Prolotherapy注射疗法与局部麻醉注射疗法的疗效比较。
Prolotherapy 注射疗法与局部麻醉剂（利多卡因）注射疗法在肌筋膜疼痛综合征中的疗效比较。
肌筋膜疼痛综合征是一种以绷紧的肌肉带中的触发点疼痛为特征的疾病。 做出正确诊断后，可以应用多种治疗方法。
其中一种治疗方法是使用增生疗法注射剂进行治疗。 Proliferant 揭示了防御机制将它们移除，然后在受损区域开始愈合过程。 通常使用葡萄糖水。 利多卡因是一种麻醉剂。 通过注射利多卡因，可以阻止疼痛刺激的通过并激活阿片样物质系统。 该研究的目的是比较增生疗法和利多卡因治疗肌筋膜疼痛综合征的疗效。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机对照研究。 该研究的人群由可以申请伊斯坦布尔物理治疗和康复培训和研究医院并符合纳入标准的志愿者患者组成。 从自愿参加研究的参与者中选出 28 人，采用排列块随机化方法分为研究组和对照组。 开始时，将询问所有患者的性别、年龄、体重指数、受教育程度、职业、投诉时间、既往治疗情况和最后一次接受治疗的时间。
患者将平均招募到对照组和研究组，每组 14 名患者。 研究组应用15%葡萄糖注射液治疗。 对照组给予2%利多卡因注射液治疗。 受试者将被要求坐在椅子上，触发点将在两组的上斜方肌中确定。 触发点将总共进行 3 次注射治疗（开始、第 2 和第 4 周）。 计划在每次注射之间间隔 2 周。第三次注射后 1 个月，将召集患者进行控制。
该应用程序将使用 25 号注射器进行。 注射前，将用酒精清洁皮肤，然后擦干。 所有患者都将注射到斜方肌上部的触发点。 另一方面，触发点注射是在拇指和中指的帮助下压缩孤立的皮肤，并将针头以 90 度角推进到肌肉中。 在注射之前，将进行穿刺以确保针头不在血管中。 一些混合物将被注入触发点，其余的将被注入触发点周围。 相同的注射技术将应用于对照组和研究组。 当达到 1 个月的对照时，将在注射前后的开始（第 0 周）、第 2 周和第 4 周进行测量。 将记录与注射相关的不良事件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 上斜方肌原发性肌筋膜疼痛综合征 (MAS)
- 斜方肌上部至少有一个活跃的肌筋膜触发点
- 症状在 1 天到 2 个月之间的患者
- 年龄：18至65岁
- 没有接受任何物理治疗或药物缓解疼痛的病例
排除标准：
- 在要注射的区域有感觉缺陷
- 活动性炎症、风湿病或传染病
- 周围神经病变，如多发性神经病、神经根病
- 那些使用抗凝剂的人，那些有出血素质的人
- 注射部位皮肤表面不完整的患者
- 被诊断患有纤维肌痛或其他常见肌肉骨骼疼痛综合征的患者
- 有惊恐发作史的患者
- 对局麻药过敏者
- 表现出 Covid-19 症状的人
- 在过去 6 个月内接受过激痛点注射的人
- 怀孕的人
- 在过去 1 年内接受过脊椎或肩部手术的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖增生疗法
:%15 葡萄糖增生注射液将应用于触发点
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将以 2 周的间隔施用总共 3 剂葡萄糖增生疗法。
其他名称：
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有源比较器：利多卡因
%2 利多卡因注射液将应用于触发点
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将以 2 周的间隔给药总共 3 剂利多卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：2、4、6 和 8 周时基线压力疼痛阈值的变化。
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它将通过海藻计测量。
单位为kg/cm2
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2、4、6 和 8 周时基线压力疼痛阈值的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：2、4、6 和 8 周时基线疼痛强度评分的变化。
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疼痛强度将通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来评估。最高分数为 10 分。
分数越高表示疼痛程度越差
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2、4、6 和 8 周时基线疼痛强度评分的变化。
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疼痛耐受性测量
大体时间：在第 2、4、6 和 8 周从基线疼痛耐受性变化。
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将使用海藻计 (WAGNER -FPK20) 对触发点施加 2.5 kg/cm2 的压力，并要求患者根据视觉模拟量表 (VAS) 量表表达其疼痛强度。
所有患者都将被告知 VAS 为 0（无痛）和 10（可想象的最严重的疼痛），并会被要求指出 0 到 10 之间可以代表其疼痛严重程度的点。
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在第 2、4、6 和 8 周从基线疼痛耐受性变化。
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SF-36（简称 36）调查
大体时间：第 8 周时 SF-36 简表调查分数相对于基线的变化。
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该量表由 36 个项目组成，这些项目提供 8 个维度的测量。
该量表不是只给出一个总分，而是分别给出每个子量表的总分。
分量表以 0 到 100 的等级评估健康状况，0 表示健康状况不佳，100 表示健康状况良好。
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第 8 周时 SF-36 简表调查分数相对于基线的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Fatmanur Kesiktaş, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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