- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05237336
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness Integrada para Muçulmanos Malaios de Singapura (IPS-MBCT)
Integrando a psicologia da alma com terapia cognitiva baseada em mindfulness para muçulmanos malaios de Cingapura com sofrimento psicológico: um estudo de método misto para eficácia e experiência
O Instituto de Saúde Mental de Cingapura (IMH) identificou a necessidade de pesquisa baseada em cultura e intervenção clínica voltada para as populações minoritárias em Cingapura para promover a sustentabilidade e a recuperação do tratamento. A população malaia de Cingapura representa 13,5% da população. Os malaios tendem a adiar ou abandonar tratamentos psicológicos que não abordam as preocupações culturais que eles associam à doença mental, ou seja, um distúrbio espiritual causado por falhas de caráter, espíritos malignos ou negligência religiosa.
O estudo examina a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness - Integrada com a Psicologia da Alma (MBCT-IPS) com muçulmanos malaios de Cingapura com sofrimento psicológico. Os objetivos secundários são explorar suas experiências e percepções sobre a aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção. Pode fornecer aos profissionais de saúde mental uma opção de tratamento que pode ser integrada às terapias padrão.
Métodos: Este estudo randomizado controlado de três grupos, de método misto, recruta 252 muçulmanos malaios com sofrimento psicológico em uma organização de reabilitação psiquiátrica. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo experimental MBCT-IPS, um grupo MBCT ou aconselhamento individual como de costume. MBCT-IGPS é uma intervenção em grupo de 2+8 semanas que integra a Psicologia da Alma (IPS) com a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT).
O Modelo Linear Geral (GLM) com uma análise de intenção de tratar e abordagem por protocolo analisará o estudo. As experiências qualitativas dos participantes e provedores de tratamento serão analisadas tematicamente para a aceitabilidade do tratamento após o estudo.
Resultados esperados: Melhorias gerais nas medidas de resultados são esperadas com diferenças significativas entre os grupos. Espera-se que as experiências qualitativas sejam enriquecedoras e terapêuticas tanto para os participantes quanto para os provedores de tratamento, com o tratamento sendo apropriado, aceitável e viável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina os efeitos do MBCT-Integrated with Psychology of Self (IPS), MBCT e aconselhamento individual como de costume para reduzir os sintomas de sofrimento psicológico e aumentar a saúde mental positiva e a autocompaixão. O IPS combina dois módulos dos programas de Aprendizagem Islâmica para Adultos (ADIL) do Conselho Religioso Islâmico de Cingapura (MUIS), a 'Introdução ao Maqasid Syariah' e 'Luto e Sofrimento', com a teoria fundamentada do Dr. Abdallah Rothman em Psicologia Islâmica. As sessões IPS incluirão psicoeducação islâmica e exercícios de propósito, aceitação, desapego e conceitos islâmicos sobre cuidado biopsicossocial-espiritual.
O estudo também examina se os participantes considerariam a intervenção apropriada, aceitável e viável. Também estamos interessados em explorar a compreensão dos participantes e o significado da intervenção e os fatores que contribuem para a adesão à intervenção.
Procedimento:
Os pesquisadores convidarão adultos muçulmanos malaios que trabalham na comunidade privada, organizações de serviço social, mesquitas, sociedades, grupos de apoio ou que estudam em instituições de ensino superior/universidades para participar do estudo. Eles também podem convidar familiares e amigos para participar da pesquisa. No entanto, os participantes não serão informados sobre as várias terapias fornecidas ou se sua alocação é para os grupos experimental ou controle.
Os indivíduos interessados em participar deste estudo enviarão uma solicitação on-line na Qualtrics para que os pesquisadores os contatem. O formulário Qualtrics incluirá a medida de pré-avaliação Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Para selecionar os participantes, os pesquisadores entrevistarão os potenciais participantes individualmente online. A entrevista irá (a) avaliar a adequação dos participantes utilizando o questionário de triagem que inclui itens para critérios de exclusão, (b) prontidão para intervenção, (c) e informará os participantes sobre o processo e as demandas do estudo. O consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Agency for Integrated Care (AIC) será obtido verbalmente durante a entrevista. Os participantes que concordarem em se comprometer com todas as sessões de avaliação e consentirem que as sessões sejam gravadas receberão o link de inscrição. O formulário de registro on-line inclui um formulário de consentimento, informações demográficas do participante, a Saúde Mental Positiva de 19 itens (PMH-19) e o Formulário Curto da Escala de Autocompaixão de 12 itens (SCS-SF).
As avaliações serão realizadas no Qualtrics em cinco pontos: pré-intervenção, quarta semana, última sessão e acompanhamento em 1 mês e 3 meses.
Aqueles que atendem aos critérios de exclusão e não são adequados para MBCT serão encaminhados para outros programas no Club HEAL. Os participantes podem desistir da intervenção a qualquer momento antes ou durante a intervenção e serão contatados para o seu feedback. Os participantes que concluírem as avaliações recebem honorários. Todos os participantes receberão a intervenção mais eficaz no final do estudo.
Randomização:
Quando os participantes enviarem seu registro on-line, eles serão atribuídos aleatoriamente a um braço de intervenção. Os participantes receberão sua atribuição e programação por meio da distribuição de e-mail da Qualtrics.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 419975
- PERGAS
-
Singapore, Cingapura, 650254
- Club HEAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser muçulmano malaio, identificando-se com a raça malaia,
- pode falar e entender inglês,
- pontuação Avaliação Global de Funcionamento (GAF > 61)
e) pontuação Leve a Moderada no DASS-21, para pelo menos uma subescala de Depressão: <20; Ansiedade: <14; Ou Estresse: <25
Critérios de Exclusão: Pacientes que se identificaram com:
- Psicose e Transtorno Bipolar,
- Depressão ativa e aguda e transtorno de estresse pós-traumático,
- Transtorno de personalidade, incluindo uso de substâncias e dependência.
- Distúrbios neurocognitivos,
- Pessoas que passaram por tratamento MBCT estruturado anteriormente,
- ativamente suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT-IPS
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) integrada com Psicologia Cultural da Alma (IPS) 2 sessões (IPS) + 8 sessões padrão (MBCT)
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MBCT é um programa de prevenção de recaídas usado para ensinar participantes com doenças físicas/mentais crônicas (usados com suas condições):
O NICE do Reino Unido recomenda MBCT para pessoas que estão bem e tiveram 3 ou mais episódios de depressão. O MBCT beneficia as pessoas cujo sofrimento é desencadeado pela maneira como processam as experiências. |
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Terapia Cognitiva baseada em Mindfulness (MBCT) padrão de 8 sessões
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MBCT é um programa de prevenção de recaídas usado para ensinar participantes com doenças físicas/mentais crônicas (usados com suas condições):
O NICE do Reino Unido recomenda MBCT para pessoas que estão bem e tiveram 3 ou mais episódios de depressão. O MBCT beneficia as pessoas cujo sofrimento é desencadeado pela maneira como processam as experiências. |
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Outro: Aconselhamento como de costume
Grupo de controle de 8 sessões
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Grupo de controle, Aconselhamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) na Semana 0
Prazo: Semana 0
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O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana.
As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre".
A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+.
A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais.
O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
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Semana 0
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Mudança da linha de base para pontuação de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) na semana 4
Prazo: Semana 0 e Semana 4
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O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana.
As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre".
A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+.
A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais.
O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
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Semana 0 e Semana 4
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Mudança da Semana 4 em Depressão, Ansiedade, Pontuação de Estresse (DASS-21) e Semana 8
Prazo: Semana 4 e Semana 8
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O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana.
As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre".
A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+.
A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais.
O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
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Semana 4 e Semana 8
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Mudança da Semana 4 em Depressão, Ansiedade, Pontuação de Estresse (DASS-21) e Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
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O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana.
As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre".
A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+.
A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais.
O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
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Semana 4 e Semana 10
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Mudança desde a semana 10 na pontuação de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
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O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana.
As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre".
A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+.
A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais.
O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
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Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
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Mudança do acompanhamento de 1 mês no escore de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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O DASS-21 tem 21 perguntas e é uma pesquisa autoadministrada, medindo os principais sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de quatro pontos para indicar a frequência e a intensidade de cada sintoma na última semana.
As classificações começam em 0 como "Nunca" a 3 para "Quase sempre".
A depressão é interpretada como "normal" quando a pontuação está entre 0-4, leve em 5-6, moderada em 7-10, grave em 11-13 e extremamente grave em 14+.
A ansiedade é categorizada como normal entre 0-3, leve em 4-5, moderada em 6-7, severa em 8-9 e extremamente severa em 10 ou mais.
O estresse é indicado como "normal" entre 0-7, "leve" entre 8-9, "moderado" entre 10-12, grave entre 13-16 e extremamente grave entre 17 ou mais
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Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Mental Positiva (PMH-19) até a Semana 0
Prazo: Semana 0
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Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura.
As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ).
Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas.
Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos.
As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala.
Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
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Semana 0
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Alteração da linha de base em Saúde Mental Positiva (PMH-19) para a Semana 4
Prazo: Semana 0 e Semana 4
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Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura.
As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ).
Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas.
Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos.
As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala.
Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
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Semana 0 e Semana 4
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Mudança da Semana 4 em Saúde Mental Positiva (PMH-19) até a Semana 8
Prazo: Semana 4 até a semana 8
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Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura.
As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ).
Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas.
Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos.
As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala.
Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
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Semana 4 até a semana 8
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Mudança da Semana 4 em Saúde Mental Positiva (PMH-19) até a Semana 10
Prazo: Semana 4 até a semana 10
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Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura.
As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ).
Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas.
Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos.
As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala.
Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
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Semana 4 até a semana 10
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Mudança da Semana 10 em Saúde Mental Positiva (PMH-19) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
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Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura.
As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ).
Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas.
Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos.
As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala.
Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
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Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
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Mudança de acompanhamento de 1 mês em Saúde Mental Positiva (PMH-19) para acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Este instrumento de 19 itens foi desenvolvido e testado pela equipe de pesquisa do IMH para avaliar as seis dimensões da saúde mental positiva na população multiétnica de Cingapura.
As subescalas consistem em enfrentamento geral (2 itens), suporte emocional (3 itens), espiritualidade (4 itens), habilidades interpessoais (3 itens), crescimento pessoal e autonomia (4 itens), afeto global (3 itens). ).
Os participantes selecionarão em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 6 (exatamente como eu) para as cinco primeiras subescalas.
Na 6ª subescala, os participantes indicam a frequência com que se sentiram no último mês em uma escala de resposta de cinco pontos.
As pontuações são somadas em cada subescala e divididas pelo número de itens naquela subescala.
Escores de subescala mais altos indicam um PMH mais alto.
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Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Escala de Autocompaixão - Formulário Resumido (SCS-SF12) até a Semana 0
Prazo: Semana 0
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Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco. Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão. |
Semana 0
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Mudança da linha de base na escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF12) para a semana 4
Prazo: Semana 0 e Semana 4
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Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco. Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão. |
Semana 0 e Semana 4
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Mudança da Semana 4 na Escala de Autocompaixão-Forma Curta (SCS-SF12) na Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
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Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco. Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão. |
Semana 4 e Semana 10
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Mudança da Semana 10 na Escala de Autocompaixão-Formulário Curto (SCS-SF12) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
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Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco. Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão. |
Acompanhamento de 10 semanas e 1 mês
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Mudança de acompanhamento de 1 mês na Escala de Autocompaixão-Formulário Curto (SCS-SF12) para acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Medida de 12 itens, seis domínios: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Existem 2 itens para cada domínio. Os participantes indicam em cada item, em resposta a, "Como eu normalmente ajo comigo mesmo em momentos difíceis", da escala Likert de 5 pontos variando de 1 sendo "quase nunca" a 5 sendo "quase sempre". subescalas calculam pontuações para identificar domínios a melhorar. Uma pontuação geral também será calculada, sendo a pontuação média três e o ponto de corte cinco. Nos domínios de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pontuações acima de 3 indicam menor autocompaixão. Em autobondade, humanidade comum e atenção plena, pontuações acima de 3 indicam maior autocompaixão. |
Acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Semana 4
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Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a aceitabilidade percebida.
Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A pontuação é calculada pela média da resposta.
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Semana 4
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Mudança da Semana 4 na Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
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Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a aceitabilidade percebida.
Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A pontuação é calculada pela média da resposta.
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Semana 4 e Semana 10
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Semana 4
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Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a adequação percebida.
Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A pontuação é calculada pela média da resposta.
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Semana 4
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Mudança da Semana 4 na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
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Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a adequação percebida.
Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A pontuação é calculada pela média da resposta.
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Semana 4 e Semana 10
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Semana 4
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Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a viabilidade percebida do tratamento.
Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A pontuação é calculada pela média da resposta.
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Semana 4
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Mudança da Semana 4 na Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) e Semana 10
Prazo: Semana 4 e Semana 10
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Medida psicométrica de 4 itens usada para avaliar a viabilidade percebida do tratamento.
Os participantes indicam na escala Likert de cinco pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A pontuação é calculada pela média da resposta.
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Semana 4 e Semana 10
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discussões de grupos focais (FGD)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A experiência dos participantes será registrada durante a discussão do grupo focal, guiada pelo questionário semiestruturado.
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3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamilah H Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grensman A, Acharya BD, Wandell P, Nilsson GH, Falkenberg T, Sundin O, Werner S. Effect of traditional yoga, mindfulness-based cognitive therapy, and cognitive behavioral therapy, on health related quality of life: a randomized controlled trial on patients on sick leave because of burnout. BMC Complement Altern Med. 2018 Mar 6;18(1):80. doi: 10.1186/s12906-018-2141-9.
- Zemestani M, Fazeli Nikoo Z. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy for comorbid depression and anxiety in pregnancy: a randomized controlled trial. Arch Womens Ment Health. 2020 Apr;23(2):207-214. doi: 10.1007/s00737-019-00962-8. Epub 2019 Apr 13.
- Chan SHW, Chan WWK, Chao JYW, Chan PKL. A randomized controlled trial on the comparative effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy and health qigong-based cognitive therapy among Chinese people with depression and anxiety disorders. BMC Psychiatry. 2020 Dec 14;20(1):590. doi: 10.1186/s12888-020-02994-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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