Комплексная когнитивная терапия, основанная на осознанности, для сингапурских малайских мусульман (IPS-MBCT)
Интеграция психологии души с когнитивной терапией, основанной на осознанности, для малайских мусульман Сингапура, страдающих от психологического стресса: смешанное исследование эффективности и опыта
Сингапурский институт психического здоровья (IMH) определил необходимость культурологических исследований и клинических вмешательств, ориентированных на меньшинства в Сингапуре, для обеспечения устойчивости лечения и выздоровления. Малайское население Сингапура составляет 13,5% населения. Малайцы склонны откладывать или отказываться от психологического лечения, которое не решает культурных проблем, которые они связывают с психическим заболеванием, то есть с духовным расстройством, вызванным недостатками характера, злыми духами или религиозной небрежностью.
В исследовании изучается эффективность когнитивной терапии, основанной на осознанности, интегрированной с психологией души (MBCT-IPS), у сингапурских малайских мусульман, страдающих психологическим дистрессом. Второстепенные цели заключаются в том, чтобы изучить их опыт и представления о приемлемости, уместности и осуществимости вмешательства. Это может предоставить специалистам в области психического здоровья вариант лечения, который может быть интегрирован со стандартными методами лечения.
Методы: В этом трехгрупповом рандомизированном контролируемом испытании смешанного метода участвуют 252 малайских мусульманина с психологическим дистрессом в психиатрической реабилитационной организации. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу MBCT-IPS, группу MBCT или индивидуальное консультирование, как обычно. MBCT-IGPS — это групповое вмешательство продолжительностью 2 + 8 недель, которое объединяет психологию души (IPS) со стандартной когнитивной терапией, основанной на осознанности (MBCT).
Общая линейная модель (GLM) с анализом намерения лечить и протокольным подходом проанализирует исследование. Качественный опыт участников и поставщиков лечения будет тематически проанализирован на предмет приемлемости лечения после исследования.
Ожидаемые результаты. Ожидается общее улучшение показателей результатов со значительными различиями между группами. Ожидается, что качественный опыт будет обогащающим и терапевтическим как для участников, так и для медицинских работников, при этом лечение будет уместным, приемлемым и выполнимым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT и индивидуального консультирования, как обычно, на уменьшение симптомов психологического дистресса и повышение позитивного психического здоровья и сострадания к себе. IPS объединяет два модуля из программ исламского обучения взрослых (ADIL) Исламского религиозного совета Сингапура (MUIS), «Введение в Макасид Шариа» и «Горе и страдание», с обоснованной теорией доктора Абдаллы Ротмана в области исламской психологии. Сессии IPS будут включать в себя исламское психообразование и упражнения на цели, принятие, отпускание и исламские концепции биопсихосоциально-духовной помощи.
В исследовании также проверяется, сочтут ли участники вмешательство уместным, приемлемым и выполнимым. Мы также заинтересованы в изучении понимания участниками и смысла вмешательства и факторов, способствующих соблюдению вмешательства.
Процедура:
Исследователи пригласят для участия в исследовании взрослых малайских мусульман, работающих в частных сообществах, организациях социального обслуживания, мечетях, обществах, группах поддержки или обучающихся в высших учебных заведениях/университетах. Они также могут пригласить семью и друзей принять участие в исследовании. Однако участники не будут проинформированы о различных предоставляемых методах лечения или о том, относятся ли они к экспериментальной или контрольной группам.
Лица, заинтересованные в участии в этом исследовании, отправят онлайн-запрос на Qualtrics, чтобы исследователи могли связаться с ними. Форма Qualtrics будет включать предварительную оценку шкалы депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21).
Чтобы проверить участников, исследователи будут индивидуально брать интервью у потенциальных участников онлайн. Интервью (а) оценивает пригодность участников с использованием скрининговой анкеты, которая включает пункты для критериев исключения, (б) готовность к вмешательству, (в) и информирует участников о процессе и требованиях исследования. Информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом (IRB) Агентства комплексного медицинского обслуживания (AIC), будет получено в устной форме во время собеседования. Участники, которые согласятся принять участие во всех сеансах оценки и дать согласие на запись сеансов, получат ссылку для регистрации. Форма онлайн-регистрации включает в себя форму согласия, демографическую информацию участника, позитивное психическое здоровье из 19 пунктов (PMH-19) и краткую форму шкалы самосострадания из 12 пунктов (SCS-SF).
Оценки будут проводиться на Qualtrics в пяти точках: до вмешательства, на четвертой неделе, на последнем сеансе и последующем наблюдении через 1 и 3 месяца.
Те, кто соответствует критериям исключения и не подходит для MBCT, будут направлены на другие программы Club HEAL. Участники могут отказаться от вмешательства в любой момент до или во время вмешательства, и с ними свяжутся для получения отзывов. Участники, прошедшие оценку, получают гонорары. В конце исследования всем участникам будет предложено наиболее эффективное вмешательство.
Рандомизация:
Когда участники отправят свою онлайн-регистрацию, они будут случайным образом распределены в группу вмешательства. Участники получат свое задание и расписание через электронную рассылку Qualtrics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Сингапур, 650254
- Club HEAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть малайским мусульманином, отождествляющим себя с малайской расой,
- может говорить и понимать по-английски,
- оценка глобальной оценки функционирования (GAF > 61)
e) балльная оценка от легкой до умеренной по шкале DASS-21 по крайней мере для одной субшкалы депрессии: <20; Тревога: <14; Или стресс: <25
Критерии исключения: Пациенты, которые идентифицировали себя с:
- Психоз и биполярное расстройство,
- Активная и острая депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство,
- Расстройство личности, включая употребление психоактивных веществ и зависимость.
- Нейрокогнитивные расстройства,
- Лица, которые ранее проходили структурированное лечение MBCT,
- Активно суицидальный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МБКТ-IPS
Когнитивная терапия на основе осознанности (MBCT), интегрированная с культурной психологией души (IPS), 2 сеанса (IPS) + стандартные 8 сеансов (MBCT)
|
MBCT — это программа предотвращения рецидивов, которая используется для обучения участников с хроническими физическими/психическими заболеваниями (привыкших к своим состояниям):
Британский NICE рекомендует MBCT людям, которые чувствуют себя хорошо и пережили 3 или более эпизодов депрессии. MBCT приносит пользу людям, чей дистресс вызван тем, как они обрабатывают переживания. |
|
Активный компаратор: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Стандартная 8-сеансовая когнитивная терапия на основе осознанности (MBCT)
|
MBCT — это программа предотвращения рецидивов, которая используется для обучения участников с хроническими физическими/психическими заболеваниями (привыкших к своим состояниям):
Британский NICE рекомендует MBCT людям, которые чувствуют себя хорошо и пережили 3 или более эпизодов депрессии. MBCT приносит пользу людям, чей дистресс вызван тем, как они обрабатывают переживания. |
|
Другой: Консультация как обычно
8-сеансовая контрольная группа
|
Контрольная группа, консультирование в обычном режиме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии, тревоги, стресса (DASS-21) на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 0
|
DASS-21 состоит из двадцати одного вопроса и представляет собой самостоятельный опрос, измеряющий основные симптомы, связанные с депрессией, тревогой и стрессом, по четырехбалльной шкале Лайкерта, чтобы указать частоту и интенсивность каждого симптома за последнюю неделю.
Рейтинги начинаются с 0 как «Никогда» до 3 как «Почти всегда».
Депрессия интерпретируется как «нормальная», когда оценка составляет от 0 до 4, легкая – от 5 до 6, умеренная – от 7 до 10, тяжелая – от 11 до 13 и крайне тяжелая – от 14+.
Тревожность классифицируется как нормальная от 0 до 3 баллов, легкая – от 4 до 5, умеренная – от 6 до 7, сильная – от 8 до 9 и крайне сильная – от 10 и более баллов.
Стресс определяется как «нормальный» от 0 до 7, «легкий» от 8 до 9, «умеренный» от 10 до 12, тяжелый от 13 до 16 и крайне тяжелый от 17 и более.
|
Неделя 0
|
|
Изменение от исходного уровня до оценки депрессии, тревоги, стресса (DASS-21) на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 4
|
DASS-21 состоит из двадцати одного вопроса и представляет собой самостоятельный опрос, измеряющий основные симптомы, связанные с депрессией, тревогой и стрессом, по четырехбалльной шкале Лайкерта, чтобы указать частоту и интенсивность каждого симптома за последнюю неделю.
Рейтинги начинаются с 0 как «Никогда» до 3 как «Почти всегда».
Депрессия интерпретируется как «нормальная», когда оценка составляет от 0 до 4, легкая – от 5 до 6, умеренная – от 7 до 10, тяжелая – от 11 до 13 и крайне тяжелая – от 14+.
Тревожность классифицируется как нормальная от 0 до 3 баллов, легкая – от 4 до 5, умеренная – от 6 до 7, сильная – от 8 до 9 и крайне сильная – от 10 и более баллов.
Стресс определяется как «нормальный» от 0 до 7, «легкий» от 8 до 9, «умеренный» от 10 до 12, тяжелый от 13 до 16 и крайне тяжелый от 17 и более.
|
Неделя 0 и неделя 4
|
|
Изменение по сравнению с 4-й неделей показателей депрессии, тревоги, стресса (DASS-21) и 8-й недели
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
DASS-21 состоит из двадцати одного вопроса и представляет собой самостоятельный опрос, измеряющий основные симптомы, связанные с депрессией, тревогой и стрессом, по четырехбалльной шкале Лайкерта, чтобы указать частоту и интенсивность каждого симптома за последнюю неделю.
Рейтинги начинаются с 0 как «Никогда» до 3 как «Почти всегда».
Депрессия интерпретируется как «нормальная», когда оценка составляет от 0 до 4, легкая – от 5 до 6, умеренная – от 7 до 10, тяжелая – от 11 до 13 и крайне тяжелая – от 14+.
Тревожность классифицируется как нормальная от 0 до 3 баллов, легкая – от 4 до 5, умеренная – от 6 до 7, сильная – от 8 до 9 и крайне сильная – от 10 и более баллов.
Стресс определяется как «нормальный» от 0 до 7, «легкий» от 8 до 9, «умеренный» от 10 до 12, тяжелый от 13 до 16 и крайне тяжелый от 17 и более.
|
Неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с 4-й неделей показателей депрессии, тревоги, стресса (DASS-21) и 10-й недели
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 10
|
DASS-21 состоит из двадцати одного вопроса и представляет собой самостоятельный опрос, измеряющий основные симптомы, связанные с депрессией, тревогой и стрессом, по четырехбалльной шкале Лайкерта, чтобы указать частоту и интенсивность каждого симптома за последнюю неделю.
Рейтинги начинаются с 0 как «Никогда» до 3 как «Почти всегда».
Депрессия интерпретируется как «нормальная», когда оценка составляет от 0 до 4, легкая – от 5 до 6, умеренная – от 7 до 10, тяжелая – от 11 до 13 и крайне тяжелая – от 14+.
Тревожность классифицируется как нормальная от 0 до 3 баллов, легкая – от 4 до 5, умеренная – от 6 до 7, сильная – от 8 до 9 и крайне сильная – от 10 и более баллов.
Стресс определяется как «нормальный» от 0 до 7, «легкий» от 8 до 9, «умеренный» от 10 до 12, тяжелый от 13 до 16 и крайне тяжелый от 17 и более.
|
Неделя 4 и неделя 10
|
|
Изменение показателя депрессии, тревоги, стресса (DASS-21) по сравнению с 10-й неделей через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: 10 неделя и 1 месяц наблюдения
|
DASS-21 состоит из двадцати одного вопроса и представляет собой самостоятельный опрос, измеряющий основные симптомы, связанные с депрессией, тревогой и стрессом, по четырехбалльной шкале Лайкерта, чтобы указать частоту и интенсивность каждого симптома за последнюю неделю.
Рейтинги начинаются с 0 как «Никогда» до 3 как «Почти всегда».
Депрессия интерпретируется как «нормальная», когда оценка составляет от 0 до 4, легкая – от 5 до 6, умеренная – от 7 до 10, тяжелая – от 11 до 13 и крайне тяжелая – от 14+.
Тревожность классифицируется как нормальная от 0 до 3 баллов, легкая – от 4 до 5, умеренная – от 6 до 7, сильная – от 8 до 9 и крайне сильная – от 10 и более баллов.
Стресс определяется как «нормальный» от 0 до 7, «легкий» от 8 до 9, «умеренный» от 10 до 12, тяжелый от 13 до 16 и крайне тяжелый от 17 и более.
|
10 неделя и 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение оценки депрессии, тревоги, стресса (DASS-21) по сравнению с 1-месячным последующим наблюдением через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца
|
DASS-21 состоит из двадцати одного вопроса и представляет собой самостоятельный опрос, измеряющий основные симптомы, связанные с депрессией, тревогой и стрессом, по четырехбалльной шкале Лайкерта, чтобы указать частоту и интенсивность каждого симптома за последнюю неделю.
Рейтинги начинаются с 0 как «Никогда» до 3 как «Почти всегда».
Депрессия интерпретируется как «нормальная», когда оценка составляет от 0 до 4, легкая – от 5 до 6, умеренная – от 7 до 10, тяжелая – от 11 до 13 и крайне тяжелая – от 14+.
Тревожность классифицируется как нормальная от 0 до 3 баллов, легкая – от 4 до 5, умеренная – от 6 до 7, сильная – от 8 до 9 и крайне сильная – от 10 и более баллов.
Стресс определяется как «нормальный» от 0 до 7, «легкий» от 8 до 9, «умеренный» от 10 до 12, тяжелый от 13 до 16 и крайне тяжелый от 17 и более.
|
Последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное психическое здоровье (PMH-19) до недели 0
Временное ограничение: Неделя 0
|
Этот инструмент из 19 пунктов был разработан и протестирован исследовательской группой IMH для оценки шести аспектов положительного психического здоровья многонационального населения Сингапура.
подшкалы состоят из общего преодоления (2 пункта), эмоциональной поддержки (3 пункта), духовности (4 пункта), навыков межличностного общения (3 пункта), личностного роста и автономии (4 пункта), глобального влияния (3 пункта). ).
Участники будут выбирать по шкале от 1 (совсем не так, как я) до 6 (точно так же, как я) для первых пяти субшкал.
В 6-й подшкале участники указывают, как часто они чувствовали себя за последний месяц по пятибалльной шкале ответов.
Баллы суммируются по каждой подшкале и делятся на количество элементов в этой подшкале.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более высокий ПМК.
|
Неделя 0
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем положительного психического здоровья (PMH-19) на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 4
|
Этот инструмент из 19 пунктов был разработан и протестирован исследовательской группой IMH для оценки шести аспектов положительного психического здоровья многонационального населения Сингапура.
подшкалы состоят из общего преодоления (2 пункта), эмоциональной поддержки (3 пункта), духовности (4 пункта), навыков межличностного общения (3 пункта), личностного роста и автономии (4 пункта), глобального влияния (3 пункта). ).
Участники будут выбирать по шкале от 1 (совсем не так, как я) до 6 (точно так же, как я) для первых пяти субшкал.
В 6-й подшкале участники указывают, как часто они чувствовали себя за последний месяц по пятибалльной шкале ответов.
Баллы суммируются по каждой подшкале и делятся на количество элементов в этой подшкале.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более высокий ПМК.
|
Неделя 0 и неделя 4
|
|
Изменение с 4-й недели положительного психического здоровья (PMH-19) до 8-й недели
Временное ограничение: Неделя 4 до недели 8
|
Этот инструмент из 19 пунктов был разработан и протестирован исследовательской группой IMH для оценки шести аспектов положительного психического здоровья многонационального населения Сингапура.
подшкалы состоят из общего преодоления (2 пункта), эмоциональной поддержки (3 пункта), духовности (4 пункта), навыков межличностного общения (3 пункта), личностного роста и автономии (4 пункта), глобального влияния (3 пункта). ).
Участники будут выбирать по шкале от 1 (совсем не так, как я) до 6 (точно так же, как я) для первых пяти субшкал.
В 6-й подшкале участники указывают, как часто они чувствовали себя за последний месяц по пятибалльной шкале ответов.
Баллы суммируются по каждой подшкале и делятся на количество элементов в этой подшкале.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более высокий ПМК.
|
Неделя 4 до недели 8
|
|
Изменение с 4-й недели положительного психического здоровья (PMH-19) до 10-й недели
Временное ограничение: Неделя 4 до недели 10
|
Этот инструмент из 19 пунктов был разработан и протестирован исследовательской группой IMH для оценки шести аспектов положительного психического здоровья многонационального населения Сингапура.
подшкалы состоят из общего преодоления (2 пункта), эмоциональной поддержки (3 пункта), духовности (4 пункта), навыков межличностного общения (3 пункта), личностного роста и автономии (4 пункта), глобального влияния (3 пункта). ).
Участники будут выбирать по шкале от 1 (совсем не так, как я) до 6 (точно так же, как я) для первых пяти субшкал.
В 6-й подшкале участники указывают, как часто они чувствовали себя за последний месяц по пятибалльной шкале ответов.
Баллы суммируются по каждой подшкале и делятся на количество элементов в этой подшкале.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более высокий ПМК.
|
Неделя 4 до недели 10
|
|
Изменение положительного психического здоровья (PMH-19) по сравнению с 10-й неделей через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: 10 неделя и 1 месяц наблюдения
|
Этот инструмент из 19 пунктов был разработан и протестирован исследовательской группой IMH для оценки шести аспектов положительного психического здоровья многонационального населения Сингапура.
подшкалы состоят из общего преодоления (2 пункта), эмоциональной поддержки (3 пункта), духовности (4 пункта), навыков межличностного общения (3 пункта), личностного роста и автономии (4 пункта), глобального влияния (3 пункта). ).
Участники будут выбирать по шкале от 1 (совсем не так, как я) до 6 (точно так же, как я) для первых пяти субшкал.
В 6-й подшкале участники указывают, как часто они чувствовали себя за последний месяц по пятибалльной шкале ответов.
Баллы суммируются по каждой подшкале и делятся на количество элементов в этой подшкале.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более высокий ПМК.
|
10 неделя и 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с 1-месячным последующим наблюдением в положительном психическом здоровье (PMH-19) при 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Этот инструмент из 19 пунктов был разработан и протестирован исследовательской группой IMH для оценки шести аспектов положительного психического здоровья многонационального населения Сингапура.
подшкалы состоят из общего преодоления (2 пункта), эмоциональной поддержки (3 пункта), духовности (4 пункта), навыков межличностного общения (3 пункта), личностного роста и автономии (4 пункта), глобального влияния (3 пункта). ).
Участники будут выбирать по шкале от 1 (совсем не так, как я) до 6 (точно так же, как я) для первых пяти субшкал.
В 6-й подшкале участники указывают, как часто они чувствовали себя за последний месяц по пятибалльной шкале ответов.
Баллы суммируются по каждой подшкале и делятся на количество элементов в этой подшкале.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на более высокий ПМК.
|
Последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Шкала самосострадания — краткая форма (SCS-SF12) до недели 0
Временное ограничение: Неделя 0
|
Измерение из 12 пунктов, шесть областей: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация. Для каждого домена есть 2 элемента. Участники указывают по каждому пункту в ответ на вопрос «Как я обычно веду себя по отношению к себе в трудные времена» по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 - «почти никогда» до 5 - «почти всегда». подшкалы рассчитывают баллы, чтобы определить области, которые необходимо улучшить. Также будет подсчитан общий балл, при этом средний балл будет равен трем, а пороговое значение равно пяти. В областях самооценки, изоляции и чрезмерной идентификации баллы выше 3 указывают на меньшее сострадание к себе. В доброте к себе, общей человечности и осознанности баллы выше 3 указывают на более высокое сострадание к себе. |
Неделя 0
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме Шкалы самосострадания (SCS-SF12) до 4-й недели
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 4
|
Измерение из 12 пунктов, шесть областей: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация. Для каждого домена есть 2 элемента. Участники указывают по каждому пункту в ответ на вопрос «Как я обычно веду себя по отношению к себе в трудные времена» по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 - «почти никогда» до 5 - «почти всегда». подшкалы рассчитывают баллы, чтобы определить области, которые необходимо улучшить. Также будет подсчитан общий балл, при этом средний балл будет равен трем, а пороговое значение равно пяти. В областях самооценки, изоляции и чрезмерной идентификации баллы выше 3 указывают на меньшее сострадание к себе. В доброте к себе, общей человечности и осознанности баллы выше 3 указывают на более высокое сострадание к себе. |
Неделя 0 и неделя 4
|
|
Изменения по сравнению с 4-й неделей в Шкале сострадания к себе — краткая форма (SCS-SF12) на 10-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 10
|
Измерение из 12 пунктов, шесть областей: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация. Для каждого домена есть 2 элемента. Участники указывают по каждому пункту в ответ на вопрос «Как я обычно веду себя по отношению к себе в трудные времена» по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 - «почти никогда» до 5 - «почти всегда». подшкалы рассчитывают баллы, чтобы определить области, которые необходимо улучшить. Также будет подсчитан общий балл, при этом средний балл будет равен трем, а пороговое значение равно пяти. В областях самооценки, изоляции и чрезмерной идентификации баллы выше 3 указывают на меньшее сострадание к себе. В доброте к себе, общей человечности и осознанности баллы выше 3 указывают на более высокое сострадание к себе. |
Неделя 4 и неделя 10
|
|
Изменение по сравнению с 10-й неделей в краткой форме шкалы самосострадания (SCS-SF12) через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: 10 неделя и 1 месяц наблюдения
|
Измерение из 12 пунктов, шесть областей: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация. Для каждого домена есть 2 элемента. Участники указывают по каждому пункту в ответ на вопрос «Как я обычно веду себя по отношению к себе в трудные времена» по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 - «почти никогда» до 5 - «почти всегда». подшкалы рассчитывают баллы, чтобы определить области, которые необходимо улучшить. Также будет подсчитан общий балл, при этом средний балл будет равен трем, а пороговое значение равно пяти. В областях самооценки, изоляции и чрезмерной идентификации баллы выше 3 указывают на меньшее сострадание к себе. В доброте к себе, общей человечности и осознанности баллы выше 3 указывают на более высокое сострадание к себе. |
10 неделя и 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с 1-месячным последующим наблюдением в краткой форме Шкалы самосострадания (SCS-SF12) при 3-месячном последующем наблюдении
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Измерение из 12 пунктов, шесть областей: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация. Для каждого домена есть 2 элемента. Участники указывают по каждому пункту в ответ на вопрос «Как я обычно веду себя по отношению к себе в трудные времена» по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 - «почти никогда» до 5 - «почти всегда». подшкалы рассчитывают баллы, чтобы определить области, которые необходимо улучшить. Также будет подсчитан общий балл, при этом средний балл будет равен трем, а пороговое значение равно пяти. В областях самооценки, изоляции и чрезмерной идентификации баллы выше 3 указывают на меньшее сострадание к себе. В доброте к себе, общей человечности и осознанности баллы выше 3 указывают на более высокое сострадание к себе. |
Последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Психометрическая мера из 4 пунктов, используемая для оценки воспринимаемой приемлемости.
Участники указывают по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем усреднения ответов.
|
Неделя 4
|
|
Изменение по сравнению с неделей 4 в мерах приемлемости вмешательства (AIM) Неделя 10
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 10
|
Психометрическая мера из 4 пунктов, используемая для оценки воспринимаемой приемлемости.
Участники указывают по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем усреднения ответов.
|
Неделя 4 и неделя 10
|
|
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Психометрическая мера из 4 пунктов, используемая для оценки воспринимаемой уместности.
Участники указывают по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем усреднения ответов.
|
Неделя 4
|
|
Изменения по сравнению с неделей 4 в показателе целесообразности вмешательства (IAM) Неделя 10
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 10
|
Психометрическая мера из 4 пунктов, используемая для оценки воспринимаемой уместности.
Участники указывают по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем усреднения ответов.
|
Неделя 4 и неделя 10
|
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Психометрическая мера из 4 пунктов, используемая для оценки предполагаемой осуществимости лечения.
Участники указывают по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем усреднения ответов.
|
Неделя 4
|
|
Изменение по сравнению с 4-й неделей в Осуществимости меры вмешательства (FIM) и 10-й неделей
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 10
|
Психометрическая мера из 4 пунктов, используемая для оценки предполагаемой осуществимости лечения.
Участники указывают по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем усреднения ответов.
|
Неделя 4 и неделя 10
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждения в фокус-группах (ФГД)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Опыт участников будет записан во время обсуждения в фокус-группе с использованием полуструктурированного вопросника.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IREC 2021-279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .