프롤로치료 주사요법과 국소마취 주사요법의 효능 비교.
근막통증증후군에서 프롤로치료 주사요법과 국소마취제(리도카인) 주사요법의 효과 비교
근막 통증 증후군은 팽팽한 근육 밴드의 트리거 포인트에 통증이 특징인 질병입니다. 정확한 진단이 내려진 후 다양한 치료 방법을 적용할 수 있습니다.
이러한 치료법 중 하나가 프롤로테라피 주사를 이용한 치료법입니다. Proliferant는 방어 메커니즘이 이를 제거한 다음 손상 부위에서 치유 과정을 시작함을 보여줍니다. 일반적으로 포도당 물이 사용됩니다. 리도카인은 마취제입니다. 리도카인 주사로 고통스러운 자극의 통과를 방지하고 오피오이드 시스템을 활성화합니다. 본 연구의 목적은 근막통증증후군에서 프롤로테라피와 리도카인 치료의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 통제 연구입니다. 연구 모집단은 Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital에 지원할 수 있고 포함 기준을 충족하는 자원 봉사 환자로 구성됩니다. 연구에 자원한 참여자 중에서 28명을 선발하여 순열 블록 무작위화 방법으로 연구군과 대조군으로 나눈다. 처음에는 모든 환자에게 성별, 나이, 체질량 지수, 교육 수준, 직업, 불만 기간, 이전 치료 및 마지막 치료 시간에 대해 질문합니다.
환자는 각 그룹에 14명의 환자가 있는 대조군과 연구 그룹에 동등하게 모집됩니다. 15% 덱스트로스 주사 치료가 연구 그룹에 적용될 것이다. 2% 리도카인 주사 처리가 대조군에 적용될 것이다. 피험자는 의자에 앉도록 요청을 받고 트리거 포인트는 두 그룹의 상부 승모근에서 결정됩니다. 주사 치료는 총 3회에 걸쳐 통증유발점(초기, 2주, 4주)에 적용됩니다. 각 주사 세션 사이는 2주로 계획됩니다. 세 번째 세션 주사 후 1개월이 지나면 환자는 제어 목적으로 호출됩니다.
적용은 25 게이지 인젝터를 사용하여 이루어집니다. 주사하기 전에 알코올로 피부를 닦은 다음 건조시킵니다. 모든 환자는 상부 승모근의 발통점에 주사됩니다. 반면에 통증유발점 주사는 엄지와 중지의 도움으로 분리된 피부를 압박하고 바늘을 90도 각도로 근육 속으로 밀어 넣는 것입니다. 주사하기 전에 바늘이 혈관에 들어가지 않도록 구멍을 뚫습니다. 혼합물 중 일부는 발통점에 주입되고 나머지는 발통점 주변에 주입됩니다. 동일한 주사 기술이 대조군과 연구군 모두에 적용됩니다. 측정은 1개월 제어에 도달할 때 주사 시작(0주), 2주 및 4주 전후에 이루어집니다. 주사와 관련된 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상부 승모근의 원발성 근막 통증 증후군(MAS)
- 상부 승모근에 있는 적어도 하나의 활성 근막 통증유발점
- 1일에서 2개월 사이에 증상이 있는 환자
- 연령: 18세 ~ 65세
- 통증완화를 위한 물리치료나 약물치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 주사 부위에 감각 장애가 있는 경우
- 활동성 염증, 류마티스 또는 전염병
- 다발신경병증, 신경근병증과 같은 말초신경병변
- 항응고제를 사용하는 사람, 출혈성 체질인 사람
- 주사할 부위의 피부 표면이 온전하지 않은 환자
- 섬유 근육통 또는 기타 일반적인 근골격계 통증 증후군으로 진단받은 환자
- 공황발작 병력이 있는 환자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 자
- Covid-19 증상을 보이는 사람들
- 최근 6개월 이내에 통증유발점 주사를 맞으신 분
- 임신중인 분
- 최근 1년 이내 척추 또는 어깨 수술을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 프롤로테라피
:%15포도당 프롤로테라피 주사를 통증유발점에 적용합니다.
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덱스트로스 프롤로테라피는 2주 간격으로 총 3회 투여한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부분 마취
%2 리도카인 주입이 트리거 포인트에 적용됩니다.
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2주 간격으로 총 3회 분량의 리도카인을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 2주, 4주, 6주 및 8주에 기준선 압박 통증 역치에서 변경.
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그것은 algometer에 의해 측정됩니다.
단위는 kg/cm2입니다.
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2주, 4주, 6주 및 8주에 기준선 압박 통증 역치에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 2,4,6 및 8주에 기준선 통증 강도 점수로부터의 변화.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 최대 점수는 10점입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 더 나쁨을 나타냅니다.
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2,4,6 및 8주에 기준선 통증 강도 점수로부터의 변화.
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통증 내성 측정
기간: 2,4,6 및 8주에 기준선 통증 내성에서 변화.
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Algometer(WAGNER -FPK20)를 사용하여 통증유발점에 2.5kg/cm2의 압력을 가하고 VAS(visual analog scale) 척도에 따라 통증의 강도를 표현하도록 환자에게 요청한다.
모든 환자에게 VAS가 0(통증 없음) 및 10(상상할 수 있는 최악의 통증)임을 알리고 통증의 심각성을 나타낼 수 있는 0과 10 사이의 지점을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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2,4,6 및 8주에 기준선 통증 내성에서 변화.
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SF-36(약식-36) 설문조사
기간: 기준선 SF-36 약식 설문 조사 점수에서 8주차까지의 변화.
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척도는 36개 항목으로 구성되어 있으며 8차원 측정을 제공합니다.
단일 총점만 제공하는 대신 척도는 각 하위 척도에 대한 총점을 개별적으로 제공합니다.
하위 척도는 0에서 100까지의 척도로 건강을 평가합니다. 0은 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 100은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 SF-36 약식 설문 조사 점수에서 8주차까지의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatmanur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FTRinjection
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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목의 근막 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
포도당 용액에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
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Ain Shams University완전한
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Yunus Burak Bayır모병
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은