Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitiva integrata basata sulla consapevolezza per i musulmani malesi di Singapore (IPS-MBCT)

6 marzo 2024 aggiornato da: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Integrare la psicologia dell'anima con la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per i musulmani malesi di Singapore con disagio psicologico: uno studio con metodo misto per efficacia ed esperienza

L'Istituto di salute mentale (IMH) di Singapore ha identificato la necessità di una ricerca basata sulla cultura e di un intervento clinico rivolto alle minoranze a Singapore per promuovere la sostenibilità e il recupero del trattamento. La popolazione malese di Singapore rappresenta il 13,5% della popolazione. I malesi tendono a ritardare o abbandonare i trattamenti psicologici che non affrontano le preoccupazioni culturali che associano alla malattia mentale, cioè un disturbo spirituale causato da difetti di carattere, spiriti maligni o negligenza religiosa.

Lo studio esamina l'efficacia della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza - integrata con la psicologia dell'anima (MBCT-IPS) con i musulmani malesi di Singapore con disagio psicologico. Gli obiettivi secondari sono quelli di esplorare le loro esperienze e percezioni sull'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento. Può fornire ai professionisti della salute mentale un'opzione di trattamento che può essere integrata con le terapie standard.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato a tre gruppi con metodo misto recluta 252 musulmani malesi con disagio psicologico presso un'organizzazione di riabilitazione psichiatrica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale MBCT-IPS, un gruppo MBCT o consulenza individuale come al solito. MBCT-IGPS è un intervento di gruppo di 2+8 settimane che integra la Psicologia dell'Anima (IPS) con la Terapia Cognitiva Basata sulla Consapevolezza (MBCT) standard.

Il modello lineare generale (GLM) con un'analisi per intenzione di trattare e un approccio per protocollo analizzerà lo studio. Le esperienze qualitative dei partecipanti e dei fornitori di trattamento saranno analizzate tematicamente per l'accettabilità del trattamento dopo lo studio.

Risultati attesi: sono previsti miglioramenti complessivi nelle misure di esito con differenze significative tra i gruppi. Si spera che le esperienze qualitative siano arricchenti e terapeutiche sia per i partecipanti che per i fornitori di trattamento, con un trattamento appropriato, accettabile e fattibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina gli effetti di MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT e consulenza individuale come al solito per ridurre i sintomi del disagio psicologico e aumentare la salute mentale positiva e l'auto-compassione. L'IPS combina due moduli dei programmi di apprendimento islamico per adulti (ADIL) del Consiglio religioso islamico di Singapore (MUIS), "An Introduction to Maqasid Syariah" e "Grief and Suffering", con la teoria fondata del dottor Abdallah Rothman in Psicologia islamica. Le sessioni dell'IPS includeranno psicoeducazione islamica ed esercizi mirati, accettazione, abbandono e concetti islamici sulla cura biopsicosociale-spirituale.

Lo studio esamina anche se i partecipanti considererebbero l'intervento appropriato, accettabile e fattibile. Siamo anche interessati a esplorare la comprensione e il significato dell'intervento da parte dei partecipanti e i fattori che contribuiscono alla conformità dell'intervento.

Procedura:

I ricercatori inviteranno a partecipare allo studio gli adulti musulmani malesi che lavorano nella comunità privata, nelle organizzazioni di servizi sociali, nelle moschee, nelle società, nei gruppi di sostegno o che studiano in istituti superiori di apprendimento/università. Possono anche invitare familiari e amici a prendere parte alla ricerca. Tuttavia, i partecipanti non saranno informati delle varie terapie fornite o se la loro assegnazione è ai gruppi sperimentali o di controllo.

Le persone interessate a partecipare a questo studio invieranno una richiesta online su Qualtrics affinché i ricercatori possano contattarle. Il modulo Qualtrics includerà la misura di pre-valutazione Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21).

Per selezionare i partecipanti, i ricercatori intervisteranno i potenziali partecipanti individualmente online. L'intervista (a) valuterà l'idoneità dei partecipanti utilizzando il questionario di screening che include elementi per i criteri di esclusione, (b) disponibilità all'intervento, (c) e informa i partecipanti sul processo e sulle esigenze dello studio. Durante il colloquio sarà ottenuto verbalmente il consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) dell'Agenzia per l'assistenza integrata (AIC). I partecipanti che accettano di impegnarsi a tutte le sessioni di valutazione e acconsentono alla registrazione delle sessioni riceveranno il link di registrazione. Il modulo di registrazione online include un modulo di consenso, le informazioni demografiche del partecipante, la salute mentale positiva di 19 voci (PMH-19) e il modulo breve della scala di auto-compassione di 12 voci (SCS-SF).

Le valutazioni saranno condotte su Qualtrics in cinque punti: pre-intervento, quarta settimana, ultima sessione e follow-up a 1 mese e 3 mesi.

Coloro che soddisfano i criteri di esclusione e non sono idonei per MBCT verranno indirizzati ad altri programmi del Club HEAL. I partecipanti possono ritirarsi dall'intervento in qualsiasi momento prima o durante l'intervento e saranno contattati per il loro feedback. I partecipanti che completano le valutazioni ricevono onorari. A tutti i partecipanti verrà offerto l'intervento più efficace alla fine dello studio.

Randomizzazione:

Quando i partecipanti inviano la loro registrazione online, verranno assegnati in modo casuale a un braccio di intervento. I partecipanti riceveranno l'incarico e il programma tramite la distribuzione via e-mail di Qualtrics.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Singapore, 650254
        • Club HEAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere musulmano malese, identificarsi con la razza malese,
  2. può parlare e capire l'inglese,
  3. Punteggio Global Assessment of Functioning (GAF > 61)

e) punteggio da lieve a moderato nel DASS-21, per almeno una sottoscala della depressione: <20; Ansia: <14; O Stress: <25

Criteri di esclusione: pazienti che si sono autoidentificati con:

  1. Psicosi e disturbo bipolare,
  2. Depressione attiva e acuta e disturbo da stress post-traumatico,
  3. Disturbo della personalità, compreso l'uso di sostanze e la dipendenza.
  4. Disturbi neurocognitivi,
  5. Persone che sono state sottoposte a trattamento MBCT strutturato in precedenza,
  6. Attivamente suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBCT-IPS
Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) integrata con Psicologia culturale dell'anima (IPS) 2 sessioni (IPS) + 8 sessioni standard (MBCT)

MBCT è un programma di prevenzione delle ricadute che viene utilizzato per insegnare ai partecipanti con disturbi fisici/mentali cronici (abituati alle loro condizioni):

  • per gestire i primi segni di angoscia con consapevolezza compassionevole e rispondere in modo più efficace ai cambiamenti dell'umore e cognitivi.
  • Diventare consapevoli delle sensazioni corporee, dei sentimenti e dei pensieri, di momento in momento.
  • Aiutare i partecipanti ad apprendere diversi modi di relazionarsi a sensazioni, pensieri e sentimenti, attraverso l'accettazione consapevole e il riconoscimento di sentimenti e pensieri indesiderati, piuttosto che routine abituali, automatiche e preprogrammate che tendono a perpetuare le difficoltà.
  • Aiutare i partecipanti a essere in grado di scegliere la risposta più abile a qualsiasi pensiero, sentimento o situazione spiacevole che incontrano.

Il NICE del Regno Unito raccomanda l'MBCT per le persone che stanno bene e hanno avuto 3 o più episodi di depressione. MBCT avvantaggia le persone il cui disagio è innescato dal modo in cui elaborano le esperienze.

Comparatore attivo: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) standard a 8 sessioni

MBCT è un programma di prevenzione delle ricadute che viene utilizzato per insegnare ai partecipanti con disturbi fisici/mentali cronici (abituati alle loro condizioni):

  • per gestire i primi segni di angoscia con consapevolezza compassionevole e rispondere in modo più efficace ai cambiamenti dell'umore e cognitivi.
  • Diventare consapevoli delle sensazioni corporee, dei sentimenti e dei pensieri, di momento in momento.
  • Aiutare i partecipanti ad apprendere diversi modi di relazionarsi a sensazioni, pensieri e sentimenti, attraverso l'accettazione consapevole e il riconoscimento di sentimenti e pensieri indesiderati, piuttosto che routine abituali, automatiche e preprogrammate che tendono a perpetuare le difficoltà.
  • Aiutare i partecipanti a essere in grado di scegliere la risposta più abile a qualsiasi pensiero, sentimento o situazione spiacevole che incontrano.

Il NICE del Regno Unito raccomanda l'MBCT per le persone che stanno bene e hanno avuto 3 o più episodi di depressione. MBCT avvantaggia le persone il cui disagio è innescato dal modo in cui elaborano le esperienze.

Altro: Consulenza come al solito
Gruppo di controllo di 8 sessioni
Gruppo di controllo, consulenza come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia, punteggio di stress (DASS-21) alla settimana 0
Lasso di tempo: Settimana 0
DASS-21 ha ventuno domande ed è un sondaggio autosomministrato, che misura i sintomi principali associati a depressione, ansia e stress su una scala Likert a quattro punti per indicare la frequenza e l'intensità di ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le valutazioni iniziano da 0 come "Mai" a 3 per "Quasi sempre". La depressione è interpretata come "normale" quando il punteggio è compreso tra 0 e 4, lieve tra 5 e 6, moderata tra 7 e 10, grave tra 11 e 13 ed estremamente grave tra 14+. L'ansia è classificata come normale tra 0-3, lieve a 4-5, moderata a 6-7, grave a 8-9 ed estremamente grave a 10 o più. Lo stress è indicato come "normale" tra 0 e 7 anni, "lieve" tra 8 e 9 anni, "moderato" tra 10 e 12 anni, grave tra 13 e 16 anni ed estremamente grave tra 17 e oltre
Settimana 0
Passaggio dal basale al punteggio di depressione, ansia e stress (DASS-21) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 4
DASS-21 ha ventuno domande ed è un sondaggio autosomministrato, che misura i sintomi principali associati a depressione, ansia e stress su una scala Likert a quattro punti per indicare la frequenza e l'intensità di ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le valutazioni iniziano da 0 come "Mai" a 3 per "Quasi sempre". La depressione è interpretata come "normale" quando il punteggio è compreso tra 0-4, lieve a 5-6, moderata a 7-10, grave a 11-13 ed estremamente grave a 14+. L'ansia è classificata come normale tra 0-3, lieve a 4-5, moderata a 6-7, grave a 8-9 ed estremamente grave a 10 o più. Lo stress è indicato come "normale" tra 0 e 7 anni, "lieve" tra 8 e 9 anni, "moderato" tra 10 e 12 anni, grave tra 13 e 16 anni ed estremamente grave tra 17 e oltre
Settimana 0 e Settimana 4
Variazione rispetto alla settimana 4 in Depressione, ansia, punteggio di stress (DASS-21) e alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 8
DASS-21 ha ventuno domande ed è un sondaggio autosomministrato, che misura i sintomi principali associati a depressione, ansia e stress su una scala Likert a quattro punti per indicare la frequenza e l'intensità di ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le valutazioni iniziano da 0 come "Mai" a 3 per "Quasi sempre". La depressione è interpretata come "normale" quando il punteggio è compreso tra 0-4, lieve a 5-6, moderata a 7-10, grave a 11-13 ed estremamente grave a 14+. L'ansia è classificata come normale tra 0-3, lieve a 4-5, moderata a 6-7, grave a 8-9 ed estremamente grave a 10 o più. Lo stress è indicato come "normale" tra 0 e 7 anni, "lieve" tra 8 e 9 anni, "moderato" tra 10 e 12 anni, grave tra 13 e 16 anni ed estremamente grave tra 17 e oltre
Settimana 4 e Settimana 8
Variazione rispetto alla settimana 4 nel punteggio di depressione, ansia e stress (DASS-21) e alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 10
DASS-21 ha ventuno domande ed è un sondaggio autosomministrato, che misura i sintomi principali associati a depressione, ansia e stress su una scala Likert a quattro punti per indicare la frequenza e l'intensità di ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le valutazioni iniziano da 0 come "Mai" a 3 per "Quasi sempre". La depressione è interpretata come "normale" quando il punteggio è compreso tra 0-4, lieve a 5-6, moderata a 7-10, grave a 11-13 ed estremamente grave a 14+. L'ansia è classificata come normale tra 0-3, lieve a 4-5, moderata a 6-7, grave a 8-9 ed estremamente grave a 10 o più. Lo stress è indicato come "normale" tra 0 e 7 anni, "lieve" tra 8 e 9 anni, "moderato" tra 10 e 12 anni, grave tra 13 e 16 anni ed estremamente grave tra 17 e oltre
Settimana 4 e Settimana 10
Variazione rispetto alla settimana 10 nel punteggio di depressione, ansia e stress (DASS-21) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 1 mese
DASS-21 ha ventuno domande ed è un sondaggio autosomministrato, che misura i sintomi principali associati a depressione, ansia e stress su una scala Likert a quattro punti per indicare la frequenza e l'intensità di ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le valutazioni iniziano da 0 come "Mai" a 3 per "Quasi sempre". La depressione è interpretata come "normale" quando il punteggio è compreso tra 0-4, lieve a 5-6, moderata a 7-10, grave a 11-13 ed estremamente grave a 14+. L'ansia è classificata come normale tra 0-3, lieve a 4-5, moderata a 6-7, grave a 8-9 ed estremamente grave a 10 o più. Lo stress è indicato come "normale" tra 0 e 7 anni, "lieve" tra 8 e 9 anni, "moderato" tra 10 e 12 anni, grave tra 13 e 16 anni ed estremamente grave tra 17 e oltre
Follow-up a 10 settimane e 1 mese
Variazione dal follow-up di 1 mese in Depressione, ansia, punteggio di stress (DASS-21) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
DASS-21 ha ventuno domande ed è un sondaggio autosomministrato, che misura i sintomi principali associati a depressione, ansia e stress su una scala Likert a quattro punti per indicare la frequenza e l'intensità di ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le valutazioni iniziano da 0 come "Mai" a 3 per "Quasi sempre". La depressione è interpretata come "normale" quando il punteggio è compreso tra 0-4, lieve a 5-6, moderata a 7-10, grave a 11-13 ed estremamente grave a 14+. L'ansia è classificata come normale tra 0-3, lieve a 4-5, moderata a 6-7, grave a 8-9 ed estremamente grave a 10 o più. Lo stress è indicato come "normale" tra 0 e 7 anni, "lieve" tra 8 e 9 anni, "moderato" tra 10 e 12 anni, grave tra 13 e 16 anni ed estremamente grave tra 17 e oltre
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale positiva (PMH-19) alla settimana 0
Lasso di tempo: Settimana 0
Questo strumento di 19 voci è stato sviluppato e testato dal team di ricerca dell'IMH per valutare le sei dimensioni della salute mentale positiva nella popolazione multietnica di Singapore. le sottoscale consistono in Coping generale (2 voci), Supporto emotivo (3 voci), Spiritualità (4 voci), Abilità interpersonali (3 voci), Crescita personale e autonomia (4 voci), Affetto globale (3 voci ). I partecipanti selezioneranno su una scala da 1 (per niente come me) a 6 (esattamente come me) per le prime cinque sottoscale. Nella sesta sottoscala, i partecipanti indicano la frequenza con cui si sono sentiti nell'ultimo mese su una scala di risposta a cinque punti. I punteggi vengono aggiunti su ogni sottoscala e divisi per il numero di elementi in quella sottoscala. Punteggi di sottoscala più alti indicano un PMH più alto.
Settimana 0
Variazione dal basale nella salute mentale positiva (PMH-19) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 4
Questo strumento di 19 voci è stato sviluppato e testato dal team di ricerca dell'IMH per valutare le sei dimensioni della salute mentale positiva nella popolazione multietnica di Singapore. le sottoscale consistono in Coping generale (2 voci), Supporto emotivo (3 voci), Spiritualità (4 voci), Abilità interpersonali (3 voci), Crescita personale e autonomia (4 voci), Affetto globale (3 voci ). I partecipanti selezioneranno su una scala da 1 (per niente come me) a 6 (esattamente come me) per le prime cinque sottoscale. Nella sesta sottoscala, i partecipanti indicano la frequenza con cui si sono sentiti nell'ultimo mese su una scala di risposta a cinque punti. I punteggi vengono aggiunti su ogni sottoscala e divisi per il numero di elementi in quella sottoscala. Punteggi di sottoscala più alti indicano un PMH più alto.
Settimana 0 e Settimana 4
Modifica dalla settimana 4 in Salute mentale positiva (PMH-19) fino alla settimana 8
Lasso di tempo: Dalla settimana 4 alla settimana 8
Questo strumento di 19 voci è stato sviluppato e testato dal team di ricerca dell'IMH per valutare le sei dimensioni della salute mentale positiva nella popolazione multietnica di Singapore. le sottoscale consistono in Coping generale (2 voci), Supporto emotivo (3 voci), Spiritualità (4 voci), Abilità interpersonali (3 voci), Crescita personale e autonomia (4 voci), Affetto globale (3 voci ). I partecipanti selezioneranno su una scala da 1 (per niente come me) a 6 (esattamente come me) per le prime cinque sottoscale. Nella sesta sottoscala, i partecipanti indicano la frequenza con cui si sono sentiti nell'ultimo mese su una scala di risposta a cinque punti. I punteggi vengono aggiunti su ogni sottoscala e divisi per il numero di elementi in quella sottoscala. Punteggi di sottoscala più alti indicano un PMH più alto.
Dalla settimana 4 alla settimana 8
Modifica dalla settimana 4 in Salute mentale positiva (PMH-19) fino alla settimana 10
Lasso di tempo: Dalla settimana 4 alla settimana 10
Questo strumento di 19 voci è stato sviluppato e testato dal team di ricerca dell'IMH per valutare le sei dimensioni della salute mentale positiva nella popolazione multietnica di Singapore. le sottoscale consistono in Coping generale (2 voci), Supporto emotivo (3 voci), Spiritualità (4 voci), Abilità interpersonali (3 voci), Crescita personale e autonomia (4 voci), Affetto globale (3 voci ). I partecipanti selezioneranno su una scala da 1 (per niente come me) a 6 (esattamente come me) per le prime cinque sottoscale. Nella sesta sottoscala, i partecipanti indicano la frequenza con cui si sono sentiti nell'ultimo mese su una scala di risposta a cinque punti. I punteggi vengono aggiunti su ogni sottoscala e divisi per il numero di elementi in quella sottoscala. Punteggi di sottoscala più alti indicano un PMH più alto.
Dalla settimana 4 alla settimana 10
Variazione dalla settimana 10 in Positive Mental Health (PMH-19) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 1 mese
Questo strumento di 19 voci è stato sviluppato e testato dal team di ricerca dell'IMH per valutare le sei dimensioni della salute mentale positiva nella popolazione multietnica di Singapore. le sottoscale consistono in Coping generale (2 voci), Supporto emotivo (3 voci), Spiritualità (4 voci), Abilità interpersonali (3 voci), Crescita personale e autonomia (4 voci), Affetto globale (3 voci ). I partecipanti selezioneranno su una scala da 1 (per niente come me) a 6 (esattamente come me) per le prime cinque sottoscale. Nella sesta sottoscala, i partecipanti indicano la frequenza con cui si sono sentiti nell'ultimo mese su una scala di risposta a cinque punti. I punteggi vengono aggiunti su ogni sottoscala e divisi per il numero di elementi in quella sottoscala. Punteggi di sottoscala più alti indicano un PMH più alto.
Follow-up a 10 settimane e 1 mese
Variazione dal follow-up di 1 mese in Salute mentale positiva (PMH-19) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
Questo strumento di 19 voci è stato sviluppato e testato dal team di ricerca dell'IMH per valutare le sei dimensioni della salute mentale positiva nella popolazione multietnica di Singapore. le sottoscale consistono in Coping generale (2 voci), Supporto emotivo (3 voci), Spiritualità (4 voci), Abilità interpersonali (3 voci), Crescita personale e autonomia (4 voci), Affetto globale (3 voci ). I partecipanti selezioneranno su una scala da 1 (per niente come me) a 6 (esattamente come me) per le prime cinque sottoscale. Nella sesta sottoscala, i partecipanti indicano la frequenza con cui si sono sentiti nell'ultimo mese su una scala di risposta a cinque punti. I punteggi vengono aggiunti su ogni sottoscala e divisi per il numero di elementi in quella sottoscala. Punteggi di sottoscala più alti indicano un PMH più alto.
Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
Scala di auto-compassione-Forma breve (SCS-SF12) alla settimana 0
Lasso di tempo: Settimana 0

Misura di 12 elementi, sei domini: gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. Ci sono 2 elementi per ogni dominio. I partecipanti indicano su ogni item, in risposta a "Come mi comporto tipicamente nei confronti di me stesso nei momenti difficili", dalla scala Likert a 5 punti che va da 1 a "quasi mai" a 5 a "quasi sempre". le sottoscale calcolano i punteggi per identificare i domini da migliorare. Verrà inoltre calcolato un punteggio complessivo, con il punteggio medio pari a tre e il punteggio limite pari a cinque.

Nei domini dell'auto-giudizio, dell'isolamento e dell'eccessiva identificazione, punteggi superiori a 3 indicano una minore auto-compassione. In gentilezza verso se stessi, umanità comune e consapevolezza, i punteggi superiori a 3 indicano una maggiore autocompassione.

Settimana 0
Passaggio dal basale in Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 4

Misura di 12 elementi, sei domini: gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. Ci sono 2 elementi per ogni dominio. I partecipanti indicano su ogni item, in risposta a "Come mi comporto tipicamente nei confronti di me stesso nei momenti difficili", dalla scala Likert a 5 punti che va da 1 a "quasi mai" a 5 a "quasi sempre". le sottoscale calcolano i punteggi per identificare i domini da migliorare. Verrà inoltre calcolato un punteggio complessivo, con il punteggio medio pari a tre e il punteggio limite pari a cinque.

Nei domini dell'auto-giudizio, dell'isolamento e dell'eccessiva identificazione, punteggi superiori a 3 indicano una minore auto-compassione. In gentilezza verso se stessi, umanità comune e consapevolezza, i punteggi superiori a 3 indicano una maggiore autocompassione.

Settimana 0 e Settimana 4
Modifica dalla settimana 4 in Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 10

Misura di 12 elementi, sei domini: gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. Ci sono 2 elementi per ogni dominio. I partecipanti indicano su ogni item, in risposta a "Come mi comporto tipicamente nei confronti di me stesso nei momenti difficili", dalla scala Likert a 5 punti che va da 1 a "quasi mai" a 5 a "quasi sempre". le sottoscale calcolano i punteggi per identificare i domini da migliorare. Verrà inoltre calcolato un punteggio complessivo, con il punteggio medio pari a tre e il punteggio limite pari a cinque.

Nei domini dell'auto-giudizio, dell'isolamento e dell'eccessiva identificazione, punteggi superiori a 3 indicano una minore auto-compassione. In gentilezza verso se stessi, umanità comune e consapevolezza, i punteggi superiori a 3 indicano una maggiore autocompassione.

Settimana 4 e Settimana 10
Modifica dalla settimana 10 in Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 10 settimane e 1 mese

Misura di 12 elementi, sei domini: gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. Ci sono 2 elementi per ogni dominio. I partecipanti indicano su ogni item, in risposta a "Come mi comporto tipicamente nei confronti di me stesso nei momenti difficili", dalla scala Likert a 5 punti che va da 1 a "quasi mai" a 5 a "quasi sempre". le sottoscale calcolano i punteggi per identificare i domini da migliorare. Verrà inoltre calcolato un punteggio complessivo, con il punteggio medio pari a tre e il punteggio limite pari a cinque.

Nei domini dell'auto-giudizio, dell'isolamento e dell'eccessiva identificazione, punteggi superiori a 3 indicano una minore auto-compassione. In gentilezza verso se stessi, umanità comune e consapevolezza, i punteggi superiori a 3 indicano una maggiore autocompassione.

Follow-up a 10 settimane e 1 mese
Passaggio dal follow-up di 1 mese in Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi

Misura di 12 elementi, sei domini: gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva. Ci sono 2 elementi per ogni dominio. I partecipanti indicano su ogni item, in risposta a "Come mi comporto tipicamente nei confronti di me stesso nei momenti difficili", dalla scala Likert a 5 punti che va da 1 a "quasi mai" a 5 a "quasi sempre". le sottoscale calcolano i punteggi per identificare i domini da migliorare. Verrà inoltre calcolato un punteggio complessivo, con il punteggio medio pari a tre e il punteggio limite pari a cinque.

Nei domini dell'auto-giudizio, dell'isolamento e dell'eccessiva identificazione, punteggi superiori a 3 indicano una minore auto-compassione. In gentilezza verso se stessi, umanità comune e consapevolezza, i punteggi superiori a 3 indicano una maggiore autocompassione.

Follow-up a 1 mese e follow-up a 3 mesi
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Settimana 4
Misura psicometrica a 4 elementi utilizzata per valutare l'accettabilità percepita. I partecipanti indicano sulla scala Likert a cinque punti da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Il punteggio viene calcolato facendo la media della risposta.
Settimana 4
Modifica rispetto alla settimana 4 nell'accettabilità della misura di intervento (AIM) settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 10
Misura psicometrica a 4 elementi utilizzata per valutare l'accettabilità percepita. I partecipanti indicano sulla scala Likert a cinque punti da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Il punteggio viene calcolato facendo la media della risposta.
Settimana 4 e Settimana 10
Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Settimana 4
Misura psicometrica a 4 elementi utilizzata per valutare l'adeguatezza percepita. I partecipanti indicano sulla scala Likert a cinque punti da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Il punteggio viene calcolato facendo la media della risposta.
Settimana 4
Modifica rispetto alla settimana 4 nella misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 10
Misura psicometrica a 4 elementi utilizzata per valutare l'adeguatezza percepita. I partecipanti indicano sulla scala Likert a cinque punti da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Il punteggio viene calcolato facendo la media della risposta.
Settimana 4 e Settimana 10
Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Settimana 4
Misura psicometrica a 4 elementi utilizzata per valutare la fattibilità percepita del trattamento. I partecipanti indicano sulla scala Likert a cinque punti da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Il punteggio viene calcolato facendo la media della risposta.
Settimana 4
Modifica dalla settimana 4 nella misura di fattibilità dell'intervento (FIM) e dalla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 10
Misura psicometrica a 4 elementi utilizzata per valutare la fattibilità percepita del trattamento. I partecipanti indicano sulla scala Likert a cinque punti da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". Il punteggio viene calcolato facendo la media della risposta.
Settimana 4 e Settimana 10

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discussioni sui gruppi di discussione (FGD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'esperienza dei partecipanti sarà registrata durante la discussione del focus group, guidata dal questionario semi-strutturato.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IREC 2021-279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza

Sottoscrivi