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Thérapie cognitive intégrée basée sur la pleine conscience pour les musulmans malais de Singapour (IPS-MBCT)

6 mars 2024 mis à jour par: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Intégration de la psychologie de l'âme à la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les musulmans malais de Singapour souffrant de détresse psychologique : une étude à méthode mixte pour l'efficacité et l'expérience

L'Institut de santé mentale (IMH) de Singapour a identifié le besoin d'une recherche basée sur la culture et d'une intervention clinique auprès des populations minoritaires de Singapour pour favoriser la durabilité et le rétablissement du traitement. La population malaise de Singapour représente 13,5% de la population. Les Malais ont tendance à retarder ou à abandonner les traitements psychologiques qui ne répondent pas aux préoccupations culturelles qu'ils associent à la maladie mentale, c'est-à-dire un trouble spirituel causé par des défauts de caractère, des esprits maléfiques ou une négligence religieuse.

L'étude examine l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience - intégrée à la psychologie de l'âme (MBCT-IPS) auprès de musulmans malais de Singapour souffrant de détresse psychologique. Les objectifs secondaires sont d'explorer leurs expériences et leurs perceptions sur l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention. Il peut fournir aux praticiens de la santé mentale une option de traitement qui peut être intégrée aux thérapies standard.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé en trois groupes à méthode mixte recrute 252 musulmans malais souffrant de détresse psychologique dans une organisation de réadaptation psychiatrique. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe expérimental MBCT-IPS, un groupe MBCT ou un counseling individuel comme d'habitude. MBCT-IGPS est une intervention de groupe de 2 + 8 semaines qui intègre la psychologie de l'âme (IPS) à la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) standard.

Le modèle linéaire général (GLM) avec une analyse en intention de traiter et une approche par protocole analysera l'étude. Les expériences qualitatives des participants et des prestataires de traitement seront analysées thématiquement pour l'acceptabilité du traitement après l'étude.

Résultats attendus : Des améliorations globales des mesures des résultats sont attendues avec des différences significatives entre les groupes. On espère que les expériences qualitatives seront enrichissantes et thérapeutiques pour les participants et les prestataires de traitement, le traitement étant approprié, acceptable et faisable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine les effets du MBCT intégré à la psychologie de soi (IPS), du MBCT et du counseling individuel comme d'habitude pour réduire les symptômes de détresse psychologique et améliorer la santé mentale positive et l'auto-compassion. L'IPS combine deux modules des programmes d'apprentissage islamique pour adultes (ADIL) du Conseil religieux islamique de Singapour (MUIS), «Une introduction à Maqasid Syariah» et «Deuil et souffrance», avec la théorie ancrée du Dr Abdallah Rothman en psychologie islamique. Les sessions IPS comprendront une psychoéducation islamique et des exercices sur le but, l'acceptation, le lâcher-prise et les concepts islamiques sur les soins biopsychosocio-spirituels.

L'étude examine également si les participants considéreraient l'intervention comme appropriée, acceptable et faisable. Nous sommes également intéressés à explorer la compréhension des participants et la signification de l'intervention et des facteurs contribuant à l'observance de l'intervention.

Procédure:

Les chercheurs inviteront des adultes musulmans malais travaillant dans la communauté privée, des organisations de services sociaux, des mosquées, des sociétés, des groupes de soutien ou étudiant dans des établissements d'enseignement supérieur/universités à participer à l'étude. Ils peuvent également inviter leur famille et leurs amis à participer à la recherche. Cependant, les participants ne seront pas informés des différentes thérapies fournies ni de leur attribution aux groupes expérimentaux ou témoins.

Les personnes intéressées à participer à cette étude soumettront une demande en ligne sur Qualtrics pour que les chercheurs les contactent. Le formulaire Qualtrics comprendra la mesure de pré-évaluation Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21).

Pour sélectionner les participants, les chercheurs interrogeront les participants potentiels individuellement en ligne. L'entretien (a) évaluera l'aptitude des participants à l'aide du questionnaire de sélection qui comprend des éléments pour les critères d'exclusion, (b) la préparation à l'intervention, (c) et informe les participants sur le processus et les exigences de l'étude. Le consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Agence pour les soins intégrés (AIC) sera obtenu verbalement lors de l'entretien. Les participants qui acceptent de s'engager dans toutes les sessions d'évaluation et consentent à ce que les sessions soient enregistrées recevront le lien d'inscription. Le formulaire d'inscription en ligne comprend un formulaire de consentement, les informations démographiques du participant, les 19 éléments de la santé mentale positive (PMH-19) et le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion en 12 éléments (SCS-SF).

Les évaluations seront effectuées sur Qualtrics à cinq moments : pré-intervention, quatrième semaine, dernière session et suivi à 1 mois et 3 mois.

Ceux qui répondent aux critères d'exclusion et ne conviennent pas au MBCT seront référés à d'autres programmes du Club HEAL. Les participants peuvent se retirer de l'intervention à tout moment avant ou pendant l'intervention et seront contactés pour leurs commentaires. Les participants qui terminent les évaluations reçoivent des honoraires. Tous les participants se verront proposer l'intervention la plus efficace à la fin de l'étude.

Randomisation :

Lorsque les participants soumettront leur inscription en ligne, ils seront assignés au hasard à un bras d'intervention. Les participants recevront leur devoir et leur emploi du temps via la distribution par e-mail de Qualtrics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Singapour, 650254
        • Club HEAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être musulman malais, s'identifiant à la race malaise,
  2. peut parler et comprendre l'anglais,
  3. notation de l'évaluation globale du fonctionnement (GAF> 61)

e) score léger à modéré dans DASS-21, pour au moins une sous-échelle de dépression : < 20 ; Anxiété : <14 ; Ou Stress : <25

Critères d'exclusion : Patients qui se sont identifiés avec :

  1. Psychose & Trouble bipolaire,
  2. Dépression active et aiguë & trouble de stress post-traumatique,
  3. Trouble de la personnalité, y compris la toxicomanie et la toxicomanie.
  4. Troubles neurocognitifs,
  5. Les personnes qui ont déjà suivi un traitement MBCT structuré,
  6. Activement suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MBCT-IPS
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) intégrée à la psychologie culturelle de l'âme (IPS) 2 sessions (IPS) + 8 sessions standard (MBCT)
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience

MBCT est un programme de prévention des rechutes qui est utilisé pour enseigner aux participants souffrant d'une maladie physique/mentale chronique (habitués à leur état) :

  • pour gérer les premiers signes de détresse avec une conscience compatissante et réagir plus efficacement aux changements d'humeur et cognitifs.
  • Prendre conscience des sensations corporelles, des sentiments et des pensées, d'instant en instant.
  • Aider les participants à apprendre différentes façons de se rapporter aux sensations, aux pensées et aux sentiments - par l'acceptation consciente et la reconnaissance des sentiments et des pensées indésirables, plutôt que par des routines habituelles, automatiques et préprogrammées qui ont tendance à perpétuer les difficultés.
  • Aider les participants à être en mesure de choisir la réponse la plus habile à toutes les pensées, sentiments ou situations désagréables qu'ils rencontrent.

Le NICE du Royaume-Uni recommande la MBCT aux personnes qui se portent bien et qui ont eu au moins 3 épisodes de dépression. La MBCT profite aux personnes dont la détresse est déclenchée par la façon dont elles traitent les expériences.
Comparateur actif: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) standard en 8 séances
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience

MBCT est un programme de prévention des rechutes qui est utilisé pour enseigner aux participants souffrant d'une maladie physique/mentale chronique (habitués à leur état) :

  • pour gérer les premiers signes de détresse avec une conscience compatissante et réagir plus efficacement aux changements d'humeur et cognitifs.
  • Prendre conscience des sensations corporelles, des sentiments et des pensées, d'instant en instant.
  • Aider les participants à apprendre différentes façons de se rapporter aux sensations, aux pensées et aux sentiments - par l'acceptation consciente et la reconnaissance des sentiments et des pensées indésirables, plutôt que par des routines habituelles, automatiques et préprogrammées qui ont tendance à perpétuer les difficultés.
  • Aider les participants à être en mesure de choisir la réponse la plus habile à toutes les pensées, sentiments ou situations désagréables qu'ils rencontrent.

Le NICE du Royaume-Uni recommande la MBCT aux personnes qui se portent bien et qui ont eu au moins 3 épisodes de dépression. La MBCT profite aux personnes dont la détresse est déclenchée par la façon dont elles traitent les expériences.
Autre: Consultation comme d'habitude
Groupe de contrôle de 8 sessions
Comportemental: Consultation comme d'habitude
Groupe témoin, consultation comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression, anxiété, score de stress (DASS-21) à la semaine 0
Délai: Semaine 0
Le DASS-21 comporte vingt et une questions et est une enquête auto-administrée mesurant les principaux symptômes associés à la dépression, à l'anxiété et au stress sur une échelle de Likert à quatre points pour indiquer la fréquence et l'intensité de chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les cotes commencent à 0 comme "Jamais" à 3 pour "Presque toujours". La dépression est interprétée comme "normale" lorsque le score est entre 0-4, légère à 5-6, modérée à 7-10, sévère à 11-13 et extrêmement sévère à 14+. L'anxiété est classée comme normale entre 0 et 3, légère entre 4 et 5, modérée entre 6 et 7, sévère entre 8 et 9 et extrêmement sévère avec 10 ou plus. Le stress est indiqué comme "normal" entre 0 et 7, "léger" entre 8 et 9, "modéré" entre 10 et 12, sévère entre 13 et 16 et extrêmement sévère à 17 ou plus
Semaine 0
Passage du score de base au score de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) à la semaine 4
Délai: Semaine 0 et Semaine 4
Le DASS-21 comporte vingt et une questions et est une enquête auto-administrée mesurant les principaux symptômes associés à la dépression, à l'anxiété et au stress sur une échelle de Likert à quatre points pour indiquer la fréquence et l'intensité de chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les cotes commencent à 0 comme "Jamais" à 3 pour "Presque toujours". La dépression est interprétée comme "normale" lorsque le score est entre 0-4, légère à 5-6, modérée à 7-10, sévère à 11-13 et extrêmement sévère à 14+. L'anxiété est classée comme normale entre 0 et 3, légère entre 4 et 5, modérée entre 6 et 7, sévère entre 8 et 9 et extrêmement sévère avec 10 ou plus. Le stress est indiqué comme "normal" entre 0 et 7, "léger" entre 8 et 9, "modéré" entre 10 et 12, sévère entre 13 et 16 et extrêmement sévère à 17 ou plus
Semaine 0 et Semaine 4
Changement entre la semaine 4 du score de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) et la semaine 8
Délai: Semaine 4 et Semaine 8
Le DASS-21 comporte vingt et une questions et est une enquête auto-administrée mesurant les principaux symptômes associés à la dépression, à l'anxiété et au stress sur une échelle de Likert à quatre points pour indiquer la fréquence et l'intensité de chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les cotes commencent à 0 comme "Jamais" à 3 pour "Presque toujours". La dépression est interprétée comme "normale" lorsque le score est entre 0-4, légère à 5-6, modérée à 7-10, sévère à 11-13 et extrêmement sévère à 14+. L'anxiété est classée comme normale entre 0 et 3, légère entre 4 et 5, modérée entre 6 et 7, sévère entre 8 et 9 et extrêmement sévère avec 10 ou plus. Le stress est indiqué comme "normal" entre 0 et 7, "léger" entre 8 et 9, "modéré" entre 10 et 12, sévère entre 13 et 16 et extrêmement sévère à 17 ou plus
Semaine 4 et Semaine 8
Changement entre la semaine 4 du score de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) et la semaine 10
Délai: Semaine 4 et Semaine 10
Le DASS-21 comporte vingt et une questions et est une enquête auto-administrée mesurant les principaux symptômes associés à la dépression, à l'anxiété et au stress sur une échelle de Likert à quatre points pour indiquer la fréquence et l'intensité de chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les cotes commencent à 0 comme "Jamais" à 3 pour "Presque toujours". La dépression est interprétée comme "normale" lorsque le score est entre 0-4, légère à 5-6, modérée à 7-10, sévère à 11-13 et extrêmement sévère à 14+. L'anxiété est classée comme normale entre 0 et 3, légère entre 4 et 5, modérée entre 6 et 7, sévère entre 8 et 9 et extrêmement sévère avec 10 ou plus. Le stress est indiqué comme "normal" entre 0 et 7, "léger" entre 8 et 9, "modéré" entre 10 et 12, sévère entre 13 et 16 et extrêmement sévère à 17 ou plus
Semaine 4 et Semaine 10
Changement par rapport à la semaine 10 du score de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) au suivi d'un mois
Délai: Suivi à la semaine 10 et à 1 mois
Le DASS-21 comporte vingt et une questions et est une enquête auto-administrée mesurant les principaux symptômes associés à la dépression, à l'anxiété et au stress sur une échelle de Likert à quatre points pour indiquer la fréquence et l'intensité de chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les cotes commencent à 0 comme "Jamais" à 3 pour "Presque toujours". La dépression est interprétée comme "normale" lorsque le score est entre 0-4, légère à 5-6, modérée à 7-10, sévère à 11-13 et extrêmement sévère à 14+. L'anxiété est classée comme normale entre 0 et 3, légère entre 4 et 5, modérée entre 6 et 7, sévère entre 8 et 9 et extrêmement sévère avec 10 ou plus. Le stress est indiqué comme "normal" entre 0 et 7, "léger" entre 8 et 9, "modéré" entre 10 et 12, sévère entre 13 et 16 et extrêmement sévère à 17 ou plus
Suivi à la semaine 10 et à 1 mois
Changement du suivi à 1 mois du score de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) au suivi à 3 mois
Délai: Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois
Le DASS-21 comporte vingt et une questions et est une enquête auto-administrée mesurant les principaux symptômes associés à la dépression, à l'anxiété et au stress sur une échelle de Likert à quatre points pour indiquer la fréquence et l'intensité de chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les cotes commencent à 0 comme "Jamais" à 3 pour "Presque toujours". La dépression est interprétée comme "normale" lorsque le score est entre 0-4, légère à 5-6, modérée à 7-10, sévère à 11-13 et extrêmement sévère à 14+. L'anxiété est classée comme normale entre 0 et 3, légère entre 4 et 5, modérée entre 6 et 7, sévère entre 8 et 9 et extrêmement sévère avec 10 ou plus. Le stress est indiqué comme "normal" entre 0 et 7, "léger" entre 8 et 9, "modéré" entre 10 et 12, sévère entre 13 et 16 et extrêmement sévère à 17 ou plus
Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale positive (PMH-19) à la semaine 0
Délai: Semaine 0
Cet instrument de 19 items a été développé et testé par l'équipe de recherche de l'IMH pour évaluer les six dimensions de la santé mentale positive dans la population multiethnique de Singapour. les sous-échelles comprennent l'adaptation générale (2 éléments), le soutien émotionnel (3 éléments), la spiritualité (4 éléments), les compétences interpersonnelles (3 éléments), la croissance personnelle et l'autonomie (4 éléments), l'affect global (3 éléments ). Les participants sélectionneront sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 6 (exactement comme moi) pour les cinq premières sous-échelles. Sur la 6e sous-échelle, les participants indiquent la fréquence à laquelle ils se sont sentis au cours du dernier mois sur une échelle de réponse en cinq points. Les scores sont ajoutés sur chaque sous-échelle et divisés par le nombre d'éléments de cette sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un PMH plus élevé.
Semaine 0
Changement de la ligne de base en santé mentale positive (PMH-19) à la semaine 4
Délai: Semaine 0 et Semaine 4
Cet instrument de 19 items a été développé et testé par l'équipe de recherche de l'IMH pour évaluer les six dimensions de la santé mentale positive dans la population multiethnique de Singapour. les sous-échelles comprennent l'adaptation générale (2 éléments), le soutien émotionnel (3 éléments), la spiritualité (4 éléments), les compétences interpersonnelles (3 éléments), la croissance personnelle et l'autonomie (4 éléments), l'affect global (3 éléments ). Les participants sélectionneront sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 6 (exactement comme moi) pour les cinq premières sous-échelles. Sur la 6e sous-échelle, les participants indiquent la fréquence à laquelle ils se sont sentis au cours du dernier mois sur une échelle de réponse en cinq points. Les scores sont ajoutés sur chaque sous-échelle et divisés par le nombre d'éléments de cette sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un PMH plus élevé.
Semaine 0 et Semaine 4
Changement de la semaine 4 en santé mentale positive (PMH-19) à la semaine 8
Délai: Semaine 4 à Semaine 8
Cet instrument de 19 items a été développé et testé par l'équipe de recherche de l'IMH pour évaluer les six dimensions de la santé mentale positive dans la population multiethnique de Singapour. les sous-échelles comprennent l'adaptation générale (2 éléments), le soutien émotionnel (3 éléments), la spiritualité (4 éléments), les compétences interpersonnelles (3 éléments), la croissance personnelle et l'autonomie (4 éléments), l'affect global (3 éléments ). Les participants sélectionneront sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 6 (exactement comme moi) pour les cinq premières sous-échelles. Sur la 6e sous-échelle, les participants indiquent la fréquence à laquelle ils se sont sentis au cours du dernier mois sur une échelle de réponse en cinq points. Les scores sont ajoutés sur chaque sous-échelle et divisés par le nombre d'éléments de cette sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un PMH plus élevé.
Semaine 4 à Semaine 8
Changement de la semaine 4 en santé mentale positive (PMH-19) à la semaine 10
Délai: Semaine 4 jusqu'à la semaine 10
Cet instrument de 19 items a été développé et testé par l'équipe de recherche de l'IMH pour évaluer les six dimensions de la santé mentale positive dans la population multiethnique de Singapour. les sous-échelles comprennent l'adaptation générale (2 éléments), le soutien émotionnel (3 éléments), la spiritualité (4 éléments), les compétences interpersonnelles (3 éléments), la croissance personnelle et l'autonomie (4 éléments), l'affect global (3 éléments ). Les participants sélectionneront sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 6 (exactement comme moi) pour les cinq premières sous-échelles. Sur la 6e sous-échelle, les participants indiquent la fréquence à laquelle ils se sont sentis au cours du dernier mois sur une échelle de réponse en cinq points. Les scores sont ajoutés sur chaque sous-échelle et divisés par le nombre d'éléments de cette sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un PMH plus élevé.
Semaine 4 jusqu'à la semaine 10
Changement par rapport à la semaine 10 en santé mentale positive (PMH-19) au suivi d'un mois
Délai: Suivi à la semaine 10 et à 1 mois
Cet instrument de 19 items a été développé et testé par l'équipe de recherche de l'IMH pour évaluer les six dimensions de la santé mentale positive dans la population multiethnique de Singapour. les sous-échelles comprennent l'adaptation générale (2 éléments), le soutien émotionnel (3 éléments), la spiritualité (4 éléments), les compétences interpersonnelles (3 éléments), la croissance personnelle et l'autonomie (4 éléments), l'affect global (3 éléments ). Les participants sélectionneront sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 6 (exactement comme moi) pour les cinq premières sous-échelles. Sur la 6e sous-échelle, les participants indiquent la fréquence à laquelle ils se sont sentis au cours du dernier mois sur une échelle de réponse en cinq points. Les scores sont ajoutés sur chaque sous-échelle et divisés par le nombre d'éléments de cette sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un PMH plus élevé.
Suivi à la semaine 10 et à 1 mois
Passage du suivi de 1 mois en Santé Mentale Positive (PMH-19) au suivi de 3 mois
Délai: Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois
Cet instrument de 19 items a été développé et testé par l'équipe de recherche de l'IMH pour évaluer les six dimensions de la santé mentale positive dans la population multiethnique de Singapour. les sous-échelles comprennent l'adaptation générale (2 éléments), le soutien émotionnel (3 éléments), la spiritualité (4 éléments), les compétences interpersonnelles (3 éléments), la croissance personnelle et l'autonomie (4 éléments), l'affect global (3 éléments ). Les participants sélectionneront sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 6 (exactement comme moi) pour les cinq premières sous-échelles. Sur la 6e sous-échelle, les participants indiquent la fréquence à laquelle ils se sont sentis au cours du dernier mois sur une échelle de réponse en cinq points. Les scores sont ajoutés sur chaque sous-échelle et divisés par le nombre d'éléments de cette sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent un PMH plus élevé.
Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court (SCS-SF12) jusqu'à la semaine 0
Délai: Semaine 0

Mesure en 12 points, six domaines : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification. Il y a 2 éléments pour chaque domaine. Les participants indiquent sur chaque item, en réponse à "Comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles", à partir de l'échelle de Likert en 5 points allant de 1 étant "presque jamais" à 5 étant "presque toujours". les sous-échelles calculent les scores pour identifier les domaines à améliorer. Un score global sera également calculé, le score moyen étant de trois et le seuil de cinq.

Dans les domaines du jugement de soi, de l'isolement et de la sur-identification, les scores supérieurs à 3 indiquent une moindre auto-compassion. Dans l'auto-bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience, les scores supérieurs à 3 indiquent une plus grande auto-compassion.
Semaine 0
Changement de la ligne de base dans l'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF12) à la semaine 4
Délai: Semaine 0 et Semaine 4

Mesure en 12 points, six domaines : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification. Il y a 2 éléments pour chaque domaine. Les participants indiquent sur chaque item, en réponse à "Comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles", à partir de l'échelle de Likert en 5 points allant de 1 étant "presque jamais" à 5 étant "presque toujours". les sous-échelles calculent les scores pour identifier les domaines à améliorer. Un score global sera également calculé, le score moyen étant de trois et le seuil de cinq.

Dans les domaines du jugement de soi, de l'isolement et de la sur-identification, les scores supérieurs à 3 indiquent une moindre auto-compassion. Dans l'auto-bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience, les scores supérieurs à 3 indiquent une plus grande auto-compassion.
Semaine 0 et Semaine 4
Changement de la semaine 4 dans l'échelle d'auto-compassion-forme courte (SCS-SF12) à la semaine 10
Délai: Semaine 4 et Semaine 10

Mesure en 12 points, six domaines : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification. Il y a 2 éléments pour chaque domaine. Les participants indiquent sur chaque item, en réponse à "Comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles", à partir de l'échelle de Likert en 5 points allant de 1 étant "presque jamais" à 5 étant "presque toujours". les sous-échelles calculent les scores pour identifier les domaines à améliorer. Un score global sera également calculé, le score moyen étant de trois et le seuil de cinq.

Dans les domaines du jugement de soi, de l'isolement et de la sur-identification, les scores supérieurs à 3 indiquent une moindre auto-compassion. Dans l'auto-bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience, les scores supérieurs à 3 indiquent une plus grande auto-compassion.
Semaine 4 et Semaine 10
Changement par rapport à la semaine 10 dans l'échelle d'auto-compassion-formulaire court (SCS-SF12) lors du suivi d'un mois
Délai: Suivi à la semaine 10 et à 1 mois

Mesure en 12 points, six domaines : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification. Il y a 2 éléments pour chaque domaine. Les participants indiquent sur chaque item, en réponse à "Comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles", à partir de l'échelle de Likert en 5 points allant de 1 étant "presque jamais" à 5 étant "presque toujours". les sous-échelles calculent les scores pour identifier les domaines à améliorer. Un score global sera également calculé, le score moyen étant de trois et le seuil de cinq.

Dans les domaines du jugement de soi, de l'isolement et de la sur-identification, les scores supérieurs à 3 indiquent une moindre auto-compassion. Dans l'auto-bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience, les scores supérieurs à 3 indiquent une plus grande auto-compassion.
Suivi à la semaine 10 et à 1 mois
Changement du suivi de 1 mois dans l'échelle d'auto-compassion-formulaire court (SCS-SF12) au suivi de 3 mois
Délai: Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois

Mesure en 12 points, six domaines : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification. Il y a 2 éléments pour chaque domaine. Les participants indiquent sur chaque item, en réponse à "Comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles", à partir de l'échelle de Likert en 5 points allant de 1 étant "presque jamais" à 5 étant "presque toujours". les sous-échelles calculent les scores pour identifier les domaines à améliorer. Un score global sera également calculé, le score moyen étant de trois et le seuil de cinq.

Dans les domaines du jugement de soi, de l'isolement et de la sur-identification, les scores supérieurs à 3 indiquent une moindre auto-compassion. Dans l'auto-bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience, les scores supérieurs à 3 indiquent une plus grande auto-compassion.
Suivi à 1 mois et suivi à 3 mois
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Semaine 4
Mesure psychométrique à 4 items utilisée pour évaluer l'acceptabilité perçue. Les participants indiquent sur l'échelle de Likert en cinq points de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ». Le score est calculé en faisant la moyenne de la réponse.
Semaine 4
Changement par rapport à la semaine 4 de l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) semaine 10
Délai: Semaine 4 et Semaine 10
Mesure psychométrique à 4 items utilisée pour évaluer l'acceptabilité perçue. Les participants indiquent sur l'échelle de Likert en cinq points de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ». Le score est calculé en faisant la moyenne de la réponse.
Semaine 4 et Semaine 10
Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Semaine 4
Mesure psychométrique à 4 items utilisée pour évaluer la pertinence perçue. Les participants indiquent sur l'échelle de Likert en cinq points de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ». Le score est calculé en faisant la moyenne de la réponse.
Semaine 4
Changement par rapport à la semaine 4 de la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) semaine 10
Délai: Semaine 4 et Semaine 10
Mesure psychométrique à 4 items utilisée pour évaluer la pertinence perçue. Les participants indiquent sur l'échelle de Likert en cinq points de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ». Le score est calculé en faisant la moyenne de la réponse.
Semaine 4 et Semaine 10
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Semaine 4
Mesure psychométrique à 4 items utilisée pour évaluer la faisabilité perçue du traitement. Les participants indiquent sur l'échelle de Likert en cinq points de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ». Le score est calculé en faisant la moyenne de la réponse.
Semaine 4
Changement de la semaine 4 dans la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) et la semaine 10
Délai: Semaine 4 et Semaine 10
Mesure psychométrique à 4 items utilisée pour évaluer la faisabilité perçue du traitement. Les participants indiquent sur l'échelle de Likert en cinq points de « Complètement en désaccord » à « Complètement d'accord ». Le score est calculé en faisant la moyenne de la réponse.
Semaine 4 et Semaine 10

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussions de groupe (FGD)
Délai: 3 mois post-intervention
L'expérience des participants sera enregistrée lors de la discussion de groupe, guidée par le questionnaire semi-structuré.
3 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Islamic University Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IREC 2021-279

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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