Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana terapia poznawcza oparta na uważności dla singapurskich muzułmanów malajskich (IPS-MBCT)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Integracja psychologii duszy z terapią poznawczą opartą na uważności dla singapurskich malajskich muzułmanów z problemami psychicznymi: badanie metodą mieszaną pod kątem skuteczności i doświadczenia

Singapurski Instytut Zdrowia Psychicznego (IMH) zidentyfikował potrzebę badań opartych na kulturze i interwencji klinicznych skierowanych do mniejszości w Singapurze, aby wspierać trwałość leczenia i powrót do zdrowia. Populacja Malajów w Singapurze stanowi 13,5% populacji. Malajowie mają tendencję do opóźniania lub rezygnacji z terapii psychologicznych, które nie odnoszą się do problemów kulturowych, które wiążą z chorobą psychiczną, tj. Zaburzeniem duchowym spowodowanym wadami charakteru, złymi duchami lub zaniedbaniami religijnymi.

Badanie bada skuteczność Terapii Poznawczej Opartej na Uważności - Zintegrowanej z Psychologią Duszy (MBCT-IPS) u singapurskich malajskich muzułmanów z zaburzeniami psychicznymi. Celem drugorzędnym jest zbadanie ich doświadczeń i spostrzeżeń na temat dopuszczalności, stosowności i wykonalności interwencji. Może zapewnić lekarzom zajmującym się zdrowiem psychicznym opcję leczenia, która może być zintegrowana ze standardowymi terapiami.

Metody: Ta mieszana metoda, randomizowana, kontrolowana próba z trzema grupami rekrutuje 252 muzułmanów malajskich z problemami psychicznymi w organizacji zajmującej się rehabilitacją psychiatryczną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej MBCT-IPS, grupy MBCT lub do poradnictwa indywidualnego jak zwykle. MBCT-IGPS to 2+8-tygodniowa interwencja grupowa, która integruje Psychologię Duszy (IPS) ze standardową Terapią Poznawczą Opartą na Uważności (MBCT).

Ogólny model liniowy (GLM) z analizą zamiaru leczenia i podejściem per-protokół przeanalizuje badanie. Doświadczenia jakościowe uczestników i świadczeniodawców leczenia zostaną poddane analizie tematycznej pod kątem dopuszczalności leczenia po badaniu.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się ogólnej poprawy miar wyników przy znacznych różnicach między grupami. Oczekuje się, że jakościowe doświadczenia będą wzbogacające i terapeutyczne zarówno dla uczestników, jak i osób prowadzących leczenie, przy czym leczenie będzie odpowiednie, akceptowalne i wykonalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje wpływ MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT i poradnictwa indywidualnego jak zwykle w celu zmniejszenia objawów dystresu psychicznego oraz zwiększenia pozytywnego zdrowia psychicznego i samowspółczucia. IPS łączy dwa moduły z programów Islamskiej Rady Religijnej Singapuru (MUIS) Adult Islamic Learning (ADIL), „Wprowadzenie do Maqasid Syariah” i „Smutek i cierpienie”, z ugruntowaną teorią psychologii islamu dr Abdallaha Rothmana. Sesje IPS będą obejmowały islamską psychoedukację i ćwiczenia celowości, akceptacji, odpuszczania oraz islamskie koncepcje opieki biopsychospołeczno-duchowej.

Badanie sprawdza również, czy uczestnicy uznaliby interwencję za odpowiednią, akceptowalną i wykonalną. Jesteśmy również zainteresowani badaniem rozumienia i znaczenia interwencji przez uczestników oraz czynników przyczyniających się do zgodności z interwencją.

Procedura:

Badacze zaproszą dorosłych muzułmanów Malajów pracujących w prywatnych społecznościach, organizacjach opieki społecznej, meczetach, stowarzyszeniach, grupach wsparcia lub studiujących w wyższych instytucjach edukacyjnych/uniwersytetach do udziału w badaniu. Mogą również zaprosić rodzinę i przyjaciół do wzięcia udziału w badaniu. Jednak uczestnicy nie zostaną poinformowani o różnych oferowanych terapiach ani o tym, czy przydzielono ich do grupy eksperymentalnej czy kontrolnej.

Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu prześlą prośbę online w Qualtrics, aby badacze mogli się z nimi skontaktować. Formularz Qualtrics będzie zawierał skalę oceny depresji, lęku i stresu (DASS-21).

Aby sprawdzić uczestników, badacze przeprowadzą indywidualne wywiady online z potencjalnymi uczestnikami. Wywiad (a) oceni przydatność uczestników za pomocą kwestionariusza przesiewowego, który zawiera elementy kryteriów wykluczenia, (b) gotowość do interwencji, (c) poinformuje uczestników o procesie i wymaganiach badania. Świadoma zgoda zatwierdzona przez Institutional Review Board (IRB) Agencji ds. Opieki Zintegrowanej (AIC) zostanie uzyskana ustnie podczas rozmowy. Uczestnicy, którzy zobowiążą się do udziału we wszystkich sesjach oceny i wyrażą zgodę na nagrywanie sesji, otrzymają link rejestracyjny. Internetowy formularz rejestracyjny zawiera formularz zgody, dane demograficzne uczestnika, 19-itemową Pozytywną Zdrowie Psychiczne (PMH-19) oraz 12-itemową Skróconą Skalę Samowspółczucia (SCS-SF).

Oceny zostaną przeprowadzone na Qualtrics w pięciu punktach: przed interwencją, czwarty tydzień, ostatnia sesja i kontynuacja po 1 miesiącu i 3 miesiącach.

Osoby, które spełniają kryteria wykluczenia i nie nadają się do MBCT, zostaną skierowane do innych programów w Club HEAL. Uczestnicy mogą wycofać się z interwencji w dowolnym momencie przed lub w trakcie interwencji i skontaktujemy się z nimi w celu uzyskania ich opinii. Uczestnicy, którzy ukończą oceny, otrzymują honoraria. Na koniec badania wszystkim uczestnikom zostanie zaproponowana najskuteczniejsza interwencja.

Randomizacja:

Gdy uczestnicy dokonają rejestracji online, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej. Uczestnicy otrzymają zadania i harmonogram za pośrednictwem poczty e-mail dystrybuowanej przez Qualtrics.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Singapur, 650254
        • Club HEAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być muzułmaninem malajskim, identyfikującym się z rasą malajską,
  2. potrafi mówić i rozumieć język angielski,
  3. punktacja Globalna ocena funkcjonowania (GAF > 61)

e) punktacja od łagodnej do umiarkowanej w DASS-21, dla co najmniej jednej podskali depresji: <20; Lęk: <14; Lub Stres: <25

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy identyfikują się z:

  1. psychoza i choroba afektywna dwubiegunowa,
  2. Aktywna i ostra depresja i zespół stresu pourazowego,
  3. Zaburzenia osobowości, w tym używanie substancji i uzależnienie.
  4. Zaburzenia neurokognitywne,
  5. Osoby, które przeszły wcześniej ustrukturyzowane leczenie MBCT,
  6. Aktywnie samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBCT-IPS
Terapia Poznawcza Oparta na Uważności (MBCT) zintegrowana z Kulturową Psychologią Duszy (IPS) 2-sesje (IPS) + standardowe 8-sesji (MBCT)

MBCT to program zapobiegania nawrotom, który jest używany do nauczania uczestników z przewlekłymi dolegliwościami fizycznymi/umysłowymi (przyzwyczajonymi do ich warunków):

  • radzenie sobie z wczesnymi oznakami niepokoju ze współczującą świadomością i skuteczniejsze reagowanie na zmiany nastroju i poznawcze.
  • Stawanie się świadomym doznań cielesnych, uczuć i myśli, z chwili na chwilę.
  • Aby pomóc uczestnikom nauczyć się różnych sposobów odnoszenia się do doznań, myśli i uczuć - poprzez uważną akceptację i uznanie niechcianych uczuć i myśli, zamiast nawykowych, automatycznych, zaprogramowanych procedur, które mają tendencję do utrwalania trudności.
  • Pomóc uczestnikom w wybraniu najbardziej umiejętnej reakcji na wszelkie nieprzyjemne myśli, uczucia lub sytuacje, które napotkają.

Brytyjski NICE zaleca MBCT osobom, które czują się dobrze i miały 3 lub więcej epizodów depresji. MBCT przynosi korzyści osobom, których niepokój jest wyzwalany przez sposób, w jaki przetwarzają doświadczenia.

Aktywny komparator: Terapia poznawcza oparta na uważności
Standardowa 8-sesyjna terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)

MBCT to program zapobiegania nawrotom, który jest używany do nauczania uczestników z przewlekłymi dolegliwościami fizycznymi/umysłowymi (przyzwyczajonymi do ich warunków):

  • radzenie sobie z wczesnymi oznakami niepokoju ze współczującą świadomością i skuteczniejsze reagowanie na zmiany nastroju i poznawcze.
  • Stawanie się świadomym doznań cielesnych, uczuć i myśli, z chwili na chwilę.
  • Aby pomóc uczestnikom nauczyć się różnych sposobów odnoszenia się do doznań, myśli i uczuć - poprzez uważną akceptację i uznanie niechcianych uczuć i myśli, zamiast nawykowych, automatycznych, zaprogramowanych procedur, które mają tendencję do utrwalania trudności.
  • Pomóc uczestnikom w wybraniu najbardziej umiejętnej reakcji na wszelkie nieprzyjemne myśli, uczucia lub sytuacje, które napotkają.

Brytyjski NICE zaleca MBCT osobom, które czują się dobrze i miały 3 lub więcej epizodów depresji. MBCT przynosi korzyści osobom, których niepokój jest wyzwalany przez sposób, w jaki przetwarzają doświadczenia.

Inny: Konsultacje jak zwykle
8-sesyjna grupa kontrolna
Grupa kontrolna, Poradnictwo jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik depresji, lęku i stresu (DASS-21) w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”. Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+. Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej. Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
Tydzień 0
Zmiana od wartości wyjściowej do oceny depresji, lęku i stresu (DASS-21) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”. Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+. Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej. Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
Tydzień 0 i Tydzień 4
Zmiana od tygodnia 4 w skali depresji, lęku, stresu (DASS-21) i tygodnia 8
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 8
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”. Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+. Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej. Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
Tydzień 4 i Tydzień 8
Zmiana od tygodnia 4 w skali depresji, lęku, stresu (DASS-21) i tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”. Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+. Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej. Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
Tydzień 4 i Tydzień 10
Zmiana od 10. tygodnia w ocenie depresji, lęku i stresu (DASS-21) podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”. Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+. Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej. Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
Zmiana w porównaniu z 1-miesięczną obserwacją w skali oceny depresji, lęku i stresu (DASS-21) w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
DASS-21 zawiera dwadzieścia jeden pytań i jest ankietą do samodzielnego wypełnienia, mierzącą podstawowe objawy związane z depresją, lękiem i stresem na czteropunktowej skali Likerta, aby wskazać częstotliwość i intensywność każdego objawu w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny zaczynają się od 0 jako „Nigdy” do 3 dla „Prawie zawsze”. Depresja jest interpretowana jako „normalna”, gdy wynik mieści się w przedziale 0-4, łagodna przy 5-6, umiarkowana przy 7-10, ciężka przy 11-13 i bardzo ciężka przy 14+. Lęk jest klasyfikowany jako normalny między 0-3, łagodny przy 4-5, umiarkowany przy 6-7, ciężki przy 8-9 i bardzo ciężki przy 10 lub więcej. Stres jest określany jako „normalny” w wieku 0-7, „łagodny” w wieku 8-9, „umiarkowany” w wieku 10-12, ciężki w wieku 13-16 i wyjątkowo ciężki w wieku 17 lub więcej
1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne zdrowie psychiczne (PMH-19) do tygodnia 0
Ramy czasowe: Tydzień 0
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru. podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ). Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal. Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi. Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
Tydzień 0
Zmiana od wartości początkowej pozytywnego stanu zdrowia psychicznego (PMH-19) do tygodnia 4
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru. podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ). Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal. Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi. Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
Tydzień 0 i Tydzień 4
Zmiana od tygodnia 4 w pozytywnym zdrowiu psychicznym (PMH-19) do tygodnia 8
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tygodnia 8
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru. podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ). Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal. Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi. Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
Tydzień 4 do Tygodnia 8
Zmiana od tygodnia 4 w pozytywnym zdrowiu psychicznym (PMH-19) do tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 do Tygodnia 10
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru. podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ). Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal. Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi. Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
Tydzień 4 do Tygodnia 10
Zmiana od 10 tygodnia w pozytywnym zdrowiu psychicznym (PMH-19) w 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru. podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ). Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal. Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi. Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
Zmiana od 1-miesięcznej obserwacji w Pozytywnym Zdrowiu Psychicznym (PMH-19) do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
Ten 19-itemowy instrument został opracowany i przetestowany przez zespół badawczy IMH w celu oceny sześciu wymiarów pozytywnego zdrowia psychicznego w wieloetnicznej populacji Singapuru. podskale składają się z: Ogólne radzenie sobie (2 pozycje), Wsparcie emocjonalne (3 pozycje), Duchowość (4 pozycje), Umiejętności interpersonalne (3 pozycje), Rozwój osobisty i autonomia (4 pozycje), Globalny wpływ (3 pozycje) ). Uczestnicy wybierają w skali od 1 (zupełnie nie tak jak ja) do 6 (dokładnie tak jak ja) dla pierwszych pięciu podskal. Na szóstej podskali uczestnicy wskazują, jak często odczuwali ból w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali odpowiedzi. Wyniki są dodawane do każdej podskali i dzielone przez liczbę pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki podskali wskazują na wyższy PMH.
1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
Skrócona Skala Samowspółczucia (SCS-SF12) do Tygodnia 0
Ramy czasowe: Tydzień 0

12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć.

W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie.

Tydzień 0
Zmiana od punktu początkowego w krótkiej skali samowspółczucia (SCS-SF12) do tygodnia 4
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4

12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć.

W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie.

Tydzień 0 i Tydzień 4
Zmiana od tygodnia 4 w krótkiej skali samowspółczucia (SCS-SF12) w tygodniu 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10

12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć.

W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie.

Tydzień 4 i Tydzień 10
Zmiana od 10. tygodnia w krótkiej skali samowspółczucia (SCS-SF12) w 1-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji

12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć.

W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie.

Tydzień 10 i 1 miesiąc obserwacji
Zmiana od 1-miesięcznego okresu obserwacji w kwestionariuszu Skróconej Skali Samowspółczucia (SCS-SF12) do 3-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja

12-punktowa miara, sześć domen: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieją 2-elementy dla każdej domeny. Uczestnicy zaznaczają przy każdym elemencie, w odpowiedzi na: „Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych czasach”, na 5-punktowej skali Likerta, od 1 oznaczającej „prawie nigdy” do 5 oznaczającej „prawie zawsze”. podskale obliczają wyniki w celu zidentyfikowania dziedzin wymagających poprawy. Zostanie również obliczony ogólny wynik, przy czym średni wynik to trzy, a granica to pięć.

W domenach samooceniania, izolacji i nadmiernej identyfikacji wyniki wyższe niż 3 wskazują na mniejsze współczucie dla siebie. W zakresie dobroci dla siebie, zwykłego człowieczeństwa i uważności wyniki powyżej 3 wskazują na wyższe współczucie dla siebie.

1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej akceptacji. Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
Tydzień 4
Zmiana w porównaniu z tygodniem 4 w zakresie dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM) w tygodniu 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej akceptacji. Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
Tydzień 4 i Tydzień 10
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej stosowności. Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
Tydzień 4
Zmiana w stosunku do tygodnia 4. w pomiarze odpowiedniości interwencji (IAM) w tygodniu 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
Czteropunktowa miara psychometryczna używana do oceny postrzeganej stosowności. Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
Tydzień 4 i Tydzień 10
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Czteropunktowa miara psychometryczna stosowana do oceny postrzeganej wykonalności leczenia. Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
Tydzień 4
Zmiana z tygodnia 4 w zakresie wykonalności środka interwencyjnego (FIM) i tygodnia 10
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 10
Czteropunktowa miara psychometryczna stosowana do oceny postrzeganej wykonalności leczenia. Uczestnicy wskazują na pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Wynik jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi.
Tydzień 4 i Tydzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskusje w grupach fokusowych (FGD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Doświadczenia uczestników zostaną zarejestrowane podczas dyskusji w grupie fokusowej, prowadzonej za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IREC 2021-279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności

Subskrybuj