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Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness Integrada para Muçulmanos Malaios de Singapura (IPS-MBCT)

6 de março de 2024 atualizado por: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Integrando a psicologia da alma com terapia cognitiva baseada em mindfulness para muçulmanos malaios de Cingapura com sofrimento psicológico: um estudo de método misto para eficácia e experiência

O Instituto de Saúde Mental de Cingapura (IMH) identificou a necessidade de pesquisa baseada em cultura e intervenção clínica voltada para as populações minoritárias em Cingapura para promover a sustentabilidade e a recuperação do tratamento. A população malaia de Cingapura representa 13,5% da população. Os malaios tendem a adiar ou abandonar tratamentos psicológicos que não abordam as preocupações culturais que eles associam à doença mental, ou seja, um distúrbio espiritual causado por falhas de caráter, espíritos malignos ou negligência religiosa.

O estudo examina a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness - Integrada com a Psicologia da Alma (MBCT-IPS) com muçulmanos malaios de Cingapura com sofrimento psicológico. Os objetivos secundários são explorar suas experiências e percepções sobre a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção. Pode fornecer aos profissionais de saúde mental uma opção de tratamento que pode ser integrada às terapias padrão.

Métodos: Este estudo randomizado controlado de três grupos, de método misto, recruta 252 muçulmanos malaios com sofrimento psicológico em uma organização de reabilitação psiquiátrica. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo experimental MBCT-IPS, um grupo MBCT ou aconselhamento individual como de costume. MBCT-IGPS é uma intervenção em grupo de 2+8 semanas que integra a Psicologia da Alma (IPS) com a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT).

O Modelo Linear Geral (GLM) com uma análise de intenção de tratar e abordagem por protocolo analisará o estudo. As experiências qualitativas dos participantes e provedores de tratamento serão analisadas tematicamente para a aceitabilidade do tratamento após o estudo.

Resultados esperados: Melhorias gerais nas medidas de resultados são esperadas com diferenças significativas entre os grupos. Espera-se que as experiências qualitativas sejam enriquecedoras e terapêuticas tanto para os participantes quanto para os provedores de tratamento, com o tratamento sendo apropriado, aceitável e viável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examina os efeitos do MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT e aconselhamento individual como de costume para reduzir os sintomas de sofrimento psicológico e aumentar a saúde mental positiva e a autocompaixão. O IPS combina dois módulos dos programas de Aprendizagem Islâmica para Adultos (ADIL) do Conselho Religioso Islâmico de Cingapura (MUIS), a 'Introdução ao Maqasid Syariah' e 'Luto e Sofrimento', com a teoria fundamentada do Dr. Abdallah Rothman em Psicologia Islâmica. As sessões IPS incluirão psicoeducação islâmica e exercícios de propósito, aceitação, desapego e conceitos islâmicos sobre cuidado biopsicossocial-espiritual.

O estudo também examina se os participantes considerariam a intervenção apropriada, aceitável e viável. Também estamos interessados ​​em explorar a compreensão dos participantes e o significado da intervenção e os fatores que contribuem para a adesão à intervenção.

Procedimento:

Os pesquisadores convidarão adultos muçulmanos malaios que trabalham na comunidade privada, organizações de serviço social, mesquitas, sociedades, grupos de apoio ou que estudam em instituições de ensino superior/universidades para participar do estudo. Eles também podem convidar familiares e amigos para participar da pesquisa. No entanto, os participantes não serão informados sobre as várias terapias fornecidas ou se sua alocação é para os grupos experimental ou controle.

Os indivíduos interessados ​​em participar deste estudo enviarão uma solicitação on-line na Qualtrics para que os pesquisadores os contatem. O formulário Qualtrics incluirá a medida de pré-avaliação Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).

Para selecionar os participantes, os pesquisadores entrevistarão os potenciais participantes individualmente online. A entrevista irá (a) avaliar a adequação dos participantes utilizando o questionário de triagem que inclui itens para critérios de exclusão, (b) prontidão para intervenção, (c) e informará os participantes sobre o processo e as demandas do estudo. O consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Agency for Integrated Care (AIC) será obtido verbalmente durante a entrevista. Os participantes que concordarem em se comprometer com todas as sessões de avaliação e consentirem que as sessões sejam gravadas receberão o link de inscrição. O formulário de registro on-line inclui um formulário de consentimento, informações demográficas do participante, a Saúde Mental Positiva de 19 itens (PMH-19) e o Formulário Curto da Escala de Autocompaixão de 12 itens (SCS-SF).

As avaliações serão realizadas no Qualtrics em cinco pontos: pré-intervenção, quarta semana, última sessão e acompanhamento em 1 mês e 3 meses.

Aqueles que atendem aos critérios de exclusão e não são adequados para MBCT serão encaminhados para outros programas no Club HEAL. Os participantes podem desistir da intervenção a qualquer momento antes ou durante a intervenção e serão contatados para o seu feedback. Os participantes que concluírem as avaliações recebem honorários. Todos os participantes receberão a intervenção mais eficaz no final do estudo.

Randomização:

Quando os participantes enviarem seu registro on-line, eles serão atribuídos aleatoriamente a um braço de intervenção. Os participantes receberão sua atribuição e programação por meio da distribuição de e-mail da Qualtrics.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 419975
        • PERGAS
      • Singapore, Cingapura, 650254
        • Club HEAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser muçulmano malaio, identificando-se com a raça malaia,
  2. pode falar e entender inglês,
  3. pontuação Avaliação Global de Funcionamento (GAF > 61)

e) pontuação Leve a Moderada no DASS-21, para pelo menos uma subescala de Depressão: <20; Ansiedade: <14; Ou Estresse: <25

Critérios de Exclusão: Pacientes que se identificaram com:

  1. Psicose e Transtorno Bipolar,
  2. Depressão ativa e aguda e transtorno de estresse pós-traumático,
  3. Transtorno de personalidade, incluindo uso de substâncias e dependência.
  4. Distúrbios neurocognitivos,
  5. Pessoas que passaram por tratamento MBCT estruturado anteriormente,
  6. ativamente suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBCT-IPS
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) integrada com Psicologia Cultural da Alma (IPS) 2 sessões (IPS) + 8 sessões padrão (MBCT)

MBCT é um programa de prevenção de recaídas usado para ensinar participantes com doenças físicas/mentais crônicas (usados ​​com suas condições):

  • para gerenciar os primeiros sinais de angústia com consciência compassiva e responder de forma mais eficaz ao humor e às mudanças cognitivas.
  • Tornar-se consciente das sensações corporais, sentimentos e pensamentos, de momento a momento.
  • Ajudar os participantes a aprender diferentes maneiras de se relacionar com sensações, pensamentos e sentimentos - por meio da aceitação consciente e do reconhecimento de sentimentos e pensamentos indesejados, em vez de rotinas habituais, automáticas e pré-programadas que tendem a perpetuar as dificuldades.
  • Ajudar os participantes a serem capazes de escolher a resposta mais hábil para quaisquer pensamentos, sentimentos ou situações desagradáveis ​​com que se deparam.

O NICE do Reino Unido recomenda MBCT para pessoas que estão bem e tiveram 3 ou mais episódios de depressão. O MBCT beneficia as pessoas cujo sofrimento é desencadeado pela maneira como processam as experiências.

Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Terapia Cognitiva baseada em Mindfulness (MBCT) padrão de 8 sessões

MBCT é um programa de prevenção de recaídas usado para ensinar participantes com doenças físicas/mentais crônicas (usados ​​com suas condições):

  • para gerenciar os primeiros sinais de angústia com consciência compassiva e responder de forma mais eficaz ao humor e às mudanças cognitivas.
  • Tornar-se consciente das sensações corporais, sentimentos e pensamentos, de momento a momento.
  • Ajudar os participantes a aprender diferentes maneiras de se relacionar com sensações, pensamentos e sentimentos - por meio da aceitação consciente e do reconhecimento de sentimentos e pensamentos indesejados, em vez de rotinas habituais, automáticas e pré-programadas que tendem a perpetuar as dificuldades.
  • Ajudar os participantes a serem capazes de escolher a resposta mais hábil para quaisquer pensamentos, sentimentos ou situações desagradáveis ​​com que se deparam.

O NICE do Reino Unido recomenda MBCT para pessoas que estão bem e tiveram 3 ou mais episódios de depressão. O MBCT beneficia as pessoas cujo sofrimento é desencadeado pela maneira como processam as experiências.

Outro: Aconselhamento como de costume
Grupo de controle de 8 sessões
Grupo de controle, Aconselhamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) na Semana 0
Prazo: Semana 0
O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana. As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre". A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+. A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais. O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
Semana 0
Mudança da linha de base para pontuação de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) na semana 4
Prazo: Semana 0 e Semana 4
O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana. As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre". A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+. A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais. O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
Semana 0 e Semana 4
Mudança da Semana 4 em Depressão, Ansiedade, Pontuação de Estresse (DASS-21) e Semana 8
Prazo: Semana 4 e Semana 8
O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana. As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre". A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+. A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais. O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
Semana 4 e Semana 8
Mudança da Semana 4 em Depressão, Ansiedade, Pontuação de Estresse (DASS-21) e Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana. As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre". A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+. A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais. O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
Semana 4 e Semana 10
Mudança desde a semana 10 na pontuação de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana. As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre". A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+. A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais. O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
Mudança do acompanhamento de 1 mês no escore de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana. As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre". A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+. A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais. O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Mental Positiva (PMH-19) até a Semana 0
Prazo: Semana 0
Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura. As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ). Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas. Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos. As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala. Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
Semana 0
Alteração da linha de base em Saúde Mental Positiva (PMH-19) para a Semana 4
Prazo: Semana 0 e Semana 4
Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura. As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ). Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas. Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos. As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala. Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
Semana 0 e Semana 4
Mudança da Semana 4 em Saúde Mental Positiva (PMH-19) até a Semana 8
Prazo: Semana 4 até a semana 8
Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura. As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ). Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas. Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos. As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala. Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
Semana 4 até a semana 8
Mudança da Semana 4 em Saúde Mental Positiva (PMH-19) até a Semana 10
Prazo: Semana 4 até a semana 10
Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura. As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ). Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas. Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos. As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala. Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
Semana 4 até a semana 10
Mudança da Semana 10 em Saúde Mental Positiva (PMH-19) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura. As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ). Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas. Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos. As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala. Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
Mudança de acompanhamento de 1 mês em Saúde Mental Positiva (PMH-19) para acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura. As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ). Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas. Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos. As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala. Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Escala de Autocompaixão - Formulário Resumido (SCS-SF12) até a Semana 0
Prazo: Semana 0

Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco.

Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão.

Semana 0
Mudança da linha de base na escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF12) para a semana 4
Prazo: Semana 0 e Semana 4

Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco.

Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão.

Semana 0 e Semana 4
Mudança da Semana 4 na Escala de Autocompaixão-Forma Curta (SCS-SF12) na Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10

Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco.

Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão.

Semana 4 e Semana 10
Mudança da Semana 10 na Escala de Autocompaixão-Formulário Curto (SCS-SF12) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês

Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco.

Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão.

Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
Mudança de acompanhamento de 1 mês na Escala de Autocompaixão-Formulário Curto (SCS-SF12) para acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses

Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco.

Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão.

Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Semana 4
Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a aceitabilidade percebida. Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A pontuação é calculada pela média da resposta.
Semana 4
Mudança da Semana 4 na Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a aceitabilidade percebida. Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A pontuação é calculada pela média da resposta.
Semana 4 e Semana 10
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Semana 4
Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a adequação percebida. Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A pontuação é calculada pela média da resposta.
Semana 4
Mudança da Semana 4 na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a adequação percebida. Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A pontuação é calculada pela média da resposta.
Semana 4 e Semana 10
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Semana 4
Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a viabilidade percebida do tratamento. Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A pontuação é calculada pela média da resposta.
Semana 4
Mudança da Semana 4 na Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) e Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a viabilidade percebida do tratamento. Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". A pontuação é calculada pela média da resposta.
Semana 4 e Semana 10

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discussões de grupos focais (FGD)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
A experiência dos participantes será registrada durante a discussão do grupo focal, guiada pelo questionário semiestruturado.
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IREC 2021-279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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