Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сострадания к себе на рак молочной железы (cancer)

12 апреля 2022 г. обновлено: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Влияние программы самосострадания, основанной на осознанности, на онтологический уровень благополучия пациентов с раком молочной железы

Большинство женщин не хотят слышать слово «рак», поэтому они испытывают тревогу и стресс. Тем не менее, «рак» может стать началом обучения борьбе и обретению надежды. Онтологическое благополучие – понятие, включающее в себя жизненный проект личности и смысл жизни. жизнь личности; Это проект, который включает в себя компоненты прошедшего времени, настоящего времени и будущего времени. Практики, основанные на осознанности, — это приложение, которое исследует психологические и физиологические аспекты стресса и включает в себя концепцию сострадания к себе. Сострадание к себе требует сбалансированного подхода к негативным эмоциям. При изучении исследований с участием пациентов с раком молочной железы подчеркивается, что сострадание к себе влияет на такие понятия, как качество жизни, тревога, депрессия и образ тела. Это исследование было запланировано для определения эффективности основанной на осознании программы самосострадания, применяемой к пациентам с раком молочной железы, на онтологическое благополучие людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования Дизайна Исследования; Чтобы определить влияние программы самосострадания, основанной на осознанности, которая будет применяться к пациентам с раком молочной железы, на онкологическое благополучие людей, это было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой до и после тестирования.

Гипотезы исследования H1: Количество пациентов с раком молочной железы, участвующих в программе самосострадания, основанной на осознанности, увеличится по онтологической шкале благополучия.

Место и время исследования Исследование будет проводиться в Стамбульском университете-Черрахпаша, в больнице медицинского факультета Черрахпаша, с февраля 2022 года по сентябрь 2022 года.

Популяция и выборка исследования Популяция исследования будет состоять из лиц, у которых был диагностирован рак молочной железы, которые завершили лечение и находятся на этапе последующего наблюдения в Стамбульском университете-Черрахпаша, больнице медицинского факультета Черрахпаша.

Выборка исследования будет состоять не менее чем из 70 человек, определенных с помощью анализа мощности.

Рандомизация: предварительное тестирование будет проведено путем предварительного опроса пациентов, и в исследование будут включены пациенты с максимальным баллом 25 по шкале депрессии Бека и пациенты, соответствующие критериям включения. Компьютерная рандомизация будет проводиться независимым статистиком в соответствии со списком пациентов, отвечающих критериям включения.

В этом исследовании шкалы будут применяться как Pre-Post-Test. Это не создает никаких проблем, которые могут поставить под угрозу физическое и психическое здоровье участников.

  • Форма индивидуальных характеристик
  • Онтологическая шкала благополучия (OWBS)
  • Шкала депрессии Бека (BDI)

Восьминедельная программа самосострадания, основанная на осознании, будет применяться к экспериментальной группе, определенной по результатам рандомизации. После подачи заявки экспериментальная и контрольная группы пройдут пост-тест и будут наблюдаться через 3 месяца. Программа самосострадания, основанная на осознанности, будет применяться к контрольной группе после того, как приложение будет сделано для экспериментальной группы и после того, как исследование будет полностью завершено.

Ожидаемая польза и широко распространенный эффект За счет реализации Программы самосострадания, основанной на осознании, за счет воздействия на онтологическое благополучие пациенток, преодолевших рак груди и находящихся в фазе контроля, открывающих смысл и цель жизни, смотреть на жизнь с надежда, поддерживать мотивацию на высоком уровне в настоящее время. Он направлен на повышение чувства удовлетворения, связанного с качеством жизни человека, возникающего из его собственного «я».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Behice Belkıs Çalışkan, PhD
  • Номер телефона: 05334824555
  • Электронная почта: bhcblksayan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fatma Yasemin Kutlu, Prof. Dr.
  • Электронная почта: ykutlu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ставят диагноз рак молочной железы
  • Нахождение в процессе контроля, который завершил процесс лечения
  • Имея балл 0-25 по шкале депрессии Бека
  • Отсутствие психиатрического диагноза и лечения
  • быть в возрасте от 30 до 55 лет
  • Быть грамотным писателем
  • Умение легко пользоваться интернетом и социальными сетями

Критерий исключения:

  • находиться на лечении
  • Наличие балла выше 25 по шкале депрессии Бека
  • Наличие психиатрического диагноза и анамнеза
  • быть неграмотным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: будет применяться основанное на осознанности сострадание к себе
Группа, в которой будет реализована программа самосострадания на основе осознанности.
Поведенческий: будет применяться основанное на осознанности сострадание к себе
Программа самосострадания, основанная на осознанности, будет применяться к этой группе пациентов, у которых был рак молочной железы и которые полностью завершили лечение.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, в которой не будет реализована программа самосострадания, основанная на осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онтологическая шкала благополучия
Временное ограничение: 8 месяцев
Онтологическое благополучие (OWB) - это концепция, введенная Шимшеком (2009) как новый подход к перспективе субъективного благополучия (SWB), которая существует в области истории, философии и психологии. Онтологическая шкала благополучия (OWBS), разработанная Шимшеком (2009) в соответствии с этой точкой зрения, дала значительные результаты в положительных и отрицательных областях психического здоровья и была связана с концепциями внутренней мотивации и психологического благополучия. . Шкала, сгруппированная как «Прошлое», «Сейчас» и «Будущее», включает в общей сложности 24 вопроса. Шкала имеет четыре подразмера: «ничтожество» (бессмысленность), «активация» (активность), «сожаление» (сожаление) и «надежда» (надежда). Шкала, заполненная на основе моей методики самооценки, оценивалась по пятибалльной шкале; Ожидается, что участники отметят ответ между «Я совсем не чувствую» (1 балл) и «Я очень сильно чувствую» (5 баллов) для каждого вопроса.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 8 месяцев
Шкала депрессии Бека была разработана Беком в 1961 году для измерения риска депрессии, уровня депрессивных симптомов и изменения их тяжести у взрослых. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Хисли в 1989 году. Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта. Каждый пункт связан с поведенческой особенностью, связанной с депрессией, и оценивается от 0 до 3 в зависимости от тяжести депрессии. Сумма баллов по шкале колеблется от 0 до 63. При сумме баллов от 0 до 9 депрессия отсутствует, 10-16 баллов - легкая, 17-24 балла - умеренная, 25 и выше баллов - выраженная депрессивная симптоматика. Хисли (1989) рассчитал коэффициент надежности шкалы как 0,80 с помощью метода анализа пунктов и как 0,74 с помощью метода сплит-теста.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Beykent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться