Comparação da eficácia da terapia de injeção de proloterapia e terapia de injeção de anestésico local.
Comparação da eficácia da terapia de injeção de proloterapia e terapia de injeção de anestésico local (lidocaína) na síndrome de dor miofascial.
A síndrome da dor miofascial é uma doença caracterizada por dor sobre o ponto-gatilho em uma banda muscular tensa. Após o diagnóstico correto, muitos métodos de tratamento podem ser aplicados.
Um desses tratamentos é o tratamento com injeção de proloterapia. Proliferant revela mecanismos de defesa para removê-los e então iniciar o processo de cicatrização na área danificada. Normalmente, a água dextrose é usada. A lidocaína é um anestésico. Com a injeção de lidocaína, a passagem de estímulos dolorosos é evitada e o sistema opioide é ativado. O objetivo do estudo é comparar a eficácia da proloterapia e do tratamento com lidocaína na síndrome dolorosa miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado. A população do estudo consiste em pacientes voluntários que podem se inscrever no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul e atender aos critérios de inclusão. Vinte e oito pessoas serão selecionadas entre os participantes que se voluntariaram para o estudo e serão divididas em grupo de estudo e grupos de controle com o método de randomização em bloco de permutação. No início, todos os pacientes serão questionados sobre sexo, idade, índice de massa corporal, escolaridade, ocupação, duração da queixa, tratamentos anteriores e última vez que receberam tratamento.
Os pacientes serão recrutados igualmente para os grupos controle e estudo, com 14 pacientes em cada grupo. O tratamento com injeção de dextrose a 15% será aplicado ao grupo de estudo. O tratamento com injeção de lidocaína a 2% será aplicado ao grupo controle. Os sujeitos serão solicitados a sentar em uma cadeira e o ponto-gatilho será determinado no músculo trapézio superior em ambos os grupos. Um total de 3 sessões de tratamento por injeção serão aplicadas nos pontos-gatilho (no início, na 2ª e 4ª semanas). Será planejado 2 semanas entre cada sessão de injeção. 1 mês após a injeção da terceira sessão, os pacientes serão chamados para fins de controle.
A aplicação será feita com injetora calibre 25. Antes da injeção, a pele será limpa com álcool e depois seca. Todos os pacientes serão injetados nos pontos de gatilho no músculo trapézio superior. Já a injeção do ponto de gatilho é a compressão da pele isolada com a ajuda do polegar e do dedo médio e avançando a agulha no músculo em um ângulo de 90 graus. Antes da injeção, será feita uma punção para garantir que a agulha não esteja no vaso sanguíneo. Algumas das misturas serão injetadas no ponto de gatilho e o restante ao redor do ponto de gatilho. A mesma técnica de injeção será aplicada nos grupos de controle e de estudo. As medições serão feitas no início (semana 0), semana 2 e semana 4 antes e depois da injeção, quando chegarem ao controle de 1 mês. Os eventos adversos relacionados às injeções serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de dor miofascial primária (MAS) no músculo trapézio superior
- Pelo menos um ponto-gatilho miofascial ativo no músculo trapézio superior
- Pacientes com sintomas entre 1 dia e 2 meses
- Idade: 18 a 65 anos
- Casos que não receberam nenhuma fisioterapia ou medicação para aliviar a dor
Critério de exclusão:
- Ter um defeito sensorial na área a ser injetada
- Doença inflamatória, reumática ou infecciosa ativa
- Lesões de nervos periféricos, como polineuropatia, radiculopatia
- Aqueles que usam anticoagulantes, aqueles com diátese hemorrágica
- Pacientes cuja superfície da pele não está intacta na área a ser injetada
- Pacientes diagnosticados com fibromialgia ou outras síndromes de dor musculoesquelética comuns
- Pacientes com histórico de ataques de pânico
- Aqueles que são alérgicos ao anestésico local
- Pessoas com sintomas de Covid-19
- Aqueles que receberam uma injeção de ponto-gatilho nos últimos 6 meses
- As que estão grávidas
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia vertebral ou ombro no último 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proloterapia de dextrose
:%15 injeção de proloterapia de dextrose será aplicada ao ponto de gatilho
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Um total de 3 doses de proloterapia de dextrose serão administradas com um intervalo de 2 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lidocaína
%2 injeção de lidocaína será aplicada ao ponto de gatilho
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Um total de 3 doses de lidocaína serão administradas com um intervalo de 2 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal em 2,4,6 e 8 semanas.
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Será medido por algômetro.
Sua unidade é kg/cm2
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Alteração do limiar de dor à pressão basal em 2,4,6 e 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Alteração do escore de intensidade da dor basal em 2,4,6 e 8 semanas.
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A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS). A pontuação máxima é de 10 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um pior nível de dor
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Alteração do escore de intensidade da dor basal em 2,4,6 e 8 semanas.
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Medição de tolerância à dor
Prazo: alteração da tolerância à dor basal em 2,4,6 e 8 semanas.
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Uma pressão de 2,5 kg/cm2 será aplicada ao ponto de gatilho usando um algômetro (WAGNER -FPK20) e os pacientes serão solicitados a expressar sua intensidade de dor de acordo com a escala visual analógica (VAS).
Todos os pacientes serão informados de que a EVA é 0 (sem dor) e 10 (pior dor imaginável) e serão solicitados a indicar o ponto entre 0 e 10 que pode representar a gravidade de sua dor.
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alteração da tolerância à dor basal em 2,4,6 e 8 semanas.
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Pesquisa SF-36 (Formulário Resumido-36)
Prazo: Alteração da pontuação da pesquisa de formulário curto SF-36 da linha de base em 8 semanas.
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A escala é composta por 36 itens e estes fornecem a medição de 8 dimensões.
Em vez de dar apenas uma única pontuação total, a escala dá uma pontuação total para cada subescala separadamente.
As subescalas avaliam a saúde em uma escala de 0 a 100, em que 0 indica saúde ruim e 100 indica saúde boa.
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Alteração da pontuação da pesquisa de formulário curto SF-36 da linha de base em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatmanur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos
- Lidocaína
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- FTRinjection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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