MiProstate - 前列腺癌护理流程的信息中心
2022年2月3日 更新者：Olof Akre、Karolinska University Hospital
MiProstate 平台益处的临床评估：后续研究
这是一项观察性队列研究，有一个非同时比较组评估在前列腺切除术前、多学科会议上使用数字决策支持工具 (MiProstate/ISPM)。
研究概览
详细说明
在研究队列中，卡罗林斯卡大学医院接受根治性前列腺切除术的患者的所有临床相关数据都在平台上注册，随后在会议上使用该平台展示，会议上为每位患者制定了详细的治疗计划。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1329
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、SE 171 76
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 2 月至 2019 年 3 月期间卡罗林斯卡大学医院的前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 所有患者均计划进行前列腺切除术，并在卡罗林斯卡大学医院的术前会议上进行了讨论
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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基线
在不使用数字支持的情况下进行的前列腺切除术前会议
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ISPM-Mi前列腺素
使用数字支持 (ISPM-MiProstate) 进行的前列腺切除术前会议
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数字决策支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效率——花在术前会议上的时间
大体时间：在手术前 <30 天举行的术前会议上记录
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每位患者在术前多学科会议上花费的时间，由外部观察员测量。
在前列腺癌诊断、检查和决定为患者提供具有治愈目的的手术治疗后，将召开会议讨论手术策略。
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在手术前 <30 天举行的术前会议上记录
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术前会议质量
大体时间：在手术前 <30 天举行的术前会议上记录
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由外部观察员分配的 MDT-MODe（多学科治疗会议 - 决策指标）评分衡量的术前会议质量。
在前列腺癌诊断、检查和决定为患者提供具有治愈目的的手术治疗后，将召开会议讨论手术策略。
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在手术前 <30 天举行的术前会议上记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSM-- 阳性手术切缘
大体时间：在手术。手术后30天内报告
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由泌尿病理学家评估的手术切缘阳性（非根治性手术治疗的指征）患者的百分比
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在手术。手术后30天内报告
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PROM1 - 患者报告的尿功能结果测量
大体时间：手术后 12 个月（可以耐受 11-18 个月）
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患者报告的泌尿功能后遗症。
使用瑞典国家前列腺癌 PROM 问卷。
尿失禁被定义为报告每天使用一个或多个保护垫。
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手术后 12 个月（可以耐受 11-18 个月）
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PROM2 - 患者报告的勃起功能结果测量
大体时间：手术后 12 个月（可以耐受 11-18 个月）
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患者报告的勃起功能后遗症。
使用瑞典国家前列腺癌 PROM 问卷。
勃起功能障碍定义为 IIEF-5 评分<12。
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手术后 12 个月（可以耐受 11-18 个月）
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神经保护策略
大体时间：在术前会议上记录（手术前 <30 天）
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报告了所选择的神经保留 (ns) 策略，特别是分别选择了非 ns、单侧或双侧 ns 程序的患者百分比。
此外，所选择的与前列腺的特定侧手术距离分别报告为筋膜内 ns、筋膜间 ns、半 ns 和非 ns 的百分比（按距前列腺囊距离的递增顺序）。
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在术前会议上记录（手术前 <30 天）
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PLND - 盆腔淋巴结清扫策略
大体时间：在术前会议上记录（手术前 <30 天）
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报告了在术前会议上决定切除盆腔淋巴结（是/否）的患者频率
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在术前会议上记录（手术前 <30 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olof Akre, MD,Professor、Karolinska University Hospital, Dept of Pelvic Cancer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月3日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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