Itsemyötätunton vaikutus rintasyöpään (cancer)
Mindfulness-pohjaisen itsemyötätunto-ohjelman vaikutus rintasyöpäpotilaiden ontologiseen hyvinvointitasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus Suunnittelu Tutkimus; Rintasyöpäpotilaiden mindfulness-pohjaisen itsemyötätunto-ohjelman vaikutuksen selvittämiseksi yksilöiden onkologiseen hyvinvointiin se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä.
Tutkimushypoteesit H1: Mindfulness-pohjaiseen itsemyötätuntoon osallistuvien rintasyöpäpotilaiden pistemäärät nousevat ontologisella hyvinvoinnin asteikolla.
Tutkimuspaikka ja aika Tutkimus suoritetaan Istanbulin yliopisto-Cerrahpaşassa, Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa helmikuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuspopulaatio ja näyte Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, jotka ovat saaneet hoitonsa loppuun ja jotka ovat seurantavaiheessa Istanbulin yliopisto-Cerrahpaşa, Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa.
Tutkimuksen otokseen tulee vähintään 70 tehoanalyysillä määritettyä henkilöä.
Satunnaistaminen: Esitesti tehdään haastattelemalla potilaat etukäteen, ja potilaat, joiden enimmäispistemäärä on 25 Beck-masennusasteikolla, sekä potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Riippumaton tilastotieteilijä suorittaa tietokoneavusteisen satunnaistamisen potilasluettelon mukaan, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tässä tutkimuksessa asteikkoja käytetään Pre-Post-Testina. Se ei aiheuta ongelmia, jotka vaarantaisivat osallistujien fyysisen ja henkisen terveyden.
- Yksilölliset ominaisuudet -lomake
- Ontologinen hyvinvointiasteikko (OWBS)
- Beckin masennusasteikko (BDI)
Satunnaistuksen tulosten perusteella määritettyyn koeryhmään sovelletaan 8 viikon tietoisuuteen perustuvaa itsemyötätunto-ohjelmaa. Hakemuksen jälkeen koe- ja kontrolliryhmille tehdään jälkitesti ja seuranta 3 kuukauden kuluttua. Mindfulness-pohjainen itsemyötätunto-ohjelma otetaan käyttöön kontrolliryhmässä sen jälkeen, kun hakemus on tehty koeryhmään ja kun tutkimus on suoritettu kokonaan.
Odotettu hyöty ja laaja vaikutus Toteuttamalla tietoisuuteen perustuvaa itsemyötätuntoa, vaikuttamalla rintasyövän voittaneiden potilaiden ontologiseen hyvinvointiin, jotka ovat hallintavaiheessa, löytävät elämän tarkoituksen ja tarkoituksen, katsovat elämää toivo, pidä motivaatio korkealla tällä hetkellä Tavoitteena on lisätä yksilön omasta minästään nousevaa elämänlaatuun liittyvää tyytyväisyyden tunnetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Behice Belkıs Çalışkan, PhD
- Puhelinnumero: 05334824555
- Sähköposti: bhcblksayan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma Yasemin Kutlu, Prof. Dr.
- Sähköposti: ykutlu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpädiagnoosilla
- Olla ohjausprosessissa, joka on saanut hoitoprosessin päätökseen
- Pistemäärä 0-25 Beckin masennusasteikolla
- Ei psykiatrista diagnoosia eikä hoitoa
- olla 30-55-vuotiaita
- Olla lukutaitoinen kirjailija
- Mahdollisuus käyttää Internetiä ja sosiaalista mediaa helposti
Poissulkemiskriteerit:
- olla hoidossa
- Pistemäärä on yli 25 Beckin masennusasteikolla
- Psykiatrinen diagnoosi ja historia
- olla lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa sovelletaan
Ryhmä, jossa mindfulness-pohjainen itsemyötätunto-ohjelma toteutetaan.
|
Mindfulness-pohjaista itsemyötätunto-ohjelmaa sovelletaan tähän potilasryhmään, joilla on ollut rintasyöpä ja jotka ovat saaneet hoidon kokonaan päätökseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä, jossa mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa ei toteuteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ontologinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ontologinen hyvinvointi (OWB) on käsite, jonka Şimşek (2009) esitteli uudeksi lähestymistavaksi subjektiivisen hyvinvoinnin (SWB) näkökulmaan, joka on olemassa historian, filosofian ja psykologian aloilla.
Ontologinen hyvinvointiasteikko (OWBS), jonka Şimşek (2009) on kehittänyt tämän näkökulman mukaisesti, tuotti merkittäviä tuloksia positiivisilla ja negatiivisilla mielenterveysalueilla, ja sen havaittiin liittyvän sisäisen motivaation ja psykologisen hyvinvoinnin käsitteisiin. .
Asteikko, joka on ryhmitelty "menneisyyteen", "nyt" ja "tulevaisuuteen", sisältää yhteensä 24 kysymyskohtaa.
Asteikolla on neljä alaulottuvuutta: "ei mitään" (merkittömyys), "aktivointi" (aktiivisuus), "pahoittelu" (katu) ja "toivo" (toivo).
Itsearviointimenetelmääni perustuva asteikko arvioitiin viiden pisteen asteikolla; Osallistujien odotetaan merkitsevän vastauksen "En tunne ollenkaan" (1 piste) ja "Minusta tuntuu erittäin voimakkaasti" (5 pistettä) väliltä.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Beck kehitti Beck Depression Scalen vuonna 1961 mittaamaan masennuksen riskiä, masennusoireiden tasoa ja vaikeusasteen muutoksia aikuisilla.
Hisli teki turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 1989.
Beck Depression Inventory on 21 kohdan itsearviointiasteikko.
Jokainen kohta liittyy masennukseen liittyvään käyttäytymispiirteeseen ja pisteytetään välillä 0–3 masennuksen vakavuuden mukaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
Jos pisteet ovat välillä 0-9, masennusta ei ole, 10-16 pistettä tarkoittaa lievää, 17-24 pistettä keskivaikeaa ja 25 ja korkeammat pisteet vaikeita masennusoireita.
Hisli (1989) laski asteikon luotettavuuskertoimeksi item-analyysimenetelmällä 0,80 ja split-test-menetelmällä 0,74.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .