|
Förändring från 1-månaders uppföljning vid depression, ångest, stresspoäng (DASS-21) vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
DASS-21 har tjugoen frågor och är en självadministrerad undersökning, som mäter kärnsymtom associerade med depression, ångest och stress på en fyragradig Likert-skala för att indikera varje symptoms frekvens och intensitet under den senaste veckan.
Betygen börjar från 0 från "Aldrig" till 3 för "Nästan alltid".
Depression tolkas som "normal" när poängen är mellan 0-4, mild vid 5-6, måttlig vid 7-10, svår vid 11-13 och extremt svår vid 14+.
Ångest kategoriseras som normalt mellan 0-3, mild vid 4-5, måttlig vid 6-7, svår vid 8-9 och extremt svår vid 10 eller mer.
Stress anges som "normal" mellan 0-7, "lindrig" vid 8-9, "måttlig" vid 10-12, svår vid 13-16 och extremt svår vid 17 eller mer
|
1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv mental hälsa (PMH-19) till vecka 0
Tidsram: Vecka 0
|
Detta instrument med 19 artiklar utvecklades och testades av IMHs forskargrupp för att bedöma de sex dimensionerna av positiv mental hälsa i Singapores multietniska befolkning.
delskalor består av Allmän Coping (2-punkter), Emotionellt stöd (3-punkter), Andlighet (4-punkter), Interpersonell kompetens (3-punkter), Personlig tillväxt och autonomi (4-punkter), Global påverkan (3-punkter). ).
Deltagarna kommer att välja på en skala från 1 (inte alls som jag) till 6 (exakt som jag) för de första fem underskalorna.
På den sjätte subskalan anger deltagarna hur ofta de känt sig under den senaste månaden på en femgradig svarsskala.
Poäng läggs till över varje underskala och divideras med antalet poster i den underskalan.
Högre subskalepoäng indikerar en högre PMH.
|
Vecka 0
|
|
Ändring från baslinje för positiv mental hälsa (PMH-19) till vecka 4
Tidsram: Vecka 0 och vecka 4
|
Detta instrument med 19 artiklar utvecklades och testades av IMHs forskargrupp för att bedöma de sex dimensionerna av positiv mental hälsa i Singapores multietniska befolkning.
delskalor består av Allmän Coping (2-punkter), Emotionellt stöd (3-punkter), Andlighet (4-punkter), Interpersonell kompetens (3-punkter), Personlig tillväxt och autonomi (4-punkter), Global påverkan (3-punkter). ).
Deltagarna kommer att välja på en skala från 1 (inte alls som jag) till 6 (exakt som jag) för de första fem underskalorna.
På den sjätte subskalan anger deltagarna hur ofta de känt sig under den senaste månaden på en femgradig svarsskala.
Poäng läggs till över varje underskala och divideras med antalet poster i den underskalan.
Högre subskalepoäng indikerar en högre PMH.
|
Vecka 0 och vecka 4
|
|
Ändring från vecka 4 i positiv mental hälsa (PMH-19) upp till vecka 8
Tidsram: Vecka 4 till vecka 8
|
Detta instrument med 19 artiklar utvecklades och testades av IMHs forskargrupp för att bedöma de sex dimensionerna av positiv mental hälsa i Singapores multietniska befolkning.
delskalor består av Allmän Coping (2-punkter), Emotionellt stöd (3-punkter), Andlighet (4-punkter), Interpersonell kompetens (3-punkter), Personlig tillväxt och autonomi (4-punkter), Global påverkan (3-punkter). ).
Deltagarna kommer att välja på en skala från 1 (inte alls som jag) till 6 (exakt som jag) för de första fem underskalorna.
På den sjätte subskalan anger deltagarna hur ofta de känt sig under den senaste månaden på en femgradig svarsskala.
Poäng läggs till över varje underskala och divideras med antalet poster i den underskalan.
Högre subskalepoäng indikerar en högre PMH.
|
Vecka 4 till vecka 8
|
|
Ändring från vecka 4 i positiv mental hälsa (PMH-19) upp till vecka 10
Tidsram: Vecka 4 till vecka 10
|
Detta instrument med 19 artiklar utvecklades och testades av IMHs forskargrupp för att bedöma de sex dimensionerna av positiv mental hälsa i Singapores multietniska befolkning.
delskalor består av Allmän Coping (2-punkter), Emotionellt stöd (3-punkter), Andlighet (4-punkter), Interpersonell kompetens (3-punkter), Personlig tillväxt och autonomi (4-punkter), Global påverkan (3-punkter). ).
Deltagarna kommer att välja på en skala från 1 (inte alls som jag) till 6 (exakt som jag) för de första fem underskalorna.
På den sjätte subskalan anger deltagarna hur ofta de känt sig under den senaste månaden på en femgradig svarsskala.
Poäng läggs till över varje underskala och divideras med antalet poster i den underskalan.
Högre subskalepoäng indikerar en högre PMH.
|
Vecka 4 till vecka 10
|
|
Förändring från vecka 10 i positiv mental hälsa (PMH-19) vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vecka 10 och 1 månads uppföljning
|
Detta instrument med 19 artiklar utvecklades och testades av IMHs forskargrupp för att bedöma de sex dimensionerna av positiv mental hälsa i Singapores multietniska befolkning.
delskalor består av Allmän Coping (2-punkter), Emotionellt stöd (3-punkter), Andlighet (4-punkter), Interpersonell kompetens (3-punkter), Personlig tillväxt och autonomi (4-punkter), Global påverkan (3-punkter). ).
Deltagarna kommer att välja på en skala från 1 (inte alls som jag) till 6 (exakt som jag) för de första fem underskalorna.
På den sjätte subskalan anger deltagarna hur ofta de känt sig under den senaste månaden på en femgradig svarsskala.
Poäng läggs till över varje underskala och divideras med antalet poster i den underskalan.
Högre subskalepoäng indikerar en högre PMH.
|
Vecka 10 och 1 månads uppföljning
|
|
Förändring från 1-månaders uppföljning i positiv mental hälsa (PMH-19) vid 3-månaders uppföljning
Tidsram: 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Detta instrument med 19 artiklar utvecklades och testades av IMHs forskargrupp för att bedöma de sex dimensionerna av positiv mental hälsa i Singapores multietniska befolkning.
delskalor består av Allmän Coping (2-punkter), Emotionellt stöd (3-punkter), Andlighet (4-punkter), Interpersonell kompetens (3-punkter), Personlig tillväxt och autonomi (4-punkter), Global påverkan (3-punkter). ).
Deltagarna kommer att välja på en skala från 1 (inte alls som jag) till 6 (exakt som jag) för de första fem underskalorna.
På den sjätte subskalan anger deltagarna hur ofta de känt sig under den senaste månaden på en femgradig svarsskala.
Poäng läggs till över varje underskala och divideras med antalet poster i den underskalan.
Högre subskalepoäng indikerar en högre PMH.
|
1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
|
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) till vecka 0
Tidsram: Vecka 0
|
Mått med 12 punkter, sex domäner: självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation. Det finns 2 objekt för varje domän. Deltagarna anger på varje punkt, som svar på "Hur jag vanligtvis agerar mot mig själv i svåra tider", från den 5-gradiga Likert-skalan som sträcker sig från 1 är "nästan aldrig" till 5 är "nästan alltid". subskalor beräknar poäng för att identifiera domäner att förbättra. En totalpoäng kommer också att beräknas, med medelpoängen tre och gränsen fem. Inom områdena självbedömning, isolering och överidentifiering indikerar poäng högre än 3 mindre självmedkänsla. I självvänlighet, allmän mänsklighet och mindfulness indikerar poäng över 3 högre självmedkänsla. |
Vecka 0
|
|
Ändring från baslinje i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) till vecka 4
Tidsram: Vecka 0 och vecka 4
|
Mått med 12 punkter, sex domäner: självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation. Det finns 2 objekt för varje domän. Deltagarna anger på varje punkt, som svar på "Hur jag vanligtvis agerar mot mig själv i svåra tider", från den 5-gradiga Likert-skalan som sträcker sig från 1 är "nästan aldrig" till 5 är "nästan alltid". subskalor beräknar poäng för att identifiera domäner att förbättra. En totalpoäng kommer också att beräknas, med medelpoängen tre och gränsen fem. Inom områdena självbedömning, isolering och överidentifiering indikerar poäng högre än 3 mindre självmedkänsla. I självvänlighet, allmän mänsklighet och mindfulness indikerar poäng över 3 högre självmedkänsla. |
Vecka 0 och vecka 4
|
|
Ändring från vecka 4 i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) vid vecka 10
Tidsram: Vecka 4 och vecka 10
|
Mått med 12 punkter, sex domäner: självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation. Det finns 2 objekt för varje domän. Deltagarna anger på varje punkt, som svar på "Hur jag vanligtvis agerar mot mig själv i svåra tider", från den 5-gradiga Likert-skalan som sträcker sig från 1 är "nästan aldrig" till 5 är "nästan alltid". subskalor beräknar poäng för att identifiera domäner att förbättra. En totalpoäng kommer också att beräknas, med medelpoängen tre och gränsen fem. Inom områdena självbedömning, isolering och överidentifiering indikerar poäng högre än 3 mindre självmedkänsla. I självvänlighet, allmän mänsklighet och mindfulness indikerar poäng över 3 högre självmedkänsla. |
Vecka 4 och vecka 10
|
|
Förändring från vecka 10 i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vecka 10 och 1 månads uppföljning
|
Mått med 12 punkter, sex domäner: självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation. Det finns 2 objekt för varje domän. Deltagarna anger på varje punkt, som svar på "Hur jag vanligtvis agerar mot mig själv i svåra tider", från den 5-gradiga Likert-skalan som sträcker sig från 1 är "nästan aldrig" till 5 är "nästan alltid". subskalor beräknar poäng för att identifiera domäner att förbättra. En totalpoäng kommer också att beräknas, med medelpoängen tre och gränsen fem. Inom områdena självbedömning, isolering och överidentifiering indikerar poäng högre än 3 mindre självmedkänsla. I självvänlighet, allmän mänsklighet och mindfulness indikerar poäng över 3 högre självmedkänsla. |
Vecka 10 och 1 månads uppföljning
|
|
Ändring från 1-månaders uppföljning i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) vid 3-månaders uppföljning
Tidsram: 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Mått med 12 punkter, sex domäner: självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation. Det finns 2 objekt för varje domän. Deltagarna anger på varje punkt, som svar på "Hur jag vanligtvis agerar mot mig själv i svåra tider", från den 5-gradiga Likert-skalan som sträcker sig från 1 är "nästan aldrig" till 5 är "nästan alltid". subskalor beräknar poäng för att identifiera domäner att förbättra. En totalpoäng kommer också att beräknas, med medelpoängen tre och gränsen fem. Inom områdena självbedömning, isolering och överidentifiering indikerar poäng högre än 3 mindre självmedkänsla. I självvänlighet, allmän mänsklighet och mindfulness indikerar poäng över 3 högre självmedkänsla. |
1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Vecka 4
|
4-punkts psykometriskt mått som används för att bedöma upplevd acceptans.
Deltagarna anger på den femgradiga Likert-skalan från "Håller inte med" till "Instämmer helt".
Poängen beräknas genom ett genomsnitt av svaret.
|
Vecka 4
|
|
Ändring från vecka 4 i AIM (Acceptability of Intervention Measure) vecka 10
Tidsram: Vecka 4 och vecka 10
|
4-punkts psykometriskt mått som används för att bedöma upplevd acceptans.
Deltagarna anger på den femgradiga Likert-skalan från "Håller inte med" till "Instämmer helt".
Poängen beräknas genom ett genomsnitt av svaret.
|
Vecka 4 och vecka 10
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Vecka 4
|
4-punkts psykometriskt mått som används för att bedöma upplevd lämplighet.
Deltagarna anger på den femgradiga Likert-skalan från "Håller inte med" till "Instämmer helt".
Poängen beräknas genom ett genomsnitt av svaret.
|
Vecka 4
|
|
Ändring från vecka 4 i Intervention Appropriateness Measure (IAM) Vecka 10
Tidsram: Vecka 4 och vecka 10
|
4-punkts psykometriskt mått som används för att bedöma upplevd lämplighet.
Deltagarna anger på den femgradiga Likert-skalan från "Håller inte med" till "Instämmer helt".
Poängen beräknas genom ett genomsnitt av svaret.
|
Vecka 4 och vecka 10
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Vecka 4
|
4-punkts psykometriskt mått som används för att bedöma upplevd genomförbarhet av behandling.
Deltagarna anger på den femgradiga Likert-skalan från "Håller inte med" till "Instämmer helt".
Poängen beräknas genom ett genomsnitt av svaret.
|
Vecka 4
|
|
Ändring från vecka 4 i Feasibility of Intervention Measure (FIM) och vecka 10
Tidsram: Vecka 4 och vecka 10
|
4-punkts psykometriskt mått som används för att bedöma upplevd genomförbarhet av behandling.
Deltagarna anger på den femgradiga Likert-skalan från "Håller inte med" till "Instämmer helt".
Poängen beräknas genom ett genomsnitt av svaret.
|
Vecka 4 och vecka 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fokusgruppsdiskussioner (FGD)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Deltagarnas erfarenhet kommer att registreras under fokusgruppsdiskussionen, vägledd av det semistrukturerade frågeformuläret.
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .