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Die Wirkung von Selbstmitgefühl auf Brustkrebs (cancer)

12. April 2022 aktualisiert von: Behice Belkıs ÇALIŞKAN, University of Beykent

Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Selbstmitgefühlsprogramms auf das ontologische Wohlbefinden von Brustkrebspatientinnen

Die meisten Frauen wollen das Wort Krebs nicht hören, deshalb fühlen sie sich ängstlich und gestresst. „Krebs“ kann jedoch der Beginn sein, zu lernen, wie man kämpft und hoffnungsvoll ist. Ontologisches Wohlbefinden ist ein Konzept, das das Lebensprojekt des Einzelnen und den Sinn des Lebens umfasst. das Leben des Einzelnen; Es handelt sich um ein Projekt, das die Komponenten Vergangenheitsform, Gegenwartsform und Zukunftsform umfasst. Achtsamkeitsbasierte Praktiken sind eine Anwendung, die die psychologischen und physiologischen Aspekte von Stress untersucht und das Konzept des Selbstmitgefühls beinhaltet. Selbstmitgefühl erfordert einen ausgewogenen Umgang mit den eigenen negativen Emotionen. Bei der Untersuchung von Studien mit Brustkrebspatientinnen wird betont, dass Selbstmitgefühl Auswirkungen auf Konzepte wie Lebensqualität, Angstzustände, Depressionen und Körperbild hat. Diese Forschung war geplant, um die Wirksamkeit des auf Brustkrebspatientinnen angewendeten bewusstseinsbasierten Selbstmitgefühlsprogramms auf das ontologische Wohlbefinden des Einzelnen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesignforschung; Um die Wirkung des auf Achtsamkeit basierenden Selbstmitgefühlsprogramms zur Anwendung bei Brustkrebspatientinnen auf das onkologische Wohlbefinden von Einzelpersonen zu bestimmen, wurde es als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe geplant.

Forschungshypothesen H1: Die Punktzahlen von Brustkrebspatientinnen, die am achtsamkeitsbasierten Selbstmitgefühlsprogramm teilnehmen, werden in der Skala des ontologischen Wohlbefindens steigen.

Ort und Zeit der Forschung Die Forschung wird zwischen Februar 2022 und September 2022 an der Universität Istanbul-Cerrahpaşa, Krankenhaus der Medizinischen Fakultät Cerrahpaşa, durchgeführt.

Population und Stichprobe der Forschung Die Population der Forschung wird aus Personen bestehen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, ihre Behandlung abgeschlossen haben und sich in der Nachbeobachtungsphase an der Universität Istanbul-Cerrahpaşa, Medizinisches Fakultätskrankenhaus Cerrahpaşa, befinden.

Die Stichprobe der Studie wird aus mindestens 70 Personen bestehen, die durch eine Leistungsanalyse ermittelt werden.

Randomisierung: Durch Vorbefragung der Patienten wird ein Vortest durchgeführt. Dabei werden Patienten mit einem Maximalwert von 25 auf der Beck-Depressionsskala und Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Die computergestützte Randomisierung wird von einem unabhängigen Statistiker anhand der Liste der Patienten durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen.

In dieser Studie werden die Skalen als Pre-Post-Test angewendet. Es stellt kein Problem dar, das die körperliche und geistige Gesundheit der Teilnehmer gefährdet.

  • Formular für individuelle Merkmale
  • Ontologische Wohlbefindensskala (OWBS)
  • Beck-Depressionsskala (BDI)

Auf die gemäß den Randomisierungsergebnissen ermittelte Versuchsgruppe wird ein 8-wöchiges bewusstseinsbasiertes Selbstmitgefühlsprogramm angewendet. Nach der Bewerbung werden die Versuchs- und Kontrollgruppen einem Nachtest unterzogen und 3 Monate später nachuntersucht. Ein auf Achtsamkeit basierendes Selbstmitgefühlsprogramm wird auf die Kontrollgruppe angewendet, nachdem der Antrag bei der Experimentalgruppe gestellt wurde und nachdem die Studie vollständig abgeschlossen ist.

Erwarteter Nutzen und weitreichende Wirkung Durch die Umsetzung des bewusstseinsbasierten Selbstmitgefühlsprogramms, durch Beeinflussung des ontologischen Wohlbefindens von Patientinnen, die Brustkrebs überwunden haben und sich in der Kontrollphase befinden, entdecken sie den Sinn und Zweck des Lebens, mit dem sie das Leben betrachten können hoffen, die Motivation für die Gegenwart hoch halten. Ziel ist es, das Zufriedenheitsgefühl im Zusammenhang mit der Lebensqualität des Einzelnen zu steigern, das sich aus seinem eigenen Selbst ergibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Brustkrebs diagnostiziert
  • Sich im Kontrollprozess befinden, der den Behandlungsprozess abgeschlossen hat
  • Einen Wert von 0–25 auf der Beck-Depressionsskala haben
  • Keine psychiatrische Diagnose und keine Behandlung
  • zwischen 30 und 55 Jahre alt sein
  • Ein gebildeter Schriftsteller sein
  • Das Internet und soziale Medien problemlos nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • in Behandlung sein
  • Einen Wert über 25 auf der Beck-Depressionsskala haben
  • Eine psychiatrische Diagnose und Anamnese haben
  • Analphabet sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Selbstmitgefühl wird angewendet
Die Gruppe, in der ein auf Achtsamkeit basierendes Selbstmitgefühlsprogramm umgesetzt wird.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Selbstmitgefühl wird angewendet
Bei dieser Gruppe von Patientinnen, die an Brustkrebs erkrankt sind und ihre Behandlung vollständig abgeschlossen haben, wird ein auf Achtsamkeit basierendes Selbstmitgefühlsprogramm angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, in der ein auf Achtsamkeit basierendes Selbstmitgefühlsprogramm nicht umgesetzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ontologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: 8 Monate
Ontologisches Wohlbefinden (OWB) ist ein von Şimşek (2009) eingeführtes Konzept als neuer Ansatz für die Perspektive des subjektiven Wohlbefindens (SWB), die in den Bereichen Geschichte, Philosophie und Psychologie existiert. Die Ontological Well-Being Scale (OWBS), die von Şimşek (2009) in Übereinstimmung mit dieser Perspektive entwickelt wurde, lieferte signifikante Ergebnisse in positiven und negativen Bereichen der psychischen Gesundheit und es wurde festgestellt, dass sie mit den Konzepten der inneren Motivation und des psychischen Wohlbefindens zusammenhängt . Die in „Vergangenheit“, „Jetzt“ und „Zukunft“ gruppierte Skala umfasst insgesamt 24 Frageitems. Die Skala hat vier Unterdimensionen: „Nothingness“ (Bedeutungslosigkeit), „Activation“ (Aktivität), „Regret“ (Bedauern) und „Hope“ (Hoffnung). Die auf Grundlage meiner Selbstbewertungsmethode ausgefüllte Skala wurde auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet; Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie für jede Frage eine Antwort zwischen „Ich fühle überhaupt nicht“ (1 Punkt) und „Ich fühle mich sehr intensiv“ (5 Punkte) ankreuzen.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Monate
Die Beck-Depressionsskala wurde 1961 von Beck entwickelt, um das Depressionsrisiko, das Ausmaß depressiver Symptome und die Veränderung des Schweregrads bei Erwachsenen zu messen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 1989 von Hisli durchgeführt. Das Beck Depression Inventory ist eine Selbsteinschätzungsskala mit 21 Punkten. Jedes Item bezieht sich auf ein Verhaltensmerkmal im Zusammenhang mit Depressionen und wird je nach Schweregrad der Depression mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 63. Liegt der Wert zwischen 0 und 9, liegt keine Depression vor, 10–16 Punkte weisen auf leichte, 17–24 Punkte auf mittelschwere und 25 und höhere Punkte auf schwere depressive Symptome hin. Hisli (1989) berechnete den Zuverlässigkeitskoeffizienten der Skala mit der Item-Analyse-Methode auf 0,80 und mit der Split-Test-Methode auf 0,74.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Beykent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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