口服营养补充剂对有营养不良风险的儿童的影响

纳入标准：

• 24-60 个月的儿童
• 根据 WHO 生长标准，营养不良或有营养不良风险。
• 儿童的父母/法定监护人 (LG) 愿意在研究干预期间放弃给予研究产品以外的额外非研究 ONS。
• 孩子的父母/LG 能够并愿意遵循研究程序并在父母日记中记录数据，并完成整个研究所需的任何表格或评估。
• 孩子的父母/LG 不打算在学习期间搬家。
• 儿童的父母/LG 自愿签署并注明日期的知情同意书 (ICF)，该表格在参与任何研究之前由独立伦理委员会/机构审查委员会 (IEC/IRB) 或其他适用的隐私法规授权批准。

排除标准：

• 参与者参加了另一项尚未被批准为伴随研究的研究。
• 已知儿童患有半乳糖血症，对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受。
• 孩子目前正在饮用雅培产品。
• 孩子有早产史，定义为父母/LG 报告的妊娠满 37 周前出生。
• 孩子的出生体重 < 2500 g 或 > 4000 g。
• 父母 BMI ≥ 27.5 kg/m2 的孩子
• 儿童在筛选前的过去 1 个月内连续使用口服营养补充剂 (ONS) 至少 15 天。 标准的 ONS 配方通常具有至少 1 kcal/mL 的能量密度，包含蛋白质、碳水化合物和/或脂肪，以及范围广泛的微量营养素以补充或用作唯一的营养来源。
• 儿童目前患有急性或慢性感染，包括但不限于呼吸道感染、腹泻、急性和慢性乙型或丙型肝炎、HIV 感染或肺结核。

• 根据医疗记录或父母/LG 的报告或临床医生的判断，孩子被诊断出患有以下疾病：

  1. 严重的胃肠道疾病，如乳糜泻、短肠综合征、胰腺功能不全或囊肿（例外：肠道寄生虫感染）
  2. 肿瘤、肾脏、肝脏或心血管、激素或代谢紊乱、先天性疾病或遗传性疾病，如心房或心室壁缺陷、唐氏综合症或地中海贫血
  3. 婴儿神经性厌食症、发育障碍，包括脑瘫等躯体障碍或发育迟缓
  4. 血红蛋白结构、功能或合成障碍
  5. 临床上显着的营养缺乏需要研究者诊断的另一种营养补充剂（研究产品除外）进行特殊治疗。
  6. 研究者认为不适合纳入研究的任何其他具有临床意义的医疗状况。