此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自我同情对乳腺癌的影响 (cancer)

2022年4月12日 更新者:Behice Belkıs ÇALIŞKAN、University of Beykent

基于正念的自我慈悲计划对乳腺癌患者本体幸福感水平的影响

大多数女性不想听到癌症这个词,因此她们感到焦虑和压力。 然而,“癌症”可以是学习如何战斗和充满希望的开始。 本体幸福感是一个包含个体生命计划和生命意义的概念。 个人的生活;这是一个包括过去时、现在时和将来时的项目。 基于正念的实践是一种检查压力的心理和生理方面的应用程序,包括自我同情的概念。 自我同情需要对自己的负面情绪采取平衡的态度。 在检查对乳腺癌患者的研究时,强调自我同情对生活质量、焦虑、抑郁和身体形象等概念有影响。 这项研究旨在确定应用于乳腺癌患者的基于意识的自我同情计划对个人本体论健康的有效性。

研究概览

详细说明

研究设计研究;为了确定基于正念的自我慈悲计划应用于乳腺癌患者对个体肿瘤健康的影响,计划将其作为一项随机对照研究,其中包含前测-后测对照组。

研究假设H1:参与正念自我慈悲计划的乳腺癌患者在本体幸福感量表上的得分会增加。

研究地点和时间 该研究将于 2022 年 2 月至 2022 年 9 月在伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa Cerrahpaşa 医学院医院进行。

人口和研究样本 研究人口将包括在伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa Cerrahpaşa 医学院医院被诊断患有乳腺癌、完成治疗并处于后续阶段的个体。

研究样本将由至少 70 人组成,通过功效分析确定。

随机化:通过对患者进行预访谈进行预测试,贝克抑郁量表最高得分为25分的患者和符合纳入标准的患者将被纳入研究。 计算机辅助随机化将由独立统计学家根据符合纳入标准的患者名单进行。

在这项研究中,量表将作为前后测试应用。 不会对参加者的身心健康造成危害。

  • 个体特征表
  • 本体幸福感量表 (OWBS)
  • 贝克抑郁量表 (BDI)

根据随机化结果确定的实验组将应用为期 8 周的基于意识的自我同情计划。 申请后对实验组和对照组进行后测,3个月后进行随访。 在对实验组提出申请并在研究完全结束后,将对对照组应用基于正念的自我慈悲计划。

预期效益和广泛影响 通过实施基于意识的自我慈悲计划,通过影响已战胜乳腺癌并处于控制阶段的患者的本体幸福感,发现生活的意义和目的,以正视的眼光看待生活希望,保持目前的高动力它旨在增加与个人生活质量相关的满足感,这些满足感来自于他自己。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 被诊断出患有乳腺癌
  • 处于已完成处理过程的控制过程中
  • 在贝克抑郁量表上得分为 0-25
  • 没有精神病学诊断,也没有治疗
  • 年龄在30-55岁之间
  • 做一个有文化的作家
  • 能够轻松使用互联网和社交媒体

排除标准:

  • 正在接受治疗
  • 贝克抑郁量表得分高于 25
  • 有精神病诊断和病史
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:将应用基于正念的自我同情
将实施基于正念的自我慈悲计划的小组。
基于正念的自我慈悲计划将应用于这组患有乳腺癌并已完全完成治疗的患者。
无干预:控制组
不会实施基于正念的自我慈悲计划的群体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本体健康量表
大体时间:8个月
本体幸福感 (OWB) 是 Şimşek (2009) 引入的一个概念,作为存在于历史、哲学和心理学领域的主观幸福感 (SWB) 观点的一种新方法。 Şimşek(2009)根据这一观点开发的本体幸福感量表(Ontological Well-Being Scale,OWBS)在积极和消极的心理健康领域取得了显着的成果,并被发现与内在动机和心理幸福感的概念有关. 该量表分为“过去”、“现在”和“未来”三个组别,共包括 24 个题项。 该量表有四个子维度:“nothingness”(无意义)、“activation”(活动)、“regret”(遗憾)和“hope”(希望)。 根据我的自我评价方法填写的量表采用五点量表进行评价;对于每个问题,参与者都应在“我完全没有感觉”(1 分)和“我感觉非常强烈”(5 分)之间做出回答。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:8个月
贝克抑郁量表由贝克于 1961 年开发,用于衡量成人患抑郁症的风险、抑郁症状的程度和严重程度的变化。 1989 年,Hisli 进行了土耳其有效性和可靠性研究。 贝克抑郁量表是一个包含 21 个项目的自我评估量表。 每个项目都与抑郁相关的行为特征相关,并根据抑郁的严重程度在 0 到 3 之间打分。 量表的总分范围为 0 至 63。 如果分数在0-9之间,则没有抑郁症状,10-16分为轻度,17-24分为中度,25分及以上为重度抑郁症状。 Hisli(1989)用项目分析法计算出该量表的信度系数为0.80,用拆分检验法计算出该量表的信度系数为0.74。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月15日

初级完成 (预期的)

2022年7月15日

研究完成 (预期的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月4日

首次发布 (实际的)

2022年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅