Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná kognitivní terapie založená na všímavosti pro singapurské malajské muslimy (IPS-MBCT)

6. března 2024 aktualizováno: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Integrace psychologie duše s kognitivní terapií založenou na všímavosti pro singapurské malajské muslimy s psychickým utrpením: Studie efektivnosti a zkušeností se smíšenou metodou

Singapurský institut duševního zdraví (IMH) identifikoval potřebu výzkumu založeného na kultuře a klinické intervence zaměřené na menšinovou populaci v Singapuru s cílem podpořit udržitelnost léčby a zotavení. Singapurská malajská populace tvoří 13,5 % populace. Malajci mají tendenci odkládat nebo vynechávat psychologickou léčbu, která neřeší kulturní obavy, které spojují s duševní nemocí, tj. duchovní poruchou způsobenou charakterovými chybami, zlými duchy nebo náboženskou nedbalostí.

Studie zkoumá účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti – integrované s psychologií duše (MBCT-IPS) u singapurských malajských muslimů s psychickým utrpením. Sekundárním cílem je prozkoumat jejich zkušenosti a vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence. Může poskytnout lékařům v oblasti duševního zdraví možnost léčby, která může být integrována se standardními terapiemi.

Metody: Tato smíšená metoda, třískupinová randomizovaná kontrolovaná studie rekrutuje 252 malajských muslimů s psychickými potížemi v psychiatrické rehabilitační organizaci. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny MBCT-IPS, skupiny MBCT nebo do individuálního poradenství jako obvykle. MBCT-IGPS je 2+8týdenní skupinová intervence, která integruje Psychologii duše (IPS) se standardní kognitivní terapií založenou na všímavosti (MBCT).

Studii bude analyzovat obecný lineární model (GLM) s analýzou záměru léčby a přístupem podle protokolu. Kvalitativní zkušenosti účastníků a poskytovatelů léčby budou po studii tematicky analyzovány z hlediska přijatelnosti léčby.

Očekávané výsledky: Očekává se celkové zlepšení výsledků měření s významnými rozdíly mezi skupinami. Předpokládá se, že kvalitativní zkušenosti budou obohacující a terapeutické jak pro účastníky, tak pro poskytovatele léčby, přičemž léčba bude vhodná, přijatelná a proveditelná.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT a individuálního poradenství jako obvykle ke snížení příznaků psychické úzkosti a zvýšení pozitivního duševního zdraví a soucitu se sebou samým. IPS kombinuje dva moduly z programů Islámského učení pro dospělé (ADIL) Islámské náboženské rady Singapuru (MUIS), „Úvod do Maqasid Syariah“ a „Smutek a utrpení“, se zakotvenou teorií islámské psychologie Dr. Abdallaha Rothmana. Zasedání IPS bude zahrnovat islámskou psychoedukaci a cvičení o záměru, přijetí, opuštění a islámských konceptech biopsychosociálně-duchovní péče.

Studie také zkoumá, zda by účastníci považovali intervenci za vhodnou, přijatelnou a proveditelnou. Zajímá nás také to, jak účastníci chápou a význam intervence a faktory přispívající k dodržování intervence.

Postup:

Výzkumníci pozvou dospělé malajské muslimy, kteří pracují v soukromé komunitě, organizacích sociálních služeb, mešitách, společnostech, podpůrných skupinách nebo studují na vyšších vzdělávacích institucích/univerzitách, aby se zúčastnili studie. Mohou také pozvat rodinu a přátele, aby se výzkumu zúčastnili. Účastníci však nebudou informováni o různých poskytovaných terapiích ani o tom, zda jsou přiděleni experimentálním nebo kontrolním skupinám.

Jednotlivci, kteří mají zájem o účast v této studii, zašlou online žádost na Qualtrics, aby je výzkumníci kontaktovali. Formulář Qualtrics bude obsahovat měřítko pro předběžné hodnocení deprese, úzkosti a stresu (DASS-21).

Za účelem screeningu účastníků budou výzkumníci s potenciálními účastníky popovídat individuálně online. Rozhovor (a) posoudí vhodnost účastníků pomocí screeningového dotazníku, který obsahuje položky pro vylučovací kritéria, (b) připravenost k intervenci, (c) a informuje účastníky o procesu a požadavcích studie. Informovaný souhlas schválený Institucionální revizní radou (IRB) Agentury pro integrovanou péči (AIC) bude ústně získán během rozhovoru. Účastníci, kteří souhlasí s tím, že se zapojí do všech hodnotících relací a souhlasí se záznamem relací, obdrží registrační odkaz. Online registrační formulář obsahuje formulář souhlasu, demografické informace účastníka, 19-položkový Positive Mental Health (PMH-19) a 12-položkový Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).

Hodnocení bude na Qualtrics probíhat v pěti bodech: před intervencí, čtvrtý týden, poslední sezení a následná kontrola po 1 měsíci a 3 měsících.

Ti, kteří splňují kritéria vyloučení a nejsou vhodní pro MBCT, budou odkázáni na jiné programy v Club HEAL. Účastníci mohou odstoupit od intervence kdykoli před nebo během intervence a budou kontaktováni s žádostí o zpětnou vazbu. Účastníci, kteří dokončí hodnocení, obdrží honoráře. Všem účastníkům bude na konci studie nabídnuta nejúčinnější intervence.

Randomizace:

Když účastníci odešlou svou online registraci, budou náhodně zařazeni do intervenční složky. Účastníci obdrží svůj úkol a plán prostřednictvím e-mailové distribuce Qualtrics.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Singapur, 650254
        • Club HEAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být malajský muslim, ztotožňující se s malajskou rasou,
  2. umí mluvit a rozumět anglicky,
  3. bodování Globální hodnocení fungování (GAF > 61)

e) hodnocení mírné až střední v DASS-21, pro alespoň jednu subškálu deprese: <20; Úzkost: <14; Nebo Stres: <25

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří se ztotožnili s:

  1. Psychóza a bipolární porucha,
  2. aktivní a akutní deprese a posttraumatická stresová porucha,
  3. Porucha osobnosti, včetně užívání návykových látek a závislosti.
  4. neurokognitivní poruchy,
  5. Osoby, které již dříve podstoupily strukturovanou MBCT léčbu,
  6. Aktivně sebevražedné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBCT-IPS
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) integrovaná s kulturní psychologií duše (IPS) 2 sezení (IPS) + standardní 8 sezení (MBCT)

MBCT je program prevence relapsu, který se používá k výuce účastníků s chronickým fyzickým/duševním onemocněním (zvyklým na jejich stavy):

  • zvládat rané příznaky úzkosti se soucitným vědomím a účinněji reagovat na změny nálady a kognitivních funkcí.
  • Uvědomit si tělesné pocity, pocity a myšlenky, od okamžiku k okamžiku.
  • Pomoci účastníkům naučit se různé způsoby vztahování se k vjemům, myšlenkám a pocitům – prostřednictvím vědomého přijímání a uznání nechtěných pocitů a myšlenek, spíše než navyklých, automatických, předem naprogramovaných rutin, které mají tendenci udržovat potíže.
  • Pomoci účastníkům, aby byli schopni vybrat co nejšikovnější reakci na jakékoli nepříjemné myšlenky, pocity nebo situace, které je potkají.

Britská NICE doporučuje MBCT pro osoby, které jsou v pořádku a měly 3 nebo více epizod deprese. MBCT prospívá osobám, jejichž úzkost je vyvolána způsobem, jakým zpracovávají zkušenosti.

Aktivní komparátor: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Standardní 8sezení kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)

MBCT je program prevence relapsu, který se používá k výuce účastníků s chronickým fyzickým/duševním onemocněním (zvyklým na jejich stavy):

  • zvládat rané příznaky úzkosti se soucitným vědomím a účinněji reagovat na změny nálady a kognitivních funkcí.
  • Uvědomit si tělesné pocity, pocity a myšlenky, od okamžiku k okamžiku.
  • Pomoci účastníkům naučit se různé způsoby vztahování se k vjemům, myšlenkám a pocitům – prostřednictvím vědomého přijímání a uznání nechtěných pocitů a myšlenek, spíše než navyklých, automatických, předem naprogramovaných rutin, které mají tendenci udržovat potíže.
  • Pomoci účastníkům, aby byli schopni vybrat co nejšikovnější reakci na jakékoli nepříjemné myšlenky, pocity nebo situace, které je potkají.

Britská NICE doporučuje MBCT pro osoby, které jsou v pořádku a měly 3 nebo více epizod deprese. MBCT prospívá osobám, jejichž úzkost je vyvolána způsobem, jakým zpracovávají zkušenosti.

Jiný: Poradenství jako obvykle
Kontrolní skupina s 8 sezeními
Kontrolní skupina, poradenství jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese, úzkosti, stresu (DASS-21) v týdnu 0
Časové okno: Týden 0
DASS-21 má 21 otázek a je to samoobslužný průzkum, který měří základní symptomy spojené s depresí, úzkostí a stresem na čtyřbodové Likertově stupnici, která ukazuje frekvenci a intenzitu každého symptomu za poslední týden. Hodnocení začínají od 0 jako „nikdy“ až po 3 pro „téměř vždy“. Deprese je interpretována jako "normální", když je skóre mezi 0-4, mírná na 5-6, střední na 7-10, těžká na 11-13 a extrémně těžká na 14+. Úzkost je kategorizována jako normální mezi 0-3, mírná na 4-5, střední na 6-7, těžká na 8-9 a extrémně silná na 10 nebo více. Stres je indikován jako „normální“ mezi 0–7, „mírný“ v 8–9, „střední“ v 10–12, silný ve 13–16 a extrémně silný v 17 nebo více
Týden 0
Změna ze základní hodnoty na skóre deprese, úzkosti, stresu (DASS-21) ve 4. týdnu
Časové okno: Týden 0 a týden 4
DASS-21 má 21 otázek a je to samoobslužný průzkum, který měří základní symptomy spojené s depresí, úzkostí a stresem na čtyřbodové Likertově stupnici, která ukazuje frekvenci a intenzitu každého symptomu za poslední týden. Hodnocení začínají od 0 jako „nikdy“ až po 3 pro „téměř vždy“. Deprese je interpretována jako "normální", když je skóre mezi 0-4, mírná na 5-6, střední na 7-10, těžká na 11-13 a extrémně těžká na 14+. Úzkost je kategorizována jako normální mezi 0-3, mírná na 4-5, střední na 6-7, těžká na 8-9 a extrémně silná na 10 nebo více. Stres je indikován jako „normální“ mezi 0–7, „mírný“ v 8–9, „střední“ v 10–12, silný ve 13–16 a extrémně silný v 17 nebo více
Týden 0 a týden 4
Změna oproti 4. týdnu ve skóre deprese, úzkosti, stresu (DASS-21) a 8. týdnu
Časové okno: 4. týden a 8. týden
DASS-21 má 21 otázek a je to samoobslužný průzkum, který měří základní symptomy spojené s depresí, úzkostí a stresem na čtyřbodové Likertově stupnici, která ukazuje frekvenci a intenzitu každého symptomu za poslední týden. Hodnocení začínají od 0 jako „nikdy“ až po 3 pro „téměř vždy“. Deprese je interpretována jako "normální", když je skóre mezi 0-4, mírná na 5-6, střední na 7-10, těžká na 11-13 a extrémně těžká na 14+. Úzkost je kategorizována jako normální mezi 0-3, mírná na 4-5, střední na 6-7, těžká na 8-9 a extrémně silná na 10 nebo více. Stres je indikován jako „normální“ mezi 0–7, „mírný“ v 8–9, „střední“ v 10–12, silný ve 13–16 a extrémně silný v 17 nebo více
4. týden a 8. týden
Změna oproti 4. týdnu ve skóre deprese, úzkosti, stresu (DASS-21) a 10. týdnu
Časové okno: 4. týden a 10. týden
DASS-21 má 21 otázek a je to samoobslužný průzkum, který měří základní symptomy spojené s depresí, úzkostí a stresem na čtyřbodové Likertově stupnici, která ukazuje frekvenci a intenzitu každého symptomu za poslední týden. Hodnocení začínají od 0 jako „nikdy“ až po 3 pro „téměř vždy“. Deprese je interpretována jako "normální", když je skóre mezi 0-4, mírná na 5-6, střední na 7-10, těžká na 11-13 a extrémně těžká na 14+. Úzkost je kategorizována jako normální mezi 0-3, mírná na 4-5, střední na 6-7, těžká na 8-9 a extrémně silná na 10 nebo více. Stres je indikován jako „normální“ mezi 0–7, „mírný“ v 8–9, „střední“ v 10–12, silný ve 13–16 a extrémně silný v 17 nebo více
4. týden a 10. týden
Změna oproti 10. týdnu ve skóre deprese, úzkosti, stresu (DASS-21) při 1měsíčním sledování
Časové okno: 10. týden a 1 měsíc sledování
DASS-21 má 21 otázek a je to samoobslužný průzkum, který měří základní symptomy spojené s depresí, úzkostí a stresem na čtyřbodové Likertově stupnici, která ukazuje frekvenci a intenzitu každého symptomu za poslední týden. Hodnocení začínají od 0 jako „nikdy“ až po 3 pro „téměř vždy“. Deprese je interpretována jako "normální", když je skóre mezi 0-4, mírná na 5-6, střední na 7-10, těžká na 11-13 a extrémně těžká na 14+. Úzkost je kategorizována jako normální mezi 0-3, mírná na 4-5, střední na 6-7, těžká na 8-9 a extrémně silná na 10 nebo více. Stres je indikován jako „normální“ mezi 0–7, „mírný“ v 8–9, „střední“ v 10–12, silný ve 13–16 a extrémně silný v 17 nebo více
10. týden a 1 měsíc sledování
Změna oproti 1měsíčnímu sledování ve skóre deprese, úzkosti, stresu (DASS-21) při 3měsíčním sledování
Časové okno: 1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování
DASS-21 má 21 otázek a je to samoobslužný průzkum, který měří základní symptomy spojené s depresí, úzkostí a stresem na čtyřbodové Likertově stupnici, která ukazuje frekvenci a intenzitu každého symptomu za poslední týden. Hodnocení začínají od 0 jako „nikdy“ až po 3 pro „téměř vždy“. Deprese je interpretována jako "normální", když je skóre mezi 0-4, mírná na 5-6, střední na 7-10, těžká na 11-13 a extrémně těžká na 14+. Úzkost je kategorizována jako normální mezi 0-3, mírná na 4-5, střední na 6-7, těžká na 8-9 a extrémně silná na 10 nebo více. Stres je indikován jako „normální“ mezi 0–7, „mírný“ v 8–9, „střední“ v 10–12, silný ve 13–16 a extrémně silný v 17 nebo více
1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní duševní zdraví (PMH-19) do týdne 0
Časové okno: Týden 0
Tento 19-položkový nástroj byl vyvinut a testován výzkumným týmem IMH k posouzení šesti dimenzí pozitivního duševního zdraví v singapurské multietnické populaci. subškály se skládají z Obecné zvládání (2 položky), Emoční podpora (3 položky), Spiritualita (4 položky), Interpersonální dovednosti (3 položky), Osobní růst a autonomie (4 položky), Globální vliv (3 položky ). Účastníci budou vybírat na stupnici od 1 (vůbec ne jako já) do 6 (přesně jako já) pro prvních pět subškál. Na 6. subškále účastníci uvádějí, jak často se cítili za poslední měsíc na pětibodové škále odpovědí. Skóre se sčítají pro každou subškálu a dělí se počtem položek v této subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší PMH.
Týden 0
Změna z výchozí hodnoty pozitivního duševního zdraví (PMH-19) na týden 4
Časové okno: Týden 0 a týden 4
Tento 19-položkový nástroj byl vyvinut a testován výzkumným týmem IMH k posouzení šesti dimenzí pozitivního duševního zdraví v singapurské multietnické populaci. subškály se skládají z Obecné zvládání (2 položky), Emoční podpora (3 položky), Spiritualita (4 položky), Interpersonální dovednosti (3 položky), Osobní růst a autonomie (4 položky), Globální vliv (3 položky ). Účastníci budou vybírat na stupnici od 1 (vůbec ne jako já) do 6 (přesně jako já) pro prvních pět subškál. Na 6. subškále účastníci uvádějí, jak často se cítili za poslední měsíc na pětibodové škále odpovědí. Skóre se sčítají pro každou subškálu a dělí se počtem položek v této subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší PMH.
Týden 0 a týden 4
Změna ze 4. týdne v pozitivním duševním zdraví (PMH-19) do 8. týdne
Časové okno: 4. až 8. týden
Tento 19-položkový nástroj byl vyvinut a testován výzkumným týmem IMH k posouzení šesti dimenzí pozitivního duševního zdraví v singapurské multietnické populaci. subškály se skládají z Obecné zvládání (2 položky), Emoční podpora (3 položky), Spiritualita (4 položky), Interpersonální dovednosti (3 položky), Osobní růst a autonomie (4 položky), Globální vliv (3 položky ). Účastníci budou vybírat na stupnici od 1 (vůbec ne jako já) do 6 (přesně jako já) pro prvních pět subškál. Na 6. subškále účastníci uvádějí, jak často se cítili za poslední měsíc na pětibodové škále odpovědí. Skóre se sčítají pro každou subškálu a dělí se počtem položek v této subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší PMH.
4. až 8. týden
Změna ze 4. týdne v pozitivním duševním zdraví (PMH-19) do 10. týdne
Časové okno: 4. až 10. týden
Tento 19-položkový nástroj byl vyvinut a testován výzkumným týmem IMH k posouzení šesti dimenzí pozitivního duševního zdraví v singapurské multietnické populaci. subškály se skládají z Obecné zvládání (2 položky), Emoční podpora (3 položky), Spiritualita (4 položky), Interpersonální dovednosti (3 položky), Osobní růst a autonomie (4 položky), Globální vliv (3 položky ). Účastníci budou vybírat na stupnici od 1 (vůbec ne jako já) do 6 (přesně jako já) pro prvních pět subškál. Na 6. subškále účastníci uvádějí, jak často se cítili za poslední měsíc na pětibodové škále odpovědí. Skóre se sčítají pro každou subškálu a dělí se počtem položek v této subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší PMH.
4. až 10. týden
Změna od 10. týdne v pozitivním duševním zdraví (PMH-19) při jednoměsíčním sledování
Časové okno: 10. týden a 1 měsíc sledování
Tento 19-položkový nástroj byl vyvinut a testován výzkumným týmem IMH k posouzení šesti dimenzí pozitivního duševního zdraví v singapurské multietnické populaci. subškály se skládají z Obecné zvládání (2 položky), Emoční podpora (3 položky), Spiritualita (4 položky), Interpersonální dovednosti (3 položky), Osobní růst a autonomie (4 položky), Globální vliv (3 položky ). Účastníci budou vybírat na stupnici od 1 (vůbec ne jako já) do 6 (přesně jako já) pro prvních pět subškál. Na 6. subškále účastníci uvádějí, jak často se cítili za poslední měsíc na pětibodové škále odpovědí. Skóre se sčítají pro každou subškálu a dělí se počtem položek v této subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší PMH.
10. týden a 1 měsíc sledování
Změna oproti 1měsíčnímu sledování u pozitivního duševního zdraví (PMH-19) při 3měsíčním sledování
Časové okno: 1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování
Tento 19-položkový nástroj byl vyvinut a testován výzkumným týmem IMH k posouzení šesti dimenzí pozitivního duševního zdraví v singapurské multietnické populaci. subškály se skládají z Obecné zvládání (2 položky), Emoční podpora (3 položky), Spiritualita (4 položky), Interpersonální dovednosti (3 položky), Osobní růst a autonomie (4 položky), Globální vliv (3 položky ). Účastníci budou vybírat na stupnici od 1 (vůbec ne jako já) do 6 (přesně jako já) pro prvních pět subškál. Na 6. subškále účastníci uvádějí, jak často se cítili za poslední měsíc na pětibodové škále odpovědí. Skóre se sčítají pro každou subškálu a dělí se počtem položek v této subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na vyšší PMH.
1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF12) do týdne 0
Časové okno: Týden 0

12-položková míra, šest domén: sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace. Pro každou doménu jsou 2 položky. Účastníci na každé položce označí v reakci na: „Jak se k sobě obvykle chovám v těžkých časech“, od 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 znamená „téměř nikdy“ do 5 znamená „téměř vždy“. subškály počítají skóre k identifikaci domén, které je třeba zlepšit. Bude také vypočítáno celkové skóre, přičemž průměrné skóre je tři a cut off je pět.

V oblastech sebeposuzování, izolace a nadměrné identifikace skóre vyšší než 3 znamená menší soucit. U sebelaskavosti, obyčejné lidskosti a všímavosti skóre nad 3 značí vyšší sebesoucit.

Týden 0
Změna ze základního stavu v krátké formě škály sebe-soucitu (SCS-SF12) na týden 4
Časové okno: Týden 0 a týden 4

12-položková míra, šest domén: sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace. Pro každou doménu jsou 2 položky. Účastníci na každé položce označí v reakci na: „Jak se k sobě obvykle chovám v těžkých časech“, od 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 znamená „téměř nikdy“ do 5 znamená „téměř vždy“. subškály počítají skóre k identifikaci domén, které je třeba zlepšit. Bude také vypočítáno celkové skóre, přičemž průměrné skóre je tři a cut off je pět.

V oblastech sebeposuzování, izolace a nadměrné identifikace skóre vyšší než 3 znamená menší soucit. U sebelaskavosti, obyčejné lidskosti a všímavosti skóre nad 3 značí vyšší sebesoucit.

Týden 0 a týden 4
Změna oproti 4. týdnu v krátké formě škály sebe-soucitu (SCS-SF12) v 10. týdnu
Časové okno: 4. týden a 10. týden

12-položková míra, šest domén: sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace. Pro každou doménu jsou 2 položky. Účastníci na každé položce označí v reakci na: „Jak se k sobě obvykle chovám v těžkých časech“, od 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 znamená „téměř nikdy“ do 5 znamená „téměř vždy“. subškály počítají skóre k identifikaci domén, které je třeba zlepšit. Bude také vypočítáno celkové skóre, přičemž průměrné skóre je tři a cut off je pět.

V oblastech sebeposuzování, izolace a nadměrné identifikace skóre vyšší než 3 znamená menší soucit. U sebelaskavosti, obyčejné lidskosti a všímavosti skóre nad 3 značí vyšší sebesoucit.

4. týden a 10. týden
Změna od 10. týdne v krátké formě škály sebe-soucitu (SCS-SF12) po 1měsíčním sledování
Časové okno: 10. týden a 1 měsíc sledování

12-položková míra, šest domén: sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace. Pro každou doménu jsou 2 položky. Účastníci na každé položce označí v reakci na: „Jak se k sobě obvykle chovám v těžkých časech“, od 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 znamená „téměř nikdy“ do 5 znamená „téměř vždy“. subškály počítají skóre k identifikaci domén, které je třeba zlepšit. Bude také vypočítáno celkové skóre, přičemž průměrné skóre je tři a cut off je pět.

V oblastech sebeposuzování, izolace a nadměrné identifikace skóre vyšší než 3 znamená menší soucit. U sebelaskavosti, obyčejné lidskosti a všímavosti skóre nad 3 značí vyšší sebesoucit.

10. týden a 1 měsíc sledování
Změna od 1měsíčního sledování v Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF12) při 3měsíčním sledování
Časové okno: 1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování

12-položková míra, šest domén: sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace. Pro každou doménu jsou 2 položky. Účastníci na každé položce označí v reakci na: „Jak se k sobě obvykle chovám v těžkých časech“, od 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 znamená „téměř nikdy“ do 5 znamená „téměř vždy“. subškály počítají skóre k identifikaci domén, které je třeba zlepšit. Bude také vypočítáno celkové skóre, přičemž průměrné skóre je tři a cut off je pět.

V oblastech sebeposuzování, izolace a nadměrné identifikace skóre vyšší než 3 znamená menší soucit. U sebelaskavosti, obyčejné lidskosti a všímavosti skóre nad 3 značí vyšší sebesoucit.

1 měsíční sledování a 3 měsíční sledování
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 4. týden
4-položková psychometrická míra používaná k posouzení vnímané přijatelnosti. Účastníci označují na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“. Skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi.
4. týden
Změna od 4. týdne v přijatelnosti intervenčního opatření (AIM) 10. týden
Časové okno: 4. týden a 10. týden
4-položková psychometrická míra používaná k posouzení vnímané přijatelnosti. Účastníci označují na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“. Skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi.
4. týden a 10. týden
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 4. týden
4-položková psychometrická míra používaná k posouzení vnímané vhodnosti. Účastníci označují na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“. Skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi.
4. týden
Změna od 4. týdne v opatření vhodnosti intervence (IAM) 10. týden
Časové okno: 4. týden a 10. týden
4-položková psychometrická míra používaná k posouzení vnímané vhodnosti. Účastníci označují na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“. Skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi.
4. týden a 10. týden
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: 4. týden
4-položkové psychometrické měření používané k posouzení vnímané proveditelnosti léčby. Účastníci označují na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“. Skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi.
4. týden
Změna oproti 4. týdnu v měření proveditelnosti intervenčního opatření (FIM) a 10. týdnu
Časové okno: 4. týden a 10. týden
4-položkové psychometrické měření používané k posouzení vnímané proveditelnosti léčby. Účastníci označují na pětibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“. Skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi.
4. týden a 10. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskusní skupiny (FGD)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Zkušenosti účastníků budou zaznamenány během diskusní skupiny, vedené polostrukturovaným dotazníkem.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IREC 2021-279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Předplatit