Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av proloterapi injektionsterapi och lokalbedövningsinjektionsterapi.

Jämförelse av effektiviteten av proloterapi injektionsterapi och lokalbedövning (lidokain) injektionsterapi vid myofascialt smärtsyndrom.

Myofascialt smärtsyndrom är en sjukdom som kännetecknas av smärta över triggerpunkten i ett spänt muskelband. Efter att rätt diagnos har ställts kan många behandlingsmetoder tillämpas.

En av dessa behandlingar är behandlingen med proloterapi-injektion. Proliferant avslöjar att försvarsmekanismer tar bort dem och startar sedan läkningsprocessen i det skadade området. Vanligtvis används dextrosvatten. Lidokain är ett bedövningsmedel. Med lidokaininjektion förhindras passage av smärtsamma stimuli och opioidsystemet aktiveras. Syftet med studien är att jämföra effekten av proloterapi och lidokainbehandling vid myofascialt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Populationen i studien består av frivilliga patienter som kan ansöka till Istanbuls sjukgymnastik och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus och som uppfyller inklusionskriterierna. Tjugoåtta personer kommer att väljas ut bland deltagarna som frivilligt anmält sig till studien och kommer att delas in i studiegruppen och kontrollgrupperna med permutationsblocksrandomiseringsmetoden. I början kommer alla patienter att tillfrågas om deras kön, ålder, kroppsmassaindex, utbildningsnivå, yrke, besvärslängd, tidigare behandlingar och senaste behandlingstillfället.

Patienterna kommer att rekryteras lika till kontroll- och studiegrupperna, med 14 patienter i varje grupp. 15 % dextrosinjektionsbehandling kommer att tillämpas på studiegruppen. 2% lidokain injektionsbehandling kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta på en stol och triggerpunkten kommer att bestämmas i den övre trapeziusmuskeln i båda grupperna. Totalt 3 sessioner med injektionsbehandling kommer att appliceras på triggerpunkterna (i början, vid 2:a och 4:e veckan). Det kommer att vara 2 veckor mellan varje injektionstillfälle. 1 månad efter den tredje sessionsinjektionen kommer patienter att kallas för kontrolländamål.

Applikationen kommer att göras med en 25 gauge injektor. Före injektionen kommer huden att rengöras med alkohol och sedan torkas. Alla patienter kommer att injiceras i triggerpunkterna i den övre trapeziusmuskeln. Triggerpunktsinjektion, å andra sidan, är kompressionen av den isolerade huden med hjälp av tummen och långfingret och att nålen förs in i muskeln i en 90-graders vinkel. Före injektionen kommer en punktering att göras för att säkerställa att nålen inte är i blodkärlet. En del av blandningarna kommer att injiceras i triggerpunkten och resten runt triggerpunkten. Samma injektionsteknik kommer att tillämpas i både kontroll- och studiegruppen. Mätningar kommer att göras i början (vecka 0), vecka 2 och vecka 4 före och efter injektionen när de kommer till 1-månaderskontrollen. Biverkningar relaterade till injektioner kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärt myofascialt smärtsyndrom (MAS) i övre trapeziusmuskeln
  • Minst en aktiv myofascial triggerpunkt i övre trapeziusmuskeln
  • Patienter med symtom mellan 1 dag och 2 månader
  • Ålder: 18 till 65 år
  • Fall som inte fått någon sjukgymnastik eller medicin för att lindra smärta

Exklusions kriterier:

  • Har en sensorisk defekt i området som ska injiceras
  • Aktiv inflammatorisk, reumatisk eller infektionssjukdom
  • Perifera nervskador såsom polyneuropati, radikulopati
  • De som använder antikoagulantia, de med blödande diates
  • Patienter vars hudyta inte är intakt i området som ska injiceras
  • Patienter med diagnosen fibromyalgi eller andra vanliga smärtsyndrom i rörelseorganen
  • Patienter med en historia av panikattacker
  • De som är allergiska mot lokalbedövningsmedel
  • Människor som visar symptom på Covid-19
  • De som har fått en triggerpunktsinjektion de senaste 6 månaderna
  • De som är gravida
  • De som har genomgått kot- eller axeloperationer under det senaste 1 året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dextros proloterapi
:%15 dextros prolotherapy injektion kommer att appliceras till triggerpunkten
Totalt 3 doser dextros proloterapi kommer att administreras med ett intervall på 2 veckor.
Andra namn:
  • Dextros proloterapi
Aktiv komparator: Lidokain
%2 lidokaininjektion kommer att appliceras på triggerpunkten
Totalt 3 doser lidokain kommer att administreras med ett intervall på 2 veckor.
Andra namn:
  • Lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjetrycksmärttröskel vid 2,4,6 och 8 veckor.
Det kommer att mätas med en algometer. Dess enhet är kg/cm2
Ändring från baslinjetrycksmärttröskel vid 2,4,6 och 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtintensitetspoäng vid 2,4,6 och 8 veckor.
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Maximal poäng är 10 poäng. En högre poäng indikerar en sämre smärtnivå
Ändring från baslinjen för smärtintensitetspoäng vid 2,4,6 och 8 veckor.
Smärttoleransmätning
Tidsram: förändring från baslinjens smärttolerans vid 2,4,6 och 8 veckor.
Ett tryck på 2,5 kg/cm2 kommer att appliceras på triggerpunkten med hjälp av en algometer (WAGNER -FPK20) och patienterna kommer att uppmanas att uttrycka sin smärtintensitet enligt den visuella analoga skalan (VAS). Alla patienter kommer att informeras om att VAS är 0 (ingen smärta) och 10 (värsta smärta man kan tänka sig), och kommer att uppmanas att ange punkten mellan 0 och 10 som kan representera svårighetsgraden av smärtan.
förändring från baslinjens smärttolerans vid 2,4,6 och 8 veckor.
SF-36 (Short Form-36) Enkät
Tidsram: Ändring från baslinjen SF-36 Short Form Survey-poäng vid 8 veckor.
Vågen består av 36 föremål och dessa ger måttet på 8 dimensioner. Istället för att bara ge ett enstaka totalpoäng ger skalan en totalpoäng för varje delskala separat. Underskalor utvärderar hälsa på en skala från 0 till 100, där 0 indikerar dålig hälsa och 100 indikerar god hälsa.
Ändring från baslinjen SF-36 Short Form Survey-poäng vid 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatmanur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera