MiProstate - Eturauhassyövän hoitovirran tietokeskus
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Olof Akre, Karolinska University Hospital
MiProstate-alustan hyötyjen kliininen arviointi: seurantatutkimus
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, jossa ei-samanaikainen vertailuryhmä arvioi digitaalisen päätöksenteon tukityökalun (MiProstate/ISPM) käyttöä eturauhasen poistoa edeltävissä monitieteisissä konferensseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohortissa kaikki kliinisesti merkitykselliset tiedot potilaista, joille tehtiin radikaali prostatektomia Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa, rekisteröitiin alustalle ja esiteltiin alustan avulla konferensseissa, joissa kullekin potilaalle laadittiin yksityiskohtainen hoitosuunnitelma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1329
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpäpotilaat Karoliinisen yliopistollisessa sairaalassa ajalla helmikuu 2017 - maaliskuu 2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille suunniteltiin prostatektomiaa ja keskusteltiin leikkausta edeltävässä konferenssissa Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustaso
Eturauhasen poistoa edeltävät konferenssit ilman digitaalista tukea
|
|
|
ISPM -MiProstate
Eturauhasen poistoa edeltävät konferenssit digitaalisella tuella (ISPM-MiProstate)
|
Digitaalinen päätöksentekotuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - leikkausta edeltävään konferenssiin käytetty aika
Aikaikkuna: Tallennettiin ennen leikkausta pidetyssä konferenssissa < 30 päivää ennen leikkausta
|
Ulkopuolisen tarkkailijan mittaama aika potilasta kohti preoperatiivisessa, monialaisessa konferenssissa.
Eturauhassyövän diagnoosin, työskentelyn ja päätöksen tarjota potilaalle kirurgista hoitoa parantavalla tarkoituksella järjestetään konferenssi, jossa keskustellaan kirurgisista strategioista.
|
Tallennettiin ennen leikkausta pidetyssä konferenssissa < 30 päivää ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivisen konferenssin laatu
Aikaikkuna: Tallennettiin ennen leikkausta pidetyssä konferenssissa < 30 päivää ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen konferenssin laatu mitattuna ulkopuolisen tarkkailijan antamalla MDT-MODE-pisteellä (MultiDisciplinary Therapy Conference – Metric Of Decision Making).
Eturauhassyövän diagnoosin, työskentelyn ja päätöksen tarjota potilaalle kirurgista hoitoa parantavalla tarkoituksella järjestetään konferenssi, jossa keskustellaan kirurgisista strategioista.
|
Tallennettiin ennen leikkausta pidetyssä konferenssissa < 30 päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSM - positiivinen leikkausmarginaali
Aikaikkuna: Leikkauksessa. Ilmoitettu 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on positiivinen leikkausmarginaali (osoitus ei-radikaalisesta kirurgisesta hoidosta) uropatologien arvioiden mukaan
|
Leikkauksessa. Ilmoitettu 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
PROM1 – potilaan raportoima virtsateiden toiminnan tulosmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (11-18 kuukautta siedettävä)
|
Potilaiden raportoimat virtsan toimintaan liittyvät seuraukset.
Käytetään Ruotsin kansallista eturauhassyöpä PROM-kyselylomaketta.
Virtsankarkailu määritellään yhden tai useamman suojatyynyn päivittäiseksi raportoimiseksi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (11-18 kuukautta siedettävä)
|
|
PROM2 -potilaan raportoima erektiotoiminnan tulosmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (11-18 kuukautta siedettävä)
|
Potilaiden raportoimat erektiotoimintaan liittyvät seuraukset.
Käytetään Ruotsin kansallista eturauhassyöpä PROM-kyselylomaketta.
Erektiohäiriö määritellään IIEF-5-pisteeksi <12.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (11-18 kuukautta siedettävä)
|
|
Hermoja säästävä strategia
Aikaikkuna: Nauhoitettu ennen leikkausta (<30 päivää ennen leikkausta)
|
Valittu hermoja säästävä (ns) strategia raportoidaan, erityisesti prosenttiosuus potilaista, joille valitaan vastaavasti ei-ns-, tois- tai bilateraaliset ns-toimenpiteet.
Lisäksi valittu sivuspesifinen kirurginen etäisyys eturauhaseen ilmoitetaan prosentteina intrafascial ns, inter-fascial ns, semi-ns ja non-ns (kasvavassa järjestyksessä eturauhasen kapselista).
|
Nauhoitettu ennen leikkausta (<30 päivää ennen leikkausta)
|
|
PLND - lantion imusolmukkeiden dissektiostrategia
Aikaikkuna: Nauhoitettu ennen leikkausta (<30 päivää ennen leikkausta)
|
Raportoidaan niiden potilaiden tiheys, joille leikkausta edeltävässä konferenssissa tehdään päätös lantion imusolmukkeiden poistamisesta (kyllä/ei).
|
Nauhoitettu ennen leikkausta (<30 päivää ennen leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olof Akre, MD,Professor, Karolinska University Hospital, Dept of Pelvic Cancer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiProstate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .