- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05237336
Terapia cognitiva integrada basada en la atención plena para musulmanes malayos de Singapur (IPS-MBCT)
Integración de la psicología del alma con la terapia cognitiva basada en la atención plena para los musulmanes malayos de Singapur con angustia psicológica: un estudio de método mixto para la eficacia y la experiencia
El Instituto de Salud Mental de Singapur (IMH) identificó la necesidad de una investigación basada en la cultura y una intervención clínica que atienda a las poblaciones minoritarias de Singapur para fomentar la sostenibilidad y la recuperación del tratamiento. La población malaya de Singapur representa el 13,5% de la población. Los malayos tienden a retrasar o abandonar los tratamientos psicológicos que no abordan las preocupaciones culturales que asocian con la enfermedad mental, es decir, un trastorno espiritual causado por defectos de carácter, malos espíritus o negligencia religiosa.
El estudio examina la efectividad de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness - Integrada con la Psicología del Alma (MBCT-IPS) con musulmanes malayos de Singapur con angustia psicológica. Los objetivos secundarios son explorar sus experiencias y percepciones sobre la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de la intervención. Puede proporcionar a los profesionales de la salud mental una opción de tratamiento que puede integrarse con las terapias estándar.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio de tres grupos y método mixto recluta a 252 musulmanes malayos con angustia psicológica en una organización de rehabilitación psiquiátrica. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental MBCT-IPS, un grupo MBCT o asesoramiento individual habitual. MBCT-IGPS es una intervención grupal de 2+8 semanas que integra la Psicología del Alma (IPS) con la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) estándar.
El modelo lineal general (GLM) con un análisis por intención de tratar y un enfoque por protocolo analizará el estudio. Las experiencias cualitativas de los participantes y proveedores de tratamiento se analizarán temáticamente para determinar la aceptabilidad del tratamiento después del estudio.
Resultados esperados: se esperan mejoras generales en las medidas de resultado con diferencias significativas entre los grupos. Se espera que las experiencias cualitativas sean enriquecedoras y terapéuticas tanto para los participantes como para los proveedores de tratamiento, siendo el tratamiento apropiado, aceptable y factible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina los efectos de MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT y el asesoramiento individual como de costumbre para reducir los síntomas de angustia psicológica y aumentar la salud mental positiva y la autocompasión. El IPS combina dos módulos de los programas de Aprendizaje Islámico para Adultos (ADIL) del Consejo Religioso Islámico de Singapur (MUIS), 'Una introducción a Maqasid Syariah' y 'Dolor y sufrimiento', con la teoría fundamentada del Dr. Abdallah Rothman en Psicología Islámica. Las sesiones de IPS incluirán psicoeducación islámica y ejercicios sobre el propósito, la aceptación, el soltar y los conceptos islámicos sobre el cuidado biopsicosocial-espiritual.
El estudio también examina si los participantes considerarían la intervención apropiada, aceptable y factible. También estamos interesados en explorar la comprensión y el significado de la intervención por parte de los participantes y los factores que contribuyen al cumplimiento de la intervención.
Procedimiento:
Los investigadores invitarán a adultos musulmanes malayos que trabajan en la comunidad privada, organizaciones de servicios sociales, mezquitas, sociedades, grupos de apoyo o que estudian en instituciones superiores de aprendizaje/universidades para participar en el estudio. También pueden invitar a familiares y amigos a participar en la investigación. Sin embargo, no se informará a los participantes sobre las diversas terapias proporcionadas o si su asignación es a los grupos experimentales o de control.
Las personas interesadas en participar en este estudio enviarán una solicitud en línea en Qualtrics para que los investigadores se comuniquen con ellos. El formulario de Qualtrics incluirá la medida de evaluación previa Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21).
Para seleccionar a los participantes, los investigadores entrevistarán a los participantes potenciales individualmente en línea. La entrevista (a) evaluará la idoneidad de los participantes utilizando el cuestionario de selección que incluye ítems para los criterios de exclusión, (b) preparación para la intervención, (c) e informará a los participantes sobre el proceso y las demandas del estudio. El consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Agencia para la Atención Integrada (AIC) se obtendrá verbalmente durante la entrevista. Los participantes que acepten comprometerse con todas las sesiones de evaluación y consientan que las sesiones sean grabadas recibirán el enlace de registro. El formulario de registro en línea incluye un formulario de consentimiento, la información demográfica del participante, la Salud mental positiva de 19 ítems (PMH-19) y el Formulario breve de escala de autocompasión de 12 ítems (SCS-SF).
Las evaluaciones se realizarán en Qualtrics en cinco puntos: antes de la intervención, cuarta semana, última sesión y seguimiento en 1 mes y 3 meses.
Aquellos que cumplan con los criterios de exclusión y no sean aptos para MBCT serán referidos a otros programas en Club HEAL. Los participantes pueden retirarse de la intervención en cualquier momento antes o durante la intervención y serán contactados para recibir sus comentarios. Los participantes que completan las evaluaciones reciben honorarios. A todos los participantes se les ofrecerá la intervención más efectiva al final del estudio.
Aleatorización:
Cuando los participantes envíen su registro en línea, serán asignados aleatoriamente a un brazo de intervención. Los participantes recibirán su tarea y horario a través de la distribución de correo electrónico de Qualtrics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Singapur, 650254
- Club HEAL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser malayo musulmán, identificándose con la raza malaya,
- puede hablar y entender inglés,
- Puntuación Evaluación Global del Funcionamiento (GAF > 61)
e) puntuación de Leve a Moderada en DASS-21, para al menos una subescala de Depresión: <20; Ansiedad: <14; O Estrés: <25
Criterios de exclusión: Pacientes que se identificaron con:
- psicosis y trastorno bipolar,
- Depresión activa y aguda y trastorno de estrés postraumático,
- Trastorno de la personalidad, incluido el uso de sustancias y la adicción.
- trastornos neurocognitivos,
- Personas que han estado en tratamiento MBCT estructurado previamente,
- Activamente suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBCT-IPS
Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) integrada con Psicología Cultural del Alma (IPS) 2 sesiones (IPS) + 8 sesiones estándar (MBCT)
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MBCT es un programa de prevención de recaídas que se utiliza para enseñar a los participantes con dolencias físicas/mentales crónicas (acostumbrados a sus condiciones):
NICE del Reino Unido recomienda MBCT para personas que están bien y han tenido 3 o más episodios de depresión. MBCT beneficia a las personas cuya angustia se desencadena por la forma en que procesan las experiencias. |
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Comparador activo: Terapia Cognitiva basada en Mindfulness
Terapia cognitiva basada en atención plena estándar de 8 sesiones (MBCT)
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MBCT es un programa de prevención de recaídas que se utiliza para enseñar a los participantes con dolencias físicas/mentales crónicas (acostumbrados a sus condiciones):
NICE del Reino Unido recomienda MBCT para personas que están bien y han tenido 3 o más episodios de depresión. MBCT beneficia a las personas cuya angustia se desencadena por la forma en que procesan las experiencias. |
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Otro: Asesoramiento como de costumbre
Grupo de control de 8 sesiones
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Grupo de control, Consejería como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) en la semana 0
Periodo de tiempo: Semana 0
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DASS-21 tiene veintiuna preguntas y es una encuesta autoadministrada que mide los síntomas centrales asociados con la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala Likert de cuatro puntos para indicar la frecuencia e intensidad de cada síntoma durante la última semana.
Las calificaciones comienzan en 0 como "Nunca" a 3 para "Casi siempre".
La depresión se interpreta como "normal" cuando la puntuación está entre 0 y 4, leve entre 5 y 6, moderada entre 7 y 10, grave entre 11 y 13 y extremadamente grave entre 14 y más.
La ansiedad se clasifica como normal entre 0 y 3, leve entre 4 y 5, moderada entre 6 y 7, grave entre 8 y 9 y extremadamente grave entre 10 y más.
El estrés se indica como "normal" entre 0 y 7, "leve" entre 8 y 9, "moderado" entre 10 y 12, severo entre 13 y 16 y extremadamente severo entre 17 y más.
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Semana 0
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Cambio desde el inicio hasta la puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 4
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DASS-21 tiene veintiuna preguntas y es una encuesta autoadministrada que mide los síntomas centrales asociados con la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala Likert de cuatro puntos para indicar la frecuencia e intensidad de cada síntoma durante la última semana.
Las calificaciones comienzan en 0 como "Nunca" a 3 para "Casi siempre".
La depresión se interpreta como "normal" cuando la puntuación está entre 0 y 4, leve entre 5 y 6, moderada entre 7 y 10, grave entre 11 y 13 y extremadamente grave entre 14 y más.
La ansiedad se clasifica como normal entre 0 y 3, leve entre 4 y 5, moderada entre 6 y 7, grave entre 8 y 9 y extremadamente grave entre 10 y más.
El estrés se indica como "normal" entre 0 y 7, "leve" entre 8 y 9, "moderado" entre 10 y 12, severo entre 13 y 16 y extremadamente severo entre 17 y más.
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Semana 0 y Semana 4
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Cambio desde la semana 4 en la puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) y la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8
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DASS-21 tiene veintiuna preguntas y es una encuesta autoadministrada que mide los síntomas centrales asociados con la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala Likert de cuatro puntos para indicar la frecuencia e intensidad de cada síntoma durante la última semana.
Las calificaciones comienzan en 0 como "Nunca" a 3 para "Casi siempre".
La depresión se interpreta como "normal" cuando la puntuación está entre 0 y 4, leve entre 5 y 6, moderada entre 7 y 10, grave entre 11 y 13 y extremadamente grave entre 14 y más.
La ansiedad se clasifica como normal entre 0 y 3, leve entre 4 y 5, moderada entre 6 y 7, grave entre 8 y 9 y extremadamente grave entre 10 y más.
El estrés se indica como "normal" entre 0 y 7, "leve" entre 8 y 9, "moderado" entre 10 y 12, severo entre 13 y 16 y extremadamente severo entre 17 y más.
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Semana 4 y Semana 8
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Cambio desde la semana 4 en la puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) y la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 10
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DASS-21 tiene veintiuna preguntas y es una encuesta autoadministrada que mide los síntomas centrales asociados con la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala Likert de cuatro puntos para indicar la frecuencia e intensidad de cada síntoma durante la última semana.
Las calificaciones comienzan en 0 como "Nunca" a 3 para "Casi siempre".
La depresión se interpreta como "normal" cuando la puntuación está entre 0 y 4, leve entre 5 y 6, moderada entre 7 y 10, grave entre 11 y 13 y extremadamente grave entre 14 y más.
La ansiedad se clasifica como normal entre 0 y 3, leve entre 4 y 5, moderada entre 6 y 7, grave entre 8 y 9 y extremadamente grave entre 10 y más.
El estrés se indica como "normal" entre 0 y 7, "leve" entre 8 y 9, "moderado" entre 10 y 12, severo entre 13 y 16 y extremadamente severo entre 17 y más.
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Semana 4 y Semana 10
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Cambio desde la semana 10 en la puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a la semana 10 y al mes
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DASS-21 tiene veintiuna preguntas y es una encuesta autoadministrada que mide los síntomas centrales asociados con la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala Likert de cuatro puntos para indicar la frecuencia e intensidad de cada síntoma durante la última semana.
Las calificaciones comienzan en 0 como "Nunca" a 3 para "Casi siempre".
La depresión se interpreta como "normal" cuando la puntuación está entre 0 y 4, leve entre 5 y 6, moderada entre 7 y 10, grave entre 11 y 13 y extremadamente grave entre 14 y más.
La ansiedad se clasifica como normal entre 0 y 3, leve entre 4 y 5, moderada entre 6 y 7, grave entre 8 y 9 y extremadamente grave entre 10 y más.
El estrés se indica como "normal" entre 0 y 7, "leve" entre 8 y 9, "moderado" entre 10 y 12, severo entre 13 y 16 y extremadamente severo entre 17 y más.
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Seguimiento a la semana 10 y al mes
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Cambio desde el seguimiento de 1 mes en Depression, Anxiety, Stress Score (DASS-21) a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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DASS-21 tiene veintiuna preguntas y es una encuesta autoadministrada que mide los síntomas centrales asociados con la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala Likert de cuatro puntos para indicar la frecuencia e intensidad de cada síntoma durante la última semana.
Las calificaciones comienzan en 0 como "Nunca" a 3 para "Casi siempre".
La depresión se interpreta como "normal" cuando la puntuación está entre 0 y 4, leve entre 5 y 6, moderada entre 7 y 10, grave entre 11 y 13 y extremadamente grave entre 14 y más.
La ansiedad se clasifica como normal entre 0 y 3, leve entre 4 y 5, moderada entre 6 y 7, grave entre 8 y 9 y extremadamente grave entre 10 y más.
El estrés se indica como "normal" entre 0 y 7, "leve" entre 8 y 9, "moderado" entre 10 y 12, severo entre 13 y 16 y extremadamente severo entre 17 y más.
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Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental positiva (PMH-19) a la semana 0
Periodo de tiempo: Semana 0
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Este instrumento de 19 ítems fue desarrollado y probado por el equipo de investigación del IMH para evaluar las seis dimensiones de la salud mental positiva en la población multiétnica de Singapur.
Las subescalas consisten en afrontamiento general (2 ítems), apoyo emocional (3 ítems), espiritualidad (4 ítems), habilidades interpersonales (3 ítems), crecimiento personal y autonomía (4 ítems), afecto global (3 ítems). ).
Los participantes seleccionarán en una escala de 1 (para nada como yo) a 6 (exactamente como yo) para las primeras cinco subescalas.
En la sexta subescala, los participantes indican con qué frecuencia se sintieron durante el último mes en una escala de respuesta de cinco puntos.
Las puntuaciones se suman sobre cada subescala y se dividen por el número de elementos en esa subescala.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un PMH más alto.
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Semana 0
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Cambio desde el inicio en salud mental positiva (PMH-19) hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 4
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Este instrumento de 19 ítems fue desarrollado y probado por el equipo de investigación del IMH para evaluar las seis dimensiones de la salud mental positiva en la población multiétnica de Singapur.
Las subescalas consisten en afrontamiento general (2 ítems), apoyo emocional (3 ítems), espiritualidad (4 ítems), habilidades interpersonales (3 ítems), crecimiento personal y autonomía (4 ítems), afecto global (3 ítems). ).
Los participantes seleccionarán en una escala de 1 (para nada como yo) a 6 (exactamente como yo) para las primeras cinco subescalas.
En la sexta subescala, los participantes indican con qué frecuencia se sintieron durante el último mes en una escala de respuesta de cinco puntos.
Las puntuaciones se suman sobre cada subescala y se dividen por el número de elementos en esa subescala.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un PMH más alto.
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Semana 0 y Semana 4
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Cambio desde la Semana 4 en Salud Mental Positiva (PMH-19) hasta la Semana 8
Periodo de tiempo: Semana 4 hasta Semana 8
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Este instrumento de 19 ítems fue desarrollado y probado por el equipo de investigación del IMH para evaluar las seis dimensiones de la salud mental positiva en la población multiétnica de Singapur.
Las subescalas consisten en afrontamiento general (2 ítems), apoyo emocional (3 ítems), espiritualidad (4 ítems), habilidades interpersonales (3 ítems), crecimiento personal y autonomía (4 ítems), afecto global (3 ítems). ).
Los participantes seleccionarán en una escala de 1 (para nada como yo) a 6 (exactamente como yo) para las primeras cinco subescalas.
En la sexta subescala, los participantes indican con qué frecuencia se sintieron durante el último mes en una escala de respuesta de cinco puntos.
Las puntuaciones se suman sobre cada subescala y se dividen por el número de elementos en esa subescala.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un PMH más alto.
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Semana 4 hasta Semana 8
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Cambio desde la Semana 4 en Salud Mental Positiva (PMH-19) hasta la Semana 10
Periodo de tiempo: Semana 4 hasta Semana 10
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Este instrumento de 19 ítems fue desarrollado y probado por el equipo de investigación del IMH para evaluar las seis dimensiones de la salud mental positiva en la población multiétnica de Singapur.
Las subescalas consisten en afrontamiento general (2 ítems), apoyo emocional (3 ítems), espiritualidad (4 ítems), habilidades interpersonales (3 ítems), crecimiento personal y autonomía (4 ítems), afecto global (3 ítems). ).
Los participantes seleccionarán en una escala de 1 (para nada como yo) a 6 (exactamente como yo) para las primeras cinco subescalas.
En la sexta subescala, los participantes indican con qué frecuencia se sintieron durante el último mes en una escala de respuesta de cinco puntos.
Las puntuaciones se suman sobre cada subescala y se dividen por el número de elementos en esa subescala.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un PMH más alto.
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Semana 4 hasta Semana 10
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Cambio desde la semana 10 en salud mental positiva (PMH-19) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a la semana 10 y al mes
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Este instrumento de 19 ítems fue desarrollado y probado por el equipo de investigación del IMH para evaluar las seis dimensiones de la salud mental positiva en la población multiétnica de Singapur.
Las subescalas consisten en afrontamiento general (2 ítems), apoyo emocional (3 ítems), espiritualidad (4 ítems), habilidades interpersonales (3 ítems), crecimiento personal y autonomía (4 ítems), afecto global (3 ítems). ).
Los participantes seleccionarán en una escala de 1 (para nada como yo) a 6 (exactamente como yo) para las primeras cinco subescalas.
En la sexta subescala, los participantes indican con qué frecuencia se sintieron durante el último mes en una escala de respuesta de cinco puntos.
Las puntuaciones se suman sobre cada subescala y se dividen por el número de elementos en esa subescala.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un PMH más alto.
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Seguimiento a la semana 10 y al mes
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Cambio desde el seguimiento de 1 mes en Salud Mental Positiva (PMH-19) a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Este instrumento de 19 ítems fue desarrollado y probado por el equipo de investigación del IMH para evaluar las seis dimensiones de la salud mental positiva en la población multiétnica de Singapur.
Las subescalas consisten en afrontamiento general (2 ítems), apoyo emocional (3 ítems), espiritualidad (4 ítems), habilidades interpersonales (3 ítems), crecimiento personal y autonomía (4 ítems), afecto global (3 ítems). ).
Los participantes seleccionarán en una escala de 1 (para nada como yo) a 6 (exactamente como yo) para las primeras cinco subescalas.
En la sexta subescala, los participantes indican con qué frecuencia se sintieron durante el último mes en una escala de respuesta de cinco puntos.
Las puntuaciones se suman sobre cada subescala y se dividen por el número de elementos en esa subescala.
Las puntuaciones de subescala más altas indican un PMH más alto.
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Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF12) hasta la semana 0
Periodo de tiempo: Semana 0
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Medida de 12 elementos, seis dominios: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Hay 2 elementos para cada dominio. Los participantes indican en cada ítem, en respuesta a, "Cómo actúo típicamente conmigo mismo en tiempos difíciles", de la escala Likert de 5 puntos que van desde 1 siendo "casi nunca" hasta 5 siendo "casi siempre". las subescalas calculan puntajes para identificar dominios para mejorar. También se calculará una puntuación general, con una puntuación media de tres y un límite de cinco. En los dominios de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación, las puntuaciones superiores a 3 indican una menor autocompasión. En bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena, las puntuaciones superiores a 3 indican una mayor autocompasión. |
Semana 0
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Cambio desde el inicio en la escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF12) hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 4
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Medida de 12 elementos, seis dominios: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Hay 2 elementos para cada dominio. Los participantes indican en cada ítem, en respuesta a, "Cómo actúo típicamente conmigo mismo en tiempos difíciles", de la escala Likert de 5 puntos que van desde 1 siendo "casi nunca" hasta 5 siendo "casi siempre". las subescalas calculan puntajes para identificar dominios para mejorar. También se calculará una puntuación general, con una puntuación media de tres y un límite de cinco. En los dominios de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación, las puntuaciones superiores a 3 indican una menor autocompasión. En bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena, las puntuaciones superiores a 3 indican una mayor autocompasión. |
Semana 0 y Semana 4
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Cambio desde la semana 4 en la escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF12) en la semana 10
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 10
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Medida de 12 elementos, seis dominios: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Hay 2 elementos para cada dominio. Los participantes indican en cada ítem, en respuesta a, "Cómo actúo típicamente conmigo mismo en tiempos difíciles", de la escala Likert de 5 puntos que van desde 1 siendo "casi nunca" hasta 5 siendo "casi siempre". las subescalas calculan puntajes para identificar dominios para mejorar. También se calculará una puntuación general, con una puntuación media de tres y un límite de cinco. En los dominios de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación, las puntuaciones superiores a 3 indican una menor autocompasión. En bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena, las puntuaciones superiores a 3 indican una mayor autocompasión. |
Semana 4 y Semana 10
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Cambio con respecto a la semana 10 en la escala breve de autocompasión (SCS-SF12) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a la semana 10 y al mes
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Medida de 12 elementos, seis dominios: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Hay 2 elementos para cada dominio. Los participantes indican en cada ítem, en respuesta a, "Cómo actúo típicamente conmigo mismo en tiempos difíciles", de la escala Likert de 5 puntos que van desde 1 siendo "casi nunca" hasta 5 siendo "casi siempre". las subescalas calculan puntajes para identificar dominios para mejorar. También se calculará una puntuación general, con una puntuación media de tres y un límite de cinco. En los dominios de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación, las puntuaciones superiores a 3 indican una menor autocompasión. En bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena, las puntuaciones superiores a 3 indican una mayor autocompasión. |
Seguimiento a la semana 10 y al mes
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Cambio desde el seguimiento de 1 mes en la escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF12) a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Medida de 12 elementos, seis dominios: bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Hay 2 elementos para cada dominio. Los participantes indican en cada ítem, en respuesta a, "Cómo actúo típicamente conmigo mismo en tiempos difíciles", de la escala Likert de 5 puntos que van desde 1 siendo "casi nunca" hasta 5 siendo "casi siempre". las subescalas calculan puntajes para identificar dominios para mejorar. También se calculará una puntuación general, con una puntuación media de tres y un límite de cinco. En los dominios de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación, las puntuaciones superiores a 3 indican una menor autocompasión. En bondad hacia uno mismo, humanidad común y atención plena, las puntuaciones superiores a 3 indican una mayor autocompasión. |
Seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medida psicométrica de 4 ítems utilizada para evaluar la aceptabilidad percibida.
Los participantes indican en la escala Likert de cinco puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula promediando la respuesta.
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Semana 4
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Cambio desde la Semana 4 en la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) Semana 10
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 10
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Medida psicométrica de 4 ítems utilizada para evaluar la aceptabilidad percibida.
Los participantes indican en la escala Likert de cinco puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula promediando la respuesta.
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Semana 4 y Semana 10
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Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medida psicométrica de 4 ítems utilizada para evaluar la adecuación percibida.
Los participantes indican en la escala Likert de cinco puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula promediando la respuesta.
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Semana 4
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Cambio desde la Semana 4 en la Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) Semana 10
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 10
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Medida psicométrica de 4 ítems utilizada para evaluar la adecuación percibida.
Los participantes indican en la escala Likert de cinco puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula promediando la respuesta.
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Semana 4 y Semana 10
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Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medida psicométrica de 4 ítems utilizada para evaluar la viabilidad percibida del tratamiento.
Los participantes indican en la escala Likert de cinco puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula promediando la respuesta.
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Semana 4
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Cambio desde la Semana 4 en la Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM) y la Semana 10
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 10
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Medida psicométrica de 4 ítems utilizada para evaluar la viabilidad percibida del tratamiento.
Los participantes indican en la escala Likert de cinco puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula promediando la respuesta.
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Semana 4 y Semana 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discusiones de grupos focales (FGD)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La experiencia de los participantes se registrará durante la discusión del grupo focal, guiada por el cuestionario semiestructurado.
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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