- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237336
Zintegrowana terapia poznawcza oparta na uważności dla singapurskich muzułmanów malajskich (IPS-MBCT)
Integracja psychologii duszy z terapią poznawczą opartą na uważności dla singapurskich malajskich muzułmanów z problemami psychicznymi: badanie metodą mieszaną pod kątem skuteczności i doświadczenia
Singapurski Instytut Zdrowia Psychicznego (IMH) zidentyfikował potrzebę badań opartych na kulturze i interwencji klinicznych skierowanych do mniejszości w Singapurze, aby wspierać trwałość leczenia i powrót do zdrowia. Populacja Malajów w Singapurze stanowi 13,5% populacji. Malajowie mają tendencję do opóźniania lub rezygnacji z terapii psychologicznych, które nie odnoszą się do problemów kulturowych, które wiążą z chorobą psychiczną, tj. Zaburzeniem duchowym spowodowanym wadami charakteru, złymi duchami lub zaniedbaniami religijnymi.
Badanie bada skuteczność Terapii Poznawczej Opartej na Uważności - Zintegrowanej z Psychologią Duszy (MBCT-IPS) u singapurskich malajskich muzułmanów z zaburzeniami psychicznymi. Celem drugorzędnym jest zbadanie ich doświadczeń i spostrzeżeń na temat dopuszczalności, stosowności i wykonalności interwencji. Może zapewnić lekarzom zajmującym się zdrowiem psychicznym opcję leczenia, która może być zintegrowana ze standardowymi terapiami.
Metody: Ta mieszana metoda, randomizowana, kontrolowana próba z trzema grupami rekrutuje 252 muzułmanów malajskich z problemami psychicznymi w organizacji zajmującej się rehabilitacją psychiatryczną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej MBCT-IPS, grupy MBCT lub do poradnictwa indywidualnego jak zwykle. MBCT-IGPS to 2+8-tygodniowa interwencja grupowa, która integruje Psychologię Duszy (IPS) ze standardową Terapią Poznawczą Opartą na Uważności (MBCT).
Ogólny model liniowy (GLM) z analizą zamiaru leczenia i podejściem per-protokół przeanalizuje badanie. Doświadczenia jakościowe uczestników i świadczeniodawców leczenia zostaną poddane analizie tematycznej pod kątem dopuszczalności leczenia po badaniu.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się ogólnej poprawy miar wyników przy znacznych różnicach między grupami. Oczekuje się, że jakościowe doświadczenia będą wzbogacające i terapeutyczne zarówno dla uczestników, jak i osób prowadzących leczenie, przy czym leczenie będzie odpowiednie, akceptowalne i wykonalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wpływ MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT i poradnictwa indywidualnego jak zwykle w celu zmniejszenia objawów dystresu psychicznego oraz zwiększenia pozytywnego zdrowia psychicznego i samowspółczucia. IPS łączy dwa moduły z programów Islamskiej Rady Religijnej Singapuru (MUIS) Adult Islamic Learning (ADIL), „Wprowadzenie do Maqasid Syariah” i „Smutek i cierpienie”, z ugruntowaną teorią psychologii islamu dr Abdallaha Rothmana. Sesje IPS będą obejmowały islamską psychoedukację i ćwiczenia celowości, akceptacji, odpuszczania oraz islamskie koncepcje opieki biopsychospołeczno-duchowej.
Badanie sprawdza również, czy uczestnicy uznaliby interwencję za odpowiednią, akceptowalną i wykonalną. Jesteśmy również zainteresowani badaniem rozumienia i znaczenia interwencji przez uczestników oraz czynników przyczyniających się do zgodności z interwencją.
Procedura:
Badacze zaproszą dorosłych muzułmanów Malajów pracujących w prywatnych społecznościach, organizacjach opieki społecznej, meczetach, stowarzyszeniach, grupach wsparcia lub studiujących w wyższych instytucjach edukacyjnych/uniwersytetach do udziału w badaniu. Mogą również zaprosić rodzinę i przyjaciół do wzięcia udziału w badaniu. Jednak uczestnicy nie zostaną poinformowani o różnych oferowanych terapiach ani o tym, czy przydzielono ich do grupy eksperymentalnej czy kontrolnej.
Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu prześlą prośbę online w Qualtrics, aby badacze mogli się z nimi skontaktować. Formularz Qualtrics będzie zawierał skalę oceny depresji, lęku i stresu (DASS-21).
Aby sprawdzić uczestników, badacze przeprowadzą indywidualne wywiady online z potencjalnymi uczestnikami. Wywiad (a) oceni przydatność uczestników za pomocą kwestionariusza przesiewowego, który zawiera elementy kryteriów wykluczenia, (b) gotowość do interwencji, (c) poinformuje uczestników o procesie i wymaganiach badania. Świadoma zgoda zatwierdzona przez Institutional Review Board (IRB) Agencji ds. Opieki Zintegrowanej (AIC) zostanie uzyskana ustnie podczas rozmowy. Uczestnicy, którzy zobowiążą się do udziału we wszystkich sesjach oceny i wyrażą zgodę na nagrywanie sesji, otrzymają link rejestracyjny. Internetowy formularz rejestracyjny zawiera formularz zgody, dane demograficzne uczestnika, 19-itemową Pozytywną Zdrowie Psychiczne (PMH-19) oraz 12-itemową Skróconą Skalę Samowspółczucia (SCS-SF).
Oceny zostaną przeprowadzone na Qualtrics w pięciu punktach: przed interwencją, czwarty tydzień, ostatnia sesja i kontynuacja po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Osoby, które spełniają kryteria wykluczenia i nie nadają się do MBCT, zostaną skierowane do innych programów w Club HEAL. Uczestnicy mogą wycofać się z interwencji w dowolnym momencie przed lub w trakcie interwencji i skontaktujemy się z nimi w celu uzyskania ich opinii. Uczestnicy, którzy ukończą oceny, otrzymują honoraria. Na koniec badania wszystkim uczestnikom zostanie zaproponowana najskuteczniejsza interwencja.
Randomizacja:
Gdy uczestnicy dokonają rejestracji online, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej. Uczestnicy otrzymają zadania i harmonogram za pośrednictwem poczty e-mail dystrybuowanej przez Qualtrics.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Singapur, 650254
- Club HEAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być muzułmaninem malajskim, identyfikującym się z rasą malajską,
- potrafi mówić i rozumieć język angielski,
- punktacja Globalna ocena funkcjonowania (GAF > 61)
e) punktacja od łagodnej do umiarkowanej w DASS-21, dla co najmniej jednej podskali depresji: <20; Lęk: <14; Lub Stres: <25
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy identyfikują się z:
- psychoza i choroba afektywna dwubiegunowa,
- Aktywna i ostra depresja i zespół stresu pourazowego,
- Zaburzenia osobowości, w tym używanie substancji i uzależnienie.
- Zaburzenia neurokognitywne,
- Osoby, które przeszły wcześniej ustrukturyzowane leczenie MBCT,
- Aktywnie samobójczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBCT-IPS
Terapia Poznawcza Oparta na Uważności (MBCT) zintegrowana z Kulturową Psychologią Duszy (IPS) 2-sesje (IPS) + standardowe 8-sesji (MBCT)
|
MBCT to program zapobiegania nawrotom, który jest używany do nauczania uczestników z przewlekłymi dolegliwościami fizycznymi/umysłowymi (przyzwyczajonymi do ich warunków):
Brytyjski NICE zaleca MBCT osobom, które czują się dobrze i miały 3 lub więcej epizodów depresji. MBCT przynosi korzyści osobom, których niepokój jest wyzwalany przez sposób, w jaki przetwarzają doświadczenia. |
|
Aktywny komparator: Terapia poznawcza oparta na uważności
Standardowa 8-sesyjna terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
|
MBCT to program zapobiegania nawrotom, który jest używany do nauczania uczestników z przewlekłymi dolegliwościami fizycznymi/umysłowymi (przyzwyczajonymi do ich warunków):
Brytyjski NICE zaleca MBCT osobom, które czują się dobrze i miały 3 lub więcej epizodów depresji. MBCT przynosi korzyści osobom, których niepokój jest wyzwalany przez sposób, w jaki przetwarzają doświadczenia. |
|
Inny: Konsultacje jak zwykle
8-sesyjna grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna, Poradnictwo jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik depresji, lęku i stresu (DASS-21) w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”.
Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+.
Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej.
Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
|
Tydzień 0
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do oceny depresji, lęku i stresu (DASS-21) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4
|
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”.
Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+.
Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej.
Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
|
Tydzień 0 i Tydzień 4
|
|
Zmiana od tygodnia 4 w skali depresji, lęku, stresu (DASS-21) i tygodnia 8
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 8
|
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”.
Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+.
Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej.
Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
|
Tydzień 4 i Tydzień 8
|
|
Zmiana od tygodnia 4 w skali depresji, lęku, stresu (DASS-21) i tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
|
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”.
Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+.
Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej.
Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
|
Tydzień 4 i Tydzień 10
|
|
Zmiana od 10. tygodnia w ocenie depresji, lęku i stresu (DASS-21) podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
|
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”.
Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+.
Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej.
Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
|
Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana w porównaniu z 1-miesięczną obserwacją w skali oceny depresji, lęku i stresu (DASS-21) w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia.
Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”.
Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+.
Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej.
Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
|
1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne zdrowie psychiczne (PMH-19) do tygodnia 0
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru.
podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ).
Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal.
Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi.
Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
|
Tydzień 0
|
|
Zmiana od wartości początkowej pozytywnego stanu zdrowia psychicznego (PMH-19) do tygodnia 4
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4
|
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru.
podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ).
Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal.
Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi.
Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
|
Tydzień 0 i Tydzień 4
|
|
Zmiana od tygodnia 4 w pozytywnym zdrowiu psychicznym (PMH-19) do tygodnia 8
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tygodnia 8
|
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru.
podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ).
Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal.
Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi.
Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
|
Tydzień 4 do Tygodnia 8
|
|
Zmiana od tygodnia 4 w pozytywnym zdrowiu psychicznym (PMH-19) do tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tygodnia 10
|
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru.
podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ).
Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal.
Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi.
Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
|
Tydzień 4 do Tygodnia 10
|
|
Zmiana od 10 tygodnia w pozytywnym zdrowiu psychicznym (PMH-19) w 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
|
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru.
podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ).
Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal.
Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi.
Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
|
Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od 1-miesięcznej obserwacji w Pozytywnym Zdrowiu Psychicznym (PMH-19) do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru.
podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ).
Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal.
Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi.
Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
|
1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Skrócona Skala Samowspółczucia (SCS-SF12) do Tygodnia 0
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć. W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie. |
Tydzień 0
|
|
Zmiana od punktu początkowego w krótkiej skali samowspółczucia (SCS-SF12) do tygodnia 4
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4
|
12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć. W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie. |
Tydzień 0 i Tydzień 4
|
|
Zmiana od tygodnia 4 w krótkiej skali samowspółczucia (SCS-SF12) w tygodniu 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
|
12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć. W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie. |
Tydzień 4 i Tydzień 10
|
|
Zmiana od 10. tygodnia w krótkiej skali samowspółczucia (SCS-SF12) w 1-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
|
12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć. W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie. |
Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana od 1-miesięcznego okresu obserwacji w kwestionariuszu Skróconej Skali Samowspółczucia (SCS-SF12) do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć. W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie. |
1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej akceptacji.
Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z tygodniem 4 w zakresie dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM) w tygodniu 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
|
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej akceptacji.
Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Tydzień 4 i Tydzień 10
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej stosowności.
Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Tydzień 4
|
|
Zmiana w stosunku do tygodnia 4. w pomiarze odpowiedniości interwencji (IAM) w tygodniu 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
|
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej stosowności.
Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Tydzień 4 i Tydzień 10
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Czteropunktowa miara psychometryczna stosowana do oceny postrzeganej wykonalności leczenia.
Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Tydzień 4
|
|
Zmiana z tygodnia 4 w zakresie wykonalności środka interwencyjnego (FIM) i tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
|
Czteropunktowa miara psychometryczna stosowana do oceny postrzeganej wykonalności leczenia.
Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
|
Tydzień 4 i Tydzień 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskusje w grupach fokusowych (FGD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Doświadczenia uczestników zostaną zarejestrowane podczas dyskusji w grupie fokusowej, prowadzonej za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania